成都市食品药品检验研究院2020年第三批仪器设备采购项目进口产品论证公示

系统发布时间：2020-08-12 16:49

一、采购人: 成都市食品药品检验研究院

二、拟采购进口产品名称: 冰冻切片机、熔点测定仪、微波消解仪、溶出度仪、马弗炉、高温烘箱、罗维朋比色仪、自动旋光仪、生化培养箱、密度浓度计、全自动折光仪、近红外光谱仪、往复式振荡器、氢气发生器、零级空气发生器、多试管振荡器、激光剥蚀进样系统、全自动湿法进样器、薄层双波长紫外观察箱、激光光散射色谱系统、顶空进样器

三、拟采购进口产品所属项目预算: 2264.29万元

四、政府采购进口产品论证专家名单:

五、专家论证意见：

专家组经论证，达成一致意见如下：

1、冰冻切片机

采购人主要用于在设定低温下按照设定厚度对样品进行切片，切片厚度在1－100微米之间，需要精确控制厢体内的低温，依靠精密进样系统控制切片机样品头的前进后退，采购需求合理。目前进口产品在制冷速度、样品8°定位、360°旋转、自动中心定位和精确0位指示上和国产产品有着较大优势；国产产品在稳定性、制冷效果和防护上和进口产品存在差距。综上进口产品完全符合采购人的实际工作需要，国产产品目前尚不能完全满足采购技术要求。

此类设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中被禁止或被限制进口的产品，建议同意采购进口产品。

2、微波消解仪

采购人主要用于食品检测中的样品前处理，由于该过程对后续检验结果的准确性起着关键作用，因此要求采购的设备性能稳定、皮实耐用、安全性高，采购需求合理。

目前国内产品工作过程中一般只能显示一个消解管或整个腔内的温度，目前进口同类产品可监控并直接同时显示所有消解管的温度；经过调研发现，进口产品使用过程中可靠性和回收率要优于国产产品，仪器故障率低于国内产品，进口产品对于难消解样品也有优势。综合考虑，进口产品完全符合采购人的实际工作需要，国产产品目前尚不能完全满足采购技术要求。

此类设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中被禁止或被限制进口的产品，建议采购进口产品。

3、熔点测定仪

采购人拟采购该设备是用作样品的熔点检测，需要电热块空气加热方式，并能同时测定多根毛细管，采购需求合理。

目前，绝大部分国产自动熔点仪由于基础技术和制造工艺研究不够，导致产品的技术水平较低、产品的可靠性不高，一些影响测量结果的关键技术，至今还没得到很好的解决，产品的性能不够稳定和可靠。国产设备暂无法满足采购人精确测量要求。进口自动熔点仪质量可靠，性能稳定，除了具有测量熔点、熔程的功能外，还能测量沸点、浊点和滑动熔点等功能。综上，进口产品完全符合采购人的实际工作需要，国产设备暂不能完全满足采购技术要求。。

此类设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中被禁止或被限制进口的产品，建议同意采购进口产品。

4、溶出度仪

采购人主要用于样品的溶出度测试，是检测药物体内体外相关性最有效的手段，是对药物进行评价重点考察的一个项目，采购需求合理。

目前国产设备和进口设备在温度控制、浆杆转速和转轴晃动度等方面存在差距，进口设备可达到温度控制精度±0.1℃，转速偏差每分钟±0.5转，晃动度±0.1mm，而国产设备这些指标一般为±0.3℃、±1转和±0.5mm甚至更高，溶出度测试工作量比较大，目前趋势是仪器的自动化，包括自动投药、自动取样在线检测甚至是批次间的全自动化处理，这方面进口仪器厂家有丰富的经验、成熟的产品，而国产仪器在自动化、协调性和故障率上和进口设备存在差距。综合考虑，进口产品完全符合采购人的实际工作需要，国产产品目前尚不能完全满足采购技术要求。

此类设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中被禁止或被限制进口的产品，建议同意采购进口产品。

5、马弗炉

采购人主要用于药品的灰分测定和重金属元素检测样品前处理。该设备需要具有程序升温系统，且要求控温准确，升降温速度快，以满足样品前处理的需求，采购人需求合理。

目前国内的产品在程序升温控制、操作便捷性和安全性方面与进口产品存在差距。进口产品具有多段多程序温度控制器可以存储多个温度处理程序，每个程序都可以设计多段升温和保温曲线。进口产品在这些方面要优于国产产品，国产产品暂不能满足采购人工作需要，进口产品完全符合采购人的实际工作需要。

该设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议同意采购进口产品。

6、高温烘箱

采购人主要用于干燥实验过程中使用的实验器材，目前进口设备对于内腔温度的控制可以达到温度波动度≤±0.3℃，均匀度≤±2.5℃，且在长期使用过后的稳定性来对比，进口设备要优于国产设备，国产产品暂不能满足采购人工作需要，进口产品完全符合采购人的实际工作需要。

该设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议同意采购进口产品。

7、罗维朋比色仪

采购人主要用于食品油脂样品及液体样品色泽的检测，主要依据GB/T 5525-2008《植物油脂检验 透明度、色泽、气味、滋味鉴定法》标准检测，采购要求：使用光源为全波长卤钨灯，发射光谱在380～820nm，完全涵盖可见光；测量波长为长范围：420~710nm，间隔10nm取一个数据，精度更高；重现性可达±0.00002，以上参数符合标准要求，采购需求合理。

目前，国产仪器选用发光二极管波长范围小，为20nm或更大间隔取一个数据，并且只有一个色标AOCS-Tintometer，重现性一般在±0.2，而且目前国产仪器尚无可以加热的，所以国产设备可能影响采购人检测精度和效率，尚达不到采购人工作需求。目前进口设备同时具备两个色标，Lovibond RYBN和AOCS-Tintometer；重现性可达±0.00002；并且可以加热，测量油脂时可以避免凝固。综上，进口设备完全符合采购人的实际工作需要，国产产品目前尚不能完全满足采购技术要求。

此类设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中被禁止或被限制进口的产品，建议同意采购进口产品。

8、自动旋光仪

采购人主要用于用于检测具有旋光性的样品纯度和含量，要求测量准确度达到0.002°；控温范围15℃—45℃，控温精度达到0.1℃，采购需求合理。

目前国产旋光仪升温速率、温度稳定性及控温精确度都不及进口设备，进口旋光仪升温速率可达15℃/分钟，降温速率10℃/分钟，单个样品测试时间可以小于30秒，特别是进口智能旋光仪具有旋光管智能识别技术，系统可自动识别不同旋光管自动记录相应数据，保证所有数据均可溯源，所以，目前进口设备完全符合采购人的实际工作需要，国产产品目前尚不能完全满足采购技术要求。

此类设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》 中国家禁止进口和限制进口产品，建议购买进口产品。

9、生化培养箱

采购人主要用于微生物实验室对微生物的培养，要求温控能够低至0℃，温度均匀度能达到±0.5℃，采购需求合理。目前国产设备的温度控制精度一般不高，尤其在温度下限附近时，温控准确性和稳定性会有所下降；其次，国产设备一般温度均匀度在±1～±2℃；进口设备的温度均匀度能达到±0.5℃，国产产品目前尚不能满足采购要求，进口培养箱具有无线编程功能，可实现全自动降温、升温、恒温、开启风门等，能够完全满足要求。

此类设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中被禁止或被限制进口的产品，建议同意采购进口产品。

10、密度浓度计

采购人主要用于检测实验室密度浓度的测定，经过调研，国产的密度浓度计仪在数据波动、测试时间、故障率等方面和进口密度浓度计存在差距，进口密度浓度计密度测试准确度可达：0.00001g/cm3，重复性可达：0.000001g/cm3，控温准确度可达0.01℃；单次进样还可同时得出密度，参考温度下的密度、比重；内置酒精浓度、糖/浸出物浓度、Baume、H2SO4浓度表，多个可编辑的自定义测量单位；自动化程度高，可扩展连接自动进样器，实现单个或多个样品一键测量，还可扩展其他功能模块，组成测试系统。综合考虑，进口产品完全符合采购人的实际工作需要，国产产品目前尚不能完全满足采购技术要求。

此类设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中被禁止或被限制进口的产品，建议同意采购进口产品。

11、全自动折光仪

采购人主要用于实验室各种样品的折光率及其样品的含量测定。目前进口全自动折光仪在检测精确度、控温稳定性、拓展功能及使用寿命方面与国产折光仪存在一些差异进口全自动折光仪数据稳定，重现性好；同时升温速率可达15℃/分钟，只需20秒即可完成测量。国产折光仪测量数据波动较大，在升温速率、控温精确度、数据稳定性等方面均不及进口设备。综合考虑，进口产品完全符合采购人的实际工作需要，国产产品目前尚不能完全满足采购技术要求。

此类设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中被禁止或被限制进口的产品，建议同意采购进口产品。

12、近红外光谱仪

采购人主要应用于药品药品检验，服务于药品生产过程控制，仿制药疗效和质量一致性评价等方面的工作。现有的设备已经远不能满足应用需求，故特此需要采购一台近红外光谱仪，采购需求合理。

所需采购的近红外光谱仪需具备以下条件：（1）光学原理：傅里叶变换；（2）分辨率：优于2cm-1；（3）波数准确度：优于0.04cm-1；（5）波数精度：优于0.04cm-1；（6）吸光度精度：优于0.1%T。目前国产近红外光谱仪在光谱范围、波数精度、波数准确度等参数都较进口同类仪器存在差距，选择进口产品更有利于建立科学规范的近红外图谱快速比对分析模型、快速近红外筛查方法。综合考虑，进口产品完全符合采购人的实际工作需要，国产产品目前尚不能完全满足采购技术要求。

此类设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中被禁止或被限制进口的产品，建议同意采购进口产品。

13、往复式振荡器

采购人主要用于食品前处理中的恒温振荡提取。设备需要满足：具有回转式和往复式两种振荡运转方式；具有温度达到室温以下的制冷性摇床；温度精确度：≤±0.1℃，温度均匀性：≤±1.0℃；4、连续工作至少72小时。采购需求合理。

目前国产设备在温度精确度、实际温度均匀性、温度均匀性上和国外同类产品上存在差距，进口设备技术指标可达到：控温范围:15℃—60℃或更宽；实际温度精度≤±0.1℃；温度均匀性≤±1.0℃；具有很好的过热保护功能，可过夜使用。综合考虑，进口产品完全符合采购人的实际工作需要，国产产品目前尚不能完全满足采购技术要求。

此类设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中被禁止或被限制进口的产品，建议同意采购进口产品。

14、氢气发生器

采购人主要用于气相色谱FID/NPD/FPD等检测器提供高纯氢气，要求纯度≥99.9995%；目前一般国产产品和进口产品存在一些差距：国产氢气发生器一般只能达到99.999%；进口氢气发生器只需供电和去离子水，一次注水即可持续工作数周，节能环保；进口氢气发生器内部采用至少三重干燥系统，可在线显示流量、压力、运行时间、电导率、水位、故障代码、维护需求等信息，自动化程度高。综合考虑，进口产品完全符合采购人的实际工作需要，国产产品目前尚不能完全满足采购技术要求。

此类设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中被禁止或被限制进口的产品，建议同意采购进口产品。

15、零级空气发生器

采购人主要用于为气相色谱仪提供不含碳氢化合物的洁净稳定的零级空气，提供重要的燃气支持。设备需满足：制取出烃类化合物总残留量＜0.1ppm的零级空气；碳氢化合物浓度＜0.1ppm，无邻苯二甲酸酯，无悬浮液体。采购需求合理。

目前国产零级空气发生器在：碳氢化合物浓度、压力调控精确度、耐用性、稳定性上和进口产品存在差距。进口零级空气发生器可制取出烃类化合物总残留量＜0.1ppm的零级空气。在压力调控精确度、耐用性、稳定性上均能满足采购人使用需要。综合考虑，进口产品完全符合采购人的实际工作需要，国产产品目前尚不能完全满足采购技术要求。

此类设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中被禁止或被限制进口的产品，建议同意采购进口产品。

16、多试管振荡器

采购人主要用于样本振荡混匀，要求：可同时处理多个样品；能使用不同规格的的样品管、离心管或试管；要求每个样品均能达到良好的混匀效果；转速可调；可满足无人值守操作要求。采购需求合理。

目前进口产品可同时处理数十个样品管；每个位点的振荡力度一致，具有良好的混匀效果；转速可调；定时结束后声音提示并自动停止振动，可满足无人值守操作要求；国内产品在这些方面和进口产品存在差距。综合考虑，进口产品完全符合采购人的实际工作需要，国产产品目前尚不能完全满足采购技术要求。

此类设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中被禁止或被限制进口的产品，建议同意采购进口产品。

17、激光剥蚀进样系统

采购人主要用于与ICP-MS/ICP联用，用于样品直接固体进样分析。要求系统可以实时、快速分析，无需复杂前处理，消耗较少样品量，实现微损检测。采购需求合理。

目前进口产品可实现低空白、低背景，对于ICP-MS可避免水、酸所导致的多原子离子干扰，具有高空间分辨率，可进行微区分析，对于难溶、复杂样品可直接检测，能够满足采购人实际使用需求。

目前国内暂无此同类产品，且此类设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中被禁止或被限制进口的产品，建议同意采购进口产品。

18、全自动湿法进样器

采购人采购此设备用于测定混悬供试品或不溶于分散介质的供试品，一般选择适宜的分散介质使供试品在湿法分散器内分散成稳定的混悬液而测定。采购需求合理。

目前进口设备可以满足：液体流量≥2.0L/min；超声频率≥40kHz；液体容量≥120mL；仪器耐受有机溶剂，可实现全自动控制。国内类似产品和进口设备在以上方面存在差距。综合考虑，进口产品完全符合采购人的实际工作需要，国产产品目前尚不能完全满足采购技术要求。

此类设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中被禁止或被限制进口的产品，建议同意采购进口产品。

19、薄层双波长紫外观察箱

采购人主要用于薄层色谱实验，大部分的斑点需要在254或者366的紫外光波长下观察，是薄层成分鉴别的重要环节。采购需求合理。

目前国产产品紫外光源的防闪烁功能较弱，进口产品在这方面的研究时间较长，光源稳定；国产滤光片在过滤杂光能力上较弱，容易附带杂光，导致薄层斑点颜色有偏差或者不明显。进口产品滤光片能有效过滤杂光，让紫外光更加纯净，斑点更加清晰，颜色避免偏差。综合考虑，进口产品完全符合采购人的实际工作需要，国产产品目前尚不能完全满足采购技术要求。

此类设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中被禁止或被限制进口的产品，建议同意采购进口产品。

20、激光光散射色谱系统

采购人主要用于食品药品中生物大分子、高分子等分子量、尺寸、溶液构象、颗粒数量、支化等信息检测，主要用于食品安全及药品安全的检验检测工作。采购需求合理。

该设备是分析生物大分子的重要表征技术手段。18角度激光光散射凝胶色谱系统是目前世界上非常先进的重要的大分子表征技术。从文献检索中发现，使用该系统在大分子表征领域，国际著名刊物上已有超过16000篇相关文献报道，在NATURE, SCIENCE等著名杂志均有相关文章发表。

目前国内暂无此同类产品，且此类设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中被禁止或被限制进口的产品，建议同意采购进口产品。

21、顶空进样器

采购人主要用于食品药品中挥发性有机物的检测，主要用于食品安全及药品安全的检验检测工作。为达到以上要求，采购提出配置顶空自动进样器顶空加热温度、传输温度、管阀温度：≥300℃；进样峰面积重现性≤1%RSD；气体流量压力控制精度为0.001psi；以上配置能确保设备符合标准要求，采购需求合理。

目前国产设备在样品控温精准度、进样峰面积重现性、仪器压力控制精度性能上有一定不足，导致其设备精度和稳定性达不到采购人的工作需求，比如：1.进口设备自动顶空进样器进样峰面积重现性≤1%RSD，而国产设备自动顶空进样器进样峰面积重现性一般＞2%RSD；2.进口设备自动顶空进样器气体流量压力控制精度可达0.001psi，而国产设备自动进样器气体流量压力控制精度一般为0.01psi；

该设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议同意采购进口产品。

六、其他事项：相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采购人和财政部门。

采购人：成都市食品药品检验研究院

联系人：魏老师 电话:********

财政部门：成都市财政局

联系人：莫老师电话：********