公 告

我院拟购2件分体式铅衣和2件铅围领，欢迎符合资格条件的供应商前来报名。具体要求如下：

一、拟购设备要求

附表一：

1.双面，分体。

2.防护服正面双面重叠，铅当量≥0.5mmPb，背面铅当量≥0.25mmPb，防护衣重量不大于6 kg。

3.微铅核心防护材料，稀贵金属与铅的复合材料，应采用纳米技术，有效衰减材料分布均匀。

4.能够通过在宽束条件下，50kV-150kV范围测试和认证。

5.外层面料抗腐蚀能力强，对一切医用的消毒剂应有很好的耐受性，防止铅衣防护层受到腐蚀。

*6.原装进口。

7.产品认证：

7.1.IEC 61331-1:2014，医用诊断X射线辐射防护器具第1部分:材料衰减性能的测定，能够消除荧光效应和“二次荧光辐射”给医务人员身体带来的伤害。

7.2.IEC 61331-3:2014，医用诊断X射线辐射防护器具第3部分：防护服，防护眼镜及病人防护器具。

7.3.具有CE认证，生产厂家产品全部满足并符合欧盟适用的所有法规要求。

7.4.93/42/EEC，欧盟针对医疗器械的法规要求。

7.5.89/686/EEC，欧盟针对个人防护设备的法规要求。

7.6.DIN EN ISO 9001，医疗器械质量管理体系。

7.7.DIN EN ISO 13485，医疗器械质量管理体系。

7.8.IEC 60601-1-3，国家电工委员会针对医用电气设备标准。

7.9.EN ISO 14971，医疗器械风险管理体系。

7.10.DIN EN 13795，用作医疗器械的患者，医护人员和医疗器械用覆盖巾，手术服和洁净服。

附表二：

1.核心部分应采用微铅材料。

2.射线范围为50KV-150KV。

3.通过IEC 61331-1 : 2014认证。

4.外层材料应采用MX材料，应具有很强的抗腐蚀能力，能够100%抵抗消毒剂，如碘伏等。

5.污染物不易附着，易擦洗，为内部核心层提供更好的保护。

6.抗拉伸强度要高，柔软和舒适，清洁方便，有带卡口的腰带。

7.铅当量≥0.5mmPb。

*8.原装进口。

备注：1.标“*”条款必须满足，否则取消报名资格。

2.以上两项产品需整包报价，否则取消报名资格

二、其他要求

1.供应商报名时需提供其营业执照、医疗器械经营许可证或备案凭证、销售人员授权书以及身份证复印件，生产厂家的营业执照、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证或备案凭证、各级授权书、产品医疗器械注册证或备案凭证（非医疗器械提供相关资质证书）、技术参数偏离表、配置清单、彩页及报价单等。

2.报名单位应将报名材料，编制成报名文件。报名文件统一使用A4规格打印，提供封面，并编写目录，页码必须连续（不能打印的材料可手写页码）。报名文件装订应采用胶订方式牢固装订成册，不可插页抽页，不可采用活页纸装订。报名文件格式与要求参照：http://www.ordoszxyy.org.cn/News/announceDetail.aspx?id=1046。

3.质保期：三年。

4.报名产品不满足技术要求的、报价高于预算的、资质不全的，医院有权取消其报名资格。

5.医院将从产品技术满足度、产品价格、产品质量、临床使用评价、售后服务、产品市场占有率、报名材料的齐全程度等多方面进行评价后，确定最终选择。

6.付款方式：1）设备安装调试验收合格正常使用后，支付总货款的60%；使用一年后支付总货款的30%。2）质保金为总金额的10%，待质保期到期后若没有发生质量等问题一次性付清。

7.符合条件的供应商可于2020年8月26日前到鄂尔多斯市中心医院东胜部东住院楼4楼器械维修室报名，联系人：东方（****-*******）。节假日不接收报名。

注：报名单位在报名文件中提供的所有资料必须真实有效，如若提供虚假材料，由此造成的任何后果由报名单位自行承担，医院有权依法追究其法律责任。

鄂尔多斯市中心医院

2020年8月20日