江苏省无锡市人民医院采购眼科手术显微镜等121台(套)进口医疗设备专家论证意见公示

江苏省无锡市人民医院采购眼科手术显微镜等121台(套)进口医疗设备专家论证意见公示


一、申请理由:

121台(套)医疗设备中,射频消融设备、眼科手术显微镜、眼科内窥镜系统、宫腔镜手术系统、腹腔镜摄像系统、彩色多普勒超声诊断仪、大孔径CT模拟机、激光强脉冲光系统、口腔综合治疗台、超声刀、眼科手术床、动态心电血压二合一记录仪含工作站、肌电图/诱发电位系统、阴茎硬度测量仪、射频消融冷盐水灌注泵、心电图机、高频手术系统、声导抗分析仪、多功能监护仪、麻醉机、实时动态血糖监测胰岛素泵系统、胰岛素泵、无创呼吸机(高压氧)、无创呼吸机(低压氧)、电动床、抢救床、电动监护床、心肺复苏泵、转运呼吸机、有创呼吸机、二氧化碳培养箱、高频电刀、动态血压记录盒、全封闭组织脱水机、组织包埋盒激光书写仪、病理载玻片激光书写仪、多人共览显微镜及成像系统、包埋机、酶标仪、生物安全柜、立式超低温保存箱、负压真空干燥柜、双筒高压注射器、手术推车、孕妇腹部检查训练模型、高流量呼吸湿化治疗仪这些设备有国产产品,但是国产产品在参数、技术要求和使用性能上不符合临床的使用要求,为满足临床使用要求,特此申请上述设备购置进口产品;

电子输尿管软镜、胃肠镜主机、电子支气管镜必须与原设备配套才能使用,由于原设备为进口产品,因此只能申请购置进口设备;

眼科动力系统、视觉对比敏感仪、眼科显微手术模拟器目前尚无同类国产产品,故只能购买进口产品。

(一)电子输尿管软镜

根据临床实际工作所需,此次拟采购的设备需具备以下功能要求:镜体最大外径≤8.5Fr,能够兼容医院现有摄像系统,上下弯曲角度都能够达到270度。而且必须与原设备配套才能使用,由于原设备均为进口产品,因此申请购置进口设备。

(二)射频消融设备

根据临床实际工作所需,此次拟采购的设备需具备以下功能要求:

1、多点测温,实时监控靶区温度,确保手术的安全和疗效。

2、电极丝分多个层面,热量输出更均匀,所形成的消融灶更接近球形,降低复发率。

3、锚形设计,在手术中确保不脱靶,保证手术的安全性。逐步开针设计,热量由里向外逐渐传导至整个肿瘤,逐步消融肿瘤,确保消融有效性。

4、针道消融功能,确保术后针道不出血,肿瘤不沿针道种植。

5、注水孔设计,丰富医生的治疗手段,确保病人有最好的治疗途径。

6、具有自主控制消融灶大小的功能,使手术更具灵活性。

7、可在B超、CT、MRI或胸(腹)腔镜下引导,手术方式灵活。

8、规格齐全,不同尺寸的电极针适合于不同体型的患者以及不同的定位系统。

9、单针穿刺,刻度标记精确,方便医生开展经皮手术。

由于国产产品无法同时达到上述功能,故申请购置进口产品。

(三)眼科手术显微镜

根据临床实际工作所需,此次拟采购的设备需具备以下功能要求:

1.采用立体、同轴照明系统,带给医生明亮的、高对比度的、稳定均一的红光反射;

2.保证手术医生在视网膜手术中观察到玻璃体视网膜的一切变化,和以往难以看到的眼部结构变化,确保手术精细、快速、高效、安全地完成;

3.手术显微镜可全面提升眼科手术视野的图像品质、确保白内障手术中彻底去除晶状体囊袋中的残余皮质;景深好、清晰度高、光源柔和、可无级变倍。

由于国产产品无法同时达到上述功能,故申请购置进口产品

(四)眼科内窥镜系统

根据临床实际工作所需,此次拟采购的设备需具备以下功能要求:

眼内窥镜系统参数要求,分辨率:≥752(H)×582(v)pixel,有效分辨率≥437664,光学图像分辨率≥6000pixel,视野:≥70度。

由于国产产品无法同时达到上述功能,故申请购置进口产品。

(五)宫腔镜手术系统

根据临床实际工作所需,此次拟采购的设备需具备以下功能要求:

具有宽大通畅的13Fr(4.3mm)器械通道合并带有镜体,在不扩大外径的情况下保证了镜子的大视野进行宫腔内定位;可使用3mm的腹腔镜手术器,提高了手术的适应症,缩短手术时间;有大流量循环水冲洗功能,确保手术过程中的视野时时清晰,可使用生理盐水膨宫液,防止水中毒;因使用冷切割,可以实时使用。该系统可与我院电切镜配套使用,性能稳定,图像分辨率≥1280×1920,,同时还要配备膨宫仪(精准实时反馈宫腔内压力)。

由于国产产品无法同时达到上述功能,故申请购置进口产品。

(六)腹腔镜摄像系统

根据临床实际工作所需,此次拟采购的设备需具备以下功能要求:

1.具有视场角大、分辨率高、光亮度强、成像清晰等特点,电视摄像系统具有高分辨率、高灵敏度等特点,分辨率为≥1920×1080像素,超200万像素,6倍于普通三晶片,图像的清晰度≥10Bit,并且采用逐行扫描技术。

2.图像采集和输出采用16:9模式,全程数字化信号采集输出。

3.使用≥175W氙冷光源提供照明,将腹腔镜镜头(直径为3~10mm)插入腹腔内,运用数字摄像技术使腹腔镜镜头拍摄到的图像通过光导纤维传导至后级信号处理系统,并且实时显示在专用监视器上。

由于国产产品无法同时达到上述功能,故申请购置进口产品。

(七)彩色多普勒超声诊断仪

根据临床实际工作所需,此次拟采购的设备需具备以下功能要求:先进复合成像技术,超声图像空间和细微分辨率要达到业界最高的水平,通过优化高频成像技术,可进行卓越的2D、3D、彩色和脉冲波多普勒成像,系统具有声辐射力脉冲(ARF)成像技术应用。系统的精确度波束形成提供极好的空间和对比分辨率,出色的组织均匀,并降低图像的混乱。组织特异性预置(TSP)自动调节参数来优化换能器的具体检查类型,产生良好的图像质量。具有多项自动化的功能,如自动扫描和自动多普勒减少重复性的任务。具有丰富的临床工具,如应变弹性;超声造影;解剖学智能超声等功能。

由于国产产品无法同时达到上述功能,故申请购置进口产品。

(八)胃肠镜主机

必须与原设备配套才能使用,由于原设备均为进口产品,因此只能申请购置进口设备。

(九)大孔径CT模拟机

根据临床实际工作所需,此次拟采购的设备需具备以下功能要求:1、扫描床为平面型;2、大孔径(≥80cm);3、扫描层厚3-5mm;4、动态追踪内部解剖结构运动,同时进行多参数呼吸特征提取,从而计算出更准确的呼吸曲线;5、在原始数据空间及图像数据空间进行三维双重迭代运算,在不增加X线辐射剂量的条件下降低图像噪声、提高图像分辨率的目的,实现全身的高清低剂量成像。

由于国产产品无法同时达到上述功能,故申请购置进口产品。

(十)激光强脉冲光系统

根据临床实际工作所需,此次拟采购的设备需具备以下功能要求:

1、波长:515-1200nm;

2、脉宽延迟:5ms-120ms可调;

3、光斑:≥3cm2;

4、具备可靠的冷却装置;

5、脉冲方式:多个同步脉冲,可视可调;

6、配置1565nm点阵激光手具;

技术特点:

1、一机多用,性价比高,综合了去斑、血管疾病、色素、光老化治疗等多种功能,帮助临床开展多种治疗;

2、疗效显著:采用多波段精准光,只截取皮肤靶组织吸收最强的光谱,治疗精准;

3、安全性好:序列脉冲技术,升温可控;输出波形为均匀的方形波,保证能量输出稳定;优化光谱技术,滤光干净;各种精准调控技术确保临床应用安全有效;

4、同步全球最新技术:应用全球最新的强脉冲光技术、可以连续升级;

5、没有耗材,设备稳定性好,容易上手操作,维护成本低,在行业内口碑较好;

由于国产产品无法同时达到上述功能及特点,故申请购置进口产品。

(十一)有创呼吸机

根据临床实际工作所需,此次拟采购的设备需具备以下功能要求:

1、呼吸频率:2-80次/分钟;2、潮气量调节范围:50-2000ml;3、吸气时间调节范围:0.2s-10s;4、呼气末正压:0-35mbar;5、具有双水平正压模式和自动流量功能。

由于国产产品无法同时达到上述功能及特点,故申请购买进口产品。

(十二)口腔综合治疗台

根据临床实际工作所需,此次拟采购的设备需具备以下功能要求:

1、综合治疗台检查灯采用卤素或led光源,照明功率大,光线柔和不伤眼;2、灯臂关节、综合台底座关节连接活动灵活,无异响,悬停无自主滑动;3、气路、水路经久耐用,耐压值≥8公斤;4、水路电路分离,最大限度保障电气安全;5,配备洁牙机;6,配备光固化;7,座椅、靠背皮质坚固,疲劳度好,长时使用不开裂,老化时间长。

由于国产产品无法同时达到上述功能,故申请购置进口产品。

(十三)超声刀

根据临床实际工作所需,此次拟采购的设备需具备以下功能要求:

超声刀具备切割精确、止血牢固、可控性强等优点、对周围组织的损伤远小,并且少烟少焦痂,光电流通过人体,对人体的生理干扰较少,刀头具有温敏材料设计,组织感应技术,以保证最小的组织侧向热损伤。

由于国产产品无法同时达到上述功能,故申请购置进口产品。

(十四)眼科手术床

根据临床实际工作所需,此次拟采购的设备需具备以下功能要求:

1.充电电池驱动式手术床,为临床提供前所未有的移动方便性,彻底摆脱了电动手术床必须连接交流电才可以工作的传统局限性。

2、符合人体头颅枕部胜利解剖特点设计的头托,避免了术中患者头部不自主左右摇动的弊端,增加了手术的稳定和安全性。

3、微电脑记忆功能,一键至手术体位,节约术前准备时间

4、脚控调节头部和床面高度,及时、方便在术者调节

5、最大承重大于等于250kg,能满足日常不同体重患者的手术需求

6、调节范围:头部、背部、臀部调节范围大,满足强制性脊柱炎、风湿关节炎等患者特殊体型患者手术需求。

由于国产产品无法同时达到上述功能,故申请购置进口产品。

(十五)动态心电血压二合一记录仪含工作站

根据临床实际工作所需,此次拟采购的设备需具备以下功能要求:

1.可同时记录动态心电和动态血压

2.全信息动态心电血压二合一记录仪可以同时测量心电及血压也可以当做单独动态心电或单独动态血压使用;申购设备的心电检查为标准十二导心电,并兼容三导心电。

3.二合一记录仪有心电血压联动功能:自动识别心率变化及ST-T变化,如超过设定的范围,即会自动增加测量血压,以便观察心电图有病变时的血压情况。

4.二合一记录仪具有双通道独立起搏信号检测;血压测量间隔:5~240分钟任意选择。

5.软件同步显示心电波形和血压测量时的脉搏波形图,可以通过实时心电图和脉搏波形图辨别血压伪差数据,保证动态血压检查数据的可靠性,便于开展动态血压检查。

6.仪器性能稳定、故障率少,经久耐用。

由于国产产品无法同时达到上述功能,故申请购置进口产品。

(十六)肌电图/诱发电位系统

根据临床实际工作所需,此次拟采购的设备需具备以下功能要求:

1、放大器通道数:8通道;

2、采样频率:≥100KHz/通道;共模抑制比:≥120dB;输入阻抗:≥1000MΩ;

3、具有电刺激器功能:手柄式刺激器或鞍状刺激器可选;

4、电刺激类型:内置恒流和恒压两种模式,刺激强度:0-100mA,0-400V;

5、神经传导软件包括运动神经传导,感觉神经传导,F波,H反射,重频电刺激,瞬目反射,微移等常规检查项目,同时包括运动单位计数云谱图分析统计软件;

6、肌电图软件包括自发肌电,运动单位分析,大力收缩,定量肌电图分析等;

7、诱发电位软件包括听觉诱发电位,视觉诱发电位,体感诱发电位,运动诱发电位,事件相关电位和准备电位测试功能等;

8、具备震颤分析功能;

由于国产产品无法同时达到上述功能,故申请购置进口产品。

(十七)阴茎硬度测量仪

根据临床实际工作所需,此次拟采购的设备需具备以下功能要求:

采用业界公认ED和器质性ED的比较客观的方法,公认诊断ED的金标准。检测出来的数值可作为ED临床诊断、治疗评估的重要依据。

由于国产产品无法达到上述功能,故申请购置进口产品。

(十八)射频消融冷盐水灌注泵

根据临床实际工作所需,此次拟采购的设备需具备以下功能要求:

1.具有精确的温度控制、功率控制方式;2.消融过程中实时数据以曲线形式直观显示,任何时候每个参数都可直接在消融界面上更改。能与食道温度探针连接,监测食道温度;3.可与灌注泵联合使用,并在射频仪上设备灌注泵参数。兼容使用6孔和56孔冷盐水灌注导管。

必须与原设备配套才能使用,由于原设备均为进口产品,故申请购买进口产品。

(十九)心电图机

根据临床实际工作所需,此次拟采购的设备需具备以下功能要求:

每通道采样率≥4000Hz;采集模式为常规采集,带有预采集功能;显示器为7英寸以上高分辨率液晶显示屏;有心率、病人姓名、导联选择、走纸速度、增益、滤波器、时钟、导联脱落等多种信息;同步波形打印;公认自动测量诊断软件,具有性别-年龄特异性,能够提供算法的相关证明文件和白皮书;配有连续信号质量检测软件;可通过SD卡、共享文件夹等多种文件导出格式;可通过LAN、串口、MODEM及WLAN网络传输,支持断点续传;

由于国产产品无法同时达到上述功能,故申请购置进口产品。

(二十)高频手术系统

根据临床实际工作所需,此次拟采购的设备需具备以下功能要求:

1.低温:表面温度低,极少的热损伤,伤口愈合好。

2.多效合一:集“切割、凝血、消融”三功能为一体。

3.自动射频双极凝血模式:双极凝血时,输出功率随电凝程度和组织的干燥程度而减少,当凝血成功时,功率输出自动迅速降到最小值,即最初设定功率的1/4,并自动停止输出;从而避免过度电凝产生的组织碳化、粘连。

4.高效安全,凝血速度更快,电极头丰富,适应手术范围广,且无耗材成本。

由于国产产品无法同时达到上述功能,故申请购置进口产品。

(二十一)眼科动力系统

根据临床实际工作所需,此次拟采购的设备需具备以下功能要求:

用于眼科微创手术,需满足切割和冲洗同时进行,双泵工作,可同时外接多把手术手柄,图像清晰度高,稳定性好,内含负压吸引,拓展性好。

目前尚无同类国产产品,故申请购买进口产品。

(二十二)视觉对比敏感仪

根据临床实际工作所需,此次拟采购的设备需具备以下功能要求:

检测功能强大,具有非常好的精确性和重复性,除了可以测试对比敏感度外,还可以进行眩光对比敏感度、低视锐度和低视力测试。

测定动态对比敏感度(CS);测定眩光对比敏感度(GS);测定人眼视觉系统的对比敏感度;测定白内障患者手术前的视网膜视力---即干涉条纹视力(IVA),从而预测白内障病人术后的视力,准确率达90%以上。

目前尚无同类国产产品,故申请购买进口产品。

(二十三)声导抗分析仪

根据临床实际工作所需,此次拟采购的设备需具备以下功能要求:

1、鼓室压图测试:可全部或选段回放,多点鼓室压图扫描,加压方向左右可选,具有声导纳、声呐、声导3种测量模式,测压范围:-600~+400daPa;安全限制-800daPa和+600daPa。

2、声反射测试:具有四种检查模式:自动阈值、手动模式、固定强度、递增强度,给声时间:0.5-2.5s,刺激声频率和声强:同侧:500Hz,1000Hz,2000Hz,3000Hz,4000Hz,6000Hz,BBN(宽带噪声),LPN(低通噪声),HPN(高通噪声),无刺激,最大声强110dBHL对侧:250Hz,500Hz,1000Hz,2000Hz,3000Hz,4000Hz,6000Hz,8000Hz,BBN,LPN,HPN,无刺激,最大声强120dBHL(头戴式耳机TDH39);250Hz,500Hz,1000Hz,2000Hz,3000Hz,4000Hz,6000Hz,BBN,LPN,HPN,无刺激,最大声强120dBHL(插入式耳机IME-100)。

3、声反射潜伏期测试:同侧/对侧可选,给声时间:0.3s-1.7s,可调整刺激生彼的上升沿和下降沿。

4、快速测试:可以生成2个由用户编程的快速测试,每个测试均包含鼓室压图检查和声反射检查(由用户选择固定强度或自动阈值)

由于国产产品无法同时达到上述功能,故申请购置进口产品。

(二十四)多功能监护仪

根据临床实际工作所需,此次拟采购的设备需具备以下功能要求1、机显示器一体化设计,无风扇等散热装置;2、医用专业显示器,彩色触摸屏,WXGATFT16:9显示器,分辨率1280*800;3、可支持支持带触摸屏的组合测量参数模块;4、标配≧23种心率失常分析,含房颤分析;12导联ST数值可以ST环状图显示,实时更新,并可显示趋势;实时自动进行QT及QTC分析,并可显示ΔQT和ΔQTC数值。脉搏血氧饱和度为软指套式传感器,灌注指数显示,指示外周小动脉充盈状态,可计算并屏幕显示双SPO2差值;5、具有CO2和双有创功能;6、可选配麻醉气体模块、PICCO模块、经皮气体分压模块、BIS模块。

由于国产产品无法同时达到上述功能,故申请购置进口产品。

(二十五)麻醉机

根据临床实际工作所需,此次拟采购的设备需具备以下功能要求:

1.具有体外循环模式;2、通气模式有:容量控制、压力限制模式、压力控制模式、手动通气、电子PEEP、SIMV(触发窗可调)、带窒息保护功能的PSVpro、CPAP、BiPAP;3、SIMV模式:流速触发;触发范围可调:1–8L/min;触发窗范围可调0~80%吸气时间;机械通气呼吸频率为:2~60次/分钟、吸气时间:0.2~5.0sec;4、模块化呼吸回路,所有模块可以耐134℃高温高压消毒,模块不用任何工具可以拆卸安装,不含橡胶。风箱皮囊不含硫;5、小儿和成人模式自动根据所设呼吸参数确认,无需手动确认模式。

由于国产产品无法同时达到上述功能,故申请购置进口产品。

(二十六)实时动态血糖监测胰岛素泵系统

根据临床实际工作所需,此次拟采购的设备需具备以下功能要求:

1、具有实时动态血糖功能

2、基础率范围和步长:≥0.05-35单位/小时,≤0.05单位增量

3、基础率和形式:≥48段基础率,≥3种模式

4、临时基础率调节方式:单位和百分比两种调整方式

5、胰岛素输注方式:生理脉冲式胰岛素输注

6、大剂量范围和增量:0.1-25U,0.1U增量

7、大剂量输注方式:正常波,方波,双波,声响大剂量

8、大剂量计算器、大剂量向导功能

9、报警模式:蜂鸣、振动和屏显

由于国产产品无法同时达到上述功能,故申请购置进口产品。

(二十七)胰岛素泵

根据临床实际工作所需,此次拟采购的设备需具备以下功能要求:1.模拟生理性胰岛素分泌,吸收变异率小,减少皮下蓄积;2.有大剂量向导和方双波功能可以更加精细控糖;3.有声响大剂量方面使用;4.更快的无输注报警,快速提醒,安全控糖;5.最广的临时基础率时间范围,方便住院患者胰岛素笔转胰岛素泵。

由于国产产品无法同时达到上述功能,故申请购置进口产品。

(二十八)电子支气管镜

根据临床实际工作所需,此次拟采购的设备需具备以下功能要求:高清电子支气管镜能满足先端部外径≤4.8mm,软性部外径≤4.9mm,钳子管道直径≥1.95mm;4、高清电子治疗型支气管镜能满足先端部外径≤5.5mm,软性部外径≤5.4mm,钳子管道内径≥1.95mm。

必须与原设备配套才能使用,由于原设备均为进口产品,因此申请购置进口设备。

(二十九)无创呼吸机(高压氧)

根据临床实际工作所需,此次拟采购的设备需具备以下功能要求:

1、具有面罩漏气监测功能,准确监控患者的实际漏气量;2、具有可变速风机,可调节速度和频率;3、具有AVAPS、PCV、CPAP等多种工作模式;4、具有自动调节通气功能。5、氧浓度在21%-100%范围内精确调节。

由于国产产品无法同时达到上述功能,故申请购置进口产品。

(三十)无创呼吸机(低压氧)

根据临床实际工作所需,此次拟采购的设备需具备以下功能要求1、具有面罩漏气监测功能;2、具有可变速风机,可调节速度和频率;3、具有AVAPS、PCV、CPAP等多种工作模式;4、具有自动调节通气功能。

由于国产产品无法同时达到上述功能,故申请购置进口产品。

(三十一)电动床

根据临床实际工作所需,此次拟采购的设备需具备以下功能要求:

体位多,质量可靠,刹车稳定,配置高端防褥疮床垫,能有效防止压疮。

由于国产产品无法同时达到上述功能,故申请购置进口产品。

(三十二)抢救床

根据临床实际工作所需,此次拟采购的设备需具备以下功能要求:如车身高度可调节、护栏设计合理牢固,车身稳稳定,可保障烦躁病不易坠床。

由于国产产品无法同时达到上述功能,故申请购置进口产品。

(三十三)电动监护床

根据临床实际工作所需,此次拟采购的设备需具备以下功能要求:

体位多,质量可靠,刹车稳定,配置高端防褥疮床垫,能有效防止压疮。

由于国产产品无法同时达到上述功能,故申请购置进口产品。

(三十四)心肺复苏泵

根据临床实际工作所需,此次拟采购的设备需具备以下功能要求:

1.按压快速有力并在按压后胸廓充分弹回;2.可根据患者胸部厚度的20%精确指示患者的按压深度,确保按压的安全性和有效性;3.仪器配有时间/容量型呼吸机,可在胸外按压时自动进行机械通气,并提供多种按压通气比的选择,精确设定通气潮气量,调节范围0—1000ml;4.胸外按压深度的调节范围大(0~8cm),符合心肺复苏指南的最新要求;5.心脏按压深度的胸外按压过程中随时可以人工干预、控制、确保胸外按压的安全性;6.可连续长时间工作,在使用中无专用耗材。

由于国产产品无法同时达到上述功能,故申请购置进口产品。

(三十五)转运呼吸机

根据临床实际工作所需,此次拟采购的设备需具备以下功能要求:

涡轮供气系统,最大供气流速每分钟大于200升,最大漏气补偿可达每分钟50升;常规通气模式:VCV、PCV、A/C、SIMV、SPONT、PSV、CPAP等;可根据使用要求预设5项通气参数,以实现快速启动,简化操作;具有一键通气转换功能;具有肺复张功能;内置电池≥4小时。由于国产产品无法同时达到上述功能,故申请购置进口产品。

(三十六)二氧化碳培养箱

根据临床实际工作所需,此次拟采购的设备需具备以下功能要求:1、箱体关闭后5分钟内就可达到空气100级,提供理想的培养环境;2、具有加热功能玻璃内门,能迅速恢复箱体温度,有效防止水气凝结;3、水套式培养箱设计,能减少箱内温度波动,并能在断电时间维持箱内温度。

由于国产产品无法同时达到上述功能,故申请购置进口产品。

(三十七)高频电刀

根据临床实际工作所需,此次拟采购的设备需具备以下功能要求:

1、具备同步能量传输控制技术,电刀对不同阻抗的组织,保持一致的切割效果,无需频繁更改功率设定,保证手术的连贯性;2、具备热损伤控制技术,通过闭环反馈感知不同组织密度差异,减少热损伤;3、具有负极板接触质量监测系统,在提示报警的同时,主机立刻停止功率输出,保证负极板部位绝无烫性;4、有效输出功率比在98%以上,低功率设定降低手术过程中使用电刀的风险;5、双刀笔输出电凝模式,快速止血;6、具有两种双极模式,精细模式:适用于显微手术、眼科、神经外科等精细手术;宏双极模式:具备双极凝切效果,还适用于大块组织的迅速凝血。

由于国产产品无法同时达到上述功能,故申请购置进口产品。

(三十八)动态血压记录盒

根据临床实际工作所需,此次拟采购的设备需具备以下功能要求:

1、仪器性能稳定,后期维护成本低;2、具备联网功能,病人信息可存储在本地电脑内,数据可溯源。3、主要用于测量病人的血压,尤其针对24小时使用,通过受检查佩带血压记录仪连续记录按设计模式要求的白昼、夜间血压,从而避免了单次测血压之间的客观差异,它有助于筛选临(略),有助于评价降压药物的降压效果,有助于探讨靶器官损伤程度并估计预后等。

由于国产产品无法同时达到上述功能,故申请购置进口产品。

(三十九)全封闭组织脱水机

根据临床实际工作所需,此次拟采购的设备需具备以下功能要求:

要求一次能有序处理≥300个组织标本。中文彩色触摸屏控制,自动化程度高。稳定性好、耐腐蚀、易清洁、保温效果好。金属反应缸加热均匀,采用正压、负压等多种搅拌方式,组织脱水质量好。有试剂补充功能、可以使用环保试剂;有试剂缸连接检测功能。

由于国产产品无法同时达到上述功能,故申请购置进口产品。

(四十)组织包埋盒激光书写仪

根据临床实际工作所需,此次拟采购的设备需具备以下功能要求:

1.激光打印:采用非接触式激光标刻技术原理实现对包埋盒打号,无需墨盒和色带等耗材,以节省打印成本。

2.强兼容性:控制系统软件中文界面,可标识各种中西文字、字母、符号、图形及二维码等;可兼容各种组织包埋盒。

3.多槽多色打印:带六个工位的自动旋转装料装置,最多可以使用6种颜色的包埋盒,能自动换槽,或者由使用者指定换槽,配合装好的装料管包埋盒,上料方便快捷。

4.高清、快速打标:常规包埋盒信息打印,3秒/个包埋盒,标识字迹清晰精细,永不褪色和掉色。

5.包埋盒通用,市面上带/不带激光粉涂层的包埋盒均可打印

由于国产产品无法同时达到上述功能,故申请购置进口产品。

(四十一)组织包埋盒激光书写仪

根据临床实际工作所需,此次拟采购的设备需具备以下功能要求:

1.零成本打码:采用非接触式激光标刻技术原理实现对玻片打标,无需墨盒和色带,不需要打印耗材。

2.强兼容性:中文界面,可标识各种中西文字、字母、符号、图形及二维码等;载玻片开放(可使用不同厂家的载玻片)。带油漆的载玻片可用,即带/不带激光粉玻片均可打印。

3.上料方便:弹匣替换式装料装置,一次上料100片玻片,并配备可替换式收集盒(按顺序收集35片)。

4.打标效果好:无需预热开机即可打标,标识字迹清晰精细,永不褪色和掉色。

由于国产产品无法同时达到上述功能,故申请购置进口产品。

(四十二)多人共览显微镜及成像系统

根据临床实际工作所需,此次拟采购的设备需具备以下功能要求:

1.光学系统:无限远校正光学系统,齐焦距离为45mm,符合国际标准且适合通用物镜。

2.主机功能:研究级编码型显微镜,能够实现明场观察方式以及同一观察方式下多人共览;

3.调焦机构:载物台垂直运动方式距离不小于25mm,带聚焦粗调限位器,粗调旋钮扭矩可调,最小微调刻度单位≤1微米;

4.观察镜筒:宽场双目观察筒,倾角为30°、宽场三目观察筒,视野数F.N.≥26.5,可接高清成像系统,观察角度可任意调节;

5.照明装置:不小于50000小时高色彩还原的白光光源。

6.自动化:具有光强管理功能(LIM),在转动物镜时全自动变化光强,提高效率。

7.物镜转换器:编码型六孔物镜转换器,能够实现编码控制功能;

8.物镜:2X,4X,10X,20X,40X,100X

9.观察指针:具有可360度调整的电子观察指针,使每个观察者可以锁定观察点;

10.与显微镜同品牌大于等于1800万像素4K高清彩色相机,位深:12位;实时帧数:4K分辨率下不小于25幅每秒

11.软件功能:需支持4KUHD和FullHD,16:9比例;峰值聚焦,手动聚焦辅助;OSIA-智能图像平均技术(积极降噪),快速预览(弱光下保持高帧速)

由于国产产品无法同时达到上述功能,故申请购置进口产品。

(四十三)包埋机

根据临床实际工作所需,此次拟采购的设备需具备以下功能要求:

1.分体式组织包埋机,适合左右利手

2.具有扶手设计,有效隔热,防止烫伤,防止组织滑落

3.具有镊子架,可放置镊子

4.石蜡出口的触发开关高度可调,也可以使用配脚踏开关控制石蜡分配

5.工作区域配有优化的废蜡导流系统,废蜡收集槽≥2个,防止石蜡漫溢

6.具有照明功能

7.速冷点可满足超大包埋盒的包埋

8.石蜡槽容量≥3升

9.包埋盒加热槽/模具加热槽:容量≥80个包埋盒或50个模具

10.工作区和蜡缸独立温控,可调温度范围:50℃~70℃,以1℃递进

11.可预设自动开机、关机时间;提供出错消息,便于监控操作条件。

12.提供强化加热功能,以便更快速地熔化石蜡。制冷表面大,可容纳≥50个蜡块。

由于国产产品无法同时达到上述功能,故申请购置进口产品。

(四十四)酶标仪

根据临床实际工作所需,此次拟采购的设备需具备以下功能要求:

临床研究中心开展的群体反应性抗体(PRA)是器官移植前后监测患者体内是否有HLA抗体的项目,是器官是否可以移植以及移植后是否会发生排斥的关键指标,该项目使用onelambda公司的PRA检测板,该板为72孔的小板,由于onelambdaPRA检测板的特殊性,目前只有进口酶标仪能够满足onelambdaPRA板的检测要求。

由于国产产品无法满足上述功能,故申请购置进口产品。

(四十五)生物安全柜

根据临床实际工作所需,此次拟采购的设备需具备以下功能要求:

生物安全柜应具备:生物安全II级以上,单人单面操作;30%外排,70%循环;ULPA级超高效微皱褶无间隔铝制外框过滤器,针对>0.12μm颗粒系过滤效率>99.999%;离心式单风机系统;前窗玻璃与操作室侧壁接合处有增强的侧壁引流孔设计,通过气幕保护防止泄漏;实时数字式显示下降气流和流入气流速度,其数值波动超过20%时有声光报警拉门超过安全位置具有数字提示和声、光报警。

由于国产产品无法同时达到上述功能,故申请购置进口产品。

(四十六)立式超低温保存箱

根据临床实际工作所需,此次拟采购的设备需具备以下功能要求:

1、腔体容量:不小于680升,可存储2ml冻存管数量48000个

2、控温范围:-55℃到-86℃

3、压缩机:≥2台,封闭式工业级压缩机

4、箱体六面隔热采用VIP真空隔热板,隔热效果好,比原位发泡节省将近20%空间

5、视线高度智能触摸屏控制系统,功能全面。可方便地对温度及其他参数进行设定、设置保护密码、提示错误信息、设置节能模式,具诊断菜单,统计菜单可对关键数据进行统计,具有历史数据记录功能,有USB口

6、报警功能:高低温报警、门未关、断电、过滤器堵塞、后备电池电量耗尽、压缩机压力过高、传感器故障等报警,有远程报警接点

7、电力管理系统,系统智能分配电力,当电压不稳时,可保护设备免收电压波动损害,并保证压缩机正常运行。

8、采用高精度温度传感器,实时显示温度,快速响应

9、标配4扇隔热内门,嵌入式磁铁门栓,方便拆卸清理

10、门密封圈内置电热丝,可加热,减少门周结霜,方便开门

11、双向压力调节阀,平衡内外压力,轻松开门,减少结霜

12、单手操作门把手,易于使用、与挂锁兼容,符合人体力学

13、采用新型环保制冷剂,不含CFC&HFC

14、过滤器:便于拆卸、可水洗的空气进气过滤器,防止冷凝器灰尘凝结,确保散热效果

由于国产产品无法同时达到上述功能,故申请购置进口产品。

(四十七)负压真空干燥柜

根据临床实际工作所需,此次拟采购的设备需具备以下功能要求:

1、干燥箱尺寸≥60cm*90cm;2、烘架层数≥4;3、内压≤0.8mp以上;4、使用温度35-150℃;5、箱内空载真空度≤-0.1Mp.

由于国产产品无法同时达到上述功能,故申请购置进口产品。

(四十八)双筒高压注射器

根据临床实际工作所需,此次拟采购的设备需具备以下功能要求:

具备注射结果显示功能,可显示:注射量、平均流速、峰值压力及注射时间等,具备针筒空气提示功能(针筒图示可提示是否装满液体)、具备安全压力预设(最高压力300psi),以达到显示注射量、平均流速、峰值压力及注射时间,针筒图可提示是否装满液体的目的。进口双筒高压注射器的注射速度0.1-10ml/s,增量为0.1ml/s,注射量1-200ml,增量为1ml;预设程序≥80个。

由于国产产品无法同时达到上述功能,故申请购置进口产品。

(四十九)手术推车

根据临床实际工作所需,此次拟采购的设备需具备以下功能要求:

1、护栏板:PP树脂成型两侧护栏板,也可以水平固定,增加床体宽度,让输液者的手臂有舒适的放置处;护栏板上设有角度显示,方便护理时知道背部升起的角度;两侧护栏板中间有凹槽,防止导管滑落,方便输液引流。2、脚轮:中控锁双面轮,推车四角都有脚轮控制系统,一脚制动,四轮同时固定。3、独立的中心第五轮系统:推车的两侧都安装有控制踏杆,中心第五轮收起时即自由行进。

由于国产产品无法同时达到上述功能,故申请购置进口产品。

(五十)眼科显微手术模拟器

根据临床实际工作所需,此次拟采购的设备需具备以下功能要求:

眼科显微手术模拟器是眼科专业医师培养的重要训练设备,设备用于眼科相关手术能够满足培训、考核等需求。

目前尚无同类国产产品,故申请购买进口产品。

(五十一)孕妇腹部检查训练模型

根据临床实际工作所需,此次拟采购的设备需具备以下功能要求:

模型包含孕妇身体除四肢外大部分,可练习子宫底测量等,腹部模拟胎儿具有头骨及骨盆构造,可进行胎头位置触诊等。模型需要支持开展多普勒胎心监护、胎心音听诊(胎心频率可调节)等。可练习四部触诊,胎儿胎头、胎臀模型标准,操作时手感真实。能够模拟FHR记录,显示胎儿生命征象数据,用以满足不同的训练情境。

由于国产产品无法同时达到上述功能,故申请购置进口产品。

(五十二)高流量呼吸湿化治疗仪

根据临床实际工作所需,此次拟采购的设备需具备以下功能要求:

根据临床实际工作所需,此次拟采购的设备需具备以下功能要求:1、一体化加温湿化器;2、一体化流量调节,气流系统可以提供2-60L/min流量,可提供精确可调氧浓度(21-100%);3、一体化实时氧浓度监测,无氧电池消耗;4、呼吸管路带温度监控;5、各种报警功能指示。

由于国产产品无法同时达到上述功能,故申请购置进口产品。

二、专家论证意见:

1、无锡市人民医院是三级甲等综合性医院,拥有心血管内科、内分泌科等省级重点专科17个,省级重点诊疗中心肺移植诊疗中心,省级重点学科器官移植外科,市级重点学专科及诊疗中心共8个。

2、上述设备为无锡市人民医院2020年度医疗设备采购计划。

3、136台(套)医疗设备中,射频消融设备、高频叠加喷射手术系统、眼科手术显微镜、眼科内窥镜系统、宫腔镜手术系统、腹腔镜摄像系统、彩色多普勒超声诊断仪、大孔径CT模拟机、放疗质控设备和配套设备、激光强脉冲光系统、双板DR数字成像系统、双能X线骨密度仪、经皮内窥镜超声动力系统(超声骨刀)、手术荧光显微镜、耳鼻喉科综合动力系统、高清电子支气管镜(带显示屏)、口腔综合治疗台、超声刀、眼科手术床、动态心电血压二合一记录仪含工作站、肌电图/诱发电位系统、医用直线加速器、PET/CT、阴茎硬度测量仪、超微经皮肾镜、射频消融冷盐水灌注泵、心电图机、高频手术系统、声导抗分析仪、多功能监护仪、麻醉机、实时动态血糖监测胰岛素泵系统、胰岛素泵、无创呼吸机(高压氧)、无创呼吸机(低压氧)、电动床、抢救床、电动监护床、心肺复苏泵、转运呼吸机、有创呼吸机、二氧化碳培养箱、高频电刀、动态血压记录盒、全封闭组织脱水机、组织包埋盒激光书写仪、病理载玻片激光书写仪、多人共览显微镜及成像系统、包埋机、酶标仪、生物安全柜、立式超低温保存箱、负压真空干燥柜、双筒高压注射器、手术推车、孕妇腹部检查训练模型、高流量呼吸湿化治疗仪这些设备有国产产品,但是国产产品在参数、技术要求和使用性能上不符合临床的使用要求,为满足临床使用要求,特此申请上述设备购置进口产品;

电子输尿管软镜、大探头超声内镜、胃肠镜主机、放大胃镜镜子、电子支气管镜必须与原设备配套才能使用,由于原设备为进口产品,因此只能申请购置进口设备;

电子膀胱肾盂镜、可视穿刺经皮肾镜穿刺套件、眼科动力系统、视觉对比敏感仪、眼科显微手术模拟器目前尚无同类国产产品,故只能购买进口产品。

4、建议购置进口产品。

三、论证专家、律师:

夏强无锡市第九人民医院主任医师

任登华锡山人民医院副主任医师

曹荻无锡市妇幼保健院副主任医师

郁皓无锡市第五人民医院主任医师

孙炜江南大学附属医院副主任医师

胡曙东江南大学附属医院副主任医师

姚上志无锡市第五人民医院主任医师

黄红宇无锡市第二人民医院主任技师

周军华江南大学附属医院副主任技师

朱宏英无锡市第五人民医院主任医师

吴可偲江苏省云崖律师事务所专职律师

现将以上情况公示,如有异议,请于公告之日起七个工作日内携书面材料与以下单位联系,逾期提出的异议将不再受理。

采购单位:无锡市人民医院

联系人:金老师

联系电话:0510-85350840

财政部门联系人:曹老师

联系电话:0510-81822290,传真:0510-8182229

无锡市人民医院

2020年7月14日

无附件

联系人:郝工
电话:010-68960698
邮箱:1049263697@qq.com

标签: 专家论证 医疗设备 手术显微镜

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