1、投标人资格要求

（1）具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件；

（2）具备有独立承担民事责任能力的，在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织；

（3）投标人须依法取得《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》；

（4）本项目不接受联合体投标；

（5）法定代表人或者负责人为同一人或者存在控股、管理关系的两个以上供应商，不得参加同一政府采购项目投标。

2、投标文件需要的相关材料

（1）投标函加盖单位公章

（2）投标产品的价格一览表

（3）投标产品的介绍

（4）投标产品的参数

（5）技术、商务参数响应/偏离表

（6）投标产品彩页

（7）投标产品的配置一览表加盖单位公章

（8）投标公司及产品的资质证明材料

①投标公司和各级授权经销商的营业执照、《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械备案凭证副本复印件加盖单位公章 ；

②产品制造商的营业执照、《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械备案凭证复印件加盖单位公章；进口产品提供总代理商的营业执照、《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械备案凭证复印件加盖单位公章；

③医疗器械产品注册证(不作为医疗器械管理的产品出示国家食品药品监督管理总局的相关依据)，并加盖单位公章；

④法定代表人身份证明书或法人授权委托书、授权代表的身份证复印件加盖单位公章；

⑤该设备制造商给经销公司授权书；

⑥投标公司为投标代表人缴纳半年以上的社保证明；

⑦该设备用户名单加盖单位公章；

⑧该设备原厂制造商售后维护承诺、投标公司的售后维护承诺

（9）报名时提供条款（8）中①-⑥条款资格性审查材料（复印件）；

（10）投标文件的编写：

投标文件要求一正二副，标书必须“A4规格纸张胶制（非打孔或夹装）装订成册，并编制总目录”,要求密封；投标报价单单独密封；否则视为符合性审查不合格，作无效投标处理。

七、投标公司须提供真实、合法的投标材料，提供虚假投标材料的投标公司将按照政府采购法有关条例承担相应责任。

八、报名时间：2020年07月23日17：00时止

九、开标时间：2020年07月24日16：00时

十、开标地点：怀化市第一人民医院评标室

十一、联系电话： 0745-2383746 15211535207 周老师

十二、报名地点：怀化市第一人民医院医学装备部

怀化市第一人民医院

2020年07月16日

附件：

LEEP刀技术参数

一、技术参数：

1.输出模式:CF型隔离浮地输出

2.具有RF泄漏电流保护功能: ＜100mA（当任何异常造成RF高频泄漏电流超标，自动切断能量输出，避免灼伤医生和病人）。

3.控制方式: 脚踏开关、手笔。

4.电源频率: 50Hz±1Hz，工作电压: AC220V±22V

#5.工作频率: ≦460KHz，最适合LEEP术的频率区间。

6、输出功率：

6.1、单极 200W: PURE(纯切)1-200W, BLEND1（混切1）1-200W, BLEND2（混切2） 1-150W

6.2、双极60W: BIPOLAR(双极电凝)1-60 W

6.3、SPARY(喷射电凝）1-100W,

#6.4 SOFT(柔和电凝)1-100W，柔和电凝无火花，无碳化，适用于小病灶电烫治疗，利于病人快速恢复。

7、显示：大尺寸高亮度双LED数码显示，能量输出时对应端口背光显示。

#8.具有背光警示和颜色识别功能: 电刀笔输出端口能量输出时、负极板输出端口接触不良时、双极电凝输出端口能量输出时，上述端口具有背（发）光警示功能，实时显示能量输出或者提醒接触不良，设计有符合国际标准的颜色，切割输出端口处配置黄色背（发）光警示，电凝输出端口处配置蓝色背（发）光警示，利于操作医生操作以及确保仪器的安全性，最大程度避免误操作。

9、报警功能： 安全自检报警：短路保护、开路保护、超时保护、高频泄漏保护、超压保护、过热保护等实时安全监测，并有清晰明确的代码显示和 声光报警。

10、操作模式：

10.1、记忆功能: 能存储和调出上次设置的操作参数，减少重复设置

10.2、工作模式: 纯切、混切1、混切2、柔和凝血、喷射凝血、双极凝血

10.3、功率调节方式：按键调节

#10.4、主机和吸烟器一体化控制，配置一体化移动台车，低噪音高效率吸烟装置，可过滤99.99%以上0.02微米的微粒，有效吸除病菌和烟雾。

11、具有智能负极板接触面积监测功能:使用双极负极板时，电刀微处理器实时监测到负极板与病人肌体的接触程度，一旦监测到接触面积过小，电刀自动切断能量的输出，并同时声光报警，确保病人不被负极板伤烧，充分保障病人的安全。

12、高频泄漏电流监测功能:电刀微处理器实时监测泄漏电流的大小，一旦发现泄漏超出安全标准，自动切断能量输出，同时声光报警，充分保障医生和病人的安全。

#13、具有闭环控制功能:双闭环（D-APC）功率检测技术，确保输出功率的精度稳定性和精确性，切割更流畅平稳，热损伤更低，切割和诊断效果更好。

#14、具有双核CPU校验功能:按国际安全标准设计，采用双CPU校验架构，仪器状态和参数由双CPU互相校验和监控，确保仪器的可靠性，避免单CPU失控造成的意外的功率输出造成的危害。

宫腔一体机技术参数

1、用于宫腔疾病的治疗，包括子宫肌瘤、息肉、粘连、畸形以及异物残留等 ；

2、具有5Fr/7Fr的手术器械通道，在可视情况下手术操作。

3、可配备多种器械，包括单关节直剪刀、双关节勺型钳、双极电凝棒。

#4、镜鞘一体，含无创末端，与内窥镜联体设计，镜体更细，进出水更通畅。

#5、器械插入口为喇叭形，方便器械进入。

#6、密封帽内置，双层防漏水设计，自动闭合操作通道。

#7、进出水口可根据手术需求360°旋转，防止水路管缠绕。方便医生操作，避免宫颈口损伤。

8、景深4mm-110mm、视向角30°、视场角55°。

9、镜面具有防反光设置。管鞘内有安全保障的绝缘层。

#10、插入部工作长度208mm，插入部最大宽度 5.4mm，免扩宫。

11、显色指数：采用ISO10526:1999 CIE S 005规定的A标准照明体的光谱，经照明光路和成像系统传输后,输出光谱的显色指数Ra≥85%

12、采用ISO10526:1999 CIE S 005规定的D65标准照明体的光谱，经照明光路和成像系统传输后,输出光谱的显色指数Ra≥85%

13、光路设计更合理，光能传递效率-有效光度率：DM≤1300 cd/（m2·lm）图像高亮度特性。

14、所有设备可与各种知名品牌相匹配且需与医院现有备配套使用。

多功能电动手术床技术参数

一、电动手术床规格要求：

床面长度：2070mm-2010mm

床面宽度：480mm-580mm

床面最低：650mm

床面最高：850mm

床体前倾：≥22°

床体后倾：≥22°

背板上折角度：可达75°

电源 ：220V 50Hz

额定承重：≥135KG

二、技术要求:#1.手术床为电动液压驱动机制。电动调节床面开降、前后顿、左右顿。背板升降、刹车5个主要动作组，由5组(不少于7个)独立液压缸液压驱动。

2.手术床具有平移功能，且平移功能由独立的液压缸驱动。#3.手术床配有国际知名品牌高性能充电电池，可满足≥50次手术需要，确保手术床能在无交流电源供电状态下工作。充电电池无需保养和维护，可长时间使用，同时具有交流电源供电功能，确保最大的安全性。#4.具有手持有线控制器和立柱应急控制面板两套功能一致、且相互独立的控制系統。确保手术床在一套控制系统发生故障时，另一套仍能正常运行。

5.手术床台面框架和立柱采用优质不锈钢制成,基座外壳采用玻璃钢制成，抗撞击，耐腐蚀，耐消毒，永不生锈，坚固耐用。
6.手术床台面可透过X线，台面下侧安装有导轨，用于输送光片盒。
7.手术床床垫由质地柔软的记忆海绵整体制成，厚度》75mm，床垫表面无缝隙，防水透气易清洗，防静电。
8.手术床床板由头板、背板、臀板及可分开式周板等五部分组成。头板可拆卸、腿板可拆卸、可分叉，采用进口气弹簧组件，可在+20°/-90°范围内任意上下折:头板和脚板可前后互换。
9.独立电动液压控制刹车，能够轻松将手术床固定或移动，确保手术床稳定性。
#10.具有一键形成屈曲、反屈体位功能，一键复位功能。