济南市民族医院PCR实验室建设及配套设施采购项目公告

本项目为PCR实验室建设及配套设施采购项目，是根据山东省新型冠状病毒肺炎疫情处置工作领导小组（指挥部）所下发的【第427号文】-关于全省核酸检测能力情况的通报的要求所组织的疫情防控期间的紧急项目。经院党总支委员会研究决定，实施实验室建设。
一、实验室设计施工部分：
1.一般性要求
供应商需根据招标方提供的现场结构进行合理的设计，画出实验室整体设计平面图；参照洁净厂房设计规范，进行房洁净装饰，如存在与国家标准不符的内容需单独说明；参照《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》（卫办医疗政发〔2010〕194号）与《临床基因扩增检验实验室工作规范》（卫检字[2002]8号）进行。且建设标准应不低于病原微生物实验室生物安全指标中对BSL-2实验室设施相关要求。普通实验室要设计、建设、进出要合理合规，争取达到上级验收条件。PCR实验室供应商需指派专人负责招标方仪器的安装和调试直至满足招标方的使用要求。
PCR实验室要求三区设计，各区独立，风向控制符合验收要求；提供新风循环控制，实验区独立温度控制。
PCR实验室另需要满足以下要求：
1.1、通过相对负压控制实验室空气流向，实验室空气流向为：试剂准备区→标本制备区→扩增分析区;
1.2、中央空调如造成了实验室各区间的互通，则其不能使用，需在各区内另行安装分体式空调;
1.3、不能有分区装修隔断不密封、传递窗不密封等发生空气直通的现象;
1.4、专用走廊内：空气流向为试剂准备区门口→标本制备区门口→扩增分析区门口;
1.5、缓冲间：门密封严实，门下面无门缝，两边的门安装连锁装置，顶上安装通向室外的排风装置，房顶装有紫外灯;
1.6、传递窗：应是双开门密封严实，并且两边的门具有安装连锁装置，传递窗内应有紫外照射装置。
1.7、试剂准备区：不安装负压排风装置，房顶装有紫外灯，配备超净工作台。
1.8、标本制备区：安装负压排风装置，房顶装有紫外灯，实验区域内生物安全柜须有外接管道排风，生物安全柜不应放在实验室门口等易受人员走动影响的地方也不应直对分离式空调，应有洗眼器并配备急救箱。
1.9、扩增分析区：安装功能强于标本制备区的负压排风装置，房顶装有紫外灯，热循环仪的电源应专用并安装有供连接UPS或稳压电源的接口。
1.10、具备紧急淋浴系统。
1.11、各区配备有独立水池，采用感应水龙头
1.12、配备压差显示装置
1.13、板材用50mm/0.5mm实验室净化板材，符合国家消防要求；
1.14、实验区地面采用PVC材质，厚度≥2mm，需防水耐磨、耐清洗。
1.15、工程量以图纸的图示工程量及招标技术要求条件为准。
1.16、所用材料均应无毒、无放射性；
1.17、内墙表面光滑平整，净化板接口处用硅胶密封，墙面与天花板及地面交界处做圆角处理；
2.设计依据
参考设计及验收标准如下：
?《洁净厂房设计规范》（GB50073－2013）；
?《工业建筑供暖通风与空气调节设计规范》GB50019-2015；
?《通风与空调工程施工质量验收规范》（GB50243－2016）；
?《洁净室施工及验收规范》（GB50591-2010）；
?《建筑电气工程施工质量验收规范》（GB50303-2011）；
?《高效空气过滤器》（GB/T13554－2008）；
?《科学实验室建设规范》(JGJ91-93)；
?《建筑设计防火规范》（GB50016-2014）；
?《建筑装饰装修工程质量验收规范》（GB50210-2011）；
?《建筑内部装修设计防火规范》（GB50222-2015）；
?《建筑地面工程施工质量验收规范》GB50209-2010；
?《建筑与建筑群综合布线系统工程验收规范》GB/T50312-2007；
?《病原微生物实验室生物安全通用准则》WS233-2017。
3.装饰设施要求
3.1实验室隔墙和吊顶
PCR实验室内隔墙采用轻质隔墙材料装修，要具有防酸耐碱性。防火等级A级；室内吊顶不得采用拼接板，具有防酸耐碱防水性，防火等级A级；净化板接缝之间采用防霉抗菌硅胶进行密封。
3.2实验室门窗
实验室门采用净化材料，并配备可视窗，窗户采用双玻固定窗：框架为净化板专用铝型材，表面喷塑。边缝处使用玻璃胶密封。实验室内墙面、吊顶与地面之间的阴角处采用铝合金圆弧角过渡，避免积尘死角、便于清扫维护、改善气流组织。
4.通风空调工程技术要求
4.1空调系统
空调系统1套，其中室外新风进入室内需经过滤，新风口安装滤网防止杂物进入；室内气流送风经末端过滤器过滤后从吊顶送至室内、并配有排风系统。
4.2空调冷、热源
组合式空调机组要求安装位置方便检修维护，不影响实验室使用。
4.3通风空调系统材质说明
（1）送、排风管道：采用镀锌钢板；镀锌钢板厚度满足一下要求：
类别
直径D或长边b(mm)圆形风管(mm)矩形风管(mm)除尘系统风管(mm)
中、低压系统高压系统
D（b）≤320 0.5 0.5 0.75 1.5
320＜D（b）≤450 0.6 0.6 0.75 1.5
450＜D（b）≤630 0.75 0.6 0.75 2.0
630＜D（b）≤1000 0.75 0.75 1.0 2.0
1000＜D（b）≤1250 1.0 1.0 1.0 2.0
1250＜D（b）≤2000 1.2 1.0 1.2按设计
（2）高效过滤器：采用具有塑料隔板玻璃纤维滤纸高效过滤器，钠焰法过滤效率≥99.99%（粒径0.5μm）
（3）送风口：采用冷轧钢板制作的风口；
（4）排风口：铝合金双层可调回风口；
（5）风量调节阀：采用对开多叶调节阀，钢制喷塑；
（7）防火调节阀：70℃防火阀，材质为镀锌钢板，内外表面喷塑处理。
4.4气流组织方式
PCR实验室内气流组织采用上送风下侧排风气流组织方式。
4.5系统噪音控制
系统设计必须考虑实验室内部噪音控制，需要有必要的噪音控制手段。
5.温、湿度控制
实验室内可实现温度、压差监控，具体内容如下：
5.1温度可通过空调控制监控，空调机组的工作状态以及状态报警；
5.2配备具有第三方检测机构认证的湿度计对湿度进行显示，并配备湿度控制装置。
5.3环境控制参数；洁净度达十万级，换气次数≥15次/h；气流速度（乱流式）10~25cm/s；压强梯度为负压＞10pa；落下菌数符合相关国家标准；噪声≤65dB；在自然气温-10℃-40℃条件下，夏季温度22～26℃，冬季温度18～24℃，夏季湿度控制在50%～70%，冬季湿度控制在30%～50%。
6.电气工程技术要求
6.1照明
所有净化区域内的照明灯具均采用专用吸顶LED净化灯，照度不小于500Lux，可分组控制。
6.2设备及控制
实验室设有专业控制箱，实验室设有紧急发光疏散指示灯。独立电源控制，设单独电箱，电安全符合国家标准。
6.3穿管与布线
采用阻燃电线电缆，安装采用暗敷的型式，使用金属桥架、PVC线槽和PVC穿线管在吊顶上暗敷，穿过墙及楼板的电线管应加套管，采用不收缩、阻燃的材料密封。进入清洁区的电线管应预埋在壁板内，用硅胶密封。电线管穿线后，管口用硅胶密封。
6.4接地及安全措施
有必要的接地及安全措施。
7.其他要求：具备分子PCR实验室设计施工经验，熟知PCR实验室验收要求。在本市有成功案例，需要提供实验室SOP文件建立、完成实验室质量管理相关培训，在实验室建设完成后配合应取得临床基因扩增检验实验室认证，并达到验收要求。
8.实验家具基本要求
1.1实验台、仪器台等均为全钢结构，部件表面平整光滑、无喷涂层脱落、鼓泡、凹陷、压痕以及表面划伤、裂痕、崩角和刃口等。切割、钻孔和倒角后应去毛刺。各种配件安装严密、平整、端正、牢固、结合处无崩茬或松动。
1.2所有水、电要求安全、适用，并隐藏式安装。
1.3清洁：所有产品表面完工交货时不得有胶渍，污点及划痕。
1.4封板、后背板、组件顶板和底板、组件架构板、门外板、底柜后背板、垂直衬板：1.0mm；
1.5上挡板和连接挡板、角撑板、桌脚、支架、桌脚连接件和延伸架：1.0mm；
1.6抽屉悬浮体：1.0mm；
1.7地脚：ABS塑料套，与钢制螺栓浇筑成一体。
1.8要求化验室家具整体风格统一、颜色做到美观大方。
2、对于钢制实验室家具的生产投标单位必须符合以下工艺流程要求
2.1剪切:采用先进的数控剪切机,按工艺图纸要求对原材料进行剪切,其误差控制在(对角线)正负0.05mm;
2.2冲切:采用先进的数控冲床,对剪切后的材料按工艺图纸进一步加工,其误差控制在正负0.05mm;
2.3折弯(成型加工):为了组装时减少积累公差,采用先进的数控折弯机,保证技术工艺要求,其误差控制在正负0.25mm;
2.4组装:采用电流式触点焊接机,亚弧焊机,二氧化碳保护焊机等;
2.5酸洗磷化处理(防锈处理):酸洗(除锈)----清洗----脱脂(除油)----酸表和(中和)----清洗----表调----磷化----清洗----防锈。
2.6表面喷涂:所有钢制部件均需酸洗磷化，通过静电喷涂,表层厚度为0.07-0.08mm,所有家具喷涂的粉末要求用阿克苏粉末，以下要求中未注明的喷涂粉末一律选用阿克苏粉末，高温烘烤固化(180度,20分钟),附着力,表面硬度,耐腐蚀性极强,表面平整，喷涂均匀，色彩纯正，附着力强。
3、实验台
3.1包括所有实验边台、角柜、仪器台、水盆等；
3.2所有实验台应符合国家强制标准GB24820-2009《实验室家具通用技术条件》的要求，
4、柜体
*4.1全钢结构，≥1.0mm厚优质镀锌冷轧钢板。使用寿命＞10年。
4.2柜体表面经过喷涂≥75um环氧树脂静电处理，对酸碱盐具有良好的防护作用，且耐磨，防潮，耐高温，预成型，预开口结构，无论垂直方向及水平方向其交叉角平面均光滑过渡，无交叠、破裂等现象。
4.3水平过渡交叉挡板应扣住，凹入并隐藏。
4.4柜门后背板可用简单工具方便地拆卸下来以检修管路系统。
4.5门铰/合页：隐蔽型，高光泽的不锈钢材质，表面经环氧树脂喷涂处理。非焊接方式将铰链或合页和柜体及柜门固定。运动负重：≥90kg（≥100000次）。打开角度为270度不锈钢门绞或合页。
4.6柜体前部和后部支撑有加强筋，上有隔板调节孔。
4.7承重：不低于350kg/m2。
4.8所有带门的实验柜具内置活动层板，厚度要求为可上下移动，承重≥30kg。
5、柜门
5.1采用双层实体结构设计，夹层内填有阻燃隔音材料，柜门内有橡胶缓冲材料。
5.2钢板表面须经酸洗、除油、去锈、磷化等处理，表面经过喷涂≥75um环氧树脂静电处理，对酸碱盐具有良好的防护作用，且耐磨，防潮，耐高温，预成型，预开口结构，无论垂直方向及水平方向其交叉角平面均光滑过渡，无交叠、破裂等现象。
5.3抽屉和拉门把手：外露式铝合金或不锈钢把手。
6、背板
6.1方便管线安装维护。
6.2背板的作用就是将水电气路管线遮盖住。
6.3仪器台配电采用后背板固定线槽和电源插座。
6.4背板为活动式背板，不用工具轻松拆卸。
6.5活动背板采用1.0mm厚镀锌冷轧钢板，表面须经环氧树脂喷涂。
7、抽屉
7.1钢板采用≥1.0mm厚优质冷轧钢板。
7.2滑轨采用进口实验室专用三段式阻尼自吸式滑轨，挂插式结构设计，无铆钉与螺丝钉连接。承载重量≥25kg，耐腐蚀、承重，并保证抽屉拉出2/3，下垂度不大于20mm，抽拉次数大于20万次。
8、台面
*8.1实验室家具台面采用≥12.7mm实芯理化板。边缘加厚，边缘成圆弧形，结构坚固致密，能抗强冲击，耐强酸碱，耐高温，更具有良好的承重性能。（需提供生产厂家授权书与检测报告、环保证明材料）
8.2需提供原厂或国内总代理授权及相关质量证书和厂家联系方式。
8.3台面必须拼接的，均分后再拼接，接缝处平整，美观。
8.4台面甲醛释放量检测达到GB18580-2001标准E1级的技术指标要求，甲醛释放量检测结果值≤0.01mg/L。
9、地脚
9.1每个柜体均配有金属调整脚，可自由调节高度10-50mm，保证整个柜体水平良好。
9.2采用ABS塑料套，与钢制螺栓浇筑成一体，螺杆必须经镀镍处理并且具备9.3箱内调节功能。套内有橡胶减震垫、承重好、防滑、防潮，耐蚀。
10、插座
10.1插座采用乳白色的10A、16A三插万用防溅实验室专用插座，插、拔插头容易。
10.2插座要求三孔和两孔的插头拔插容易，每个插座间距要允许欧标的最大插头并排插入；
10.3岛型电源插座盒：无试剂架的实验台全部采用单面双联岛型电源插座；（中央台为背对背整体一组），有试剂架的实验台电源安装在试剂架的功能柱上。
10.4插座的位置要求美观、安全、大方、人性化设计，方便维修和使用。
10.5线路敷设：中央台内部导线采用阻燃护套线敷设，进线处安装一个16A、单相、三眼扁插头、插入墙上预留的插座。
10.6所有的实验室实验台的插座由中标方给予连接安装，直至正常使用为准。
10.7插座配备保证为1米边台2个，1米仪器台4个以上。
11、水盆
11.1水柜的柜体、柜门、台面等其他要求与室验台的要求相同
台面边缘打止水线。
11.2水槽：采用实验室专用黑色环氧树脂水盆，6mm厚一体成型，并与台面做无缝连接处理，不易藏污纳垢、不易老化；有弹性，对玻璃器皿起到保护作用；接PP防臭返水弯，防腐蚀，防阻塞功能，并易于拆卸。
11.3其内并附有PP滤水垫片，PP或不锈钢滤水提笼及塑料止水盖。附PP材质组合式水槽落水头堵臭装置（Bottle Trap），具有过滤效果及堵臭功能。
11.4排水管：直径50mmPP材料，防臭弯设计，耐酸碱腐蚀。
12.5挡水板：设置挡水板，高度150mm，材质要求和台面一致，固定牢固。
12、水龙头
12.1实验室水龙头为感应水龙头、冷热水龙头、纯水龙头，耐腐蚀、耐热、防紫外线辐射，陶瓷阀芯。
12.2使用寿命开关50万次以上，设三联鹅颈水龙头、冷热水龙头。
12.3主体材料为铜制，耐酸碱腐蚀，坚固耐用，密封性能优良。
12.4水龙头冷热水的接入，采用不锈钢丝编织水龙头进水软管连接，连接工作由投标方完成。
9.施工要求：
1、施工工期及要求按完成采购范围内全部工程内容要求，开工日期按收到合同签订后三天起计。整个工程于30天内完成。
2、施工包含所有的改造、设备及材料采购、施工、搬运、安装、调试、原有建筑和实验设施拆除、垃圾清运等。
3、发包人不提供施工所需的食宿、办公均由承包人外自行解决，其费用承包人自理。
4、（1）完工日期以发包人签认的竣工时间为准。
（2）工程实施过程中，出现下列情形，经发包人确认，工期予以顺延：
（a）不可抗力因素；
（b）由于设计变更，致使工程量重大增加者（超过总量的10%）。
5、成交单位在施工期间应严格遵守《中华人民共和国安全生产法》（国家主席70号令）、《建设工程安全生产管理条例》（中华人民共和国国务院令第393号）以及文明施工、深夜施工、环卫和城管等规定，建立规章制度和防护措施。若违反以上规定，由此造成的经济和法律责任，均由成交单位负责。
二、PCR实验室设备试剂耗材,自行考察现场。
建设单位：济南市民族医院
建设地址：文化西路125号
项目联系人：肖卫军电话********