赣州市立医院近期拟采购环氧乙烷灭菌系统,面向社会进行公开咨询,现将咨询事宜公示如下:
一、咨询内容
品目
咨询项目
要求
一
环氧乙烷灭菌系统(进口)
1.用途:用于对湿热敏感的医疗物品进行灭菌。
2.原装进口:提供美FDA审批证明。CFDA 注册证灭菌剂:100%环氧乙烷气体
3.相对湿度:电脑控制,舱内自动加湿,内置湿度传感器,自动监测湿度
4.温度:具备 37℃和55两档温度选择。最新双循环设计,灭菌通气合二为一,整个灭菌过程完全负压过程,EO气体不会外泄。
5.采用流体力学原理的“文氏泵”气动抽真空,外接压缩空气气源,非内置电机真空泵和压缩气泵,避免产生电火花致燃致爆。
6.故障和误差处理:遇有故障和误差,立即停止操作,并显示故障和误差代码。
7.容积要求:内腔容积136 升。
8.装载效率:大于或等于 95%。
9.门:门锁保险装置,设备开始启动后,自动锁门。整个程序结束后,通过气动压力旋转把手方可打开门。
控制方式:电脑控制
10.画面显示方式:液晶显示,人机对话,可对操作步骤、运转状况自动显示
显示内容:实时显示主要参数:温度/湿度/真空度/时间
11.泄露检测:电脑自动检测,如有泄漏,自动转为排气过程,并报警。
12气体使用含量:100%纯环氧乙烷气体,气体有6个月以上的国内安全库存,可及时供应,保证正常使用
13.方式:医用小计量罐装,锅门锁定后自动刺破气罐,舱内注入气体,无需人工操作。
14.配套耗材:厂家设备的配套耗材供应体系完备,完善的物理监测、化学监测、生物监测配套产品,具有全球最新的快速生物监测技术,4小时可以出结果。
15.通风功能排气方式:大气排放,非地漏排放
16.通风时间:可在 3-99 小时的范围内设定,为保障操作者的安全,系统预置的最低通风时间为3小时。
17.记录/打印置放方式:内置式记录/打印内容:能记录和打印整个循环过程的“运行曲线”能记录和打印运转中的温度、压力、湿度、文字说明。
18.记忆功能:独特的记忆延续功能(停电后可以记忆灭菌信息,待恢复供电后自动继续工作,无需重新启动)。
19.灭菌后物品无需放置,直接可以使用。提供国家第三方权威机构环氧乙烷残留量检验报告。
20.EO 环境浓度测试:可提供低温灭菌间的环氧乙烷环境浓度检
测,可出貝第三方实验室检测报告,以保障工作人员安全。
二、资质要求:
1、供应商需具有独立承担民事责任的能力;
2、具有履行合同所必须的设备和专业技术能力;
3、参加政府采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录;
4、具有独立法人资格的设备制造商或代理商均能参加;
5、经销商必须获得医疗器械经营企业许可证,经营范围必须包括所咨询设备的范围;
6、必须获得医疗器械注册证或一类设备备案凭证;
7、所投设备价格不能高于江西省的限价;
8、所投咨询的设备使用时如需耗材,在咨询文件中请附耗材报价目录,包括但不限于省标及市标中标价。同时在咨询文件中标明耗材是专用耗材还是开放耗材。
9、咨询文件一式三份(为节省纸张请双面打印),按附件中的格式做好设备咨询文件,请将各自品牌独有的参数标记出来且在咨询文件中提供所投设备的报价依据。设备咨询文件需胶装及必须提供文件所规定的要求条件,否则设备科有权不接受未经胶装的资料及提供材料不全的咨询资料。
10、另准备PPT的形式对产品性能进行介绍,控制在15分钟以内。(只介绍产品)
三、报名时间、报名方式
报名时间:7月22日之前通过邮件报名,按附件格式填好报名内容后发至设备科邮箱,邮箱:gzslyysbk1@163.com。如有疑问,请拨打电话
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四、咨询时间、地点
咨询时间:2020年7月24日(星期四)下午15:00。
咨询地点:赣州市立医院3号楼12层会议室。
附件:1、赣州市立医院咨询报名函
2、赣州市立医院咨询文件