大庆市第三医院血药浓度分析仪设备采购需求公示

采购单位

大庆市第三医院

采购预算

135万元

联 系 人

孙凯刚

联系电话

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商务要求

序号

采购项目商务要求

1

提供参与本投标供应商有效的营业执照或事业单位法人证书。

2

生产厂家直接参与竞争的需提供生产资格证明文件。

3

在开标现场，所投产品必须满足3个以上（含3个）厂家，否则，该项目废标。

4

本项目不接受联合体参与谈判。

技术要求

序号

品目

采购项目技术参数要求

1

血药浓度分析仪

血药浓度分析仪/二维液相色谱仪招标技术参数规格

一、主要功能与技术参数：

1、检测系统综合功能参数

1.1 检测分析方法：采用高效液相色谱法；

★1.2 仪器系统采用技术：二维液相色谱技术，具备二维系统直观引导、操作界面，可实时显示测定样品状态；

★1.3 双四元低压恒流泵系统，八条带脱气流路；

1.4 仪器具备多药种溶剂管理功能，一批次可完成四种不同药品的自动更换检测，不需人工干预。

1.5 每例样品检测时长：5-10分钟 ；

★1.6 系统重复性RSD6(定性）：≤0.5%；

★1.7 系统重复性RSD6(定量）：≤1% ；

★1.8 加标回收率：在90%-110%范围 ；

★1.9 机载配备精神科常用治疗药物浓度检测方法40种以上；

1.10 样品处理仅采用稀释去蛋白处理；

1.11 样品处理添加试剂不超过2种；

★1.12 提供由省质量技术监督局出具的计量器具型式批准书或生产许可证，国家版权局颁发的色谱控制软件或色谱工作站软件著作权证书。确保仪器稳定性强，检测准确度高。

1.13 仪器具备运行后无人值守功能，可实现自动测定、运行、待机、关灯、停机功能。

1.14 支持一维系统常规液相模式，具备一级单工、二级单工、二级双工的工作模式；

1.15 所有药物测定样品处理不需要液液萃取或固相萃取，仅需离心去蛋白；

★1.16 带有急诊功能， 药物检测过程中，不用暂停检测系统，可在线处理应急检测样本，可在电脑上修改样品检测程序的各项参数，系统在完成了上一个样本的检测后，自动按修改后的程序执行，优先处理急诊样本的检测。

2、四元低压梯度恒流泵：

2.1 采用双步进电机，分别独立驱动二根精密滚珠丝杆的恒流泵输液系统，柱塞冲程20uL-140uL可调，可用电脑方便地设置调节，提高系统的检测精度及系统稳定性、耐用性。

2.2 具有5寸16:9的TFT高分辨率触控彩屏(800*480点阵）。并具有大屏幕直接操控与电脑软件反控二种功能

2.3 恒流泵最大耐压：45MPa

2.4 输液泵系统，不要独立梯度混合器，梯度混合在泵内完成，以减小死体积，提高系统重复检测精度。

2.5 内置在线脱气机，脱气机采用高效Teflon AF管，脱气机死体积<300uL

2.6 内置四元梯度比例阀，比例阀寿命 >1000万次

2.7 精密滚珠丝杆驱动双柱塞往复泵，具有压力实时检测显示、高压限、低压限报警、随系统压力变化流速自动补偿

2.8 流量范围：0.001-9.999ml/min；设定步长：0.001mL/min

2.9 流量精度：<±1%；

2.10 流量稳定性误差：≤1%

2.11 梯度误差：±1%

2.12 泵的压力可精确显示到0.01MPa，便于进一步观察掌握压力波动的细微变化。

2.13 具备4路低压色谱流路

3、自动进样器：

3.1 自动进样器，要采用高压进样，流动相过针技术，无需清洗进样针内壁，外壁自动清洗，可减少样品残留。

3.2 样品处理的自动化，采用高压计量泵量自动抽取，通过电脑随时改变进样量大小，无需更换定量环。

3.3 进样前可自动清洗进样针外壁，减少样品交叉污染

3.4 1000μl的超大样品在线处理能力(典型值500μl)，系统在线自动完成富集。

3.5 样品残留：小于0.005%

3.6 样品瓶位数量：不小于144个

3.7快速进样：10ul进样时〈20s

3.8 电源功率220v±10%，50hz 150w

4、紫外检测器：

4.1 波长范围：190nm-700nm；

4.2 光谱带宽：5nm；

4.3 波长示值误差：≤±1nm；

4.4 波长重复性：≤1nm

4.5 基线噪声：≤±1×10^-5AU(甲醇、1ml/min、254nm、20℃)；

4.6 基线漂移：≤±3×10^-4 AU/h(甲醇、1ml/min、254nm、20℃)；

4.7 最低检测浓度：≤2×10^-9g/ml(萘)；

4.8 波长扫描：多波长时间编程（10波段）；

4.9 池体积：8μL；

4.10 检测器具有电脑软件反控功能

4.11 检测器采用双通道数据、高精度24位AD转换、信号采样频率高达80hz/s高速数据采集器，确保检测器的高速度、低噪声、低漂移、超高灵敏度检测。

4.12 采用新型H型流通池，双方向对流，保证基线的波动小

5、综合分离分析单元：

5.1 温度控制范围：5℃～80℃（室温＜25℃）；

5.2 温度控制精度：≤±0.1℃；

5.3 综合单元的参数可由色谱数据处理工作站进行设定和控制

5.4 具备“柱-分离缓存-柱”的二维分离检测多种阀控制接口技术模式，实现第一维色谱柱的自动去除杂质功能，结合多功能控制阀，自动纯化富集后，直接供二维色谱柱再分离检测，避免了污染、检测快、分离检出效果更佳。

5.5 温度可双方向控温：可制冷和制热,智能温控。

5.6 温度设定分辨率：0.1℃

5.7 综合单元具有电脑软件反控功能

6、高压稀释泵：

6.1 流量范围：0.001-9.999ml/min；设定步长：0.001mL/min

6.2 流量精度：<±1%；

6.3 最大泵压力：0-45mpa

6.4 电脑控制，具有在线自动稀释功能。无论进样量大小，不需氮吹操作，全自动处理，免除人工干预麻烦。

7、色谱工作站：

7.1 软件具有满足GMP要求的用户权限管理，审计追踪功能

7.2 软件带有有MySQL数据库管理功能，所有关键数据均存入数据库，具有数据的导入导出功能。

7.3 软件由原厂统一设计、具有独立的公有和私有的仪器方法，分析方法，报告方法的设置，修改私有方法时不改变公有方法，方便样品表方法的建立和管理。仪器方法、分析方法与报告方法的建立、修改、删除都具有权限管理和审计追踪功能，数据库更安全高效。

7.4 具有样品表批处理功能，即样品表建立后，可一键完成全部的样品测试。样品完成后可设置自动冲柱，智能关机，实现无人值守。

7.5 软件要高度集成，数据设置、采集、分析和查看一个软件完成，操作方便。

7.6 主界面可以可以完成大部分操作，不要多个界面中来回切换。

数据分析以实际采集的数据为依据，确保数据真实性。

7.7 软件采用纯面向对象的JAVA语言编写，软件具有高扩展性，和跨平台运行功能。

7.8 软件能对系统进行全反控操作控制、自动数据采集、谱图处理等。

7.9 使用的方法文件能对色谱仪的分析参数、谱图数据、分析报告进行长久存储与统一管理；

7.10 全中文操作菜单, 直观方便的人性化操作界面；

7.11 工作站具有多形式的谱图比较功能，有利于色谱研究；

7.12 控制方式:具有电脑反控功能。

7.13 工作方式:前后台实现数据采集、计算、整理、储存和打印

8、验收试验考核指标

设备验收时，必须做加标回收率实验，加标回收率是判定仪器检测分析结果准确度的量化指标，加标回收率：必须在90%-110%范围（被测组分的含量在 1 ～ 100 ug /mL 时）。

二、仪器配置

1、四元超高耐压恒流泵系统

（内置四元比例阀、在线脱气机、在线柱塞杆清洗装置） 二套，

2、四单元在线脱气机（内置） 二套，

3、UV紫外检测器系统 一套，

4、综合分离分析系统 一套，

5、自动进样器系统 一套,

6、色谱控制软件系统 一套，

7、分析柱 一根

8、SPE固相萃取柱 一根

9、高压稀释泵 一台

三、售后服务和技术要求

1、整机质保两年并提供1个月的免费培训工作，培训人员数量不限。

2、提供仪器后续升级免费服务，免费升级色谱控制软件。

3、免费为医院提供开发临床治疗药物浓度检测方法。

4、免费为医院培训药物检测方法开发的技术人员。

★5、故障报修、应用升级、维修保养24小时响应。

★6、全套耗材、试剂配方免费开放。

注：带★条款为必须满足条款，1条不满足则废标；非★条款3条不满足则废标。

验收标准：1.由采购单位自行组织验收

2.提供完整的使用手册和完整的产品技术白皮书，安装时院方验收。