项目需求书一、商务需求1、实质性商务需求序号需求条款原因说明1营业执照副本复印件资格要求2投标人须具备所投产品的医疗器械注册证，提供证书复印件。资格要求3若投标人是所投产品的生产厂家，须提供其医疗器械生产企业许可证复印件。若投标人不是所投产品的生产厂家，须提供其医疗器械经营企业许可证复印件。资格要求2、一般商务需求序号需求条款1无二、技术需求1、实质性技术需求序号采购项名称数量实质性需求条款原因说明1血管内温控仪21.显示温度精度：±0.2℃精确控制温度，才有更大的治疗意义2.目标温度设定：控制器目标温度设置范围为31℃～38℃之间，并可以以0.1℃的步长进行升降温度调节。当患者温度高于目标温度时，即为降温；当患者温度低于目标温度时，即为升温此项技术可精准控制温度变化，能够适应各种复杂的病情变化3.设备同人体热交换方式：直接同血液进行物理形式热交换通过流动全身的血液，从而能够有效地控制体温，达到治疗目的232通道术中神经监护仪11.通道数：32通道，64个输入端满足术中监测需要，特别是手术中躯体感觉诱发电位、运动诱发电位及肌电图同时监测时2.TOF测试能直接得到每个波形衰减程度的数值，自动存储每次测试的波形及数据确保术中监测成功，肌松的监测是确保术中监测神经功能的保障316通道术中神经监护仪11.通道数：16通道，44个输入端满足大多数术中监测需要2.TOF测试能直接得到每个波形衰减程度的数值，自动存储每次测试的波形及数据确保术中监测成功，肌松的监测是确保术中监测神经功能的保障4视频脑电图机21.通道数：≥64通道，可分为2个32导同时做2病人，每个有独立参考和接地高导联（通道）有利于术中癫痫定位和埋藏电极，可分为2个32常规脑电，更加灵活使用脑电常规检查，提高设备使用率。2.放大器与主机传输方式：以太网传输1、放大器连接笔记本电脑，用于术中监测。2、可以直接放大器放置病人床旁，不需要任何转接设备。3、方便局域网组建、以及与医院HIS、PACS系统联网。4、直接数字化传输、避免传输干扰。3.采样频率：≥2048Hz脑电采样频率越密，采集波形越真实，越有利于临床技术读图评判，也是决定放大器优异性能一项重要指标。4.两个64通道放大器可以连接合成一个128通道放大器128通道用于癫痫术前定位5.参数锁功能，如不激活参数锁，则数据以记录时的参数回放，防止误操作这是系统软件中需要的功能，因为在实际操作过程中，如果采集过程某一病例所有参数条件已设定，而在回放、分析中往往不同病人可能原来采集时参数条件已改变，需要参数设置锁定，以避免误操作。5彩色多普勒超声诊断仪(便携式)11.可折叠便携式彩色超声诊断系统，一体化的专业的超声操作平台及操作面板，windows操作系统操作简单快捷，升级空间大，成像速度快，使用方便，便于携带2.二维/彩色角度独立偏转技术解决声速对入射角度的依赖，区分伪像和真实病灶，二维图像和彩色图像更加清晰3.具有空间复合成像技术，可分级调节抑制随机噪声和杂波信号，提高整场图像的均匀度，提高图像的空间分辨率4.斑点噪声抑制技术，可分级调节消除伪像的同时，提高组织对比分辨率5.IMT血管内中膜自动测量技术，包括前、后壁测量脑卒中项目的必要检查及筛查功能技术6.整机重量（含锂电池）≤7公斤便于携带，利于床旁和术中病人的检查7. 开机时机≤50秒成像速度快，节省检查时间8.显视器：≥15寸高清晰、医用专业彩色液晶显示器，主机一体化非外接式充分显示图像的近场中场及远场，便于图像整体组织细节的观察9.探头频率：宽频带变频探头，两维和彩色独立变频凸阵探头：2.5/3.5/5.0/H5.0/H6.0MHz线阵探头：5.0/7.5/10.0/H8.0/H10MHz相控阵探头：2.0/2.5/3.0/H3.2/H3.6 MHz针对不同的检查对象，频点显示，直观方便10.最大扫描深度：≥380mm利于老年人、肥胖病人及深部脏器的检查11.扫描帧率最大帧频：≥237帧／秒图像显示流畅，实时性好12. 彩色多普勒血流速度定点测量技术，支持一幅画面有6个测点以上，并具有深度显示更准确的显示血管内某一点或小区域的血流速度，定量分析涡流和湍流13.取样宽度及位置范围：0.5mm~20mm准确测量不同内径的血管内血流速度14.需要现场提供样机演示保证投标机器功能参数的真实性2、一般技术需求序号采购项名称数量需求条款1血管内温控仪21制冷器与加热器1.1热交换槽容量：2.0L1.2温度变化范围：0℃～42℃1.3冷却液：1:1丙二醇与蒸馏水混合溶液2控制器与显示器2.1显示屏：≥6.4”LCD彩色显示屏2.2报警：提示音及屏显消息，当警报发生时，控制器屏幕显示警报信息和并伴随有信号警示音（蜂鸣音）2.3显示温度范围：26℃～42℃2.4升降温速率：控制器可以设定0.1℃/h ~0.65℃/h的速率控制温度，步距0.05℃/h2.7设备同人体热交换方式：直接同血液进行物理形式热交换2.7.1途径：经静脉穿刺，将温控系统的带腔导管置入上腔/下腔中心静脉，设备可将带腔导管升温或降温，导管同血液之间进行热交换2.7.2导管内循环介质：生理盐水，生理盐水仅在机器和导管内循环，不进入血液循环2.8患者高温/低温报警设置：设备可设定高低温极限值，温度范围为28℃～45℃2.9设备具有患者数据储存、下载及清除功能2.10温度单位：控制器可以分别以摄氏度（℃）或者华氏度（℉）表示温度2.11温度传感器输入：含两个（T1、T2）温度传感器输入端2.12设备自检功能：在启动过程中，设备能自动检测部件安装设置情况，若安装错误或故障，将会有系统自检提示，直到错误或故障被解决2.13循环动力方式：蠕动泵232通道术中神经监护仪11放大器1.1灵敏度：EP：0.01μV～20mV，42级可调；EMG：10μV～20mV每格可调1.2高通滤波：2-pole (12dB/octave) 滤波；30Hz～10kHz1.3低通滤波：2-pole (12dB/octave) 滤波；0.5～100Hz1.4隔离抑制比：＞115dB1.5共模抑制比：＞110dB1.6输入阻抗：＞100MΩ1.7噪声：＜4μV，10Hz～3kHz1.8阻抗测量：所有输入的电极及地电极都可检测1.9蒙太奇：所有的输入端都可以设置任意导联1.10A/D转换：16位1.11采样频率：＞20kHz2恒流电刺激器2.1刺激器包含：所有输出的双相刺激，可多个连接，电流和电压传感，快速刺激/多脉冲刺激（100～2000Hz），脉冲宽度为50～1000μs2.28个高电流输出：每个高电流输出范围为0～100mA，400Vmax；2.31个低电流输出：低电流输出可以分为以下4种模式：-5mA恒流，分辨率为0.01mA，60Vmax-20mA恒流，分辨率为0.1mA，100Vmax-5V恒压，分辨率为0.01V，15mAmax-20V恒压，分辨率为0.1V，35mA max2.4安全特性：过电流故障检测和预防2.5实际电流值反馈：可在软件上直接反馈显示实际刺激电流大小刺激情况3恒压经颅电刺激器3.1经颅电刺激：四个恒压电刺激输出3.2输出范围为0～1000V，最大1000mA，精度为2V3.3脉宽：固定50和75μs，在1ms至9.9ms最大可以连续刺激9个刺激脉冲4声音刺激器4.1测试：左，右，或双耳4.2音量范围：-10～95dB nHL4.3刺激方式：按键，100μs方波4.4掩蔽音：对侧4.5掩蔽水平：0～80dB，低于刺激音水平5视觉刺激器：LED眼罩刺激器：闪光刺激，可选左、右或双侧同时刺激6计算机：酷睿2双核2.8GHZ处理器；内存≥2G；硬盘≥500G；DVD刻录光驱，24”液晶显示器，激光打印机，台车7软件功能7.1监测项目：脑电图、肌电图、体感诱发电位、运动诱发电位、脑干听觉诱发电位、视觉诱发电位、神经肌肉传递功能、椎弓根自动刺激等7.2可多项目同步监测，如脑电、诱发电位及肌电等同步并行监测，全方位监测手术中处有风险的功能神经7.3肌电图功能：自发肌电图、触发肌电图及电刺激诱发的肌电图监测，自动捕获肌电图动作单位电位，可根据不同的肌肉所发生的动作电位，设置不同的报警声音，提示注意相关的神经部位7.4诱发电位功能：多种显示模式，方便对比前后监测的波形变化，并可设定基础波形对比7.5脑电图功能：原始脑电图显示及回放，具有CSA、DSA等图谱及趋势显示，进行定量分析7.6专业趋势图分析功能，可有效掌握手术进程7.7抗手术器械干扰功能：能有效检测出外科手术中使用到的电子器械，如电刀，从而有效避免干扰，并可清除电刀或其他设备的干扰信号7.8视频功能：可将手术室的各种视频图像（如显微镜、监控视频摄像头、影像输出图像）导入到软件界面中，进行同步显示7.920种以上数据窗口显示，实时波形、趋势图、数据表格、视频图像、事件窗口等，同屏显示，也可分屏逐窗口浏览7.10具有各种监测模式，可根据手术需要编辑，添加监测模式，数目不限7.11任何一台计算机均可以通过LAN或VPN进行远程数据监视，实现即时网络功能7.12报告：模板功能，用户可自行编辑，保存，支持中文报告，能与word的文档处理软件兼容，各显示窗口可复制并粘贴至其他应用软件316通道术中神经监护仪11计算机：酷睿2双核2.8GHZ处理器；内存≥2G；硬盘≥500G；DVD刻录光驱，19”液晶显示器，激光打印机，台车2放大器2.1输入阻抗：＞100MΩ2.2电极阻抗测试：实时/每通道2.3共模抑制比：＞110dB2.4分辨率：16比特2.5采样率：60kHz / 通道2.6低通滤波：0.1～500Hz2.7高通滤波：30～15KHz2.8陷波滤波：50Hz、60Hz、关2.9噪音水平：＜0.1μV RMS2.10内置定标：有2.11颜色：导联编辑颜色跟放大器上的颜色一一对应2.12放大器配有电源指示灯，采用分组设计2.13放大器配有灵活轻巧的放大器延长盒，可以将电极传送至接近检测体位的任一位置3平均器性能3.1显示模式：正常模式，加减模式3.2平均次数：1～99993.3显示方式：双窗口显示，包括实时信号窗口与叠加信号窗口伪迹排除：可开，可关，可调节4信号采集、显示及储存4.1时限：1ms～120s/格4.2数据存储：可以实时存储EMG、EP、EEG数据5电刺激器（4组）5.144个刺激电极插孔5.2第一刺激器：通道数8个，附加1导低电流输出5.3第二刺激器：通道数8个，附加1导低电流输出5.416个刺激输出通道，附加有2导低电流输出，用于保护裸露的神经，低强度0～12mA5.5专有4个高强度刺激输出：高强度0～1500mA，0～1000V，用于MEP运动诱发刺激输出5.6刺激时限：0.01～1ms5.7刺激模式：单，双，成串，循环5.8刺激重复率：0.01～100次/秒5.9刺激类型：恒流或恒压5.10刺激器：采用分组设计，刺激盒配有电源指示灯5.11颜色：导联编辑颜色跟放大器上的颜色一一对应5.12刺激器延长盒：配有4个，可以将电极传送至接近检测体位的任一位置5.13安全性：功率限制，开机检测6听刺激器6.1刺激音种类：TONE、CLICK、PIP6.2刺激极性：疏音/密音/交替音6.3刺激强度：0～140dB pSPL 或 -21～105dB nHL6.4刺激重复率：0.1～100次/秒6.5刺激表达：左/右/双侧6.6持续时间：0～100mS6.7遮蔽音种类：窄带噪声或白噪声6.8掩蔽水平：0～140dB7视刺激器7.1LED闪光刺激器7.2闪光频率：0.1～100次/秒7.3闪光时限：0.01～5ms8整机材料：整机采用镁合金等金属材料外壳，抗菌，耐腐蚀，非常适合手术室的高标准环境的消毒9软件功能9.1术前检查、术中监护、术后随访一条龙专业诊断程序，对患者神经电生理功能的监测是连续的9.2肌电图术中监护：自发肌电图Free EMG，刺激肌电图Stime EMG9.3诱发电位术中监护：运动诱发电位TCeMEP（经颅电刺激运动诱发电位）、体感诱发电位SEP、听觉诱发电位AEP、视觉诱发电位VEP9.4脑电术中监测（EEG），包括：缩阵列谱（CSA）、密度阵列谱（DSA）、或彩色密度阵列谱（CDSA）等清晰的表达方式，定量测量脑电的爆发抑制比、功率谱、波幅、频谱峰值、不对称性和相干函数。脑电分析的各频段可根据临床需要而设置。三维波形趋势分图谱。9.5实时显示事件标志9.6各种波形数据表格，波幅，潜伏期，波间期，等各种CMAP电位的参数值9.7专用的椎弓根钉自动安全测试程序（PSF），有报警功能9.8带人体图谱指导流程9.9专用中央沟地形图：CSM（central sulcus mapping）确保功能区精确定位9.10软件采用开放式模块化设计，各测试项目可任意组合及灵活设置调节窗口大小，窗口可以重叠，平铺，任意排列9.11专业的压缩谱震、趋势图、专业人体解剖图等多中手术表达方式9.12回放软件，便于教学，可安装在任何一台电脑上，进行数据回顾，数据分析9.12远程视频、音频实时监控，网络会诊的功能9.13断电保护功能，如果系统断电，重新开机后自动运行程序，自动对接上一次记录的数据，继续进行监测9.14报告：中文word模板，图文报告，而且可编辑4视频脑电图机21硬件要求1.1计算机：酷睿Ⅱ3.0GHz处理器；内存≥2G；硬盘≥320G；DVD刻录；19”液晶显示器；激光打印机 A4幅面1.2放大器供电方式：独立（数据信号与供电线路分离，避免干扰）1.3输入阻抗：＞110MW1.4共模抑制比：＞120dB1.5噪音：＜0.5mV1.6模数转换：≥22bit1.7带宽：0.01～400Hz1.8灵敏度：1，2，3，5，7，10，15，20，30，50，70，100，200，500，1000mV/mm1.9高频滤波：15，30，75，100Hz1.11低频滤波：0.1，0.3，0.5，1，1.6，2，3，10，15Hz1.12阻抗检测：有1.13视频格式：MPEG4视频信号与脑电信号完全同步，最大程度节省存储空间，24小时视频存储容量在10G左右1.14摄像头：双视频，可以同时观察病人整体与局部的状态2软件功能2.1中文WindowsXP操作系统2.2中文Office办公软件2.3脑电采集回放操作软件2.43ivx视频压缩采集回放软件，以最小的存储空间记录最佳质量的视频2.5脑电数据库管理软件2.6脑电采集、回放分析时可进行病理样波前后对比2.7事件查看器功能，即刻跳转到需要查看的时间点或者事件发生处2.8同屏比较：在实时记录波形时可以回顾和编辑已经记录的脑电图2.9可以随时定义已有标记按钮以外的标记注释2.10波形测量功能2.11导联方式可任意编排，MONTAGE电极导联图可显示在记录与回放窗口；采集过程中和回放分析时可随意改变导联编排、高频滤波、时间常数等2.12屏幕拷贝功能：将屏幕显示的脑电图形转换到其他文档内2.13剪辑功能：对不同时期的脑电数据进行任意地剪切及组合，以节省存储空间2.14脑电数据直接刻录光盘，可以在任意电脑上回放，而不用安装软件，同时阅图相关的重要参数可以随时调节（此功能免费）2.15脑电软件采集的数据均采用开放性格式，能轻松转换为EDF格式的文件2.16整页标记功能，方便随时查看或打印标记好的页面2.17有秒表功能，可单独记录诱发试验等的时间2.18脑电数据可以以手动、自动方式回放，回放速度可调节3医生回放分析工作站3.1计算机：酷睿Ⅱ3.0GHz处理器；内存≥2G；硬盘≥1TB；DVD刻录；19”液晶显示器3.2中文WindowsXP操作系统3.3中文Office办公软件3.4脑电回放软件：屏幕拷贝功能；特殊事件标记记录；EEG数据快速回放软件；对脑电数据的剪切、拼接；对脑电波形波幅及频率的测量；事件查看器；回放过程中随时变换导联设置4护士站监视系统4.142英寸液晶电视机1台4.2视频合成器4.3VGA视频放大器转接器5网络综合布线5.1脑电信号传输线5.2各工作站之间网络连接5.3视频信号传输线5.4视频系统控制线5.5画面分割器5.6网络交换机5.7一拖多路对讲系统5彩色多普勒超声诊断仪(便携式)11用途：腹部、妇科、产科、心脏、浅表组织与小器官、外周血管、颅脑、直肠介入性超声等全身应用2主要规格及系统概述2.1彩色多谱勒超声波诊断仪包括：2.1.1二维灰阶成像部件2.1.2频谱多谱勒显示及分析系统2.1.3彩色多谱勒超声波诊断部件2.1.4多谱勒能量图2.1.5组织谐波成像2.1.6凸阵扩展成像技术2.1.7回声信号离线分析及处理2.1.8二维和彩色多谱勒双幅显示2.1.9图像局部放大功能，实时和冻结放大，放大倍率≥7倍2.1.10具有组织特征成像能够独立选择肌肉、常规、脂肪、液性成像模式2.2测量和分析：(B型，M型，频谱多谱勒，彩色多谱勒)2.2.1一般测量2.2.2产科测量2.2.3心脏功能测量2.2.4外周血管血流测量分析报告功能：IMT血管内中膜自动测量（包括前、后壁测量，测量参数包括最大值、最小值、均值、标准差、ROI长度、测量长度、质控指标等，同时可对ROI长度、宽度进行实时调节。）2.3图像存储与(电影)回放重现单元：支持同步存储(支持单帧图像文件包含：DCM、TIFF单帧，电影文件包括：CIN、AVI、DCM，存储或导出图像数据的同时可以完成实时扫描)2.4参考信号：心电，心音，脉冲波，心电触发2.5输入/输出信号2.5.1输入：VCR，外部视频，RGB彩色视频2.5.2输出：复合视频，RGB彩色视频，S视频2.5.3支持数据无线传输2.6内置一体化数字化图像管理与记录装置：数字化超声图像硬盘存储≥290G3技术参数及要求3.1系统通用功能3.1.1主机探头接口≥1个，可扩展至3个3.1.2安全标准：符合商品安全质量要求3.1.3类型：凸阵探头，线阵探头，相控阵探头，微凸探头3.1.4B/D兼用：凸阵：B/PW/Color线阵：B/PW/ Color相控阵；B/PW / Color3.1.5穿刺导向：探头配备穿刺导向装置3.2体位标记：≥120种，可以自定义注释3.3扫描帧率：诊断深度20cm，全视野时≥50帧／秒4彩色多普勒4.1多普勒频率：≥2段可视可独立调节4.2B/Color双幅实时显示5频谱多普勒5.1支持脉冲多普勒（PW），高脉冲重复频率（HPRF），连续多普勒（CW）模式5.2线阵探头多普勒取样线偏转角度度可调6外设6.1USB接口≥2个6.2多功能台车6.3探头扩展模块，探头接口扩展到3个