关于无锡市第五人民医院2020年购置进口医疗设备的专家论证意见公示

关于无锡市第五人民医院2020年购置进口医疗设备的专家论证意见公示


一、申请理由:

1. 电子胃镜 (2根)

所购置设备需配套现有主机光源分体式的设计,能够提供高分辨率和高保真的图像,通过类似NBI特殊光成像功能,类似IHB或者FICE色彩强调功能来使用户更清晰观察到粘膜的细微结构形态变化,帮助发现常规观察下容易疏漏的病变;电子胃镜需能满足多方向的大弯曲度操作,综上所述,国产产品无法达到以上要求,故申请购买进口设备。

2. 电子肠镜(2根)

所购置设备需配套现有主机光源分体式的设计,能够提供高分辨率和高保真的图像,通过类似NBI特殊光成像功能,类似IHB或者FICE色彩强调功能来使用户更清晰观察到粘膜的细微结构形态变化,帮助发现常规观察下容易疏漏的病变;电子肠镜需能满足多方向的大弯曲度操作,综上所述,国产产品无法达到以上要求,故申请购买进口设备。

3. 电动手术床相关附件 (3张手术床,一套配套附件)

传染病医院要求具备呼吸道、消化道、血液等传染病相对固定手术室,单个手术室可能会遇到高难度与复杂的手术,在手术中需要与影像设备、导航设备及显微镜等设备频繁配合,普通手术床难以满足现代化手术的全部要求。手术床需要可以通过C臂机等影像设备联合使用,可以让病人在术中就可以得到360°环透的脑部、全脊柱的影像。设备需要具备较大的电动水平移动距离,并且可以配置不同的全碳纤维神外附件,脊柱外科附件,可以很好的在术中达到影像检查、介入治疗以及手术治疗从而可以大大的降低手术风险、缩短手术时间,提高整体手术水平。综上所述,国产产品无法达到以上要求,故申请购买进口设备。

4. 高清腹腔镜系统(1台)

所购置设备主要用于微创手术,需要具备关节镜、腹腔镜、宫腔镜等专业手术模式;本次产品需要达到高清显示,图像质量要求较高。目前国内产品性能及稳定性不能满足临床手术较高的要求,因此申请购买进口设备。

5. 移动式C形臂X射线机 (1台)

所购置设备主要需满足骨科、创伤外科的临床使用要求。能够实时显示骨关节及脊柱的图像,可实现二维图像与透视及数字摄影功能。要求术中移动式X线诊断设备能提供高清晰度的影像,可以使术中的操作更为精益,进口设备可以观察到骨的细微结构,影像更清晰更精确。同时也需要确保使用时射线低剂量、图像质量好等特点,综上所述,国产产品无法达到以上要求,故申请购买进口设备。

6. 一拖六中央心电监护站 (1台)

麻醉多功能监护仪用于医院麻醉科要求具备双有创血压、双心

电、双体温、脉氧、无创血压功能,需要提供应用平台,内置多种临床决策支持工具,进口设备性能更具有优势,建议购置进口产品。

7. 全自动染色封片一体机 (1台)

医院现有染色工作均为手动操作,该设备可避免手工染色失误,提高病理切片质量及稳定性,另外该设备封片系统采用自动封片技术,封片时间短,无需使用含二甲苯的胶水,避免溢胶、气泡等现象,避免了二甲苯对医务工作者的危害。该机器为病理医生及时取得高质量的组织切片提供了专业的硬件支持,为广大患者的诊断提供更高质量的诊疗依据,保证了病理切片质量符合质控要求,是三级医院病理科的必备设备。综上所述,国产产品无法达到以上要求,经常会出现卡片或者不滴胶等故障,故申请购买进口设备。

8. 新生儿用小无创呼吸机(1台)

新生儿因肌体的特殊性,与成人有较大区别,对呼吸支持的机器要求高,对呼吸机的压力、流速等灵敏度稳定性要求更高;进口无创呼吸机性能稳定,能提供持续正压模式,达呼吸同步水平,提供压力精确,人机协调同步性好,监测参数齐全,散热效果好,能保证机器可以持续稳定工作,体积小、移动方便、连续运转性能稳定、使用寿命长等特点,故申请购置进口设备。

9. 产床(1台)

所购置设备需满足具有多功能,既能做让产妇分娩时的接产床,又可用作产前或产后的休息床,整体承重大于等于210kg,脚蹬和小腿支撑器无需拆卸和安装即可完成从产床到睡床的改变。并且需具备电动整体升降、背部升降、脚部床体升降、手动床体倾斜等功能,综上所诉,国产产品无法达到以上要求,故申请购买进口设备。

10. 手术床+截石位( 2台)

所购置设备需满足手术床的床身升降、左右倾、肩部段上下、背部段上下、水平归位等都是电动控制操作,并且在断电情况下可通过脚踏来驱动个体位,另外可更换为截石位,满足妇科、产科等手术的要求。综上所诉,国产产品无法达到以上要求,故申请购买进口设备。

11. 新生儿复苏台 (1台)

所购置设备需满足新生儿出生的处理,并整合所有在窒息复苏中用到的设备如脉氧仪、负压吸引、空氧混合仪、T组合、测温、称重等功能,有屏幕显示可以直观的显示脉率和血氧,能及时评估窒息的效果和提供调整措施的参考。综上所述,国产产品无法达到以上要求,故申请购买进口设备。

12. 手术无影灯( 2台)

所购置设备需满足足够的亮度,避免手术医生的身体部分造成干

扰阴影,灯光色彩致组织失真降到最低程度,另外需满足长时间的照明要求且不产生过多的热量。综上所述,国产产品无法达到以上要求,故申请购买进口设备。

13. 麻醉机(1台)

所购置麻醉机需符合下列条件1、模块化呼吸回路,所有传感器及连接电缆内置在回路内;2、≤2.7L的呼吸回路容积(手动皮囊不参与呼吸循环过程),所有回路模块不用任何工具可以拆卸、安装,且无泄漏;冷凝装置无需耗能。综上所述,该产品国内不具备生产能力,具有不可替代性,需要购买进口设备。

14. 麻醉监护仪(1台)

所购置麻醉监护仪需具备以下技术特点:1、具有全导联ST段

及全面心律失常分析功能(≥21种)2、实时能态监测血压功能3、医用级显示器具备触摸屏操作方式。目前国内设备不能完全满足上述要求,建议购买进口设备。

15. 中档麻醉机(1台)

该设备用于麻醉科,需要容控模式下精准到5ML的潮气量,全金属呼吸回路,最小死腔和防泄漏设计,采用电子流量传感器,高精度,高灵敏度,具有新鲜气体隔离技术,具有肺功能评估功能,符合临床要求的设备主要是进口设备,因此申请购置进口设备。

16. 中档麻醉监护仪(1台)

该设备用于麻醉科,需要监护仪需具备以下技术特点:1、具有

全导联ST段及全面心律失常分析功能(≥22种)2、实时能态监测血压功能3、医用级显示器具备触摸屏操作方式。无风扇低功耗设计,参数插件式设计,模块在床边机间可互换,断电可保存,数据可随模块转移;目前国内设备不能完全满足上述要求,建议购买进口设备。

17. 电子支气管镜(1根)

进口电子支气管镜具备4.2mm超细外径。上下弯曲角度分别达到210度和130度,同时具备独有的插入部旋转功能,有助于轻松的操作和顺畅的插入,因此申请购置进口设备。

18. 超声刀(1台)

所购置超声刀主要应用于腹腔镜外科手术中。可以说是目前腹腔镜手术主要的手术器械,进口超声刀在闭合血管的能力明显优于国产超声刀。可以显著降低腔镜手术中不良事件发生率。进口超声刀一般均能通过全球最高标准的FDA的认证,在临床使用中更安全更有效。故申请购买进口设备。

19. 气腹机(1台)

所购置设备需配套现有宫腔镜的主机开展腹腔镜手术,需配置全自动气腹机,流量≥40升/分钟,具备加热功能,压力调节范围:3-25mmHg,可根据压力的高低自动调整气体流量。综上所述,国产产品无法达到以上要求,故申请购买进口设备。

20. 高频电刀(2台)

高频电刀属现代手术必备设备,进口电刀完全采用双回路负极板,具备回路负极板接触质量监测功能,在提示报警的同时,主机立刻停止能量输出,可最大限度的降低电刀产生灼伤的可能。进口电刀具备组织即时反馈技术,在手术中可以根据组织的阻抗变化而自动控制输出功率,保持一致的切割效果,无需频繁更改功率设定,保证手术的连贯性,节约了手术时间。满足外科各种复杂的手术需要的同时确保使用安全,国产设备在上述方面不能完全满足临床需求,因此申请购买进口设备。

21. 多参数生命体征模拟器(1台)

多参数监护仪是医院的急救设备之一,使用监护仪的患者多为病情多变的高危期,医护工作者通过监护仪观察患者生命体征,对患者进行急救或者确定治疗方案,因此如果监护仪出错,必定不利于对患者抢救和治疗,因此监护仪的质控工作也是非常重要的。医疗设备质控选用进口的质控设备,无论在设备检测的精度、方法、流程上与国际接轨,数据上及可靠性更高,因此优先选择进口产品。

22. 肌电图诱发电位仪(1台)

拟采购设备需要具备肌电图、神经传导速度、各种脑诱发电位等多种检查功能,对神经源性病变、中枢神经系统损伤、周围神经系统损伤等临床检查效果明显。这些检查对操作环境、机器的稳定性要求极高,对检查结果的准确与否起到了至关重要的作用。综上所述,国产产品无法达到以上要求,故申请购买进口设备。

23. 免疫组化自动染片机 (1台)

免疫组化检查是三级医院必备的医疗技术之一,而开展此技术必须有免疫组化染色系统的支持。免疫组化染色系统是三级医院必备的医疗设备之一。全自动免疫组化染色系统可帮助科室灵活方便的制定检测方案,处理更多的标本,并大大缩短结果报告的时间。免疫组化技术手段比较复杂,传统的人工操作受主观因素的影响,阳性结果不可靠、结果判定可重复性差等情况经常出现,对病理诊断造成较大的影响。而全自动免疫组化染色系统设备性能稳定,采用国际上先进的液盖膜技术,检测结果十分准确、可靠,而且大大缩短了免疫组化制片时间。目前病理科使用免疫组化染色机基本都是进口机器,国内同类产品染色效果不理想,影响诊断,无法满足临床需求,故申请购置进口设备。

二、专家论证意见:

1、2020年以来,受新冠疫情及集团医院托管帮扶方案调整,五院新院区要由前两年一个院区两家医院的运行模式改为单个院区独立运行的模式。医疗诊疗范围从原来的传染病专科拓展至包括儿科、产科、普外、牙科等综合医疗业务,从而解决在锡山人民医院搬迁,三院搬迁后出现的无锡锡东北片区综合医疗救治资源紧缺的困难。

2、本次所需购置的医疗设备:电子胃镜、电子肠镜、电动手术床相关附件、高清腹腔镜系统、移动式C形臂X射线机 、骨科关节镜系统、一拖六中央心电监护站、便携式彩色多普勒超声诊断仪器、全自动染色封片一体机、新生儿用小无创呼吸机、产床、手术床+截石位、新生儿复苏台、手术无影灯、麻醉机 、麻醉监护仪、中档麻醉机、中档麻醉监护仪、电子支气管镜、超声刀、气腹机 、高频电刀、多参数生命体征模拟器、肌电图诱发电位仪、疫组化自动染片机等设备国产产品在参数、技术要求和使用性能上不能符合临床及科研使用要求,特此申请上述设备购置进口产品。

3、建议购置进口产品。

三、论证专家、律师:

姓名

单位

职称

吴鹏西

无锡市人民医院

主任医师

吴国荣

无锡市人民医院

主任技师

夏强

无锡市第九人民医院

主任医师

闽祖良

无锡市第九人民医院

副主任医师

姜健

无锡市红十字中心血站

副主任技师

杨晓军

锡山人民医院

主任医师

朱杭军

无锡市中医院

主任医师

汪文

无锡市中医院

主任中医师

唐亮

无锡市中医院

主任医师

张志斌

无锡市中医院

主任技师

赵倩瑶

江苏苏秦律师事务所

律师

现将以上情况公示,如有异议,请于公告之日起七个工作日内携书面材料与以下单位联系,逾期提出的异议将不再受理。

采购单位:无锡市第五人民医院

联系人:胡少轶

联系电话:0510-68509092

财政部门联系人:曹老师

联系电话:0510-81822290,传真:0510-81822290

无锡市第五人民医院

2020年7月17日

 

联系人:郝工
电话:010-68960698
邮箱:1049263697@qq.com

标签: 专家论证 医疗设备 医院

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