云南省医疗器械检验研究院拟申请政府采购

进口“2020年云南省医疗器械检验研究院检验能力建设项目检验及研究用设备”的公示

云南省医疗器械检验研究院拟申请政府采购进口“2020年云南省医疗器械检验研究院检验能力建设项目检验及研究用设备”现将有关情况公示如下：

1、申请理由：

本项目拟采购的小型水平电泳槽、大型水平电泳槽、超微量紫外分光光度计、小型垂直电泳槽、通用电泳仪电源、高电流电泳仪电源、基础性电泳电源、全能型快速蛋白转印系统、全能型凝胶成像系统、移液枪、口罩颗粒物过滤效率及气流阻力测试仪、光危害测量仪、阻干态微生物穿透试验仪、湿态阻菌性能测试仪、医用外科口罩细菌过滤效率（BFE）测试仪、细菌内毒素定量检测系统、顶空气相色谱仪、3米法电磁兼容暗室、辐射发射测试系统、辐射传导测试系统、骚扰功率测试系统、低频磁场辐射测试系统、辐射抗扰度测试系统、传导抗扰度测试系统、静电放电测试系统、多功能瞬态抗扰度测试系统、谐波电流和闪烁骚扰测试系统共二十七台、套设备。

2.专家论证意见：

云南省医疗器械检验研究院，属云南省医疗器械检验行业的行政领导及技术把关单位。因此，在检验设备及技术上必须达到较好的程度。此次申请拟买的小型水平电泳槽、大型水平电泳槽等27台、套设备，拟申请购买进口全新进口产品，理由充分。就进口设备来说，研发时间较早、技术成熟，厂商掌握有核心专利技术，生产工艺先进，用才精良，性能稳定，安全可靠，操作便捷，检验、检测精度较高，显示图像清晰，培训重复性好，故障率低，使用寿命长。目前国内同类产品与之相比尚有一定差距，为提高该院检验水平，为全省同行把好关，减少错、漏、误检的发生，更好的为全省服务，而且该27台设备不属于同价禁止进口及限制进口的产品目录范围，专家组一致建议，在该院资金允许情况下，可以采购全新进口较好的产品。

技术专家论证意见：

经技术专家讨论，对于业主方提出的采购十七台应急检测设备以及医疗器械电磁兼容检测十台的设备，论证会上专家评委一致认为为了提高检测的快速性、准确性，同意采购进口产品。

因原有检测增项要求，现有设备精度、效率的项目检测不能满足当前形势要求，经对国内产品做了考察，认为需购置论证文件中的设备。考察中发现国内产品不能很好的满足需求，只能转向国外产品。经对比当前需要，认为国内标准检测精度和效率与国外的标准精度差距较大。为赶上国际水平，让本单位检测水平上台阶，同意购买国外产品，然后逐步实现转化和自给。

通过购买防疫应急检测能力建设项目拟采购的十七台、套及电磁兼容检测能力拟采购的十套设备，能够弥补国内产品不足，增补国内暂无全能型快速蛋白转印系统及全能型凝胶成像系统的空白，满足产品质量可靠性、重复性、准确性和稳定性，满足现在紧急抗疫情况需求，提升本单位细胞生物学，分子生物学实验室能力建设水平。

法律专家论证意见：

本次采购的设备不属于国家禁止进口及限制进口前产品目录范围，进口上述产品不违反法律法规的强制性规定。

3.论证专家组名单：

现予公示5个工作日，如有异议，请异议方在公示期内将阐明详细理由的、经法定代表人签字并加盖单位公章的书面异议函（原件）、以及加盖单位公章的相关依据和证明材料，由法定代表人持本人身份证原件，或委托代理人持经过公证的法定代表人签字并加盖单位公章的授权委托书、以及委托代理人本人身份证原件送至我单位，由我单位进行答复。

采购单位：云南省医疗器械检验研究院

采购单位地址：云南省昆明市五华区高新区科发路616号云南省医疗器械检验研究院

采购单位联系电话：****-********

云南省医疗器械检验研究院

2020年04月03日