一、申请理由：

（一）10-50万医疗设备

1、床边血滤机（肾内科）

计划购置的新设备需要具备SCUF\CVVH\VVHD\CVVHFD\HP等模式，且可在治疗中转换模式，并具有自动检测及报警功能，稳定性及可靠性方面国产设备还没有达到进口设备的技术水平，建议购置进口设备。

2、锶-90敷贴器

利用放射性核素90SR-90Y敷贴β射线治疗部分皮肤病，具有疗效可靠、方法简便、无痛苦、洁净安全、不易复发等优点。目前，市场上主流产品为进口品牌，国产设备在技术和质量上尚不能满足大型三甲医院的需求。

3、电动取皮刀

需满足以下性能：1.可靠一致的精确的厚度(取皮厚度0.05-0.75mm／每档0.05mm)满足不同的厚度要求；2.取皮宽度2.5cm-10.2cm(最大宽度≥10cm)，满足各种手术的需要。鉴于目前国内同类产品不能满足需求，且此设备不属于国家法律法规政策明确规定限制进口产品，建议引进进口产品。

4、实时动态血糖监测胰岛素泵系统

该血糖监测仪可以实时监测血糖，并且与胰岛素泵相连，能实时调整血糖并减少病人测血糖次数多的痛苦。目前该产品国内不具备生产能力，具有不可替代性，只能购买进口设备。

5、术中神经监测仪

该设备要求测量范围：0-250k？, 分辨率0.1k？，刺激频率可选：1,4,7,10Hz，刺激的周期：可选择50,100,150,200,250uS，范围：0-30毫安，刺激控制：数字控制，可每一步调节0.01, 0.05, 1.0, 5.0mA，可自动通过中性组织中的参考电极检出，可排除假信号。目前该设备各项性能指标符合要求的只有进口设备。

6、包埋盒打号机

该设备采用耐化学试剂腐蚀的特殊色带打印，确保字迹清晰且长久保存；可以扫描申请单或标本罐上的二维码直接生成编号，确保样本信息的一一对应；可打印各类条码和二维码，与现行所有的LIS(实验室信息管理系统)或HIS(医院信息管理系统)兼容，并快速设立自动打印。该产品国产设备部分参数达不到临床科室要求，建议购置进口设备。

7、玻片打号机

进口玻片打号机直接在玻片上打印号码及二维码，确保字迹清晰且长久保存，二维码扫出率高。确保样本信息的一一对应，无需人为比对，做到真正意义上流程质控，准确无误。进口玻片打号机配置中文操作界面的操作系统软件，操作简单易懂。可以与科室信息系统无缝连接，实现样本信息的共享，避免反复手工输入，无需人为比对。国产同类产品存在环境污染、性能不稳定等问题，国产设备无法满足上述要求，建议购买口设备。

8、平推式切片机

该切片机用来制备不同硬度样品的切片，目前国内没有平推式切片机，只有手轮轮转式切片机，无法切较大尺寸及较硬的组织样本，切片精度等性能参数不能满足我所的技术要求，因此需要购置进口平推式切片机。

9、高端无创呼吸机

生命急救支持类设备，国产设备在稳定性、可靠性方面还达不到进口设备的技术水平，医院需要进口设备。

10、超细电子支气管镜

原有的电子支气管镜已不能满足临床需求，拟添置一根超细电子支气管镜。必须满足以下要求：1.观察范围：3～100mm；2.先端直径：≤3.8mm；3.插入部直径：≤3.8mm。目前国内设备无法满足以上要求，建议购买进口产品。

11、电子纤维鼻咽镜

该电子纤维鼻咽喉镜要求视野角：≥80°，景深：3-50mm，屈光度：+2-8Dptr；弯曲角度：向上≥110°，向下≥110°；先端硬性部径：≦￠5mm；软性插入部径：≦￠5mm；钳道内径：≥￠2mm；有效长度：≥340mm。该产品各项参数符合临床需要的只有进口产品，建议购置进口产品。

12、耳科手柄

耳科手柄最高转速不小于80000RPM；扭矩=47.5mNm.具有很高的转动同心性：最小的震动。国产产品在性能指标上还达不到要求，建议购置进口产品。

13、大孔道十二指肠镜

必须与原设备配套才能使用，由于原设备均为进口产品，因此只能申请购置进口设备。

14、经鼻电子胃镜镜子

必须与原设备配套才能使用，由于原设备均为进口产品，因此只能申请购置进口设备。

15、全高清摄像头

全高清摄像头，视频输出格式达到1920×1080p，逐行扫描；主机内置图像抓取和刻录模块高清刻录系统，具有USB接口，支持即插即用，可外接打印机，能拍摄高清图片(1920×1080p)和刻录视频录像；主机采用模块化设计，可升级；电气安全：医用设备电气安全CF-1类，可应用于心脏设备。由于国产产品无法同时达到以上要求，无法满足采购单位的工作要求，故只能购买该类进口产品。

16、可调节万向施夹钳

施夹钳为锁孔手术的刺刀状设计；具有双关节活动设计，两段关节均可调节。国产产品无法同时达到以上要求，故只能购买进口设备。

17、细输尿管硬镜

泌尿外科输尿管镜技术，需使用输尿管镜，手术操作时清晰度要求较高，目前国内使用的输尿管镜进口产品为主，市场占有率高，国产品牌品质不能确定，进口设备性能稳定，用户反馈好。特此申请购买进口设备。

18、阴茎神经电生理检测仪

泌尿外科阴茎神经检测仪应满足阈值测定、不应期测定、多部位组织功能测定；实时间期分析：可分别设定R-R，A-A，A-H，H-V，V-V，V-A；SNRT、SACT测量数值、术中测量数值自动记录。由于国产产品无法同时达到以上要求，无法满足采购单位的工作要求，故只能购买该类进口产品。

19、全自动细胞计数仪

全自动细胞计数仪最适宜的细胞大小为5–60 ?m。采用直观的用户界面进行操作，可实现自动化的细胞计数，可以获得进行下游实验样品制备所需的数据，并可通过一系列通过光立方激发的荧光染料和蛋白实现多路复用。该产品国内不具备生产能力，具有不可替代性，只能购买进口设备。

20、活细胞电转仪

临床要求该设备能够通过稳定高效率的转染技术将外源基因稳定转入原代细胞、神经细胞、肿瘤干细胞等难转染的细胞中，用于后续进一步研究。现有国产设备不能达到此效果，建议购买进口设备。

（二）50万元以上医疗设备

1、直线加速器

我院需要的加强器需提供≥114页及光栅，等中心精度≤0.5cm。需要具备图像引导、动态调强、容积旋转调强治疗、立体定向放射治疗(X刀)功能；具备MV级影像验证系统。要求具备治疗计划系统，1套物理师工作站，多套医生工作站、肿瘤信息管理系统自动轮廓勾画软件、图像融合功能，肿瘤治疗计划系统，具备记录验证、智能排程、离线影像分析等。具备机械和光学防碰撞功能。根据本院机房现有情况，机房内部尺寸为5.05米长、6.2米宽、吊顶高度为 2.73 米，机房没有改动的空间，要求机器占地面积小， 且机器要带有自屏蔽功能。目前国内产品无法满足以上技术功能要求，进口仪器在功能配置、检测器精度、稳定性等方面更为先进。

2、毛发分析仪

本系统放大倍数20-120倍，具有微观虚影成像系统，确保前后微观成像的一致性；具有宏观成像、微观成像功能，无需另用相机采集宏观图像，该设备国产品牌性能及功能上还达不到我院要求，建议购置进口设备。

3、扫频光源OCT/血管OCT

扫频光源OCT/血管OCT（SS-OCT/OCTA）采用波长为1050nm的扫频光源，扫描速度达全球最快的100000 A-scan/秒，扫描深度达2.6mm，光学横向分辨率达2.6μm，与目前我科已经使用的频域OCT/OCTA（SD-OCT/OCTA）相比，具备很好的组织穿透性及细节呈现能力，能显著提高发现和诊断眼底视网膜、脉络膜等眼底深部病变。SS-OCT/OCTA已逐渐成为眼科OCT普及的方向，是目前全球最先进的OCT设备，具备很高的临床价值和科研价值。无锡二院眼科为省级临床重点专科、无锡市三大临床医学中心之一，在维持眼科先进地位方面需要及时更新先进的设备，进一步提高临床诊疗水平，因此具备购买全球最先进的OCT设备的合理性和必要性。此外，OCT检查为无创的光学检查，安全、快速、准确，是眼科临床疾病诊断不可或缺的检查设备之一。该设备仅有进口设备符合我院要求。

4、 超声吸引系统

该设备用于颅脑肿瘤切除与肝脏手术要求该设备具有 “组织选择”功能，以保证超声吸引对重要组织结构的安全控制，要求当刀头遭遇血管和神经时： 限制自动增加的力量，从而阻止刀头的振动 停滞的刀头推移开血管和神经，从而避免损害，临床需要无需减弱输出功率以换取组织选择性和安全性。能即刻感知重要组织结构，第一时间停止操作或移离针/刀头，当处于重要组织周围时，安全设置能提供明显的触觉反馈，从而实现更好的对血管的保护。该设备要求可提供更好的控制和精准的打击、最大有效打击深度≤0.1395mm同时保留较细的血管（最细可保存0.5mm的血管，目前仅有进口设备技术能达到要求。

5、肺功能测试系统

我院临床需求：双向数字涡轮式流量表流量范围0-16L/s，分辨力<4ml，通气量范围5-300L/分钟，精确度≤±2%，阻力在流速为3 L/s时，小于0.6cmH20/L/S。要求该设备具有氧传感器和二氧化碳传感器。可以对患者运动状态下的心肺功能进行测定。包括无氧阈测定、运动营养代谢测试、机体耗氧量，机体二氧化碳产量测定及一口气呼吸数据分析等项目。可对患者心肺功能作综合评价。由于国产设备暂不能同时满足以上要求，故建议购置进口设备。

6、二氧化碳激光

我院五官科需要的二氧化碳激光，具备全能激光手术平台，用于精细组织的手术，可以控制消融的深度，减少热损伤，要求激光系统具备智能扫描系统，具有快速调焦、快速连接功能。操控手柄具有多种功能，目前国产设备不符合我院要求，需要购置进口设备。

7、血流动力学病人监护仪

现需购置的有创血流动力学监护仪需具备如下要求：微创，持续监测，准确性高；适用病人广泛，包括新生儿、儿科、IABP治疗等；测量参数完整，几乎涵盖血压动力学所有相关参数；无需专用耗材，可与各品牌传感器联接。由于国产产品无法同时达到以上要求，无法满足采购单位的工作要求，故只能购买该类进口产品。

8、射频热凝治疗仪

射频治疗技术是通过专用设备和穿刺针精准输出超高频无线电波作用于局部组织，起到热凝固、切割或神经调节作用，从而治疗疼痛疾病。门诊手术室即可操作；术后恢复较常规手术快；疗效肯定，持久。可重复手术；手术后并发症及手术风险极低；定位准确；控制准确；套管针及电极针有多种规格及形状可选。

9、磁共振超声影像融合穿刺系统

目前，能实行超声与磁共振融合成像融合，可靶向精准前列腺穿刺，符合我院临床要求的设备只有进口品牌。

10、高清电子输尿管软镜

目前我院临床预购置的高清电子输尿管软镜具有1920*1080P画质，具有窄带成像、3D降噪功能，具有低压差分信号技术，镜子插入部可旋转，景深2-50mm等，该设备国产品牌部分参数不能符合我院临床需求，建议购置进口产品。

11、等离子双极电切镜

我院临床需要的等离子双极电切镜其等离子主机需要具有触摸屏，可独立输出端口≥4个，两个单极输出口和两个双极输出口，可同时连接四个器械。具有自动识别，一键切换功能，具有双极水下电切功能，主机可根据组织阻抗的不同自动调节输出功率；主机可兼容手术室现有的各种单双极手术器械，能够在不更换主机的情况下升级血管闭合功能、氩气刀等。目前国产设备暂达不到上述指标，无法满足临床需要要求，故建议购买进口设备。

二、专家论证意见：

以上相关设备国产产品性能及技术参数不能完全符合医院临床需要，建议购置进口设备。

三、论证专家、律师：

姓名 单位 职称

吴鹏西 无锡市人民医院 主任医师

夏强 无锡市第九人民医院 主任医师

朱杭军 无锡市中医医院 主任医师

杨晓军 锡山人民医院 主任医师

唐亮 无锡市中医医院 主任医师

吴国荣 无锡市人民医院 主任技师

闵祖良 无锡市第九人民医院 副主任医师

汪文 无锡市中医医院 主任中医师

张志斌 无锡市中医医院 主任技师

姜健 无锡市红十字中心血站 副主任技师

赵倩瑶 江苏苏秦律师事务所 专职律师

现将以上情况公示，如有异议，请于公告之日起七个工作日内携书面材料与以下单位联系，逾期提出的异议将不再受理。

采购单位： 无锡市第二人民医院

联系人： 陆老师

联系电话： ****-********

财政部门联系人：曹老师

联系电话：0510－********，传真：0510-********

采购单位名称：无锡市第二人民医院

2020年7月24日