一、 申请理由：

1. 非接触式广角系统：采用进口非接触广角观察系统进行人工晶状体眼玻璃体视网膜手术可以获得足够良好的视野，可以减少手术并发症，提高手术成功率。同时进口设备在设备性能、精确度、耐用性方面国产设备目前也无法达到同等要求，特请购置进口产品。

2. YAG眼前节激光仪：进口YAG眼前节激光仪采用了多点聚焦瞄准光，聚焦准确；可设置爆破点前后中位移，爆破更准确安全，能量级别可22级调节，具备低能量时细微式调节功能，爆破能量可达到2.5MJ,而国产设备无法达到以上要求。特申请购置进口设备。

3. 血滤机：血滤机是用于治疗各种急慢发性肾功能专用医疗设备，可以清除体内各种毒素、维持水、电解质及酸碱平衡、保持内环境稳定。其设备精密要求高。目前国产产品投入市场时间短、内在质量不稳定，在精密度、安全性、材料质量、设计合理性、操作便捷度、故障与维修等方面均与进口设备存在明显差距。故需采购进口设备。

4. 超细输尿管肾镜：超细输尿管肾镜在输尿管镜碎石手术中更方便、创伤更小地抵达结石所在位置，有效缩短手术时间，进口设备双侧注口可提供大冲洗流量，目前国内同类产品在镜体形状、视向角度、末端设计形状方面无法满足临床技术需求，特申请购置进口设备。

5. 呼吸机：进口呼吸机技术成熟，灵敏度高，监测准确性高，操作简便，不易出现人机对抗，有助于提高抢救质量，保障医疗安全。尤其是在呼吸环工具、智能肺视图及智能软件应用方面国产呼吸机还无法达到相应的标准。

6. 手术动力系统：国产手术气钻系统普遍动力较弱、故障率高，且无专业脊柱外科显微驱动附件和钻头。进口产品在手术过程中对设备的安全性和精准性要求极高，在稳定性方面也更能满足临床手术要求，特申请购置进口设备。

7. 床边血滤机：1、进口设备具备多种治疗模式，可随意转换治疗模式，2、进口设备具备一体化单秤称重系统，3、进口设备血液流量、置换液流量、透析液流量、血浆置换率等指标均可调节。4、进口设备加温系统具备一体化置。目前国产设备还无法完全达到以上技术要求，因此需购置进口产品。

8. 大型肺功能测试系统：肺功能仪主要用于常规通气功能包括慢通气量，流速容量环的检查；支气管舒张试验的检查；残气弥散的检查；支气管药物激发试验的检查，国产设备测试精度和稳定性方面还无法满足临床要求，故申请购置购置进口产品。

9. 嗓音分析系统：嗓音分析系统需具有Vospector嗓音质量测量（定量显示），3秒快速测量，具有TheraVox生物反馈功能，实时声谱图，专业实时声谱图（共振峰追踪），具有VDC扩展语音图，含语音图区域计算，比较图，同步显示嗓音质量。目前国内同类产品在嗓音质量测量、语音图、声谱图等方面无法满足临床技术需求，故申请购置购置进口产品。

10. 生化分析仪：进口生化分析仪在配套试剂的研发、工艺、质量方面有明显优势，可提供完整的溯源和全球性的实验室质控评价体系。所以进口产品比国产产品在技术方面有着明显的优势，操作、维护简便，综合成本可控，，特申请购置全自动生化分析仪进口设备。

11. 高频手术系统：高频集成手术系统可以提供电外科双模能量来源的全新集成系统。对比国产设备优势：1、刀头切割速度更快，凝血功能更强；2、支持手控激发，操作简便；3、ATT技术，自动调整功率输出，凝闭组织更安全；故申请购置进口设备。

12. 尿流动力系统：进口产品对测量漏尿点压力、尿流率、鉴别压力型尿失禁和失调性尿失禁等更为精确，进口设备可自定义灌注两，目前国产产品还无法达到上述临床需要，故申请购置进口设备。

13. 全自动频域光学相干生物测量仪：国产的光学生物测量仪由于技术原因，尚不能做到高检出率，且操作时间较长，单眼在3-5分钟左右才出数据，而进口设备则可以做到百分之九十五以上的检出率，单机即可完成白内障术前所有参数的测量，操作时间短，单眼仅需10秒左右出结果，且操作简便，大大缓解了临床技师的工作量，故申请购置进口设备。

14. 玻片扫描分析影像系统：进口玻片扫描分析影像系统对于临床可通过提高HSIL检出率、提高腺病变检出率、降低阅片诊断过程中的假阴性来提高细胞学诊断准确性等相较于国产设备有显著的提高，其次在保证准确率的情况下可以使细胞学医生的工作效率提高92%以上，国产产品性能、效率要远低于进口产品，故申请购置购置进口产品。

15. 脊柱手术床系统：脊柱电动手术床系统对于术中翻身以及固定配件的要求较高，国产骨科手术床不能满足此要求，而进口产品主要结构由高强度碳纤维组成，可以实现普通手术床所不具备的多种脊柱手术体位调整，以便开展复杂脊柱外科手术，并可在普通手术床和专业脊柱手术床之间转换。特申请购置进口产品。

16. 流式细胞仪：进口流式细胞仪检测试验自动化程度高，从样本制备到样本上样检测都可提供自动化操作方案；而国产仪器不能够提供全程自动化操作方案，无样本自动制备产品，自动化程度低。进口仪器采用微球法计数原理，配合绝对计数微球进行绝对计数，具有计数内参因素限定，能保证检测结果的可靠性；而国产仪器为了节约成本，无绝对计数微球作为内参参考，只能进行蠕动泵下的体积法计数，不能排除因细胞沉降带来的检测误差，无法保证检测结果可靠性和批次间一致性。所以申请采购进口流式细胞仪。

17. 胸腔镜：进口的电子胸腔镜图像处理装置信号输出具备多种输出模式，可兼容HDTV监视器，可以同时输出模拟信号和数字信号；支持NBI（窄带光成像观察）、AFI（自发荧光成像观察）。内窥镜冷光源持续照明≥500小时，配备应急卤素灯，光源可直接获取视频信号，无需再次连接图像处理装置，并在成像效果、图像质量、稳定性、安全性、使用寿命、操作性等方面都优于国产品牌。故申请采购进口产品。

18. 减压沸腾清洗机：该设备可用于清洗常规手术器械，腔镜器械、呼吸麻醉管道、湿化瓶、带有孔外盒显微器械、带有孔外盒的外来骨科器械、硅胶类耗材等。在清洗各类器械器具时，无需各种专用清洗层架装载，无需各种插管接头，篮筐装载后直接放入腔体内即可完成清洗。而国产产品无法同时达到上述功能，故申请购置进口产品。

19.肛肠三维超声系统：目前国产产品无法做到防水设计，还是传统的设计，极易造成设备损坏。进口超声探头设计体积小巧，探头具有防水防尘功能，满足多种消毒灭菌方法，且具有3D成像技术，并具有360度点位实时显示功能。进口产品具有弹性应变曲线图及压力标尺指示功能，能进行客观的比较功能，上述功能国产产品目前无法达到技术要求。故申请购置进口产品。

20. 综合模拟人：进口智能综合生理模拟人能保证实训教学的国际性先进性，目前国内同类产品功能和稳定性无法满足实训需要，而进口产品在生理驱动功能、药物识别等方面完全可以满足临床教学的需要，故申请购置进口产品。

21. 电子内镜主机：电子内镜主机需采用数字化智能技术，兼容要求较高，真正做到摄像平台的概念，可根据不同使用环境自动调节光亮度、增益、曝光控制等功能，达到最佳图像效果，可连接百万像素CCD的电子内镜。目前国产产品无法完全满足临床使用需求，故申请购置进口产品。

22. 电子肠镜：相比国产设备操作简单、灵活、方便，进口镜身软，由于内镜镜身的细径化，在镜身插入体腔时，使患者的不适感降到了最低程度，图像更加清晰逼真，且有放大功能，故可以发现微小病变，达到早期发现、早期诊断、早期治疗的最终目的。

23. 电子胃镜：进口电子胃镜已广泛应用于临床，技术成熟。进口电子胃镜先端部及插入部各种口径配置较完备，外径较细，整体操作性好，不易损坏，使用寿命长，适合临床常规检查及特殊情况下的治疗用，国产电子胃镜外径口径粗。进口电子胃镜视野角度大于等于140度，可观察的范围广，有利于临床检查诊断和治疗，国产设备视野角度小，观察范围受限，无法满足全面详细观察食管胃内病变的需求。基于上述原因，故申请购置进口产品。

24. 彩色超声多普勒诊断仪：进口彩超的分辨率、穿透力和清晰度等性能方面与国产彩超相比具有明显优势，而且进口彩超检测原理先进、精度高、拓展能力强。国产彩超存在分辨率低、故障率高、设备使用寿命短等缺点，且在功能上与进口设备有较大差距，目前国产彩色多普勒超声诊断仪还无法满足临床和科研需求，故需采购进口彩超设备。

二、专家论证意见：

上述设备已列入医院2020年度医疗设备购置计划，由于目前国产设备在性能指标、稳定性及安全使用上达不到医院临床需求。建议购置进口产品。

三、论证专家、律师：

现将以上情况公示，如有异议，请于公告之日起七个工作日内携书面材料与以下单位联系，逾期提出的异议将不再受理。

采购单位：无锡市中医医院

联系人：张志斌

联系电话：0510-88859999-73000

财政部门联系人：曹老师

联系电话：0510－81822290，传真：0510-8182229

无锡市中医医院

2020年07月17日