嘉峪关市疾病预防控制中心实验室检测能力提升项目，已按照《财政部关于印发<政府采购进口产品管理办法>的通知》(财库[2007]119号)规定，组织有关专家进行了论证，现公示如下：

一、采购内容：

二、采购预算进口设备：小写：￥*******.00元（大写：人民币壹佰壹拾玖万陆仟元整）

三、申请采购进口产品的理由：

目前国内设备的系统稳定性、精度以及安全度暂时无法达到进口设备的性能指标要求。我中心本次采购的进口设备为病原微生物检验检测的核心设备，对于温度的稳定性、均一性以及光路的稳定性有很高的要求，要求拟采购的检测设备技术先进，性能稳定等特点。且综合实际应用表现来看，进口设备的功能、性能完善方面优于国内产品，能够长久使用，且故障率低，故申请采购进口设备。经我单位调研后，拟采购进口产品。

四、专家论证意见

专家一高学智嘉峪关市酒钢医院 副主任检验师

1.脉冲场电泳系统：拟采购的脉冲场电泳系统可以用来分离大小从10kb到10Mb的DNA分子，目前，国内产品尚难以同时满足以上要求，宜采用进口设备。

2.凝胶成像分析系统：采购单位拟采购的凝胶成像分析系统是带暗箱的分析仪，由紫外透射灯箱、白光灯箱、暗箱、摄像头、计算机系统，凝胶分析软件等组成，可在明室中操作。该仪器配备白光光源及三种波长的紫外光源，您可根据自己的需要，单独使用其中某个波长的光源，亦可同时使用几种波长光源。该进口产品分析范围广、灵敏度高，故建议采购进口产品。

3.全自动高压灭菌器：采购单位拟采购的全自动高压灭菌器用于病毒标本废弃物毁形，要求设备具备密封性好、压力、温度剂量准确、操作方便、质量稳定可靠。同意采购单位考察意见

4.生物安全柜：采购单位拟采购的二级生物安全柜进口设备操作简洁、质量可靠、转速更加精准、温度控制更加精准，可以更好保证样本活性，确保检测数据更加精准且设备性能稳定，故障率低，建议购置进口产品。

5.高速离心机：进口离心机具备转速稳定、震动小、噪音低、外形精致、使用寿命长等优点。因此认为采购单位申请理由充分、合理。

6.LabArmor珠浴恒温箱：拟采购的LabArmor珠浴恒温箱该产品进口仪器具有灵敏度高，耐高压，整体性能稳定，检测结果准确，安全性能好等优点，故建议采购进口产品。

7.通用型旋涡振荡器：拟采购的通用型旋涡振荡器应用领域:重悬液体、混合试剂、缓冲液与乳液、ELISA试验、药品提取、混合样品等,宜采购进口设备满足实际工作的需要。

专家二 隆旭红嘉峪关市食品药品和医疗器械检验检测中心 副主任检验师

1.脉冲场电泳系统：拟采购的脉冲场电泳系统，由于进口设备较国内产品具备性能稳定、精准度高、检测结果可信度高、质量稳定可靠等优点，建议采购单位重点考察进口设备。

2.凝胶成像分析系统：采购单位拟采购的凝胶成像分析系统采用数字摄像头将置于暗箱内的电泳凝胶在紫外光或白光照射下的影像取进计算机，通过相应的凝胶分析软件，可一次性完成DNA、RNA、蛋白凝胶、薄层层析板等图像的分析，进口产品分析准确，误差小，故建议采购进口产品。

3.全自动高压灭菌器：采购单位拟采购的全自动高压灭菌器拟采购的高压灭菌器要求技术先进、质量可靠、性能稳定、安全性好、耐用、故障率低、使用寿命长，目前，国内产品尚不能同时满足以上条件，宜采购进口设备，以保障实际工作的正常开展。

4.生物安全柜：采购单位拟采购的二级生物安全柜要求操作室洁净等级：达到ISO14664.1标准Class 3洁净度，比ISO CLASS 5洁净度高100倍。相当于0.3μm粒径的尘埃粒子最大浓度≤102个/m3；同时0.5μm粒径的尘埃粒子最大浓度≤35个/m3，同时1μm粒径的尘埃粒子最大浓度≤8个/m3；同时5μm粒径的尘埃粒子最大浓度≤0个/m3。国内产品不能完全达标，建议采购进口产品。

5.高速离心机：高速离心机为PCR实验室的重要辅助设备，采购单位拟采购的PCR仪为进口设备，为保障其仪器的配套使用，故建议采购进口产品。

6.LabArmor珠浴恒温箱：拟采购的LabArmor珠浴恒温箱非水浴加热，亚姆珠可提供均匀的稳定温度，无需换水可连续工作，并且无水蒸干的危险，宜采购进口设备满足实际工作的需要。

7.通用型旋涡振荡器：拟采购的通用型旋涡振荡器具备结构紧凑牢固，高度的通用性、简便的操作性等优点,宜采购进口设备满足实际工作的需要。

专家三 张新春嘉峪关市中医医院 副主任检验师

1.脉冲场电泳系统：拟采购的脉冲场电泳系统质量可靠、性能可靠、安全性好、耐用、故障率低、使用寿命长，目前，国内产品尚不能同时满足以上条件，宜采购进口设备，已保障实际工作的正常开展。

2.凝胶成像分析系统：采购单位拟采购的凝胶成像分析系统凝胶成像分析系统用于对电泳凝胶图像的分析研究，该系统进口产品准确度及精密度高，抗干扰能力强，分析速度快，故建议采购进口产品。

3.全自动高压灭菌器：采购单位拟采购的全自动高压灭菌器作为病毒核酸检测的安全保障设备，在医疗废弃物灭菌，样本灭菌，保障实验室人员安全，防止二次扩散方面起到至关重要的作用，要求拟采购的高压灭菌器具备技术先进，性能稳定等特点。进口高压灭菌器技术水平先进，整体性能稳定，安全性能好，故障率低且使用寿命长。建议采购进口产品。

4.生物安全柜：采购单位拟采购的二级生物安全柜要求符合IEST-RP-CC034.1,IEST-RP-CC007.1, IEST-RP-CC001.3和EN1822滤器性能标准。针对0.12μm颗粒系过滤效率>99.999%，滤器性能执行标准IEST-RP-CC034和EN1822，国内产品不能完全达标，建议采购进口产品。

5.高速离心机：拟采购的高速台式离心机要求技术先进、质量过硬、整机性能稳定、安全性好、故障率低、噪音小，目前，国内产品还难以同时满足以上条件，宜采购进口设备满足实际工作的需要。

6.LabArmor珠浴恒温箱：拟采购的LabArmor珠浴恒温箱具备析方法先进、安全可靠性高、抗干扰能力强、检测速度快、精准度高、设备性能稳定可靠、寿命长等优点。同意采购单位申请理由。

7.通用型旋涡振荡器：拟采购的通用型旋涡振荡器具备高效的无刷直流电机驱动，寿命长，无电磁干扰具有安全转速保护功能；目前，国内产品还难以同时满足以上条件，宜采购进口设备满足实际工作的需要。

专家四 牛宏成嘉峪关市明珠社区卫生服务中心 副主任医师

1.脉冲场电泳系统：拟采购的脉冲场电泳系统快速分辨Mb（megabase））50kb-10Mb）DNA和常规电泳方法分辨1-50kb的DNA与PCR产物。因其低EEO特性，SeaKemGold琼脂糖中的DNA电泳迁移速度要显著的高于常规琼脂糖凝胶，宜采用进口设备。

2.凝胶成像分析系统：采购单位拟采购的凝胶成像分析系统是提供白光和紫外光源,可对银染、荧光、胶片、考马斯亮蓝、EB染色图像进行数字化处理。该进口产品应用范围宽、灵敏度高，故建议采购进口产品。

3.全自动高压灭菌器：采购单位拟采购的高压灭菌器用于PCR实验室的高温灭活，该设备进口产品技术先进,高压性能稳定,安全性佳,故障率低，故建议采购进口产品。

4.生物安全柜：采购单位拟采购的二级生物安全柜为PCR实验室的重要辅助设备，进口产品精密度高，安全性能好，能很好满足疾控检测需要。

5.高速离心机：高速离心机为新冠肺炎检测的关键辅助设备，必须保证离心力稳定，散热良好，国产设备在以上参数上与进口设备存在一定差距，为保证实验准确性、时效性和安全性，建议购置进口产品。

6.LabArmor珠浴恒温箱：采购单位拟采购的LabArmor珠浴恒温箱用于疾控机构各类检验检测工作，该设备进口产品，在温度控制，升温速度和使用寿命等方面均较国产仪器有较多优势，故建议采购进口产品。

7.通用型旋涡振荡器：拟采购的通用型旋涡振荡器与原有PCR仪相配套，且进口产品精密度高，安全性能好，能很好满足疾控检测需要。

专家五 李双 甘肃省衡轩律师事务所 律师

1.脉冲场电泳系统：该采购项目所涉产品不违反进口医疗设备禁止性规定，建议采购过程中严格按《政府采购法》《招标法》及相关规定的程序、方法进行，并严格审查该产品是否是在我国注册并允许进口的原装新产品。

2.凝胶成像分析系统：该采购项目所涉产品不违反进口医疗设备相关的禁止性规定, 建议在采购过程中严格按《政府采购法》及相关规定的方法、程序办理，并保证进口设备系原装新产品。

3.全自动高压灭菌器：该采购项目所涉产品不违反进口医疗设备相关的禁止性规定, 建议在采购过程中严格按《政府采购法》及相关规定的方法、程序办理，并保证进口设备系原装新产品。

4.生物安全柜：该采购项目所涉产品不违反进口医疗设备相关规定的禁止性规定,建议采购过程中严格按《政府采购法》及相关规定的方法、程序办理，并保证该产品系在我国境内注册的原装新产品。

5.高速离心机：该采购项目所涉产品不违反进口医疗设备相关禁止性规定，建议具体采购过程严格按《政府采购法》及相关规定的程序、方法办理，并保证与主机的适配。

6.LabArmor珠浴恒温箱：该采购项目所涉产品不违反进口医疗设备的禁止性规定，建议采购过程中严格按《政府采购法》、《招标法》相关规定办理，并保证所采购产品为新生产原装产品。

7.通用型旋涡振荡器：该采购项目所涉产品不违反进口医疗设备禁止性规定，建议在采购过程中注意在采购、招标方法、程序等环节严格按《政府采购法》等相关规定办理，并保证该设备系在我国注册的原装新产品。

五、公示期限：自发布之日起五个工作日（2020年8月13日至2019年8月19日）
八、任何供应商、单位、或者个人对该项目采购进口产品有异议的，请于公示期内以实名书面（包括包括联系人、地址、联系电话）形式将意见反馈至嘉峪关市政府采购办公室，并同时抄送采购人。
九、采购单位：嘉峪关市疾病预防控制中心

联系人：李世雄

联系电话：180*****848

嘉峪关市疾病预防控制中心

2020年8月12日