大理白族自治州妇幼保健院关于拟申请政府采购进口“医疗设备一批”的公示

大理白族自治州妇幼保健院关于拟申请政府采购进口“医疗设备一批”。现将有关情况公示如下：

一、申请理由：

大理白族自治州妇幼保健院是一所集医疗、教学、科研、干部保健于一体的三级甲等医院，共开设33个科室，实际开放病床210张，年门诊量达24万人次，出院量达10000多人次。开展的妇科、产科、小儿外科各种手术近5000例，病床使用率110%。随着我院医疗卫生的发展，工作的复杂程度日益剧增，因此对质量管理提出了更高的要求，我院病人和手术量的逐步增多，为保证医疗质量和医疗安全，需要有相应的先进医疗设备作为支撑，进口同类产品技术成熟，性能稳定，控制精度高，准确性好，分别率高、功能齐全、操作简便、市场占有率高、故障率低、安全性好，在技术性能方面有一定优势，所以我院申请购买以下进口产品。申请购买进口产品如下：

（一）高端麻醉工作站

1、进口产品安全性高、稳定可靠、使用寿命长、故障率低、操作简单。

2、要求该产品为经典的电动电控呼吸机设计，以保证在中心供氧故障或钢瓶内气源用尽等紧急情况下，依旧能通过电动电控呼吸机抽取室内气体给病人供气，以充分保障病人生命安全

3、同时要求潮气量能做到（IPPV,SIMV）5ml-1400ml，(PCV)1ml-1400ml以保证能满足新生儿、小儿、成人、老年人等所有人群及低流量、微流量等不同手术种类的需求。

4、经济性指针，显示新鲜气体的消耗，计算麻药消耗

5、吸气流量 最大150L/min+10%,吸气流量（PSV）最大180L/min

6、国产同类产品在技术水平、控制精度、安全可靠性、运行稳定性、功能要求及耐用性等方面与进口产品存在差距。因此，我院申请采购进口产品。

（二）高端麻醉系统

1、进口产品安全性高、稳定可靠、使用寿命长、故障率低、操作简单。

2、要求该产品为经典的电动电控呼吸机设计，以保证在中心供氧故障或钢瓶内气源用尽等紧急情况下，依旧能通过电动电控呼吸机抽取室内气体给病人供气，以充分保障病人生命安全；

3、同时要求潮气量能做到20ml-1400ml，以保证能满足新生儿、小儿、成人、老年人等所有人群及低流量、微流量等不同手术种类的需求。

4、国产同类产品在技术水平、控制精度、安全可靠性、运行稳定性、功能要求及耐用性等方面与进口产品存在差距。因此，我院申请采购进口产品。

（三）电动液压手术床

手术床（手术台）是医生在手术过程中必要的工具。是安置病人让医生更方便提供手术环境最重要的工具。目前市面上的手术床主要有电动手术床和液压手术床。如果按用途分的话多功能手术床，妇科手术床，骨科手术床等多种分法。手术床主要是供医院手术室实行头，颈，胸腹腔，会阴，四肢等外科，妇产科，泌尿科，五官科，脑外科等手术。腿板既可外展又可拆卸，调节方便，十分适合泌尿科手术；双层台面板全部采用高强度透光板制成，可在手术时进行射线诊断。台面前后倾，左右倾，上下升降及背板上下折均由电动推杆实现，按钮操作，安全可靠。

1、进口产品安全性较高、稳定可靠、使用寿命长、故障率低、操作简单。

2、进口产品通过手持控制器适应手术过程中的各种体位变化；

3、进口产品床面可从中心柱位置往床头、床尾双向平移，能够满足不同类型手术，对术中、术后X光摄片提供全身摄片和透视功能，且不需移动病患；

4、国产同类设备在控制精确性、安全可靠性、运行稳定性、制造材质和工艺水平、耐用性及技术性能等与进口设备相比尚有一定差距，不能全部满足临床需求。

综上所诉，固申请购买进口产品。

（四）高频呼吸机

高频呼吸机作为救治急危重症病患的基础医疗设备，专业性极强。目前国产呼吸机在稳定性、精确度及功能多样化等方面与进口呼吸机还有较大的差距，高频进口呼吸机性能更优越，质量稳定性更高，可最大限度地提高病患治疗的安全性和成功率，并且国产暂无高频功能，为了保障临床工作的顺利开展，更好地为病患服务，降低医疗纠纷发生的可能性，提高医院综合竞争力，提升科室临床业务水平。特申请采购进口产品。

（五）常频呼吸机

常频呼吸机作为救治急危重症病患的基础医疗设备，专业性极强。目前国产常频呼吸机在稳定性、精确度及功能多样化等方面与进口呼吸机还有较大的差距，进口呼吸机性能更优越，质量稳定性更高，可最大限度地提高病患治疗的安全性和成功率，为了保障临床工作的顺利开展，更好地为病患服务，降低医疗纠纷发生的可能性，提高医院综合竞争力，提升科室临床业务水平。特申请采购进口产品。

（六）肺功能测试系统

1.呼吸系统疾病高居儿童所有疾病首位，疾病发病率和病死率居儿童第一位，其中2/3发生在小于3岁的婴幼儿，成人测试规范是不适合儿科应用。一直以来，婴幼儿、新生儿和学龄前儿童的肺功能评价是个挑战，这个年龄段的肺功能测定对于判断呼吸系统疾病尤其是在喘息性疾病的诊断、鉴别、治疗及预后评估方面均有重要意义。

2.进口设备性能稳定、安全性高、控制精准，具有连续多频率脉冲震荡法（IOS）气道阻力和创肺顺应性测定功能，带环境参数自动测量模块。同类国产设备在性能和功能上与进口设备有所差距，特别在稳定性、准确度、耐用性及精确度、灵敏度及质量等方面不能满足临床使用上的要求。因此，为了满足我院临床需求，有效提升肺功能检测水平，故申请采购进口产品。

（七）脑功能测试系统

1、脑功能监护仪通过对患者脑功能异常改变的早期发现，能够在患者的临床症状和体征发生前，提供神经并发症的早期检测，指导临床进行早期干预，避免更加严重的损伤发生，从而节省患者的康复费用；通过在床旁的便捷连续的监测，减少昂贵的影像学检查，节约医疗资源；在治疗过程中，根据患者的病情精准药物管理，节省用药；缩短患者ICU停留时间，节省费用。对患者及院方均有良好的经济效益与社会效益。

2、新生儿科在过去的40年内得到了飞速的发展，随着对重要脏器治疗的进展如活性物质，通气以及ECMO的应用，早产儿及患儿因感染、窒息、先天畸形导致的重大疾病的存活率得到明显改善。然而，神经系统发育的结果却与存活率不一致.以早产儿为例:中国新生儿早产率为8%。 随着极早产儿存活率的增加，新生儿神经损伤的发生率呈上升趋势，其中5%-15%发生脑瘫，25%-50%发生认知障碍或学习障碍，治疗脑瘫的费用高达350亿美元。每年目前尚无有效防止或减少早产儿神经损伤的治疗措施.

3、新生儿神经重症监护是一新兴的亚专业，通过对患儿进行神经系统监测，给予合理的护理和治疗措施，可以减低死亡率，提高患儿预后及生活质量。该设备主要用于：1.评价新生儿脑发育成熟度，2.评价新生儿脑损伤的程度，3.判断远期神经发育预后，4.评价药物对脑功能的影响（镇静剂、抗惊厥剂），5.提高危重新生儿的监护质量，早期发现、诊断新生儿脑病（新生儿窒息、缺血缺氧性脑病、颅内出血等）

4、脑功能的监测越来越得到国内外临床的重视，在国外连续的脑功能监测已成为神经功能缺损危重症患者的监护标准，这也将是国内神经功能监护发展的新趋势，脑功能监护不仅在临床应用方面有助于疾病的早期发现，在治疗中对于治疗方案的调整，和患者预后的预测都具有重要的临床意义，而且对于临床的科研与教学均具有深远的意义，将会大大提高科室的医疗、教学和科研的水平。

5、同类产品在市场中进口产品能通过10余种的趋势图,以醒目的色彩表达脑功能的变化. 其中,aEEG(振幅整合脑电图)采用半对数压缩技术,以6cm/h速度将脑功能的变化显示,阅读简单易懂。通过视频功能,可以实现对危重新生儿进行床旁监测,尤其是对有惊厥发作或亚临床下发作具有诊断功能。

综上所述：加之以上所有申请购买设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》、《禁止进口货物目录》（共六批）、《限制进口机电产品目录》中禁止限制的产品，特此申请采购进口产品。

二、专家组论证时间及意见如下：

论证时间：2020年8月13日09时00分

论证意见如下：

论证专家组根据采购单位申请采购进口产品的申请理由、采购需求，按照进口产品与国内同类产品的技术指标和性能描述，对进口产品与国内同类产品在技术指标和性能的优劣方面进行了对比分析，技术专家出具了采购进口产品的合理性、必要性的论证意见如下：

（1）高端麻醉工作站

进口高端麻醉工作站与国产同类产品相比有如下优势：1.采用铂金系统流量传感器，潮气量监测精度高，不受水汽影响；2.采用双罐位带互锁装置、挥发罐可倾斜、不会导致麻药的浪费，流量补偿精度高；3.电动电控设计，安全性好、精确度高，保障医疗安全。

经专家组成员论证，一致认为进口产品优势明显，建议采购进口同类产品。

（2）高端麻醉系统

与进口同类产品相比，国产高端麻醉系统在技术水平、控制精度、安全可靠性、运行稳定性、功能及耐用性等方面均存在差距：1.进口产品采用新一代电动电控呼吸机，无需气体驱动，红外线定位潮气量、安全性和精准度更高；2.进口产品采用的铂金系统流量传感器，精度高，保证潮气量监测不受水汽影响（国产使用传统压差式流量传感器，监测受水汽影响，灵敏度低）；3.进口产品双罐位带互锁装置、挥发罐可倾斜、不会导致麻药的浪费。经参评专家论证，一致建议采购同类进口产品。

（3）电动液压手术床

电动液压手术床在操控精确性、安全可靠性、材质及工艺性、耐用性以及技术性能等方面要求较高，国产设备较进口同类产品相比均存在一定差距。进口产品性能稳定，具独立液压系统，不需要定期添加液压油；床面采用电木板材质，具透光性，便于C臂或X光机透视；床面水平移动范围大于国产产品；支撑系统稳定性好，风险低。

经专家组成员论证，一致认为进口产品具备一定优势，建议采购同类进口设备。

（4）高频呼吸机

与国产产品相比，进口高频呼吸机在稳定性、精确度及功能多样化等方面具有较大优势：1.采用顺磁氧技术、无耗材，使传感器探测频率和精度高于国产产品；如氧浓度：21%-100%（国产：40%-100%），通气频率：0.5-150次/分（国产：1-120次/分），2.采用热丝式近端流量传感器，测量精度更高，并且方便更换消毒，避免感染发生。

经专家组成员论证，一致认为进口产品优势明显，建议采购同类进口高频呼吸机。

（5）常频呼吸机

与国产同类产品相比，进口常频呼吸机具有如下优势：1.技术较成熟、灵敏度高、功能较多；2.采用顺磁氧技术、无耗材，潮气量范围广；3.采用热丝式近端流量传感器，测量精度更高，并且方便更换消毒；4.内置蓄电池可连续工作二小时以上（国产仅达30分钟）。

经专家组成员论证，一致认为进口产品优势明显，建议采购进口同类产品。

（6）肺功能测试系统

与国产同类产品相比，进口肺功能测试系统在性能稳定性、准确性、灵敏度等方面均具一定优势：1.具专用流速传感器，流速范围：0-±20L/S，流速分辩率：0.01L/S，系统死腔：<1.7ML，可测各类通气功能；2.使用铂金双向筛网压差式流速传感器寿命长；3.流速传感器有容控和定标功能，能较好满足质控需求。

经专家组成员论证，一致认为进口产品优势显著，建议采购进口同类产品。

（7）脑功能测试系统

与国产同类产品相比，进口脑功能测试系统具有如下优势：1.定量脑功能趋势图，振幅趋势图丰富，脑功能分析全面、准确；2.具备多种脑功能分析监护软件，能显示脑功能动态变化；3.脑电放大器信号采集准确，采用双层光电隔离技术，共模抑制比＞115dB，国产采集信号稳定性不够，抗干扰性弱。

经专家组成员论证，一致认为进口设备优势明显，建议采购进口同类产品。

三、论证专家组名单：

四、进口产品所属行业主管部门意见：经大理州卫生健康委员会于2020年8月17日审核，同意采购进口产品。

现予公示5个工作日，如有异议，请异议方在公示期内将阐明详细理由的、经法定代表人签字并加盖单位公章的书面异议函（原件）、以及加盖单位公章的相关依据和证明材料，由法定代表人持本人身份证原件，或委托代理人持经过公证的法定代表人签字并加盖单位公章的授权委托书、以及委托代理人本人身份证原件送至我单位，由我单位进行答复。

另外，请异议方将书面异议函送一份至大理州财政局（政府采购监管部门）备查。

（采购单位）地址：大理市下关镇北市区盛林路5号

（采购单位）联系电话：0872-2194125

大理白族自治州妇幼保健院

2020年8月18日