海南省药品监督管理局疫苗委托储存配送备案公告(2020年第18号)
海南省药品监督管理局疫苗委托储存配送备案公告(2020年第18号)
根据《国家食品药品监管总局国家卫生计生委关于贯彻实施新修订〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的通知》(食药监药化监〔2016〕74号)精神和新修订《药品经营质量管理规范》的相关要求,现就科兴(大连)疫苗技术有限公司、长春祈健生物制品有限公司、辽宁成大生物股份有限公司、北京民海生物科技有限公司、艾美卫信生物药业(浙江)有限公司、同路生物制药有限公司疫苗委托储存配送备案公告如下:
委托企业名称 | 委托企业注册地址 | 委托品种目录 | 被委托企业名称 | 被委托企业注册地址 | 被委托企业仓库地址 | 委托配送区域 | 委托配送 合同有效期 |
科兴(大连)疫苗技术有限公司 | 辽宁省大连经济技术开发区生命二路36号 | 药品通用名称:水痘减毒活疫苗;药品批准文号:S20190044,药品批准文号有效期:2024年12月17日;剂型:注射剂;规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3lgPFU。 | 海南立晖医药有限公司 | 海口市港 澳大道15 号远航大 厦一楼 S1-3号 | 海口市港 澳大道15 号远航大 厦一楼S2 | 海南省 | 2020.12.31 |
长春祈健生物制品有限公司 | 高新开发区火炬路1号 | 药品通用名称:水痘减毒活疫苗;药品批准文号:国药准字S20000051,药品批准文号有效期:2025.07.05;剂型:注射剂(预充式、西林瓶);规格:复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3LgPFU。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2020.12.31 |
辽宁成大生物股份有限公司 | 沈阳市浑南新区新放街1号 | 1、药品通用名称:人用狂犬病疫苗(Vero细胞);药品批准文号:国药准字S20043089,药品批准文号有效期:2025.06.23;剂型:注射剂;规格:每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价不低于2.5IU/剂。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2020.12.31 |
2、药品通用名称:冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞);药品批准文号:国药准字S20043090,药品批准文号有效期:2025.06.23;剂型:注射剂;规格:复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价不低于2.5IU/剂。 | |||||||
北京民海生物科技有限公司 | 北京市大兴中关村科技园区大兴生物医药产业基地思邈路35号 | 药品通用名称:无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗;药品批准文号:国药准字S20120014,药品批准文号有效期:2022.06.25;剂型:注射剂(西林瓶、预充式);规格:无细胞百白破联合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU;b型流感嗜血杆菌结合疫苗:每支0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖不低于10μg。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2021.12.31 |
艾美卫信生物药业(浙江)有限公司 | 浙江省宁波市宁海县科技工业园区竹泉路29号 | 药品通用名称:腮腺炎减毒活疫苗;药品批准文号:国药准字S20043078,药品批准文号有效期:2025.06.16;剂型:注射剂;规格:重溶后0.5ml/瓶(附稀释液1支) | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2020.12.31 |
同路生物制药有限公司 | 合肥市高新区燕子河路376号 | 1、药品通用名称:狂犬病人免疫球蛋白;药品批准文号:国药准字S20110007;药品批准文号有效期:2021年7月27日;剂型:注射剂;规格:200IU(2.0ml)/瓶; | 海南郑康药业有限公司 | 海口市椰海大道373号椰海粮油交易市场南区6栋B3铺面三楼 | 海口市椰海大道373号椰海粮油交易市场南区6栋B3铺面一楼 | 海南省 | 2021.7.6 |
2、药品通用名称:狂犬病人免疫球蛋白;药品批准文号:国药准字S20110009;药品批准文号有效期:2021年7月25日;剂型:注射剂;规格:500IU(5.0ml)/瓶。 |
海南省药品监督管理局
2020年7月15日
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