我要打印

系统发布时间：2020-07-09 19:26

一、采购人:成都市公共卫生临床医疗中心　

二、拟采购进口产品名称:四川省成都市公共卫生临床医疗中心第一批医疗设备项目

三、拟采购进口产品所属项目预算:2185万元　

四、政府采购进口产品论证专家名单:

五、专家论证意见：

（一）经口胆胰子镜直视系统

成都市公共卫生临床医疗中心拟购买：经口胆胰子镜直视系统，

主要用于：为胆胰系统结石诊治提供直视图像，非原发性硬化性胆管炎造成的不确定性狭窄，其他无法诊断的ERCP结果（如有或没有疑似结石或胆管扩张），原发性硬化性胆管炎中排除恶性肿瘤，不确定性充盈缺损等。

主要技术参数指标要求：

1、视频显示器： 27寸医用级液晶显示器；分辨率不小于1920*1080 ；输入：DVI S-视频（Y-C） 复合视频（BNC）；支持画中画功能。

2、数字成像控制器：可与胆胰子镜导管配合使用，为数字胆胰成像系统提供光源，接受处理图像信号并输出到视频显示器；LED光源；自动/手动光亮度调节；光源独立开关；视频输出：DVI，VGA，S-Video；6.支持软件版本更新（USB更新接口）

3、一次性使用胆胰管成像导管：电子胆胰管直视子镜导管，可固定在十二指肠镜上实现单人操作，四方向控制并可以锁定，独立工作通道，独立注水通道，可实现注水/负压吸引同时进行；视向角0°（直视）；视野角120°（空气测试值）；插入部外径10.8Fr；工作长度214cm；工作通道1.2mm，；旋钮角度不小于30°

4、一次性活检钳：直径：0.99mm，钳口外径：1.0mm，钳口开度：4.1mm，55°，工作长度：286cm，能通过1.2mm工作通道。

5、设备配套台车

通过市场了解到，目前国内同类产品：

1、处于前期研发和临床试用阶段，主机成像像素远低于现有产品，无法使用。

2、国内产品胆胰管成像导管，无四方向控制，视向角60°，无法满足使用操作需求。

3、尚未上市，无法满足采购需求。

进口同类产品：

1、无一次性使用胆胰管成像导管，为设备镜子，产品极易损坏和维修费用高昂。

2、镜子无法固定在十二指肠镜上，只有两个方向控制，需2人以上操作；

无独立工作通道，只能观察，不能治疗。无法直视下治疗胆胰管结石和肿瘤。

3、无独立注水通道，注水/负压吸引不能同时进行，注水过多，易造成病人胆道压力

过高，引起胆管炎等并发症。

4、镜子视野角小于120°，影响镜子使用的视野，无法满足临床诊断和使用需求。

5、无治疗性活检钳等，无法满足临床对于微创治疗胆胰管疾病的诊断和治疗需求。

综上所述、因国内产品在技术、性能上不能满足需求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

（二）微创血流动力学监护仪

成都市公共卫生临床医疗中心拟购买：血流动力学监护仪

主要用于：中高风险手术患者的术中循环及肺部功能的监测

主要技术参数指标要求：

1、同时兼容微创（经桡动脉）、经肺热稀释法以及分光光度法的监测。

2、微创可直接连接已有的外周动脉置管，连续动态监测CO、CI、SV、SVI、SVR、SVRI、SVV。直接计算出人体表面积：BSA。

3、经中心静脉路径，采用分光光度法连续动态监测ScvO₂，连接漂浮导管监测SvO2

4、经肺热稀释法(TPTD)校准监测肺功能，肺叶切除病人可选择去除肺叶切除部分体积，再计算血管外肺水参数，连续动态监测：CO、SVV、SV、SVI、SVR、EVLW、GEF、GEDV、PVPI、ITBV。

5、显示屏与数据盒分体式设计，方便监视；可外接显示器及投影仪，用于临床观摩及教学。

6、可升级无创指套监测技术

通过市场调查了解到，国内产品无法同时达到以上参数要求。

综上所述、因国内产品在技术、性能上不能满足需求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

（三）口腔 X 射线计算机体层摄影系统　

成都市公共卫生临床医疗中心拟购买：口腔 X 射线计算机体层摄影系统　用于开展专业性极强的种植牙技术、口腔正畸及口腔颌面外科手术的诊断，牙体牙髓疾病的诊断和治疗

主要技术参数指标要求：

1、CBCT图像像素尺寸要求小于0.09mm，深度灰阶大于 13bit，图像像素决定图像质量的分辨率即清晰度的高低；灰阶值决定影像的细腻程度以及三维重建后CBCT整体的均匀性和特效性，使得到的影像更具直观性、形象性。

2、要求有低剂量技术扫描模式，剂量低病人少受辐射伤害。

3、要求是高频直流发生器，频率越高成像质量越好

通过市场调查了解到，目前国内同类产品：

1、国内同类产品的国产图像像素在0.1mm以上，图像像素低，对于细微组织结构的呈现能力不足，无法精确确定病变和组织的起源。灰阶小于13bit,灰阶值越小，影像质量越不好，易导致误诊和漏诊。

2、无技术好的低剂量技术扫描， 最低剂量≥60DAP（mGy cm2），辐射剂量偏大。

3、高频直流发生器，最高频率≤100kHz，成像质量普遍模糊

进口同类产品：

1、CBCT图像像素尺寸小于或等于0.085mm，而且有多种像素选择；深度灰阶大于 13bit，图像像素决定图像质量的分辨率即清晰度的高低,像素越小越清晰；灰阶值决定影像的细腻程度以及三维重建后CBCT整体的均匀性和特效性，灰阶越大图像对比度越高。使得到的影像更具直观性、形象性。二者结合，可以确定病变和组织的起源、密度变化，可以分辨人体组织内细微的差别，使影像诊断的范围扩大，诊断更精确。

2、低剂量技术（LDT）扫描， 最低剂量≤32 DAP（mGy cm2），剂量低病人少受辐射伤害。

3、高频直流发生器，最高频率≥140kHz，频率越高每次拍摄时间越短，总辐射量低。

综上所述、因国内产品在技术、性能上不能满足需求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

（四）口腔综合治疗椅

成都市公共卫生临床医疗中心拟购买：　口腔综合治疗椅　主要用于：医生对于口腔病人开展治疗使用，是口腔医生开展工作必备设备。

主要技术参数指标要求：

1、患者座椅升降高度：36cm～80cm

2、手机管线均为光纤，并标配原装光纤控制部分

3、机器内部水气管线耐用不易漏水或气

4、冷光LED手术灯，亮度大于18000LUX

通过市场调查了解到，目前国内同类产品：

1、患者座椅升降高度：40cm～80cm

2、手机管线非光纤

3、机器内部水气管线需要3年左右就更换一次

4、标配卤素灯，选配冷光LED手术灯，亮度小于15000LUX

进口同类产品：

1、患者座椅升降高度：35cm～83cm，升降范围大，便于病人上下及医生操作

2、手机管线均为光纤，并标配原装光纤控制部分

3、机器内部水气管线不易老化，10-15年不需要更换

4、冷光LED手术灯，亮度大于20000LUX

综上所述、因国内产品在技术、性能上不能满足需求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

（五）体外临时心脏起搏器

成都市公共卫生临床医疗中心拟购买：体外临时心脏起搏器，

主要用于：治疗和支持心脏起搏。

主要技术参数指标要求：

1、模式：AOO，AAI，AAT，VOO，VVI，VVT，高频起搏，紧急起搏和OSO基本起搏频率：40-180ppm；快速心房起搏频率：40-1000ppm 预设频率400ppm 爆发式或持续性起搏；紧急起搏模式：VOO/10V/80ppm；感知灵敏度：0.1-20mv；不应期：400ms for AXX模式 250ms for VXX模式；频率奔放保护：有，取决于心率设置；噪声检测：125ms 自动切换至AOO/VOO模式

2、一次性耗材：配套一次性电极、鞘管

通过市场调查了解到，目前国内同类产品：国内尚无临时起搏器生产厂商。

进口同类产品：简易的操作：触摸屏设计，功能切换较传统旋钮更简便迅速，电池易配，通用性强，接口简便易用，更简约的外观：全数字液晶界面，读数清晰，整机无旋钮设计，清洗消毒更方便，体积小巧，重量更轻，更可靠的安全性：自动锁定防止误操作，故障报警提示，排障及时。

综上所述、因国内产品在技术、性能上不能满足需求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

（六）肝功能储备仪功能检测仪

成都市公共卫生临床医疗中心拟购买：肝脏储备功能检测仪

主要用于：对各种肝炎病人进行准确的肝脏储备功能测定，可帮助临床医生更好地评估病情和指导用药。

主要技术参数指标要求：

1、专业肝功能储备分析机型，非兼容机

2、同时监测指标：15 分钟滞留率（R15）及ICG 血浆清除率（K）

3、连接方式为手指探头，检测部位血流不受压迫

4、15 分钟内每秒进行数据采集

5、操作简单，全中文操作菜单，可床边检测

6、15 分钟实时消失曲线动态可视，图像为实时指数下降曲线，非直线

7、可选择在5-15 分钟内任意区间数据分析功能

8、设备校正方式为设备自检或者患者进行肢体动作校正，记忆最大最小血流变化时血红蛋白参数，排除血流及血红蛋白浓度的干扰，无需输入血红蛋白值

9、降低采血相互感染的危险

10、量化反映肝功能储备状态，结果准确

11、设备异常及校正异常报警功能

12、专用数据管理软件，检测数据自动传输

13、ICG 浓度的测量范围及精度

通过市场调查了解到，目前国内同类产品：尚未查到国内相关企业在生产相关同类产品。

综上所述、因国内尚未查到有相关企业生产相关同类产品，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

（七）全高清腹腔镜系统　

成都市公共卫生临床医疗中心拟购买：全高清腹腔镜系统，

主要用于：外科疾病的微创诊断和治疗。

主要技术参数指标要求：

1、输出分辨率支持1920x1080，逐行扫描。摄像头2倍光学变焦，焦距15-31mm。

2、主机自带USB接口集成图文工作站功能，可术中记录1920x1080P全高清录像

及1920x1080高清图片。

3、可实现单个摄像平台上的双镜联合手术，两幅不同腔镜图像在同一显示器分

屏显示。

4、电气安全：达到医用设备电气安全CF-1类，可应用于心脏设备。

5、整套系统可进行模块化升级，升级后可实现3D腹腔镜功能。

通过市场调查了解到，目前国内同类产品：

1、分辨率无法达到1920x1080P的全高清图像，摄像头不带光学变焦，术中无法

对病灶进行光学放大。

2、需外接图文工作站才能实现术中录像和抓图的功能，且分辨率较低，放大后

无法正常观察图像。

3、需要两套主机，两个监视器才能实现双镜联合的手术，增加医院采购成本。

4、国产设备的电气安全等级只能达到BF类，不能应用于心脏手术。

5、国产无3D腹腔镜设备。

进口同类产品：

1、采用三晶片设计，分辨率达到1920x1080P的全高清图像，使手术更加安全，医生操作更加简单，摄像头带2倍光学变焦，在术中对病灶放大的同时，不会降低清晰度。

2、主机自带USB接口，可对手术进行录制和抓图，且达到1920x1080P的全高清图像，便于以后学术交流，且减少医患纠纷。

3、由于采用了模块化设计，所以可实现在一套摄像系统上的双镜联合手术，且在一个监视器上显示完成，大大降低医院采购成本的同时，方便医生手术。

4、电气安全等级达到最高的CF一类，可用于心脏手术。

5、可在原有的设备上进行升级，实现3D腹腔镜的功能。

综上所述、因国内产品在技术、性能上不能满足需求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

（八）术中彩色多普勒超声引导系统

成都市公共卫生临床医疗中心拟购买：术中彩色多普勒超声引导系统　

主要用于：同时满足开展包括（腹腔镜手术、开腹手术）术中超声引导下的术前的诊断；术中肿瘤的定位、肿瘤边界的界定、术中肿瘤的消融；术后效果的评估等。

主要技术参数指标要求：

1、≥19英寸高分辨率立式彩色液晶显示器，全屏可触控操作，分辨率1024X1280

2、封闭式操作面板，防液体泼溅，可使用70%乙醇擦拭。

3、四向弯曲电子凸阵腹腔镜术中探头：用于各种腹腔镜手术术中检查及介入治疗；频率范围：5-10MHz；探头集成穿刺引导孔槽，最大可容纳13G穿刺针。

4、电子“T”型凸阵术中探头：用于开腹术中检查、频率范围：5~10MHz、扫描角度：41°、曲率半径：70mm。

5、探头线缆保护层使用凯夫拉尼龙材质，可以满足25万次随意弯折。

6、探头防护等级：探头具备专用防水盖，满足IP57防尘防水标准，可耐受浸泡清洗和消毒。

通过市场调查了解到，目前国内同类产品：

1、具备四方向90°弯曲腹腔镜超声探头，同时具备穿刺引导消融孔目前国产不具备。

2、超声探头可以经等离子消毒或者全身浸泡消毒，满足无菌手术需求，国产品牌不完全支持。

3、具有专业的主机，主机操作键盘全防水设计，利于手术室环境使用，国内品牌暂不支持。

4、探头具有快捷键功能，有利于临床隔床操作要求，目前国产品牌不具备很好的匹配。

5、术中超声的特异性和敏感性可达到99%，比传统的影像（CT和MRI)和体表超声分辨率更高，可达到mm级。目前国内品牌不完全支持。

进口同类产品：

1、具备专业腹腔镜探头：多方向弯曲功能深入腹腔内，让整个肝脏无死角扫查，

解决腹腔镜手术深层结构可视化及触觉丧失问题，发现深部或未能发现的肿瘤，确定肿瘤与周围大血管和正常脏器的关系，帮助外科医师决定手术方案和指导手术操作！提高手术效率和病人良好预后。有效降低手术风险。自带穿刺孔设计，让介入穿刺和射频消融更加准确和得心应手。

2、专业的探头材质可以满足多种消毒（全身浸泡和低温等离子），满足术中无

菌要求。

3、封闭式面板设计，防水功能，能更好应对手术室复杂环境。

4、进口超声在超声影像包括超声介入领域进口品牌超声在超声成像方面和实

用方面均处于领先地位，良好的图像质量为手术安全提供了保障。快捷键的人性化设计为操作者带来了更多的便利。专业的穿刺架设计大大提高了穿刺时间，保障穿刺质量，降低风险。

综上所述、因国内产品在技术、性能上不能满足需求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

（九）荧光胸腔镜系统

成都市公共卫生临床医疗中心拟购买：荧光胸腔镜系统

主要用于：肺结核球与肺结节定位鉴别、肺结核病人纵隔淋巴结核显影示踪、荧光引导下肺段间平面的标记、肺结核导致的脓胸术中血流灌注评估。该技术可以做到肺段间边界显影、肺段组织的精准切除、需要分析血供的组织术中血流灌注评估，能够真正做到肉眼可视化肺段精准切除，大幅度降低外科手术并发症发生率、最大程度保护健康组织，降低肿瘤复发和转移几率和减少治疗费用。

主要技术参数指标要求：

1、具备可见光光源和近红外激光光源，且近红外激光光源为3R级医用激光；近红外激光光源脉冲重复率≥20脉冲/秒，最大输出能量≤2mj/脉冲，为荧光手术图像提供线性稳定有效支持，荧光有足够穿透强度，可定位距离肺表面2.5cm的结节、显影区域边界图像稳定准确，荧光停留时间长，显影操作不受肺结核、COPD等病人肺质影响。

2、具备多种不同荧光显示模式，并可通过摄像头按钮自由切换，可实时对比荧光显影图像和高清白光图像，并可以通过彩色模式，根据显影剂浓度，以不同颜色实时显示血流灌注情况；可通过摄像头按钮实现可电动聚焦，主刀单手即可操作。

3、近红外激光光源发射激光波长在805±4nm范围内，保证术中图像精准，肺段间平面完整精确，结节定位不漂移。

通过市场调查了解到，目前国内同类产品：

1、国产产品近红外光源波长和频率不稳定，造成显影图像区域边界和特定组织显影不稳定，结节定位不准确，穿透力差，给医生手术判断带来困难，为手术带来风险，难于达到精准治疗的要求。

2、国产产品白光高清模式下，清晰度较差，不能真实还原色彩，不能帮助医生更好的开展手术；且没有彩色荧光模式，不具备判断显影剂代谢分布浓度的功能。

3、国产产品摄像头采用旋钮聚焦，在使用无菌套时候，难于操作，影响手术进程，带来风险，操作性能差。

进口同类产品：

1、进口产品近红外光源波长和频率非常稳定，显影图像区域边界和特定组织显影稳定，结节定位准确，穿透力强，能达到精准治疗的要求。

2、清晰度高，能真实还原色彩，能帮助医生更好的开展手术；具备彩色荧光模式，具备判断显影剂代谢分布浓度的功能。

综上所述、因国内产品在技术、性能上不能满足需求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

（十）显微镜

成都市公共卫生临床医疗中心拟购买显微镜主要用于：临床病理诊断

主要技术参数指标要求：

1、调焦：载物台垂直运动方式距离不小于25mm，带聚焦粗调上限停止位置，粗调旋钮扭矩可调，最小微调刻度单位≤1微米。

2、物镜： 4X（N.A.≥0.13，W.D.≥17，F.N.≥26），10X（N.A.≥0.3，W.D.≥10，F.N.≥26），20X（N.A.≥0.5，W.D.≥2.1 spring，F.N.≥26），40X（N.A.≥0.75，W.D.≥0.15 spring，F.N.≥26），100X（N.A.≥1.30，W.D.≥0.2 spring,oil，F.N.≥26）。

3、观察镜筒：宽视野三目镜筒，倾角为30, 视野数≥26。

4、照明装置：内置透射光柯勒照明器，14W高亮度LED（强度大于12V100W卤素灯），寿命≥60000小时，具有光强预设按钮、第二代光强管理按钮。

5、图像速度：全分辨率实时速度最大25 幅/秒@1920 X 1440，28幅/秒@1920 X 1080。

6. 视频录制：25幅/秒@960 X 720，≥30分钟，色彩模式：包含不少于3种色彩模式（高色彩还原，常规，细胞培养）。

通过市场调查了解到，目前国内同类产品：

1、显微镜光学系统最大通光率≤90%，视野光线不均匀、亮度不充足、易导致误诊。

2、视场数只能达到22，分辨率（NA）值低，成像色彩还原度低。

3、载物台垂直运动方式距离25mm；最小微调刻度2μm，精度不够，观察效果不

佳。

4、高倍物镜数值孔径仅能达到1.25，观察效果不佳，致使对微细的细胞等组织结构及形态无法清晰的分辨，不能满足用户采购需求。

5、做工粗糙，机械故障较高，设备整体性能大幅下降，载物台易发生自动下滑（离焦）现象，使用寿命在2年左右。

6、成像系统色彩还原差，不能正确分析，采用1种色彩模式成像，容易造成误判。

进口同类产品：

1、光学系统通光率≥99.9%，视野光线均匀、亮度充足，有利于诊断。

2、视场数可达到26，视场数越大，视野越宽广，一次可以看到更大范围的标本，可以大大提高工作效率。

3、载物台垂直运动方式距离25mm；最小微调刻度1μm，工作精度高。4、高倍物镜数值孔径可达1。

4、镜头清晰度高，能够满足用户工作需要。

5、做工比较精细，机械性能稳定，载物台不会发生自动下滑（离焦）现象，使用寿命10年以上。

6、成像系统采用高色彩还原成像，有3种色彩模式（高色彩还原，常规，细胞培养。

综上所述、因国内产品在技术、性能上不能满足需求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

（十一）全自动分枝杆菌培养监测仪　

成都市公共卫生临床医疗中心拟购买：全自动分枝杆菌培养监测仪

主要用于：对痰、组织、胃液、大便及其他非血液标本进行分枝杆菌检测

主要技术参数指标要求：

1、使用荧光检测原理，运用瓶外非侵入性连续检测技术，24小时连续监测，对培养结果进行自动判断。

2、设备可同时容纳960份样本

3、具备五种抗结核药物药敏试剂盒（链霉素、异烟肼、利福平、乙胺丁醇、吡嗪酰胺）并且都有FDA和CFDA注册证书。

4、培养管为非玻璃材质，室温保存。具有螺纹盖，安全、密闭效果好。

通过市场调查了解到，目前国内同类产品：

国内同类产品起步晚，产品较少，且污染率高，导致培养时间延长

严重影响了病人的报告时限

进口同类产品：

采用先进的液体培养技术，对分枝杆菌进行检测，使阳性检出率大大提高，同时配备了8个浓度的五种一线药敏和开放系统能提供二线抗结核药敏报告，受到WHO推荐。相比传统的检测方法，还可以迅速获得培养、药敏试验结果，临床在最短的时间内获得可靠的诊断治疗依据，使患者能及时接受正确的治疗方案，及时控制感染，避免形成耐药结核菌株。

综上所述、因国内产品在技术、性能上不能满足需求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

（十二）流式细胞仪

成都市公共卫生临床医疗中心拟购买：流式细胞仪

主要用于：T淋巴亚群及B淋巴亚群和NK细胞等细胞因子的检测

主要技术参数指标要求：

1、配置488nm, 638nm, 405nm固态激光器，可同时激发和检测13色荧光

2、采用高功率激光器，488nm 50mW, 638nm 50mW, 405nm 80mW, 设计寿命不低于20000小时。

3、采用专利的APD雪崩光电二极管检测器，其光电转换效率为传统PMT的5-10倍

4、流式细胞仪及配套检测试剂、机器质控、全血质控品等在国家食品药品监督管理局注册并有医疗器械注册证（提供CFDA证复印件）

通过市场调查了解到，目前国内同类产品：

目前国内同类产品起步晚，激光配置较低，检测范围较小，检测速度较慢

进口同类产品：

1、快速提供检测结果，每小时可以处理80个以上样本；

2、灵敏度高，仪器的分辨能力可以区别弱表达细胞群、为将来新项目的开展提供强有力的支撑。

3、高度自动化、无需站在仪器边监管、减少数据获取过程中的人工操作时间。

4、高达3激光13色配置，检测过程增加额外的标记，可以采集更多信息；减少样品制备量，可以解析复杂的细胞群混合物，避免重复使用试剂，节省人力、试剂成本。

5、标准化、精密度高、智能温控；

6、自动完成标本的检测、数据采集以及废液的回收

综上所述、因国内产品在技术、性能上不能满足需求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

（十三）全自动病毒载量检测系统

成都市公共卫生临床医疗中心拟购买：全自动病毒载量检测系统

主要用于：能提供HIV、HBV和HCV等多项病毒载量的检测项目

主要技术参数指标要求：

1、全自动核酸提取、纯化及扩增检测，实现样本进，结果出

2、无需人工干预，过夜自动运行（带连接系统）

3、不中断流程，连续进样

4、检测体系通量 1-96 个/批 荧光激发光源 卤素灯光 波长范围 485-715nm

荧光检测通道 4 个热循环模块 扩增单元 4 个，可同时运行不同的检测程序

读码器 含 2 级 IEC 825-1 和 EN 60825-1 激光产品

通过市场调查了解到，目前国内同类产品：

目前国内同类产品，存在多步骤手工操作程序，需要花费大量时间去完成检测

开放式核酸提取及样本扩增，容易造成交叉污染

进口同类产品：

采用全自动封闭系统进行核酸提取和样本扩增，样本闭管进闭管出，内置紫外灯

用带滤芯的枪头等，多重防污染设计，避免交叉污染，均具备美国FDA、欧盟CE、中国CFDA认证，检测结果权威可靠，是全球分子诊断行业的金标准

综上所述、因国内产品在技术、性能上不能满足需求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

（十四）全自动血氨生化分析仪

成都市公共卫生临床医疗中心拟购买：全自动血氨生化分析仪

主要用于：全血、血清、血浆、尿液等血氨检测

主要技术参数指标要求：

1、离子选择电极法（电位法），比色法/速率法，免疫法

2、速率>=128test/小时，测试项目》29项

3、急诊和常规进样，吸样量10微升/测试（比色法）50微升/3项测试（电解质）

通过市场调查了解到，目前国内同类产品：

目前国内同类产品，存在多步骤手工操作程序，采血量较大，需要花费大量时间去完成检测。

进口同类产品：

具备强大而灵活的软件设置操作程序，可以实现动态连续进样，检测时间短，大大提高了检测速度和工作效率。同时可以实现LIS连接，减少人工输入误差。购置全自动血氨分析仪避免了常规程序的局限性，集加样、检测、传输于一体，极大地消除了人为因素带来的误差，使试验的灵敏性、重复性及特异性同时大大提高

综上所述、因国内产品在技术、性能上不能满足需求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

（十五）平板中C

成都市公共卫生临床医疗中心拟购买：平板中C

主要用于：血管介入和非血管介入手术。

主要技术参数指标要求：

1、X线发生器最大输出功率≥15kW

2、阳极热容量≥310,000HU

3、平板探测器类型:非晶硅+碘化铯结构

4、平板探测器像素尺寸≤184微米

5、成像范围，28cm×26cm

6、具备高级DSA功能。

通过市场调查了解到，目前国内同类产品：对比主要技术参数指标要求：

1、X线发生器最大输出功率≥12kW

2、阳极热容量≥310,000HU

3、平板探测器类型:CMOS材料

4、平板探测器像素尺寸≤194微米

5、成像范围，21cm×21cm

进口C臂采用原厂高灵敏度影像链，可以提供优质图像质量。而众多国产C臂采用拼装方式生产，整体图像质量低，无法达到微创介入手术对C臂动态图像空间分辨率要求在20LP/cm以上要求。

进口高端C臂机考虑介入等长时间透视的手术需要，拥有非常完善的防护措施，高灵敏度影像链，全铅机头和缩光器，保证设备在“一米线”以外X线射线有效衰减99.7%以上。而国产机型由于影像链灵敏度低，为获得一份较好图像，需要使用比进口C臂多几倍剂量，这样对我们医生和病人是很大伤害。

进口C臂全平衡机架设计，移动摆位方便、快捷。国产C臂由于C臂加工技术问题，无法做到全平衡，手术过程需要频繁的开、关锁，增加了工作量，延长手术时间。

综上所述、因国内产品在技术、性能上不能满足需求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

六、其他事项：相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采购人和财政部门。

采购人联系人: 鲁老师 电话：***-********

财政部门联系人：唐老师电话：***-********