潍坊市人民医院设备一批计量检定服务

院内公开招标公告

（2020-8-1）

一、项目内容：

二、采购人：潍坊市人民医院

地址：山东省潍坊市奎文区广文街151号

联系电话：****-*******

三、招标产品的功能要求及技术参数：见附件1。

四、报名方式：潜在投标人填写附件2报名表格，word版一份，纸质版加盖单位公章一份，连同有效期内产品注册证、进口产品授权代理证书扫描或拍照后以邮件附件形式发送到潍坊市人民医院招标办邮箱wfrmzbbm@163.com,同时电话通知招标办（****-*******）。

五、报名时间：自2020年7月29日上午8点至8月4日下午3点；电话确认时间：工作日上午8：00-11：30，下午2：00-5：00。

六、招标文件的获取：符合招标条件的项目，报名截止两个工作日内免费发送至供应商预留邮箱，如未按期收到文件，除二次公告及流标项目外请务必自行电话联系招标办核实，未核实视为收悉。

七、投标截止时间（开标时间）、地点详见招标文件。

八、备注：本次招标采用资格后审，不接受联合体投标。

潍坊市人民医院招标办

2020年7月28日

附件1：

标段一：常规计量器具检测校准要求

*1.资质要求：属于国家法定计量检定机构同时具备潍坊市辖区计量授权范围及资质附件，并具有中国合格评定国家认可委员会（CNAS）的实验室认可有效证书及资质附件或检验检测机构资质认定证书（CMA）及附件及资质附件，且其检测范围包含清单中所有设备。

2.检测设备要求：检测设备具有量传或溯源有效期内的合格证书，设备参数符合检定规程、校准规范或相关标准及方法要求。

3.计量技术服务人员资格要求：具有国家颁发的注册计量师证书的医学计量人员不少于十人（提供证书复印件）。

4.所有检校数据均可溯源至国家基准，出具的检校证书及报告均可获得国家认可，具有法律效力。

5.投标人须提供2018年至今为十家以上三级医院检校服务合同或协议。

6.接医院通知后20个工作日内检测完毕，保证数据的可靠性、真实性，检测校验合格的设备贴上合格标签，并提供检定证书及校测证书报告。

7.检定不合格的计量设备应及时反馈给我院，整修完毕后应及时安排复检，因设备及使用场所重大整改需要计量的设备应及时安排复检；并在复检完成后5个工作日内出具复检证书报告（按国家收费规定复检不得加收任何费用）。

8.在检测合同期内，检测单位在出完证书后保证电子证书5个工作日发送接收到，纸版证书在15个工作日能取到或送达，对我院临时性需要计量30台内的紧急检校要求，检校机构应在2个小时内做出回复，72小时内人员到位检测，检测完毕后48小时内出具证书报告。

9.协议期：三年

10.仪器总数：总院区8904台件，脑科医院1352台件，如需检测设备数量有变化，总价每年根据医院设备增减按照中标价格进行调整。详见下表：

标段二：总体要求：1.如需检测设备数量有变化，总价每年根据医院设备增减按照中标价格进行调整；2.协议期三年。

（一）放射放疗类、大型医用设备计量检定要求

*1.具备国家法定计量检测机构资质，具有中国合格评定国家认可委员会（CNAS）的实验室认可有效证书或检验检测机构资质认定证书（CMA），且其检测范围包含清单中所有设备。

2.接医院通知后3个工作日内检测完毕，保证数据的可靠性、真实性。

3.检测不合格的设备应及时反馈给医院，整修完毕后及时安排复检，非设备及场所重大整改的，应在复检完成后5个工作日内出具复检报告（复检不得加收任何费用）。

4.检测单位应在所有设备检测完毕15日内出具符合国家相关规定的计量校准证书。

5.检测数量：19台，详见下表：

放射放疗类、大型医用设备计量清单

（二）放射设备防护及性能检测要求

*1.具有省级卫生行政部门颁发的《放射卫生技术服务机构资质证书》，其技术服务范围包含放射卫生防护检测与放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价资质（甲级），且其检测范围包含清单中所有设备。

*2.跨地区检测的需要提供在山东省卫生厅备案的证明文件。

3.对附表中的X射线诊断设备进行质量控制、稳定性检测以及工作场所防护设施的放射防护检测。

4.检测报告主要内容包括：委托单位的基本信息，设备信息、检测项目、相应检测条件、检测结果及其相应标准要求。

5.检测周期为一年。

6.当稳定性检测与基准线的偏差大于控制标准，又无法判断原因时检测单位也应对该院设备进行状态检测。

7.检测指标若有不符合项，检测单位应及时反馈给医院，整修完毕后及时安排复检，非设备及场所重大整改的，应在复检完成后5个工作日内出具复检报告（复检不得加收任何费用）。

8.检测单位应保证数据的可靠性、真实性。

9.检测单位应在所有设备检测完毕15日内出具符合国家相关规定的所有设备的检测报告（含放射防护检测报告和质量控制检测报告），并将纸质版和电子版（PDF格式扫描件）报告送达我院。

10.放射诊疗设备数量：48台（详见下表）。

放射设备防护及性能检测清单

（三）静脉配药的生物安全柜、水平层流台设备检测要求

1.总体要求：

1.1检测数量：水平层流台16台，生物安全柜11台;

*1.2投标公司需具有CMA（中国计量认证）资质。

2.生物安全柜检测项目及依据标准

2.1检测项目:外观、基本功能、照度、噪声、下降气流平均流速、流入气流平均流速、气流模式、送风高效过滤器检漏、排风高效过滤器检漏、气流模式、洁净度。

2.2依据标准:

YY0569-2011《Ⅱ级生物安全柜》

JG170-2005《生物安全柜》

GB 50073-2013《洁净厂房设计规范》

GB 50346-2011《生物安全实验室建筑技术规范》

3.水平层流台（洁净工作台）检测项目及依据标准

3.1检测项目:外观、功能、风速、噪声、照度、截面风速、空气洁净度、沉降菌、扫描检漏、气流状态。

3.2依据标准:JG/T 292-2010《洁净工作台》

4.现场检测，完成检测项目后，在15个工作日内向委托方出具符合国家主管行政机关认可的具有法律效力的检测报告。

附件2

×××公司报名表