大庆市中心血站血液检测试剂及耗材采购A招标公告

大庆市中心血站血液检测试剂及耗材采购A招标公告


项目编号:DZC********


********">大庆市中心血站血液检测试剂及耗材采购A招标公告


项目概况

大庆市中心血站血液检测试剂及耗材采购A 招标项目的潜在投标人应在大庆市电子政府采购交易管理平台获取招标文件,并于2020年8月4日9点30分前递交投标文件。

********">一、项目基本情况

黑龙江省大庆市政府采购中心受采购人委托组织大庆市中心血站血液检测试剂及耗材采购项目。本项目面向各类型企业进行采购,欢迎有能力的国内供应商参加。本项目为资格后审,远程开标项目。

项目编号:DZC********

项目名称:大庆市中心血站血液检测试剂及耗材采购A

预算金额:第一标段预算:265,950.00元,第二标段预算:46,750.00元,第三标段预算:40,500.00元,第四标段预算:180,000.00元,第五标段预算:113,300.00元,第六标段预算:117,936.00元,第七标段预算:168,750.00元,第八标段预算:68,688.00元,第九标段预算:83,952.00元,第十标段预算:303,597.00元,第十一标段预算:333,797.00元,第十二标段预算:1,543,800.00元,第十三标段预算:319,348.00元,第十四标段:437,226.53元,第十五标段:90,400.00元,参与投标供应商报价超出此价格的投标无效。

采购需求:详见附件

合同履行期限:按照采购单位实际需求,2020年8月10日—2021年12月31日,分6批次供货,最后一次供货在2021年12月31日前。

本项目不接受联合体投标。

********">二、申请人的资格要求:

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;

********">2.落实政府采购政策需满足的资格要求:本项目所投产品执行政府采购扶持中小企业的相关政策。详见《政府采购促进中小企业发展暂行办法》。

(1)参与本项目供应商为小型或微型或监狱企业或残疾人福利单位的,且所投产品为参与本项目供应商制造的货物,则价格享受10%的扣除,用扣除后的价格参与评审。参与本项目供应商需提供本企业的声明函(须按招标文件第七部分规定格式填写声明函一)。

(2)参与本项目供应商为小型或微型或监狱企业或残疾人福利单位的,且所投产品为其他小型或微型或监狱企业或残疾人福利单位的制造的货物,则价格享受10%的扣除,用扣除后的价格参与评审。供应商需提供本企业的声明函(按规定格式填写声明函一),同时提供所投产品生产厂家或制造商出具的声明函(须按招标文件第七部分规定格式填写声明函二)。

注:①以上“用扣除后的价格参与评审”是指开标现场,依据供应商所投产品投标报价进行10%的扣除后参与评审。

②符合上述情形之一即可。涉及多个产品的应逐一提供声明函。如提供不全的,则只对提供声明函且符合要求的产品执行价格扣除。

③所投产品控制单价详见第二部分项目需求,如所投产品的供应商投标单价超出该产品控制单价的,则该产品不享受价格扣除。

3.本项目的特定资格要求:

第一标段:

(1)提供参与本标段投标供应商有效的营业执照(要求经营范围包含:体外诊断试剂类或医疗器械类或药品类)或事业单位法人证书。

(2)提供参与本标段投标供应商有效的医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证。

(3)提供所投产品有效的医疗器械注册证。

(4)在开标现场,本标段要求一次性采血包、血红蛋白试纸条产品必须满足3个以上(含3个)厂家,否则,本标段废标。

(5)本标段不接受联合体参与投标。

(6)单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商,不得参加同一合同项下的政府采购活动。

第二标段到第九标段:

(1)提供参与本标段投标供应商有效的营业执照(要求经营范围包含:体外诊断试剂类或医疗器械类或药品类)或事业单位法人证书。

(2)提供参与本标段投标供应商有效的药品生产许可证或药品经营许可证。

(3)提供所投产品有效的药品注册证。

(4)在开标现场,本标段要求产品必须满足3个以上(含3个)厂家,否则,本标段废标。

(5)本标段不接受联合体参与投标。

(6)单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商,不得参加同一合同项下的政府采购活动。

第十标段:

(1)提供参与本标段投标供应商有效的营业执照(要求经营范围包含:体外诊断试剂类或医疗器械类或药品类)或事业单位法人证书。

(2)提供参与本标段投标供应商有效的药品生产许可证或药品经营许可证。

(3)提供参与本标段投标供应商有效的医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证。

(4)提供所投产品有效的医疗器械注册证。

(5)提供所投产品有效的药品注册证。

(6)在开标现场,本标段要求抗A抗B血型定型试剂(单克隆抗体)、人ABO反定型用红细胞试剂盒、乙肝快速检测试纸条产品必须满足3个以上(含3个)厂家,否则,本标段废标。

(7)本标段不接受联合体参与投标。

(8)单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商,不得参加同一合同项下的政府采购活动。

第十一标段:

(1)提供参与本标段投标供应商有效的营业执照(要求经营范围包含:医疗器械类和药品类)或事业单位法人证书。

(2)提供参与本标段投标供应商有效的医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证。

(3)若所投核酸真空采血管产品为进口产品,则生产厂家直接参与投标的须提供生产资格证明文件。经销商参与投标的需提供所投核酸真空采血管产品生产厂家或中国总代理商或区域代理商出具的长期经销代理权或长期授权或针对本项目的授权书。中国总代理商或区域代理商出具长期经销代理权或长期授权或针对本项目的授权书的,需提供中国总代理商或区域代理商与生产厂家的关系证明材料。

(4)提供所投产品有效的医疗器械注册证。

(5)在开标现场,本标段要求五分类质控品、核酸真空采血管、真空采血管、华益美核酸标准物、乙肝标准物质产品必须满足3个以上(含3个)厂家,否则,本标段废标。

(6)本标段不接受联合体参与投标。

(7)单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商,不得参加同一合同项下的政府采购活动。

第十二标段:

(1)提供参与本标段投标供应商有效的营业执照(要求经营范围包含:体外诊断试剂类或医疗器械类或药品类)或事业单位法人证书。

(2)提供参与本标段投标供应商有效的医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证。

(3)提供所投产品有效的医疗器械注册证。

(4)在开标现场,本标段要求200mL三联血袋、300ML三联血袋、400mL三联血袋产品必须满足3个以上(含3个)厂家,否则,本标段废标。

(5)本标段不接受联合体参与投标。

(6)单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商,不得参加同一合同项下的政府采购活动。

第十三标段:

(1)提供参与本标段投标供应商有效的营业执照或事业单位法人证书。

(2)在开标现场,本标段要求一次性加样尖1000ul、一次性加300ul、BG血型板产品必须满足3个以上(含3个)厂家,否则,本标段废标。

(3)本标段不接受联合体参与投标。

(4)单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商,不得参加同一合同项下的政府采购活动。

第十四标段:

(1)提供参与本标段投标供应商有效的营业执照或事业单位法人证书。

(2)提供参与本标段投标供应商有效的第二类医疗器械经营备案凭证或医疗器械生产许可证。

(3)提供所投医用手套(天然乳胶手套)、医用一次性外科口罩、手术服、止血带、注射器2ml产品有效的医疗器械注册证。

(4)在开标现场,本标段要求手术服、医用一次性外科口罩、医用手套(天然乳胶手套)、注射器2ml产品必须满足3个以上(含3个)厂家,否则,本标段废标。

(5)本标段不接受联合体参与投标。

(6)单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商,不得参加同一合同项下的政府采购活动。

第十五标段:

(1)提供参与本标段投标供应商有效的营业执照或事业单位法人证书。

(2)提供参与本标段投标供应商有效的印刷经营许可证。

(3)本标段要求血液标签(血液标签为项目需求中血袋标签(防水)和献血员条形码的统称)必须通过中国质量认证中心CQC认证。提供产品有效的认证证书编号,在中国质量认证中心(http://www.cqc.com.cn)网站可查。并提供该产品的检测(或试验)报告,报告内容要求包含:铅、镉、汞、六价铬、多溴联苯、多溴二苯醚且实验结论合格。

(4)在开标现场,本标段要求献血员条形码产品必须满足3个以上(含3个)厂家,否则,本标段废标。

(5)本标段不接受联合体参与投标。

(6)单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商,不得参加同一合同项下的政府采购活动。。

********">三、获取招标文件

********">时间:公告之日起至2020年7月21日

注:请参与本项目投标的供应商在2020年7月21日17时0分前自助下载文件,逾期则无法下载文件,由此造成的后果由供应商自行承担。

地点:大庆市电子政府采购交易管理平台

方式:网上自助下载文件(详见:http://ggzyjyzx.daqing.gov.cn/bsznTbr/20199.htm?pa=7355---《入库、办理数字证书及自助下载文件说明》)

售价:免费

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

2020年8月4日9点30分

地点:大庆市行政服务中心四楼开标室

********">五、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

********">六、其他补充事宜

1、退出投标时限:如供应商退出投标,必须在投标截止时间前72小时,否则不予退出。

2、投标保证金:参与本项目的供应商,须按相关规定向大庆市公共资源交易中心账户预交投标保证金:元,具体交纳方式及退还程序见:

http://ggzyjyzx.daqing.gov.cn/downcenter/38287.htm?pa=3551

3、全面贯彻庆财采【2019】3号文大庆市财政局关于开展政府采购领域扫黑除恶专项斗争的通知的规定,在本项目中重点打击8类政府采购领域涉黑、涉恶、涉乱形为。详见:

http://www.hljcg.gov.cn/xwzs!queryOneXwxxqx.action?xwbh=8B2FAECAA29800DEE053AC10FDFA79C0

********">七、对本次招标提出询问,请按以下方式联系。

  1.采购人信息

名 称:大庆市中心血站

地址:大庆市中心血站

联系方式:********">158*****789

2.采购代理机构信息

名 称:大庆市政府采购中心

地 址:大庆市萨尔图区东风新村纬二路2号(大庆市行政服务中心三楼)

网 址:http://ggzyjyzx.daqing.gov.cn/

联系方式:********">****-*******

3.项目联系方式

采购人项目联系人:李卫

电 话:158*****789

采购代理机构项目联系人:李冠阳

电话:****-*******

附件:

项目需求

第一标段:


序号

采购项目名称

数量

单位

控制单价(元)

主要技术参数和要求

1

丙肝快速检测试纸条

20

435

1.外观:外观应完好无损,整洁。
2.包装规格:40人份/盒。
3.有效期:≥24个月。
4.检测标本:可用血清、血浆进行检测。
5.阴性参考品符合率:用20份阴性参考品检测,阴性符合率(-/-)应为100﹪。
6、最低检出量:最低检出量为可以检出中滴度和低滴度阳性参考品。
7、阳性参考品符合率:用20份阳性参考品检测,阳性符合率(+/+)应为100﹪。
8、均一性:用某一浓度阳性参考品检测(n=10),反应结果均为阳性,显色度均一。

2

梅毒快速检测试纸条

10

210

1.外观:外观应完好无损,整洁。
2.包装规格:50人份/盒。
3.有效期:≥24个月。
4.检测标本:可用全血、血清、血浆进行检测。
5.阴性参考品符合率:用20份阴性参考品检测,阴性符合率(-/-)应为100﹪。
6、最低检出量:用最低检出限参考品检测,要求L1和L2阳性,L3可为阳性或阴性,L4为阴性。
7、阳性参考品符合率:用10份阳性参考品检测,阳性符合率(+/+)应为100﹪。
8、均一性:用某一浓度阳性参考品检测(n=10),反应结果均为阳性,显色度均一。

3

HIV快速检测试纸条

20

535

1.外观:外观应完好无损,整洁。
2.包装规格:40人份/盒。
3.有效期:≥24个月。
4.检测标本:可用全血、血清、血浆进行检测。
5.阴性参考品符合率:用20份阴性参考品检测,阴性符合率(-/-)应为100﹪。
6、最低检出量:用最低检出量为用参考品进行检测,阳性反应不得少于一份(1/3),且基质血清(S1)阴性反应。
7、阳性参考品符合率:用20份阳性参考品检测,阳性符合率(+/+)应为100﹪。
8、均一性:用某一浓度阳性参考品检测(n=11),反应结果均为阳性,显色度均一。

4

血红蛋白试纸条

70

185

1.方法原理:干式化学法
2.样本类型:毛细血管血或静脉血;
3.抗凝剂:EDTA和肝素
4.检测范围:45g/l-256g/l
5.检测时间:≤15秒
6.样本量:10μL
7.准确性:Hb45g/L-100g/L范围内,偏差应在±1.0g/L范围内;Hb100g/L-256g/L范围内,相对偏差应在±4%范围内。
8.精密度:Hb45g/L-100g/L范围内,标准偏差(SD)应≤8g/L;Hb100g/L-256g/L范围内,变异系数(CV)应≤3%。
9.包装规格:条式,25人份/筒,100人份/盒
10.存储条件:2-30℃的干燥处密封保存(切勿放入冰箱)
11.有效期:24个月

5

一次性采血包

50000

4.63

产品配置:
1.一次性使用垫巾1个,规格30cm*30cm
2.止血带(2.5cm*45cm)
3.碘伏棉棒2根,碘伏不少于0.5ml/根
4.脱脂棉球2个,
5.带封闭包装创口贴1个,规格6.5cm*8.5cm
6.封闭包装消毒湿巾1个,规格180mm*170mm/1片
7. 环保塑料托盘1个
8.每个采血包应有独立包装

第二标段:

注意:中标供应商交货验收时必须提供所投产品生产厂家有效的药品GMP证书,否则不予验收。


序号

采购项目名称

数量

单位

控制单价(元)

主要技术参数和要求

1

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

550

85

1、适用机型:全自动酶联免疫分析系统
2、规格:96人份
3、产品包装及标识:上报国家相关部门备案,符合国家标准,具有良好的密封性和防潮性。
4、外观:液体组分澄清透明,冻干组分应呈白色或棕色疏松体
5、试剂盒用于检测人血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒表面抗原,用于血源筛查及临床乙型肝炎病毒感染的辅助诊断。
6、原理:双抗体夹心法
7、试剂盒每批具有国家药品监督管理局等相关机构出具的生物制品批签发证明。
8、储存条件及有效期:试剂盒应置2~8℃中避光保存,有效期为十二个月。
注:两种不同药字类品牌乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒

第三标段:

注意:中标供应商交货验收时必须提供所投产品生产厂家有效的药品GMP证书,否则不予验收。


序号

采购项目名称

数量

单位

控制单价(元)

主要技术参数和要求

1

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)(超敏)

450

90

1、适用机型:全自动酶联免疫分析系统
2、规格:96人份
3、产品包装及标识:上报国家相关部门备案,符合国家标准,具有良好的密封性和防潮性。
4、外观:液体组分澄清透明,冻干组分应呈白色或棕色疏松体
5、试剂盒用于检测人血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒表面抗原,用于血源筛查及临床乙型肝炎病毒感染的辅助诊断。
6、原理:双抗体夹心法
7、将普通试剂原料进行技术改进、修饰,并优化反应模式,使超敏试剂具有卓越的灵敏度、特异性,出色的变异株检出能力,性能达到国际先进水平。
8、试剂盒每批具有国家药品监督管理局等相关机构出具的生物制品批签发证明。
9、储存条件及有效期:试剂盒应置2~8℃中避光保存,有效期为十二个月。
注:两种不同药字类品牌乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒

第四标段:

注意:中标供应商交货验收时必须提供所投产品生产厂家有效的药品GMP证书,否则不予验收。


序号

采购项目名称

数量

单位

控制单价(元)

主要技术参数和要求

1

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(双抗原夹心法)

450

400

1.取得国家CFDA的批准文号,具有国食药监注册药品证书编号;
2.检测方法:夹心法
3.储存条件及有效期:2-8℃保存时,有效期12个月;
4.包装规格:96人份/盒;
5.夹心法可同时检测IgM、IgG类抗体;
6.借助生物素-亲和素级联放大原理;
7.加样量达到50μL;
8. 常见的干扰因素如类风湿因子、ALT升高均不会造成假阳性;

第五标段:

注意:中标供应商交货验收时必须提供所投产品生产厂家有效的药品GMP证书,否则不予验收。


序号

采购项目名称

数量

单位

控制单价(元)

主要技术参数和要求

1

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

550

206

规格:96人份/盒
效期:1年
外观液体组分应澄清;冻干组分应呈白色或棕色疏松体
阴性参考品符合率30份阴性参考品符合率(-/-)≥29/30
阳性参考品符合率30份阳性参考品符合率(+/+)≥29/30
最低检出限(灵敏度)L1,L2阳性,L3可阳性或阴性,L4阴性。
精密性精密性参考品连续加样10次,CV(%)应不大于15%(n=10)

第六标段:

注意:中标供应商交货验收时必须提供所投产品生产厂家有效的药品GMP证书,否则不予验收。


序号

采购项目名称

数量

单位

控制单价(元)

主要技术参数和要求

1

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫双抗原夹心法)

450

262.08

项目标准要求
规格96人份/盒
效期1年
外观液体组分应澄清透明,无沉淀物或絮状物
阴性参考品符合率阴性符合率(≥18/20)
阳性参考品符合率阳性符合率(20/20)
(其中P11、P12≥2.0,且P12 ≥P11)
最低检出限至少检出3份阳性反应(≥3/6),基质血清 (S1)阴性反应
精密性(n=10)CV≤15%

第七标段:

注意:中标供应商交货验收时必须提供所投产品生产厂家有效的药品GMP证书,否则不予验收。


序号

采购项目名称

数量

单位

控制单价(元)

主要技术参数和要求

1

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

450

375

1.规格:96T/盒
2.有效期:1年
3.精密性参考品(n=10):CV≤15%
4.外观:液体组分无沉淀或絮状物
5.阴性参考品符合率:20份阴性参考品符合率≥18/20
6.HIV-1型阳性参考符合率:20份阳性参考符合率20/20
(其中P11\P12≥2.0,且P12≥P11)
7.最低检出限:至少检出3份阳性(≥3/6),基质血清 (S1)阴性反应
8.稳定性:试剂盒内各组分,37℃放置6天,产品性能仍符合标准。
9.可同时进行抗原抗体的检测

第八标段:

注意:中标供应商交货验收时必须提供所投产品生产厂家有效的药品GMP证书,否则不予验收。


序号

采购项目名称

数量

单位

控制单价(元)

主要技术参数和要求

1

梅毒诊断试剂盒

450

152.64

1、工作原理:酶联免疫(EIA),两步法
2、外观:外包装印刷准确,完好无损,瓶贴,盒贴及说明书齐全准确。组分齐全,无渗漏。液体组分澄清。
3、稳定性:试剂盒内各组分,37℃放置6天,产品性能仍符合标准。
4、阴性参考品符合率:全部呈阴性反映20/20
5、阳性参考品符合率:全部呈阳性反映10/10
6、灵敏度:通过中国生物制品检定所考核盘,与TPPA符合率100%
7、特异性:通过中检所考核盘,与TPPA符合率100%,临床血清假阳率≤5‰
8、精密性(n=10):参比cv小于或等于15%
9、最低检出限:L1、L2应检出阳性,L3可检出阳性或阴性,L4应检出阴性
10、有效期:12个月

第九标段:

注意:中标供应商交货验收时必须提供所投产品生产厂家有效的药品GMP证书,否则不予验收。


序号

采购项目名称

数量

单位

控制单价(元)

主要技术参数和要求

1

梅毒诊断试剂盒

550

152.64

1、工作原理:酶联免疫(EIA),两步法
2、外观:外包装印刷准确,完好无损,瓶贴,盒贴及说明书齐全准确。组分齐全,无渗漏。液体组分澄清。
3、稳定性:试剂盒内各组分,37℃放置6天,产品性能仍符合标准。
4、阴性参考品符合率:全部呈阴性反映20/20
5、阳性参考品符合率:全部呈阳性反映10/10
6、灵敏度:通过中国生物制品检定所考核盘,与TPPA符合率100%
7、特异性:通过中检所考核盘,与TPPA符合率100%,临床血清假阳率≤5‰
8、精密性(n=10):参比cv小于或等于15%10、最低检出限:L1、L2应检出阳性,L3可检出阳性或阴性,L4应检出阴性
10、有效期:12个月

第十标段:

注意:中标供应商交货验收时必须提供所投产品生产厂家有效的药品GMP证书,否则不予验收。


序号

采购项目名称

数量

单位

控制单价(元)

主要技术参数和要求

1

丙氨酸氨基转移酶试剂盒(丙氨酸底物法)

25

360

1.规格:360ml/盒
2.效期:≥1年
3.外观:清澈透明的液体,无沉淀、悬浮物和絮状物
4.主要组成:由试剂1(R1)、试剂2(R2)组成
5.方法:丙氨酸底物法       注:两种不同品牌丙氨酸氨基转移酶试剂盒

2

丙氨酸氨基转移酶试剂盒(紫外-乳酸脱氢酶法)

5

270

1.规格:210ml/盒
2.效期:≥1年
3.透明的液体,无沉淀、悬浮物和絮状物
4.主要组成:由试剂1(R1)、试剂2(R2)组成
5.方法:乳酸脱氢酶法
注:两种不同品牌丙氨酸氨基转移酶试剂盒

3

抗A抗B血型定型试剂(单克隆抗体)

1200

60

1、抗A血型定型试剂(单克隆抗体)
①.规格: 10ml/支。
②.有效期:≥24个月。
③.外观:浅蓝色澄明液体,不应有摇不散的沉淀或异物。
④.符合生物制品批检发的有关规定。
2、抗B血型定型试剂(单克隆抗体)
①.规格:10ml/支。
②. 有效期:≥24个月。
③.外观:浅黄色液体,无摇不散的沉淀或异物。
④.符合生物制品批检发的有关规定。

4

人ABO反定型用红细胞试剂盒

100

150

1.规格:10ml/支×3,含A1,B,O试剂各1支。
2.外观:上清液呈透明状态,无溶血。
3.特异性:
A1细胞与抗A试剂发生凝集反应;
A1细胞与抗B试剂不发生凝集反应;
B细胞与抗A试剂不发生凝集反应;
B细胞与抗B试剂发生凝集反应;
O细胞与抗A试剂不发生凝集反应;
O细胞与抗B试剂不发生凝集反应;
4.抗原性检测:
A1细胞与抗A血清凝集3+ 最高稀释≥8;
A1细胞与抗A血清凝集1+ 最高稀释≥64;
B细胞与抗B血清凝集3+ 最高稀释≥8;
B细胞与抗B血清凝集1+ 最高稀释≥64;
O细胞与抗H血清凝集3+ 高稀释≥原液;
O细胞与抗H血清凝集1+ 最高稀释≥2。
5.溶血率:A1细胞≤3.0%,B细胞≤3.0%,O细胞≤3.0%。
6.稳定性试验:37℃放置24小时,结果应达到以上标准。
7. 效期::≥3个月。

5

血红蛋白试剂

480

25

1、 用于体外检测,对无偿献血人员的血红蛋白含量进行初步筛查;
2、 由男用硫酸铜溶液和女用硫酸铜溶液组成:
男用硫酸铜溶液比重:1.0520±0.0005,
女用硫酸铜溶液比重:1.0510±0.0005;
3、 规格:85ml*2瓶,每瓶测定血滴不能多于50滴;
有效期:4~35℃干燥阴凉环境,储存有效期≥12个月。

6

抗D(IgM+IgG)血型定型试剂

270

290

1.规格: 10ml/支
2.有效期: 1-10℃保存,切勿冷冻,使用前将试剂平衡至室温,有效期≥2年
3.外观 :无色或黄色透明液体,无摇不散的沉淀及异物
4.效价:抗D(IgM)与RhD阳性红细胞的凝集效价不得低于64
抗D(IgG)与RhD阳性红细胞的凝集效价不得低于8
5.亲和力:与RhD阳性红细胞凝集时间≤15秒
与RhD阳性红细胞3分钟时凝集快≥1mm2

7

抗人球蛋白检测试剂盒

3

153

1.规格: 10ml/支
2.效期: ≥24个月
3. 外观: 绿色透明液体
4. 灵敏度试验: 分别于强抗体、中等强度抗体、弱抗体致敏的红细胞反应,结果均为阳性
5. 效价: 与IgG(抗D)致敏细胞凝集,凝集效价≥1:4
与C3致敏细胞凝集,凝集效价≥1:1
6.特异性试验:
a. 阴性对照试验:与加入AB血浆的Rh(D)阳性细胞反应,结果为阴性
b. 阳性对照试验:与抗D(IgG)致敏细胞反应,结果为阳性,与被10%蔗糖溶液致敏的红细胞反应,结果为阳性。

8

抗C血型定型试剂

4

470

1.产品用于检测红细胞上是否存在C抗原
2.包装规格5ml/支,1支/盒
3.储存条件:2-8℃,长时间储存在室温或反复冻融会使试剂失去活性
4.有效期:≥24个月

9

抗c血型定型试剂

4

470

1.产品用于检测红细胞上是否存在c抗原
2.包装规格5ml/支,1支/盒
3.储存条件:2-8℃,长时间储存在室温或反复冻融会使试剂失去活性
4.有效期:≥24个月

10

抗E血型定型试剂

4

470

1.产品用于检测红细胞上是否存在E抗原,
2.包装规格5ml/支,1支/盒,
3.储存条件:2-8℃,长时间储存在室温或反复冻融会使试剂失去活性,
4.有效期:≥24个月

11

抗e血型定型试剂

4

700

1.产品用于检测红细胞上是否存在e抗原
2.包装规格5ml/支,1支/盒
3.储存条件:2-8℃,长时间储存在室温或反复冻融会使试剂失去活性
4.有效期:≥24个月

12

抗H试剂盒

2

360

1.产品用于检测红细胞上是否存在H抗原
2.包装规格5ml/支,1支/盒,
3.储存条件:2-8℃,长时间储存在室温或反复冻融会使试剂失去活性
4.有效期:≥12个月

13

A1试剂盒

2

360

1.产品用于检测红细胞上是否存在A1抗原
2.包装规格5ml/支,1支/盒
3.储存条件:2-8℃
4.有效期:≥12个月

14

血型鉴定及不规则抗体筛查质控品

15

1800

1.适用范围:适用于ABO正定型、ABO反定型、RhD血型测定、不规则抗体测定实验环节的室内质量控制,对检测系统的日间精密度进行评价,从而起到监测检测系统中人员操作、检测试剂、检测仪器和环境等的因素的作用,警示实验室及时修正失控环节,提高检测质量。
2.规格:5ml/支,2支/盒
3.储存条件及有效期:2~8℃储存,可稳定≥60天。

15

细菌:七样培养基

2

3059

1、规格:≥ 90mm,10个/包。
2、技术标准:符合国家质量标准。
3、用途:用于含有抗生素粉尘的洁净环境中沉降菌检测。
4、一批:胰酪蛋白胨液体培养基2盒,表面培养基4包,营养琼脂表面培养基15包,HE琼脂表面培养基2包,亚硫酸铋琼脂表面培养基2包,血琼脂表面培养基2包,硫乙醇酸盐液体培养基4包

16

凝聚胺介质试剂

2

280

1.规格:150测试
2.效期:≥2年
3.用于完全抗体及不完全抗体的临床筛选检测及辅助用于临床交叉配血实验
4.检测原理:利用独创的低离子强度溶液直接配置红细胞,从而实现快速检测红细胞免疫抗体

17

熔接片

5

2240

用于泰尔茂无菌接合机的专用刀片,与泰尔茂无菌接管机配套使用刀片。

18

转氨酶质控品

30

126

1.规格:5ml,冻干粉
2.用于转氨酶试剂盒的室内控制,为第三方质控品,质控血清为水平2,中值。
3. 在 2 ℃ – 8 ℃ 下可稳定至有效期末
4.复溶后可在 2 ℃ – 8 ℃ 下保持稳定达 7 天,在 -20 ℃ 下保持稳定达 4 周

19

乙肝快速检测试纸条

50

245

1.外观:外观应完好无损,整洁。
2.宽度:≥3.30mm。
3.包装规格:100人份/盒。
4.有效期:≥24个月。
5.检测标本:可用全血、血清、血浆进行检测。
6.阴性参考品符合率:用20份阴性参考品检测,阴性符合率(-/-)应为100﹪。
7、最低检出量:用参考品检测,最低检出量应为30mIU/ml。
8、阳性参考品符合率:用4份阳性参考品检测,阳性符合率(+/+)应为100﹪。
9、均一性:用均一性参考品检测(n=10),反应结果应均为阳性,显色度均一。
10、试纸条保存条件:4-30℃密封干燥处保存,无需冷藏。

20

初筛用ALT测定试剂盒

30

90

1.该试剂盒采用丙氨酸底物法,用于体外定量测定人血清中丙氨酸氨基转移酶的活性。
2.适用各种半自动生化仪。
3.包装规格:剂型为干粉性。
4.试剂主要组成成份为R1和R2。
5.样本要求:新鲜无溶血血清。
6.有效期:2℃~8℃保存有效期为一年。

21

去甘油耗材

50

480

1、产品与全自动红细胞处理系统配合使用,用于对含甘油的红细胞进行解冻后的去甘油或洗涤处理。
2、产品由高渗溶液管路、洗涤溶液管路、添加液软管、细菌过滤器、溶液泵管、血液泵管、BMB离心杯(离心杯容积为275ml)、DPM过滤器、SPM过滤器、热合软管、红细胞成分血收集袋、废液袋和滑动夹组成。
3、该产品为一次性使用,采用环氧乙烷灭菌。

22

加甘油耗材

100

180

1、产品与全自动红细胞处理系统配合使用,用于对红细胞进行冰冻前的加甘油。
2、产品由甘油溶液穿刺器、棘轮夹、血液泵管、细菌过滤器、DPM过滤器、滑动夹和热合软管组成。
3、该产品为一次性使用,采用环氧乙烷灭菌。

第十一标段:


序号

采购项目名称

数量

单位

控制单价(元)

主要技术参数和要求

1

乙肝标准物质

500

25

1、适用于酶联免疫法检测试剂;2、规格0.5ml/支;S/CO值在2-5之间(竞争法除外);3、2-8℃稳定一周,室温(20-25℃,相对湿度20-50%)稳定14天以上(包括14天);4、要求-15℃以下保存,有效期两年以上(包括两年);5、适合于HBsAg各种浓度。

2

罗氏核酸(乙肝、丙肝、HIV)标准物质

10

600

(1)乙型肝炎病毒核酸(HBV DNA)血清(液体)标准物质1、拥有国家质量监督总局颁发的标准物质证书,可溯源至国际标准或国家标准。2、拥有多种浓度选择,适用于多种市场常用核酸检测平台(万泰、科华、浩源、华益美等)。3、为避免基质效应的问题,要求采用人血清或血浆作为基质稀释液。4、要求核酸标准物质为工作液,可直接上机使用。5、所使用的包装管为4-5ml设计,直接上机操作无需导管换管避免污染,装量≥0.5ml/支。6、产品可供核酸混合检测使用,由1支阳性和7支阴性组成。7、要求产品标签上直接印有产品条形码信息,直接扫描方便操作。8、产品有效期要求在18个月以上(含18个月),运输过程要求低温干冰冷链。
(2)丙型肝炎病毒核酸(HCV RNA)血清(液体)标准物质1、拥有国家质量监督总局颁发的标准物质证书,可溯源至国际标准或国家标准。2、拥有多种浓度选择,适用于多种市场常用核酸检测平台(万泰、科华、浩源、华益美等)。3、为避免基质效应的问题,要求采用人血清或血浆作为基质稀释液。4、要求核酸标准物质为工作液,可直接上机使用。5、所使用的包装管为4-5ml设计,直接上机操作无需导管换管避免污染,装量≥0.5ml/支。6、产品可供核酸混合检测使用,由1支阳性和7支阴性组成。7、要求产品标签上直接印有产品条形码信息,直接扫描方便操作。8、产品有效期要求在18个月以上(含18个月),运输过程要求低温干冰冷链。
(3人类免疫缺陷病毒核酸(HIV-1 RNA)血清(液体)标准物质1、拥有国家质量监督总局颁发的标准物质证书,可溯源至国际标准或国家标准。2、拥有多种浓度选择,适用于多种市场常用核酸检测平台(万泰、科华、浩源、华益美等)。3、为避免基质效应的问题,要求采用人血清或血浆作为基质稀释液。4、要求核酸标准物质为工作液,可直接上机使用。5、所使用的包装管为4-5ml设计,直接上机操作无需导管换管避免污染,装量≥0.5ml/支。6、产品可供核酸混合检测使用,由1支阳性和7支阴性组成。7、要求产品标签上直接印有产品条形码信息,直接扫描方便操作。8、产品有效期要求在18个月以上(含18个月),运输过程要求低温干冰冷链。

3

梅毒标准物质

50

25

1、适用于酶联免疫法检测试剂;2、规格0.5ml/支;S/CO值在2-5之间(竞争法除外)3、2-8℃稳定一周,室温(20-25℃,相对湿度20-50%)稳定14天以上(包括14天);4、要求-15℃以下保存,有效期两年以上(包括两年);5、适合于TP各种浓度。

4

华益美核酸标准物

149

240

(1)乙型肝炎病毒核酸(HBV DNA)血清(液体)标准物质1、拥有国家质量监督总局颁发的标准物质证书,可溯源至国际标准或国家标准。2、拥有多种浓度选择,适用于多种市场常用核酸检测平台(万泰、科华、浩源、华益美等)。3、为避免基质效应的问题,要求采用人血清或血浆作为基质稀释液。4、要求核酸标准物质为工作液,可直接上机使用。5、所使用的包装管为4-5ml设计,直接上机操作无需导管换管避免污染,装量≥0.5ml/支。6、产品可供核酸混合检测使用,由1支阳性和7支阴性组成。7、要求产品标签上直接印有产品条形码信息,直接扫描方便操作。8、产品有效期要求在18个月以上(含18个月),运输过程要求低温干冰冷链。
(2)丙型肝炎病毒核酸(HCV RNA)血清(液体)标准物质1、拥有国家质量监督总局颁发的标准物质证书,可溯源至国际标准或国家标准。2、拥有多种浓度选择,适用于多种市场常用核酸检测平台(万泰、科华、浩源、华益美等)。3、为避免基质效应的问题,要求采用人血清或血浆作为基质稀释液。4、要求核酸标准物质为工作液,可直接上机使用。5、所使用的包装管为4-5ml设计,直接上机操作无需导管换管避免污染,装量≥0.5ml/支。6、产品可供核酸混合检测使用,由1支阳性和7支阴性组成。7、要求产品标签上直接印有产品条形码信息,直接扫描方便操作。8、产品有效期要求在18个月以上(含18个月),运输过程要求低温干冰冷链。
(3人类免疫缺陷病毒核酸(HIV-1 RNA)血清(液体)标准物质1、拥有国家质量监督总局颁发的标准物质证书,可溯源至国际标准或国家标准。2、拥有多种浓度选择,适用于多种市场常用核酸检测平台(万泰、科华、浩源、华益美等)。3、为避免基质效应的问题,要求采用人血清或血浆作为基质稀释液。4、要求核酸标准物质为工作液,可直接上机使用。5、所使用的包装管为4-5ml设计,直接上机操作无需导管换管避免污染,装量≥0.5ml/支。6、产品可供核酸混合检测使用,由1支阳性和7支阴性组成。7、要求产品标签上直接印有产品条形码信息,直接扫描方便操作。8、产品有效期要求在18个月以上(含18个月),运输过程要求低温干冰冷链。

5

三分类质控品

18

290

规格:4.6ml/支
2、适用于希森美康三分类血球

6

五分类质控品

14

890

规格:1.5ml/支
2、适用于希森美康五分类血球

7

核酸真空采血管

50000

2.08

注意:该产品接受进口

1. 采血量:5ml
2.材质:塑料;
3.容器规格(mm):13×100或16×100;
4.抗凝剂种类:EDTAK2/分离胶;
5.该产品由管盖、采血容器(试管)、标签和添加剂等组成;
6.外 观:管子应由足够透明的材料制成,以为检验时能够清晰观察内容物,容器应无外来杂质。真空采血管上不应有能使使用者的皮肤或手套受到意外划伤、刺破或磨伤的锐边、毛刺或粗糙表面;
7.真空采血管内壁采用DEPC处理,成品经Co60照射灭菌,无菌保证水平可以达到10-6,可以完全消除RNA酶对实验的影响;
8.独特添加剂技术的应用,不会影响核酸检测实验中Taq酶的活性,并且能有效消除红细胞中的血红蛋白对核酸检测试验的干扰。

8

真空采血管

100000

0.89

1.采血量:≥5ml;
2.材质:塑料;
3.容器规格(mm):13×100;
4.抗凝剂种类:EDTAK2;
5.该产品由管盖、采血容器(试管)、标签和添加剂等组成;
6.外 观:管子应由足够透明的材料制成,以为检验时能够清晰观察内容物,容器应无外来杂质。
7. 真空采血管上不应有能使使用者的皮肤或手套受到意外划伤、刺破或磨伤的锐边、毛刺或粗糙表面;
8.真空采血管内含喷雾态的EDTA K2盐,均匀分布在采血管的内壁;
9.EDTA K2盐具有保护细胞形态的效果,且采用喷雾态处理添加剂不会稀释标本。

9

离心管(子弹头)

10000

0.12

1.采用透明高分子材料聚丙烯(PP)制成 2.规格:2ml

10

活化部分凝血活酶时间测定试剂盒(凝固法)

3

375

包装规格:2ml*10
10ml*10
用途:用于人血浆样本中活化部分凝血活酶时间的定量检测
有效期:大于等于12个月
适用机器:CS-2000i、CS-2100i、CS-5100等
正常血浆测量值:用正常血浆测试,凝固时间应不大于35s

11

氯化钙溶液

3

630

包装规格:15ml/瓶
用途:用于凝血实验
组成成分:氯化钙
适用机器:CS-2000i、CS-2100i、CS-5100等
准确性:在分析仪上使用该氯化钙溶液检测质控品,APTT的测试结果平均值应在质控标示的靶值范围内
有效期:大于等于12个月

12

纤维蛋白原测定试剂盒(凝固法)

3

750

包装规格:纤维蛋白原测定试剂(凝固法):6*1ml
纤维蛋白原标准品:1*1ml
缓冲液:3*15ml
用途:用于人血浆样本中纤维蛋白原的定量检测
有效期:大于等于12个月
适用机器:CS-2000i、CS-2100i、CS-5100等

13

缓冲液

3

300

包装规格:10*15ml
用途:用于凝血试验
有效期:大于等于12个月
适用机器:CS-2000i、CS-2100i、CS-5100等
准确性:使用缓冲液在分析仪上进行FIB/ATIII的检测,所得结果平均值应在质控标示的靶值范围内

14

因子VIII活性测定试剂盒(凝固法)

3

1650

包装规格:8*1ml
用途:用于检测人血浆中凝血因子VIII的活性
有效期:大于等于12个月
适用机器:CS-2000i、CS-2100i、CS-5100等

15

清洗液I

3

450

用途:用于清洗全自动血凝分析仪的取样器
规格:50ml/瓶

16

校准品

3

1800

规格:10*1.0ml
用途:用于凝血和纤维蛋白溶解试验的校准
有效期:大于等于12个月

17

反应杯

1

3960

适用机型:适用于CS-2000i全自动血凝分析仪
规格:3000个/盒

18

灯泡

1

2800

适用于CS-2000i全自动血凝分析仪

19

甘油测定试剂盒

3

1500

1、包装规格: R1 :50ml×1 R2 :50ml R3 : 12.5ml×1
2、用途: 用于体外定量测定人血浆中甘油的含量
3、重复性: 变异系数≤10%
4、批间差: 批间差≤10%
5、储存条件: 2-8℃
有效期: 6个月

20

微量总蛋白测定试剂盒

3

1500

1、检测原理: 邻苯三酚红比色测定法
2、包装规格: 50ml×2 或 70ml×2
3、用途: 用于体外测定人尿液中总蛋白的浓度
4、储存条件: 2-8℃
5、有效期: 6个月
6、重复性: 变异系数≤10%
批间差: 连续三批试剂测定同一份样品,其测定值的批间差≤10%

21

总蛋白测定试剂盒

3

120

1、检测原理: 双缩脲法
2、包装规格:试剂(R)50ml×2,试剂(R)70ml×2或试剂(R)100ml×2
3、用途: 用于体外定量测定人血浆中总蛋白的浓度
4、储存条件: 2-8℃
5、有效期: 12个月
6、重复性: 变异系数≤10%
7、批间差: 连续三批试剂测定同一份样品,其测定值的批间差≤10%

22

血浆游离血红蛋白测定试剂盒

3

1200

1、 检测原理: 比色法
2、 包装规格: 100人份
3、用途: 定量测定人血浆中游离血红蛋白的含量
4、储存条件: 2-8℃
5、有效期: 6个月
6、重复性: 变异系数 ≤15%
7、批间差: 连续三批血浆游离血红蛋白试剂盒测定同份血浆样本其测定值的批间差≤ 15%

23

常量比色杯

4

320

1、用于4040半自动生化分析仪
2、有效期:大于等于12个月

24

血细胞分析用染色液

1

7926

1、用途:用于对血细胞进行染色,从而观察其形态与结构,以便于血细胞分析仪器进行血细胞分类计数。
2、包装规格:42mL×3
3、储存条件:未开封试剂2-35℃避光保存
4、有效期:12个月

25

血细胞分析用溶血剂

1

5466

1、包装规格:500mL×3
2、用途:用于血细胞分析前破坏红细胞,溶出血红蛋白、从而便于血红蛋白定量测定。
3、储存条件:未开封试剂1-30℃保存
有效期:12个月,开启后有效期为60天

26

血细胞分析用溶血剂

2

3120

1、包装规格:5L×1
2、用途:用于血细胞分析前破坏红细胞、维持所需分析细胞的形态,从而便于细胞分类计数。
3、储存条件及效期:未开封试剂2-35℃保存,有效期12个月。
4、开封有效期:在60天内性质稳定。

27

血细胞分析用稀释液

5

360

1、包装规格:20L/箱
2、用途:用于血细胞分析前,样本的稀释,制备细胞悬液。
3、PH值7.65 ~ 7.85。
储存条件及有效期:储存于1-30℃,有效期限18个月,开封后有效期限2个月。

28

清洗液

10

611

1、用途:用于去除残留在血液分析仪中的溶血剂、细胞残留等。
2、储存条件及未开封效期:避光保存于1-30℃时,可保存12个月。
开封有效期:一旦开启,则在60天内性质稳定。

第十二标段:


序号

采购项目名称

数量

单位

控制单价(元)

主要技术参数和要求

1

200mL三联血袋

24000

40.9

1 袋体组成:
4个袋体:
1*200mL主袋(28mLCPDA-1)+1*200m L滤后空袋+1*200m尾袋(50mLMAP)+1*200mL转移袋(空袋)
2 功能性组件:
带安全采样装置:采样装置带一容量约35mL的留样袋,可通过采样针与各类型真空采血管相连,实现安全采样目的,避免血液污染。
3 血袋袋体:
袋体材料:输血输液用软聚氯乙烯(DEHP增塑);
袋体成型方式:压延成型
袋体外观:半透明,无杂质
血袋膜厚度:单层0.39-0.42mm
袋体水蒸气透出性能:在指定温湿度条件下(2-6℃;50%RH~60%RH),42d,血袋损耗质量分数不大于2%;在血袋及内容物要求存储条件下,血袋寿命期内(2年),水分损耗不大于5%.
4 采血针:
材料:医用不锈钢
其他:有针帽防护,使用安全
供方:采用日本针管
5 导管:
材料:PVC
外观:透明、柔软、不打折
管长:采血主管≥95cm,符合GB14232.1要求
管径:3.2*4.6mm
拉力:承受20N拉力,15s不产生泄漏
6 标签: 热转印标签,无脱落风险
7 灭菌方式: 湿热灭菌(高温蒸汽)
8 无菌有效期 :自灭菌之日起2年
9 其他性能: 理化性能及生物性能符合GB14232.1要求
10 抗凝液:
CPDA-1 可保存全血35天
原材料来源及成品符合中国药典及国家药品标准规定
11 红细胞保存液:
MAP 可保存红细胞35天
原材料来源及成品符合中国药典及国家药品标准规定
12 去白细胞滤器:
性能:
白细胞残留数不大于2.5*106/单位;
游离血红蛋白变化率不大于5%或小于300mg/L;
红细胞回收率不小于85%。
滤除条件:
血温降至4℃左右或存放时间4h以上为合适滤除条件;2单位全血过滤时间约为5-10min
袋体尺寸数据:
袋型 内径长度 内径宽度 外径长度 外径宽度
200mL 主袋 140mm 118mm 164mm 130mm
200mL滤后空袋 140mm 118mm 164mm 130mm
200mL 尾袋 140mm 118mm 164mm 130mm
200mL转移袋 140mm 118mm 164mm 130mm

2

300ML三联血袋

3000

41.5

1 袋体组成:
4个袋体:
1*300mL主袋(42mLCPDA-1)+1*300mL 滤后空袋+1*200m尾袋(75mLMAP)+1*200mL 转移袋(空袋)
2 功能性组件:
带安全采样装置:采样装置带一容量约35mL的留样袋,可通过采样针与各
类型真空采血管相连,实现安全采样目的,避免血液污染。
3 血袋袋体:
袋体材料:输血输液用软聚氯乙烯(DEHP增塑);
袋体成型方式:压延成型
袋体外观:半透明,无杂质
血袋膜厚度:单层0.39-0.42mm
袋体水蒸气透出性能:在指定温湿度条件下(2-6℃;50%RH~60%RH),42d,血袋损耗质量分数不大于2%;在血袋及内容物要求存储条件下,血袋寿命期内(2年),水分损耗不大于5%。
4 采血针:
材料:医用不锈钢
其他:有针帽防护,使用安全
5 导管:
材料:PVC
外观:透明、柔软、不打折
管长:采血主管≥95cm,符合GB14232.1要求
管径:3.2*4.6mm 采血管及转移管路上有止液装置
拉力:承受20N拉力,15s不产生泄漏
6 标签: 热转印标签,无脱落风险
7 灭菌方式: 湿热灭菌(高温蒸汽)
8 无菌有效期: 自灭菌之日起2年
9 其他性能: 理化性能及生物性能符合GB14232.1要求
10 抗凝液:
CPDA-1可保存全血35天
原材料来源及成品符合中国药典及国家药品标准规定
11 红细胞保存液:
MAP 可保存红细胞35天
原材料来源及成品符合中国药典及国家药品标准规定
12 去白细胞滤器:
性能:
白细胞残留数不大于2.5*106/单位;
游离血红蛋白变化率不大于5%或小于300mg/L;
红细胞回收率不小于85%。
滤除条件:
血温降至4℃左右或存放时间4h以上为合适滤除条件。

3

400mL三联血袋

8000

42.9

1、袋体组成:4个袋体:1*400mL主袋(56mLCPDA-1)+1*400mL滤后空袋+1*300mL尾袋(100mLMAP)+1*300mL转移袋(空袋)
2、功能性组件:带安全采样装置:采样装置带一容量约35mL的留样袋,可通过采样针与各类型真空采血管相连,实现安全采样目的,避免血液污染。
3 、血袋袋体:
袋体材料:输血输液用软聚氯乙烯(DEHP增塑);
袋体成型方式:压延成型
袋体外观:半透明,无杂质
血袋膜厚度:单层0.39-0.42mm
袋体水蒸气透出性能:在指定温湿度条件下(2-6℃;50%RH~60%RH),
42d,血袋损耗质量分数不大于2%;在血袋及内容物要求存储条件
下,血袋寿命期内(2年),水分损耗不大于5%;
4、采血针:材料:医用不锈钢
其他:有针帽防护,使用安全
供方:采用日本针管
5、导管:
材料:PVC
外观:透明、柔软、不打折
管长:采血主管≥95cm,符合GB14232.1要求
管径:3.2*4.6mm
拉力:承受20N拉力,15s不产生泄漏
6 、标签: 热转印标签,无脱落风险
7、灭菌方式: 湿热灭菌(高温蒸汽)
8、无菌有效期:自灭菌之日起2年
9、其他性能: 理化性能及生物性能符合GB14232.1要求
10、抗凝液 :
CPDA-1 可保存全血35天
原材料来源及成品符合中国药典及国家药品标准规定
11、红细胞保存液:
MAP 可保存红细胞35天
原材料来源及成品符合中国药典及国家药品标准规定
12、去白细胞滤器 :性能:
白细胞残留数不大于2.5*106/单位;
游离血红蛋白变化率不大于5%或小于300mg/L;
红细胞回收率不小于85%。
滤除条件:
血温降至4℃左右或存放时间4h以上为合适滤除条件;2单位全血过滤时间约为5-10min
13、袋体尺寸数据:
袋型 内径长度 内径宽度 外径长度 外径宽度
400mL主袋 188mm 122mm 212mm 132mm
400mL滤后空袋 168mm 112mm 192mm 124mm
300mL尾袋 138mm 112mm 162mm 124mm
300mL转移袋 138mm 112mm 162mm 124mm

4

400mL四联血袋

1000

44.9

1 袋体组成: 5个袋体:
1*400mL主袋(CPDA-1 56mL)+1*400mL滤后空袋+1*300mL 尾袋(100mLMAP)+2*300mL转移袋(空袋)
2 功能性组件:
带安全采样装置:采样装置带一容量约35mL的留样袋,可通过采样针
与各类型真空采血管相连,实现安全采样目的,避免血液污染。
3 血袋袋体:
袋体材料:输血输液用软聚氯乙烯(DEHP增塑);
袋体成型方式:压延成型
袋体外观:半透明,无杂质
血袋膜厚度:单层0.39-0.42mm
袋体水蒸气透出性能:在指定温湿度条件下(2-6℃;50%RH~60%RH),42d,血袋损耗质量分数不大于2%;在血袋及内容物要求存储条件下,血袋寿命期内(2年),水分损耗不大于5%;
4 采血针 :
材料:医用不锈钢
其他:有针帽防护,使用安全
供方:采用日本针管
5 导管:
材料:PVC
外观:透明、柔软、不打折
管长:采血主管≥95cm,符合GB14232.1要求
管径:3.2*4.6mm
拉力:承受20N拉力,15s不产生泄漏
6 标签: 热转印标签,无脱落风险
7 灭菌方式: 湿热灭菌(高温蒸汽)
8 无菌有效期: 自灭菌之日起2年
9 其他性能: 理化性能及生物性能符合GB14232.1要求
10 抗凝液 :
CPDA-1 可保存全血35天
原材料来源及成品符合中国药典及国家药品标准规定
11 红细胞保存液:
MAP 可保存红细胞35天
原材料来源及成品符合中国药典及国家药品标准规定
12 去白细胞滤器:
性能:
白细胞残留数不大于2.5*106/单位;
游离血红蛋白变化率不大于5%或小于300mg/L;
红细胞回收率不小于85%。
滤除条件:
血温降至4℃左右或存放时间4h以上为合适滤除条件;2单位全血过滤时间约为5-10min
袋体尺寸数据:
袋型 内径长度 内径宽度 外径长度 外径宽度
400mL主袋 188mm 122mm 212mm 132mm
400mL滤后空袋 168mm 112mm 192mm 124mm
300mL尾袋 138mm 112mm 162mm 124mm
300mL转移袋 138mm 112mm 162mm 124mm

5

洗涤红细胞四联袋盐水

600

50

1、组成:3个250ml氯化钠注射液+1个400ml空袋,
2、适用于红细胞的洗涤用。
3、采用压延膜膜袋,离心破袋率低于千分之一。
4、具有无菌接驳连接用的软管,每个袋子的转移管上有片形夹子,便于洗涤时加注氯化钠注射液的关闭和打开,同时防止离心时对袋子及软管的破坏。
5、高压蒸汽灭菌,无菌、无热源,一次性使用。
6、标签为防水标签,字迹清晰,内容完整、准确
7、血液保存有效期35天。
8、产品有效期:二年。

6

血液保存液

2000

9.8

1 袋体组成 单袋,内装血液保存液(I)500mL。
2 血袋袋体
袋体材料:输血输液用软聚氯乙烯(DEHP 增塑);
袋体成型方式:吹塑成型
袋体外观:半透明,无杂质
血袋膜厚度:单层 0.40~0.45mm
袋体水蒸气透出性能:在指定温湿度条件下(2-6℃; 50%RH~60%RH),42d,血袋损耗质量分数不大于 2%;在血袋及内容物要求存储条件下,血袋寿命期内(2 年),水分损耗不大于 5%。
3 导管
材料:PVC
外观:透明、柔软、不打折
拉力:承受 20N 拉力,15s 不产生泄漏
管径:3.2mm*4.6mm,壁厚 0.65-0.70mm
4 输血插口 输血插口内径应能满足各类机采耗材抗凝剂穿刺针的使用。
5 标签 白色烫印标签(直接烫印在袋体表面)
6 灭菌方式 湿热灭菌(高温蒸汽)
7 无菌有效期 自灭菌之日起 2 年
8 储存条件
避光,阴凉处保存
注:按照中国药典规定,阴凉处系指不超过 20℃

第十三标段:


序号

采购项目名称

数量

单位

控制单价(元)

主要技术参数和要求

1

一次性加样尖1000ul

140000

0.9

一次性加样尖1000ul 1.规格:1000ul/支。
2.用于全自动样本处理系统自动化加样,一次性使用,避免血液样本的交叉污染,保证样本加样精度。
3.高性能碳素材质,导电性极好、灵敏度高,保证在加样过程中对液面及凝块的准确探测。
4.保证一次性枪头内、外壁具有极高的光洁度,完全避免加样过程中液体挂壁现象,保证加样精度。

2

一次性加300ul

45000

1.4

一次性加样尖300ul1. 1.规格: 300ul/支。
2.用于哈美顿STAR全自动样本处理系统自动化加样,一次性使用,避免血液样本的交叉污染,保证样本加样精度。
3.高性能碳素材质,导电性极好、灵敏度高,保证在加样过程中对液面及凝块的准确探测。
4.保证一次性枪头内、外壁具有极高的光洁度,完全避免加样过程中液体挂壁现象,保证加样精度。

3

献血前快检一次用加样尖

50000

0.2

1.规格: 5.5*50ul/支。
2.用于献血前快检加样,一次性使用,避免血液样本的交叉污染,保证样本加样精度。
3.保证一次性枪头内、外壁具有极高的光洁度,完全避免加样过程中液体挂壁现象,保证加样精度。

4

BG血型板

8000

7

BG血型板96孔U底白孔 1.规格:96孔,U底, 白孔。
2.适用范围:配合全自动血型仪(Microlab STAR-BG)使用。

5

日历7100耗材/ 碱性清洗液

15

504


a.用于日立全自动生化仪的主要部件(试剂针、样本针、搅拌针、反应杯)的清洗,避免污染。
b.规格:≥2L

6

日历7100耗材/抗菌无磷清洗剂

5

1134

a. 主要成分:氢氧化钠、表面活性剂、抑菌剂。
b.用于日立全自动生化仪恒温槽的杀菌及清洗。
c. 规格:≥500ml 抗菌无磷清洗剂规格500ml/桶

7

日历7100耗材/反应杯

5000

0.15

a.用于日立全自动生化仪 b.规格:500个/袋

8

日历7100耗材/比色杯

3

3280

a.用于日立全自动生化仪 b.规格:8个/联,20联/套

9

日历7100耗材/灯泡

2

2460

a.用于日立全自动生化仪 b.规格:12V/20W

10

日历7100耗材/密封垫

2

2400

a.用于日立全自动生化仪 b.规格:9个/套

11

96孔板

50

76

1、材质:光学透明纯聚苯乙稀
2、以伽玛射线灭菌处理
3、规格:96孔

12

24孔板

80

47.6

1、材质:光学透明纯聚苯乙稀
2、以伽玛射线灭菌处理
3、规格:24孔

13

摩尔标本保存系统深孔板

1000

11.4

1、规格8*12.5*4cm 96孔 2、耐温范围-80-90℃.3、扩口、镜屏设计、聚柱、U型板。

14

FAME耗材/试剂注射器

10

100

1.用途:全自动酶标仪配套(MicrolabFAME24/20)耗材,用于各种试剂的分配。
2.规格:单个注射器容量为≥20ml。

15

FAME清洗液

12

900

1.用于全自动酶标仪(Microlab FAME24/20)的管道消毒与清洗。
2.规格:≥1L

第十四标段:

注意:中标供应商交货验收时必须提供碘伏棉签、消毒片、手消毒液、酒精产品生产厂家有效的《消毒产品生产企业卫生许可证》及《卫生安全评价报告》,否则不予验收。


序号

采购项目名称

数量

单位

控制单价(元)

主要技术参数和要求

1

QS-RO型纯水仪树脂大滤芯

6

800

树脂滤芯,可以延长渗透膜的使用时间,每套4根树脂滤芯加2根纸滤芯

2

QS-RO型纯水仪小树脂滤芯

50

100

树脂滤芯,可以延长渗透膜的使用时间,每套4根树脂滤芯加2根纸滤芯

3

弹力绷带

2000

8.41

1、 材料为用棉质编织而成,质料柔软,弹性极高。
2、 主要用于采血后包扎护理。
3、 每卷长度≥450cm,宽度5cm.

4

利器盒4L

4000

5.5

容量:4L,产品应带有使用时间标签,使用人签名标签和医疗废物标识。外盖闭合后不可二次打开。结构牢固。

5

利器盒2L

5200

3.8

容量:2L,产品应带有使用时间标签,使用人签名标签和医疗废物标识。外盖闭合后不可二次打开。结构牢固。

6

医用手套(天然乳胶手套)

30800

1.4

1、规格为6.5-8.5号。2、材质为天然乳胶。3、每付独立包装,并灭菌。4、无破裂。5、有粉。

7

医用手套(一次性塑料手套)

1412

5.7

一次性检查手套(塑料薄膜)1、规格为中号,100个/包。2、产品应灭菌并符合国标。

8

医用手套(无粉手套)

8600

1.3

医用无粉手套 1、规格为中号。2、50付/盒。

9

医用一次性外科口罩

52000

2.2

1、规格为耳挂式。2、一次性使用、每包独立包装并灭菌。3、颜色为白、兰、粉三色供选。4、表面应清洁平整、色泽均匀一致、无黄斑、无破损、无油渍等。

10

医用一次性帽子

30300

0.22

1、规格为毛毛虫式。2、一次性使用并经环氧乙烷灭菌。3、色泽为蓝色。

11

手术服

3300

20

1、手术衣应灭菌,分S、M、L、XL等型号,每一型号对应偏差不应大于3厘米。2、材料为SMS无纺布,袖口有橡筋,背部全开口,由无纺布布带扎紧。3、热合和缝制处不应有毛边、漏缝、开裂等现象。4、微生物洁净度应小于或等于2log10(CFU/dm平方),湿态阻微生物穿透大于等于2.8Ib. 5、干湿态拉伸强度均大于20N。6、独立包装。

12

碘伏棉签

162

70

1、规格为50只/瓶*10/盒。2、由医用脱脂棉和塑料棒构成。3、碘成分为聚维酮碘。4、生产企业出具卫生许可证及批量检测报告。

13

医用棉签

2200

0.48

1、规格为50个±5个/包。2、材料为医用脱脂棉和竹(木)棒构成,棒长10cm。3、每包应独立包装并灭菌。

14

消毒片

424

15.2

1、规格为100片/瓶.2、生产企业需具有卫生许可证及批量检测报告,3、有效氯含量应达到技术要求。

15

手消毒液

350

19.5

1.剂型:液体
2.规格:100ml/瓶
3.主要有效成分及其含量:是以乙醇和葡萄糖酸洗必泰为主要成分,乙醇含量为70%±6%(v/v), 葡萄糖酸洗必泰含量为1.0%±0.1%(w/v).醋酸氯己定0.5%±0.05%,增效剂,VE保湿润肤因子。
4.杀灭微生物类别:可杀灭肠道致病菌、化脓性球菌、致病性酵母菌和感染常见细菌。
5.使用范围:适用于手消毒和皮肤消毒,直接喷雾于待消毒部位。
6.密封、置于阴凉、通风、干燥处保存。
7.有效期≥24个月

16

非金属消毒液

120

66.5

1、规格为2.5KG/桶 2、氯成分为络合氯。3、非金属型。

17

酒精

721

5.23

1、规格为500ml/瓶 。2、酒精浓度75%

18

止血带

10250

1.09

1、规格50条/盒。2、材料为符合橡胶。3、可连续抽取、并点状连接,无需借助工具即可断开。4、一次性使用。

19

静脉采血针

5200

0.29

规格7#针

20

注射器2ml

50000

0.29

1、规格为2ml。2、一次性使用独立包装,无菌配7号针。

21

STAR废弃针专用袋

10000

0.7

1、规格为平口47*40*0.045。2、带医疗废物标识。3、材料为高分子聚乙烯。

22

医用大垃圾袋

17200

1.14


a.用于盛装除损伤性废物之外的医疗废物的初级包装袋。
b.原生料,不含PVC成分,韧性好,拉力强,结实好用,印有医疗专用图案。
c.规格:90*100cm*3.5丝平口。

23

医用小垃圾袋

29400

0.28


a.用于盛装除损伤性废物之外的医疗废物的初级包装袋。
b.原生料,不含PVC成分,韧性好,拉力强,结实好用,印有医疗专用图案。
c.规格:58*70cm*2.5丝手提。

24

生活大垃圾袋

7600

0.5


a.用于盛装除损伤性废物之外的医疗废物的初级包装袋。
b.原生料,不含PVC成分,韧性好,拉力强,结实好用,印有医疗专用图案。
c.规格:90*100cm*3.5丝平口。

25

生活小垃圾袋

10500

0.19


a.用于盛装除损伤性废物之外的医疗废物的初级包装袋。
b.原生料,不含PVC成分,韧性好,拉力强,结实好用。
c.规格:50*56cm*2.5丝手提。

26

捆扎带

100

12

长度为25cm的塑料制品

27

一次性口杯

100000

0.13

印有献血宣传字样,具体尺寸和质量按照血站现在使用的标准定制。

第十五标段:


序号

采购项目名称

数量

单位

控制单价(元)

主要技术参数和要求

1

血袋标签(防水)

80000

0.83


1、血袋标签(低温防水)
规格:144mm*80mm 环保无毒
面纸:基本克重:70±8% /m2厚度:0.085 mm
底纸:基本克重:50 g/m,厚度:0.055 mm,底纸:白色格拉辛底纸
贴标温度:冷冻及常温下,使用温度范围:-85℃~+50℃
贮存温度:21±2℃,相对湿度50%的正常环境下
剥离粘性(N/m):12 分钟180°剥离粘性:704N/M
1)打印血液产品信息时,不需要使用碳带;2)血液产品信息可以保存10年以上,条码容易识别、信息容易识读;3)成品标签要耐水浴、耐摩擦、耐冷冻,满足血站对血液标签的需求;4)适用于低温-30℃环境贴标

2

献血员条形码

50000

0.48

规格122mm*84mm 面 纸: 基本克重:60g/㎡±10%g/㎡
厚 度:0.075mm
底 纸: 白色格拉辛底纸基本克重:62g/㎡
厚 度:0.055mm
胶黏剂: 永久性胶黏剂
最低贴标温度:10℃
使用温度范围:-20℃~+50℃
储存环境:在温度20±2℃(低温或高温条件下会使产品的粘贴力和持久力降低)、相对湿度50±5%的情况下,可储存一年。血液标签产品的认证要求:
1)须通提供血液标签产品的无毒检测报告。
2)须提供无重号证明。


1

标签: 耗材 检测试剂 中心血站

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