上虞市公共资源交易中心关于上虞市中医院医疗器械的公开招标公告
根据《中华人民共和国政府采购法》等有关规定,上虞市公共资源交易中心受上虞市中医院委托,就医疗器械进行公开招标,欢迎国内合格的供应商前来投标。
一、招标项目编号:GZ*******
采购组织类型:政府集中采购
二、招标项目概况(内容、用途、数量、简要技术要求等):
医疗设备(PICCO容量监测仪1套、内镜臭氧水自动洗消机2套、脊柱外科磨钻动力系统1套、SPLB脉冲激光美容治疗机1套、心电血氧遥测中央监护系统1套、双泵血透机1套、单泵血透机4套、水处理设备1套、胆道镜电视系统1套、超声刀1套)。
三、投标供应商资格要求:
注册资金在人民币50万元(含)以上,具备独立法人资格,具有医疗器械生产许可证或经营许可证,所投产品具有在有效期内的医疗器械注册证及制造认可表。
四、招标文件的发售时间及地点等:
时间:2012年7月5日至2012年7月9日(双休日及法定节假日除外)
上午:8:30-12:00
下午:14:30-17:00
地点:上虞市公共资源交易中心(浙江省上虞市便民服务中心三楼)
五、投标截止时间:2012年7月24日 09:30
六、投标地点:上虞市公共资源交易中心(浙江省上虞市便民服务中心三楼)
七、开标时间:2012年7月24日 09:30
八、开标地点:上虞市公共资源交易中心(浙江省上虞市便民服务中心三楼)
九、投标保证金:
投标保证金:5000.0
十、其他事项:
1、投标人购买标书时应提交的资料:(1)企业营业执照副本原件及加盖单位公章的复印件(2)介绍信
(3)医疗器械生产许可证(或经营许可证)加盖单位公章的复印件。
联系方式
采购代理机构名称:上虞市公共资源交易中心
地点:上虞市公共资源交易中心(浙江省上虞市便民服务中心三楼)
联系人:
上虞市中医院联系人员及方式:周益民:****-********、137*****708;
邵先生,丁先生
联系电话:0575-********,********
传真:
上虞市中医院医疗设备采购项目征求意见上虞市中医院医疗设备采购项目进行公开招标。现将有关技术需求公布如下,并公开征求意见。一、征求意见范围:1、是否出现明显的倾向性意见和特定的性能指标;2、影响政府采购“公开、公平、公正”原则的其他情况。二、合格投标人:2.1 凡具备独立法人资格,有能力提供招标货物、并能严格履行本招标文件规定的制造厂家或销售代理公司等供应商为合格的投标人。2.2如果投标人代表不是法定代表人,需持有《法定代表人授权书》(统一格式)。2.3具有履行合同所需的财务、技术和生产能力。2.4根据本合同实际,投标人还需满足下列第 1-3 项条件:2.4.1注册资金在 人民币50 万元(含)以上。2.4.2具有医疗器械生产许可证或经营许可证。2.4.3所投产品具有在有效期内的医疗器械注册证及制造认可表。三、采购设备范围及主要技术要求参数:第三部分 招标采购内容与技术规格书第一章 采购项目一览表标段一、PICCO容量监测仪1套序号招标规格投标规格偏离★1插件式PICCO监护仪1台,能与使用科室原有中央监护系统联网,且原有中央站软件升级至最新版本,容量升级至1拖16。2主机显示器一体化设计,≥12英寸进口原装原厂同品牌医用TFT彩色液晶触摸屏。3≥6通道波形显示。4模块化插件结构,监护仪所有测量功能均在模块上。5所有测量功能插件可在每个监护仪间互换(热插拔)。6具备≥2个多功能测量模块插槽。7具备≥4个单参数测量功能模块插槽。8标准配置,提供相配套配件和附件:心电及相关导联附件1套抗干扰和低灌注的血氧饱和度及附件1套无创血压功能及附件1套微创连续心排量Picco操作软件1套微创连续心排量Picco模块(含双有创、体温)1套中央站网络打印机1套9≥48小时图形、表格趋势,最高分辨率在30秒以内。10多参数事件监视功能,ICU监护专业软件。1120种以上心率失常分析和报警。12提供水平趋势图。13中文操作菜单。14具备ST Map功能,可图形化显示ST段变化、趋势,直观监护心肌缺血部位及程度,方便重症监护人员进行监护和诊治。15无散热风扇,防止病原体通过风扇形成的气流扩散传播。16无硬盘,启动快,夜间安静。17所有多功能模块具有储存8小时数据断电6小时以上保护功能。18可选配呼末CO2监测功能、BIS麻醉深度监护功能、中心静脉混合氧饱和度监测功能等。19其他:20培训:中标方应对买方的操作人员和工程技术人员进行培训并承担所有费用。21供货期限:合同签订后两个月内。22验收方式设备安装完毕后,由买卖双方共同对设备进行验收。验收的依据:1)制造商提供的技术规格2)合同和标书及评标时的相关承诺)3)国家强制标准。验收合格后,共同签署报告,中标人承担所有国家要求的检测项目费用。23售后服务1、维修人员在24小时内到达最终用户现场实施维修。2、单次停机时间不得超过一周,否则做相应的补偿。3、零配件按市场最底价供应,设备停产后仍保证八年的供应。4、中标产品的制造商应提供免费软件升级。及时提供设备新功能信息和临床应用的资料。24整机保修年限≥壹年,并提供投标设备生产商的书面承诺,在保修期内要求经常回访,保修期结束后,中标方仍应负责提供终身维修服务。标段二、内镜臭氧水自动洗消机2套序号招标规格投标规格偏离1洗消槽尺寸:400 ×420× 210(㎜)2清洗方式:具备镜体和全管道高压喷淋功能,能将内镜插入部、导光管和手柄完全浸泡与消毒槽内,实现内镜全自动清洗消毒。清洗系统密封舱盖,全程负压工作,无消毒液气味扩散;★3杀菌机理:通过机器自身配置,随机产生臭氧水作为消毒剂,随机制随机使用,消毒过程中消毒剂一次性使用,不用添加任何清洗、消毒药剂,消毒后无任何残留液,不需要二次清洗,可以直接使用。4臭氧水浓度:>11mg/L5消毒时间:3~30分钟(范围可调)6具有卫生部消毒产品批件,★7臭氧水消毒的原理对环境无污染,对人体无伤害,无耗材,消毒成本低8工作电压、温度:AC220V±10%50Hz;0--50℃9全自动操作系统:显示屏幕,菜单提示操作10其他:11培训:中标方应对买方的操作人员和工程技术人员进行培训并承担所有费用。12供货期限:合同签订后两个月内。13验收方式设备安装完毕后,由买卖双方共同对设备进行验收。验收的依据:1)制造商提供的技术规格2)合同和标书及评标时的相关承诺)3)国家强制标准。验收合格后,共同签署报告,中标人承担所有国家要求的检测项目费用。14售后服务1、维修人员在24小时内到达最终用户现场实施维修。2、单次停机时间不得超过一周,否则做相应的补偿。3、零配件按市场最底价供应,设备停产后仍保证八年的供应。15整机保修年限≥壹年,并提供投标设备生产商的书面承诺,在保修期内要求经常回访,保修期结束后,中标方仍应负责提供终身维修服务。标段三、脊柱外科磨钻动力系统1套序号招标规格投标规格偏离1名称:动力系统一套2设备用途:脊柱外科、脑外科、口腔颌面外科、整形外科、骨科、手足外科、脊柱外科、五官科等外科。3设备技术参数3.1动力主机3.1.1智能化电脑控制,菜单显示及调节为触摸式超大液晶显示屏;可切换不同的手机,电脑调节转速,可设置正转、反转、往复转。★3.1.2可设置立即刹车及惯性刹车两种刹车方式,可设置立即达到极速及渐进达到极速两种加速方式。3.1.3可预置个人模式及手术模式,常用参数模式可储存。3.1.4带冲洗泵,泵头插卡式安装,可以同时为两个手机供水,最小冲洗量小于等于2ml/min,最大冲洗量大于等于100 ml/min3.1.5可同时接两个脚踏开关三把手机,并且根据手术需要支持两把手机可同时工作。3.1.6内置多种语言,自动提供故障信息。3.2通用钻手机参数★3.2.1无碳刷马达,无级调速,具备自动扭矩反馈系统,转速及扭力始终保持最佳条件3.2.2手机上有安装、运行、拆卸位置字样标志,以提示用户使用3.2.3通用钻最高转速75000转每分钟,可高温高压消毒3.2.4与接头组合式设计,上接头无需工具3.2.5手机连线可高温高压消毒3.2.6通用钻手机重量小于1.46磅3.3钻头统一长度,五级可调,数字标识,方便用户调整3.4具体配置要求:CORE控制台(带冲洗泵)1台;冲洗泵头,单通道1盒(10个);标准接线1根;脚踏开关1个;通用钻手机1个;长型角度接头1个;3.0mm金刚砂钻头、4.0mm金刚砂钻头、5.0mm金刚砂钻头、3.0mm西瓜钻头、3.0mm西瓜钻头各1个;长型冲洗夹头1个;配套台车1辆;进口抓钳一把;(请单独报价,以供往后采购参考);4选配件(要求技术标中分项报价)4.1通用钻手动开关一把4.2多功能枪式手机一把,接头一个4.2.1枪式手机最高转速1500转每分钟,重量小于1.04磅4.2.2手机上有安全锁定开关和正反转开关,以提示用户安全使用4.2.3连接动力主机和相应接头,可实现钻孔、扩孔、打克氏针、金属丝等4.2.4枪式手机可高温高压消毒4.3通用钻接头用润滑油一瓶4.4器械消毒盒一个5售后服务:保修期≥壹年,终生维修6安装及验收要求6.1安装地点;医院内指定地点6.2到货及安装时间;合同生效后60天内到货并安装完毕6.3安装标准:符合国家有关安全技术标准6.4验收标准;应与产品原始样本技术资料及标书技术文件一致,应符合我国有关技术规范和技术标准6.5设备搬运、装卸、安装等费用由中标方承担6安装及验收要求6.1安装地点;医院内指定地点6.2到货及安装时间;合同生效后60天内到货并安装完毕6.3安装标准:符合国家有关安全技术标准标段四、SPLB脉冲激光美容治疗机1套序号招标规格投标规格偏离★一、适用范围:体表赘生物的去除,面部除皱及痘疤样疤痕的治疗,激光眼袋成形术。二、技术(技术参数和功能)要求2.1临床手术用于无疤痕祛眼袋、治疗腋臭、疤痕修复、痤疮、红血丝、祛除体表赘生物、小肿块、雀斑、老年斑、脸黄瘤、痔、疣等。2.2工作方式:治疗机具有单次脉冲、重复脉冲激光工作方式。★2.3激光脉冲输出能量≥40mJ,输出脉宽:1、2、3、5、8、10ms。2.4脉冲频率:1~99次/秒。2.5激光脉冲输出能量复现性Re≤±5%。2.6激光输出具有脉冲能量、脉冲宽度、脉冲频率均可调。2.7激光输出具有脉冲计数功能。2.8吹气系统:内置吹气系统,使手术中视野清晰。2.9医疗器械注册证中应有脉冲能量参数指标。2.10激光工作波长:10.6μm;聚焦透镜焦距f:100mm 和f:50mm。2.11最小聚焦光斑直径:≤0.5mm。2.12激光模式:低阶模。2.13导光系统:630-650nm且≤5mW半导体指示光并且可调。2.14发射装置:七关节臂,可360度旋转输出。2.15制冷方式:内置式全封闭循环冷却。2.16显示系统:大屏中文操作界面。2.17激光器采用金属全密封封装。2.18治疗机应设置激光准备发射装置。2.19治疗机应设置能量指示装置,其误差≤±10%。2.13导光系统:630-650nm且≤5mW半导体指示光并且可调。2.14发射装置:七关节臂,可360度旋转输出。2.15制冷方式:内置式全封闭循环冷却。2.16显示系统:大屏中文操作界面。2.17激光器采用金属全密封封装。2.18治疗机应设置激光准备发射装置。2.19治疗机应设置能量指示装置,其误差≤±10%。2.20治疗机应设置过载保护功能、脚踏开关应动作可靠并加防护罩。2.21治疗机应设置冷却系统自动保护装置及安全防护系统。2.22治疗机应满足额定工作低温试验、低温才贮存试验、额定工作高温试验、额定工作湿热试验、湿热贮存试验、振动试验。2.23技术参数均应在验货时现场检测。2.24工作电源:交流220V±22、50Hz±1Hz。2.25整机功率:≤1KW。2.26外形尺寸:490mm×420mm×980mm。2.27重量:80kg。三、配置要求3.1治疗主机一台。3.2关节臂(高精度)一套。3.3脚踏开关1个。3.4防护眼镜1付。3.5眼睑板1个。3.6临床使用资料1套。3.7配备烟雾过滤系统一套。四、售后服务4.1设备整机免费保修1年,终身维修,保修期内设备开机率需在95%以上。4.2交货期:合同签定后1个月内。4.3维修响应时间为1小时内;24小时到达现场维修直至设备运行正常(不可抗拒力量下除外)。4.4免费提供操作培训和维修培训。4.5安装完成时间:接到用户通知后7天内完全调试完成。五、附加条件5.1提供浙江省同品牌用户名单。5.2提供生产厂家针对此次招标的授权。5.3提供医疗器械生产企业许可证。5.4提供医疗器械产品注册证。5.5提供权威检验机构的检验报告。标段五、心电血氧遥测中央监护系统1套序号招标规格投标规格偏离1.设备名称1.1设备数量1.2设备用途:用于病人进行心电、脉率、氧饱和度监测2.主要技术参数2.1主要配置:遥测中心监护仪、打印机、接收器、6个发射盒;遥测中央站能具备有线、无线、床边机、遥测混联功能.具有海储容量, 2万个历史病人存储,720条报警2.2中心监护仪:Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、AVR、AVF、AVL、V导联能,同屏显示2.2.1监测信息:具备分析、显示、存储、打印功能2.2.2心律失常分析功能:具备13种心律失常分析功能,720条存储量2.2.3报警功能:具备,报警内容:ECG、ST段、心律失常、SPO2、信号质量、电池电量、设备故障报警类型:高级报警、中级报警、低级报警、信息提示,符合EN475、报警暂停:2分钟,每个病人可独立设置、报警记录:自动★2.3发射盒:具有心电、血氧饱和度监测发射功能2.3.1参数、波形显示:具备心电、血氧、脉搏参数监测.每床最多可显示;三通道心电波形,支持心电同屏7导显示,4小时趋势共存.2.3.2其他功能:一、醒目大字体显示监测功能二、存储功能:2万个历史病人存储,720条报警、事件回顾,240小时趋势图表回顾,72小时三道波形存储与回顾三、药物浓度计算四、双通道ST段分析五、标配护士呼叫功能及事件标记按钮功能六、其它功能:发射盒电池容量时时显示;无线信号强度指示;电池防反装保护;机身具备防水功能2.4附件要求:类型和规格按照医院需求提供2.5接收器通道:可增配至发射盒数量16只(只需直接添加发射盒)2.6覆盖范围:满足临床实际需要,标准天线配置可覆盖明视半径100米. 2.7提供浙江省同品牌用户名单。2.8保修:系统整体保修≥2年,需厂家提供售后服务承诺标段六、双泵血透机1套序号招标规格投标规格偏离一、品牌、型号:自选1.1适用范围:血液透析二、技术要求及配置2.1具有常规HD、HDF、HF功能,具有碳酸盐、醋酸盐透析、干粉透析治疗功能2.2功能齐备,操作简单,可适用多种透析配方2.3超纯度透析,容量控制的超滤系统2.4具有可调钠离子曲线,以达到:血浆钠浓度的暂时上升;对透析中再充盈的支持;稳定整个循环。2.5完善的自检功能,全自动预冲功能,自动充盈程序,自动导入血泵管,一键式的自动消毒功能(消毒脱钙一步完成,时间为36分钟)。2.6具有自动关机(消毒完成后不进行任何操纵10分钟),具有断电保护功能,标配后备电池,容量可供机器至少使用30分钟。2.7具备超声空气检测(并在静脉夹中附加一光学检测装置和漏血、动静脉压、TMP检测功能2.810.4英寸液晶显示屏幕,各种治疗参数及信息能在一个屏幕上清楚地显示2.9强大的可选功能伸缩性,先进的模块化设计,便于用户进行功能升级。可选择多种功能配件,如BPM、OCM、BTM、BVM等2.10 联机血液透析滤过和血滤,超级碳酸盐置换液在线生成无需其它耗材。 2.11平衡腔系统控制液体的容量平衡三、主要技术参数:★3.1透析液流速调整范围:300ml--700ml/min3.2血泵流量范围:15-600ml/min数字显示,血泵管径2-10mm可调,血液量精度5%3.3透析液温度:35℃-39℃之间选择可调。3.4肝素泵:给药速率0.1-10ml/h 1).最大单次剂量5ml\次2)。 适配注射器20/30/50ml▲3.5超滤率0-4000ml/h显示参数,精确度为+\-0.5%。可显示超滤的目标量,时间,超滤量;置换液速率为20-350ml/min.每次追加的容量为Max210ml;透析液滤过采用聚砜膜的DIASAFE.▲3.6动脉压显示范围:-300到+280mmHg,静脉压显示范围-60到+520mmHg3.7漏血检测精度:0.5ml/min.3.8空气检测器(采用超声传输,在静脉夹中附加一光学检测装置)。3.9水路、电路严格分开。▲3.10可选择多种消毒液进行化学消毒、可进行高温消毒(消毒温度≥93℃)四、维修及售后服务4.1保修一年及以上。终身维修供应零配件必须保证8年以上。维修响应时间12小时之内,24小时未修复提供备品或备件。4.2浙江省内有固定维修点及专职维修工程师,提供最近维修点地址及工程师姓名、联系电话。五、安装及验收要求:5.1安装地点:医院内指定地点。5.2到货及安装时间:合同生效后30天内到货并安装完毕。5.3安装标准:符合国家有关安全技术标准5.4验收标准:应与产品原始样本技术资料及标书技术文件一致,应符合国家有关技术规范和技术标准。标段七、单泵血透机4套序号招标规格投标规格偏离1设备用途:用于血液透析及相关治疗 2 功能要求2.1具有常规HD功能,具有碳酸盐、醋酸盐透析治疗功能2.2具有自动预冲、回血功能 2.3可提供个体化透析治疗方案,可曲线设定Na+、Hco3-、及UF系数2.4可兼容其它机型的血透管路(动脉泵管、静脉壶)3平衡腔系统控制液体的容量平衡4报警及安全监测4.1漏血报警4.2动、静脉压监测 4.3空气检测器5透析液配置★5.1透析液流速调整范围:300ml--700ml/min,实时微量可调,至少10档以上5.2水与各浓缩液的比例可在面板调节,兼容多种透析液配方5.3满足三种透析液供给方式:小桶浓缩液供给;中央浓缩液供给;联机浓缩干粉自动配液系统。▲6清洗/消毒:具有化学消毒及加热消毒功能;7电源配置:内置的后备电源,断电后可维持30分钟血泵的正常运转并保存治疗数据8血液流速控制:15~600ml/min▲9血压检测:动脉压:-300~+280mmHg静脉压:-60~+520mmHg10透析液配制与监测:温度:可调35.0~39.0℃流速: 0~300~500~800ml/min电导:12.8~15.7ms/cm(25℃)11超滤控制准确性: 正负1 %超滤率:0.0~4.0 L/h12肝素注射:流速:0~10 ml/h注射器尺寸:20ml,30ml,50ml13空气探测:超声波探测器14漏血探测:红外线探测器15软件要求:提供安装盘和维修密码、免费升级、提供外联计算机接口通讯数据标段八、水处理设备1套序号招标规格投标规格偏离1资信要求★1.1报价设备必须是最新血液净化双级反渗透水处理系统,并且在中国境内已有销售。1.2提供浙江省双级水处理客户名单;2主要技术参数★2.1产水水质: 符合美国AAMI/ASAIO血液透析用水标准及国家YY0572-2005国家血液透析用水标准。(并由厂方提供权威检测报告以作验收依据)。2.2适用床位数: 50床2.3产水量:产水量一级≥3000L/H、二级≥2000L/H(5℃)2.4采用双级反渗透工艺系统,可选配热消毒功能、全循环供水方式,供水活水透析。2.5系统采用直供恒压全循环管路供水模式,实现活水透析,管路系统配备了恒压装置以稳定供水压力,减小压力对透析机的影响。2.6设备做到真正的做到节水、节能的功效,完备的应急方案,多种保护功能能在低压、高压的情况下自动保护报警,确保系统安全运行。2.7PLC触屏控制,人机界面显示自动模式、手动模式、系统模式、消毒模式四个界面供用户选择。设备自动开关机器.不停机保养和维护。2.8具备纯水管路定时循环冲洗功能:在设备待机状态下可通过参数设定实现对纯水管路的循环冲洗,已防静止状态下管路微生物的滋生。2.9本设备要求采用双级反渗透系统,循环直供恒压供水及平衡供水工艺。全系统设计必须无死腔、盲区,确保所有部位均有水冲刷,防止细菌生长。2.10二级反渗系统前后两级可分别单独使用,提供最大的使用灵活性及保障设备运行的安全与稳定。2.11系统具有低压和高压,缺水缺电保护功能,所有水泵均采用丹麦格兰富品牌。2.12全封闭箱体式主机(含高压泵及反渗透膜),有效降低噪音,保护核心部件。提供设备图片。2.13设备是自主研发,具备直供平衡式二级血液透析用水设备专利证书,生产厂家应是高新技术企业。3售后基本要求: 3.1保修时间≥2年;3.2生产厂商在浙江省内设有直属服务点,服务人员需有3人或以上。3.3响应时间≦1小时;现场维修响应时间≦8小时。3.4热消毒功能、主要配件及常用耗材(如进口品牌反渗透膜等)的品牌规格、价格,要求单独在技术标中进行报价。标段九、胆道镜电视系统1套序号配置及招标规格要求投标规格偏离1影象处理中心:1.1图像处理中心具有白平衡功能1.2亮度可调功能1.3视频输出:1*VBS 2*YC2液晶监视器:2.1显示尺寸:≥19英寸2.2分辨率:≥640*4803胆道镜电视系统专用台车1辆4奥林巴斯CHF-P60胆道镜配套使用的测漏器1个标段十、超声刀1套序号招标规格投标规格偏离一、应用范围: 适用于所有手术需要切割、凝固止血的场合。广泛应用于普外科、小儿科、泌尿外科、妇产科及其开放式及内镜手术,用于切割、剥离或凝结组织;二、技术要求(技术参数和功能)及配置:2.1功能:2.1.1具有切割、控制凝血功能;能处理5mm及以上血管和封闭淋巴管2.1.2功率传递的稳定性提高,可承载更大负荷,既能处理实质组织,又能处理结缔组织,保证持续一致切割大块组织而不报警;能既可行腔镜手术,又可行开放手术;2.1.3主机有数码自检功能,自动提供诊断及反馈;2.1.4无传导性组织损伤,对重要脏器附近能进行安全分离;2.1.5刀头或刀面可以360度旋转,满足腔镜手术的需要;具有手控刀头,方便操作▲2.1.6手柄可同时兼容5mm及10mm刀头,坚固耐用;如不能兼容,请配5mm和10mm手柄各一个2.2、技术参数: 2.2.1、工作频率:≥50KHz;2.2.2、输出功率:≥100W可调;2.2.3、超声振幅:60—100um可调;2.3、配置:主机系统1套,并包括换能器(手柄)1套、脚踏开关及两把刀头;2.4、提供仪器的详细配置清单;2.5、提供耗品和备件及各种规格刀头的供应价。2.6、提供用户操作手册和维修手册;2.7、提供医疗器械注册证和产品注册登记表;2.8、提供同类产品的国内用户名单;四、征求意见的回复:各供应商及专家提出修改理由和建议的,请于2012年7月9日下午17:00前(节假日除外)将书面材料签字(盖章)并密封后送至上虞市公共资源交易中心319室政府采购部,外地可传真送达,传真:
****-********,传真件必须签字(盖章)。联系电话:0575-
******** ********联系人:邵先生 丁先生。上虞市中医院 上虞市公共资源交易中心2012年7月3日