采购人（盖章）

四川省兽药监察所　

政府采购进口产品

论证专家名单

姓名

工作单位

职称

专业

吴宣

四川省动物疫控中心

高级兽医师

兽医检测

姜向东

西南交通大学

教授

分析测试

徐先顺

四川省疾控中心

主任技师

理化检验

唐小花

四川达民律所

专职律师

法律

高波

川化集团

高级工程师

分析

专家组论证意见

一、ELISA洗板机

需求描述：ELISA洗板机是ELISA实验重要配套设备之一，主要与全波长酶标仪结合完成酶活、酶动力学检测，酶联免疫测定（ELISA），报告基因检测及G蛋白偶联受体分析（GPCR）等实验，要求：

1.操作方便，精度高，清洗针位置准确度≤0.3 mm。

2.清洗干净，孔内剩余物体积≤3μl。

3.废液瓶具有传感器，可检测废液水平面。

国产设备：

1.清洗针位置准确度≤0.5mm。

2.清洗干净，孔内剩余物体积≤5μl。

3.废液瓶无传感器，需要目测。

进口设备：

1.操作方便，精度高，清洗针位置准确度≤0.2 mm。

2.清洗干净，孔内剩余物体积≤2μl。

3.废液瓶具有传感器，可检测废液水平面。

鉴于以上原因，国产的ELISA洗板机性能参数和稳定性达不到要求，仅有进口设备能满足需求。且该设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制进口产品，因此申请购买进口设备。

二、核酸电泳系统

需求描述：拟采购的核酸电泳系统是核酸分析常用设备之一，在兽用生物制品检测中，常需要用此设备准确地将不同分子大小的核酸通过电泳分开，进行DNA或RNA分子量测量和分析。要求：

1. 跑胶台紫外可穿透，方便电泳过程中观测；最大输出电流380mA；有输出插孔。

2. 电泳槽材料厚实透明，长期使用不变形。

3. 制胶过程不漏胶，可制备不同规格的凝胶。

国产设备：

1. 跑胶台为白色胶台，紫外不可穿透；最大输出电流350mA；输出插孔：2对并联；

2. 电泳槽材料为塑料材质，长期使用易变形。

3. 制胶过程需封胶，避免漏胶，操作不方便。

进口设备：

1. 跑胶台紫外可穿透，并带荧光标尺，方便电泳过程中观测；最大输出电流400mA；输出插孔：4对并联；

2. 电泳槽材料厚实透明，长期使用不变形。

3. 无需封胶的制胶台，不漏胶，可制备不同规格的凝胶；进口产品的紫外透明胶台，可以一边电泳一边同时观察电泳结果，方便实验观察，国产仪器必须反复取下来观察，使用起来很不方便，还有可能导致在实验过程中样品跑过，造成实验的失败。

鉴于以上原因，进口产品电泳时间更少；进口产品的输出插孔为4对并联，可以同时带4个电泳槽，国产产品的输出插孔为2对并联，同时带2个电泳槽。国产的核酸电泳系统性能参数和稳定性达不到要求，仅有进口设备能满足需求。且该设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制进口产品，因此申请购买进口设备。

三、恒温混匀仪

需求描述：恒温混匀仪用于样品在控制温度的情况下（加热或制冷）长时间的进行混合，能有效准确的控制样品的保藏温度，用于限制性酶切，蛋白变性，Elisa反应等。主要技术要求：

1、温控精度：≤±0.8℃；

2、程序记忆快捷键：≥5个；

3、模块可更换，可更换数≥10个；

4、最大加热速率：≥3℃/分钟；最大制冷速率：≥2℃/分钟。

国内设备：

1、温控精度：≤±1℃；

2、程序记忆快捷键：无；

3、模块不可更换；

4、最大加热速率：≥5℃/分钟；最大制冷速率：≥1℃/分钟。

进口设备：

1、温控精度：≤±0.5℃；

2、程序记忆快捷键：≥5个，程序可编程；

3、模块可更换，可更换数≥13个；

4、最大加热速率：≥7℃/分钟；最大制冷速率：≥2.5℃/分钟。

综上所述，国产产品在温控精度、升温速度、降温速度、程序编程不能满足采购人需求，进口产品能满足采购人实际工作需求。且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

四、细胞计数仪

需求描述：在兽用生物制品的检测中，某些疫苗对细胞具有毒性，拟采购的细胞计数仪主要用于计算出活细胞和死细胞浓度，总细胞浓度，细胞存活率，细胞的平均大小，以判断疫苗产品的性能指标。要求：

1、计数时间短，可在30秒内完成细胞计数

2、检测范围宽，可检测5×10⁴-1×10⁷个细胞/ml

3、消耗体积在10uL以内

国内设备：

1、一般需要60秒钟完成细胞计数

2、检测范围在5×10⁴-1×10⁶个细胞/ml，高浓度计数准确度下降

3、消耗体积在20uL左右

进口设备：

1、可在20-30秒内完成细胞计数

2、可检测1×10⁴-1×10⁷个细胞/ml

3、消耗体积在5-10uL左右

鉴于以上原因，国产细胞计数仪在计数効率，检测细胞数量，消耗细胞数量上无法满足要求，仅有进口设备能满足要求。且该设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制进口产品，因此申请购买进口设备。

五、梯度PCR仪

需求描述：兽用生物制品检测中，常需要对某些细菌或病毒的DNA进行扩增，以便于分析，拟采购的梯度PCR仪主要用于目的核酸片段进行扩增，要求：

1、可通过温度梯度功能优化扩增反应的条件。要求一次实验可同时运行不少于10个不同温度梯度；

2、温度控制精度在≤±0.2℃，孔间温度均一性≤±0.4℃；

3、升降温速度快，最大升降温速度可5℃/秒以上。

国产设备：

1、一次实验可同时运行5-6个不同温度梯度；

2、温度控制精度在≤±0.4℃，孔间温度均一性≤±0.5℃；

3、最大升降温速度可4℃/秒。

进口设备：

1、一次实验可同时运行6-12个不同温度梯度；

2、温度控制精度在≤±0.15℃，孔间温度均一性≤±0.2℃；

3、升降温速度快，最大升降温速度可5℃/秒。

鉴于以上原因，国产梯度PCR仪在温度梯度设置、温度控制精度、升温降温速度等性能参数达不到要求，仅有进口设备能满足要求，且该设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制进口产品，因此申请购买进口设备。

六、凝胶成像系统

需求描述：拟采购的凝胶成像系统主要用于核酸PCR凝胶电泳的成像检测分析。凝胶成像系统是疫苗核酸检测分析工作中的关键的一步，待测样品在经过核酸扩增、电泳分离后，在凝胶成像系统上获得清晰图像，通过对目的条带的分析比对，从而判断结果是阳性或阴性，以及分子量大小。要求：

1、电动6位滤光轮；CCD物理像素：500万以上；检测灵敏度高，可以达到0.1ngEB染色的DNA；信噪比≥56dB；

2、可用于核酸凝胶成像，银染蛋白凝胶成像，免染蛋白凝胶成像等；

3、操作分析软件功能丰富，可以自动条带检测，自动分子量测算，自动条带浓度测算，相对含量百分数分析等。

国产设备：

1、电动5位或6位滤光轮； CCD物理像素：300万；检测灵敏度为1ngEB染色的DNA；信噪比为50dB；

2、可用于核酸凝胶成像，考马斯亮蓝染色蛋白凝胶成像；

3、操作分析软件功能简单，可以自动条带检测，灰度值测算等。

进口设备：

1、电动6位滤光轮；CCD物理像素：600万；检测灵敏度高，可以达到0.1ngEB染色的DNA；信噪比≥60dB；

2、可用于核酸荧光凝胶成像，考马斯亮蓝染色蛋白凝胶成像，银染蛋白凝胶成像，免染蛋白凝胶成像等；

3、操作分析软件功能更加丰富，可以自动条带检测，自动分子量测算，自动条带浓度测算，相对含量百分数分析，绝对浓度、密度计算，微卫星DNA分析，RFLP和DNA指纹分析，3D图像观察及输出以及兼容国家PulseNet系统等。

鉴于以上原因，国产凝胶成像系统在滤光能力、像素、检测灵敏度、软件功能等参数上无法满足使用需求，仅有进口设备能满足要求。且该设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制进口产品，因此申请购买进口设备。

七、垂直电泳系统

需求描述：垂直电泳系统是蛋白组检测过程中重要的分析方法之一，要求得到高纯度，均匀的蛋白质有效成份来进行蛋白功能性分析，以及对进一步了解差异蛋白。要求：

1、灌胶和电泳过程可在同一装置内运行；

2、安全性高，开盖自动断电；密封性好，不易漏胶；电泳槽可同时进行1、2、3块凝胶电泳、永久固定封边；

3、兼容双向电泳胶条；有样引导装置。

国内设备：

1、灌胶后再电泳，操作复杂；

2、安全性高，开盖自动断电；运行板胶，容易漏液；电泳槽可同时进行1-2块凝胶电泳；

3、需要裁减胶条，才能用于双向电泳，无上样引导装置。

进口设备：

1、灌胶和电泳过程都在电泳槽内运行；

2、安全性高，开盖自动断电；密封性好，不易漏胶；电泳槽可同时进行1-4块凝胶电泳；

3、兼容双向电泳胶条，无需裁胶即可用于双向电泳；带上样引导装置，防止泳道的遗漏上样或重复上样。

鉴于以上原因，国产垂直电泳系统在密封性、通量、使用效率等参数上无法满足实验使用要求，仅有进口设备能满足要求。且该设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制进口产品。因此建议购买进口设备。

八、孵化器

需求描述：兽用生物制品检验中，禽类疫苗产品是一重要组成部分，常需要在鸡胚中接入病毒后进行孵化培育，以进行后续实验，拟采购的孵化器主要用于鸡胚病毒或者细菌实验，要求：

1、温控精度高，控温范围20-40℃，控温精度≤0.2℃；

2、湿度控制精度高，湿度范围10-99%，控湿精度≤2%；

3、腔体内部具有空气循环系统，具有过温保护器，避免加热过度。

国内设备：

1、控温范围25-40℃，控温精度≤0.5℃；

2、控湿范围15-80%，控湿精度≤5%；

3、腔体内部依靠自然对流，温湿度控制精准度不高。

进口设备：

1、温控精度高，控温范围20-40℃，控温精度≤0.1℃；

2、湿度控制精度高，湿度范围5-99%，控湿精度≤1%；

3、腔体内部具有精密控制空气循环系统，自动湿度控制器、过温保护器等，确保精准的温湿度控制。

鉴于以上原因，国产孵化器在控温范围，控温精度，湿度控制等参数上无法满足实验要求，仅有进口设备满足要求。且该设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制进口产品，因此申请购买进口设备。

九、CO2培养箱

需求描述：CO2培养箱设备用于哺乳动物细胞的体外培养。通过控制温度、湿度、二氧化碳浓度等参数，为细胞提供体外培养的适宜环境，CO2培养箱在兽用生物制品检测上，主要用于健康细胞的培养及接种毒株后的培养。要求：

1、二氧化碳培养箱为细胞培养提供最佳环境，因此培养箱的内部材质需要具有抗菌型的材质；

2、温度控制精度：≤±0.3℃；温度均匀度：≤±0.3℃；

3、CO2控制精度：≤±0.2%；

4、配置紫外灯消毒、过滤器。

国产产品：

1、国产设备通常采用的是不锈钢隔板和铜制隔板。

2、温度控制精度：≤±0.5℃；温度均匀度：≤±0.5℃；

3、CO2控制精度：≤±0.5%；

4、国内的不能采用紫外灭菌，灭菌效果不好，及时采购UV紫外灭菌，波段未经处理同样会造成培养中的细胞死亡。无过滤器。

进口产品：

1、采用铜合金以上材料，具有抗菌作用；

2、温度控制精度：≤±0.1℃；温度均匀度：≤±0.2℃；

3、CO2控制精度：≤±0.15%；

4、保证UV培养物无影响的情况下，可程控的UV杀菌紫外灯可配合箱体内的空气循环气道，确保系统培养箱内的空气及其空气中的水费自和加湿盘中的蒸馏水持续无菌，具备空气过滤器。

鉴于以上原因，国内同类产品在抗菌材料、温度控制、CO2控制精度等方面无法满足实验要求，仅有进口设备满足需求，且该设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制进口产品，因此申请购置进口产品。

十、低温恒温培养箱

需求描述：低温恒温培养箱通过精准控制箱体温度，为微生物体外培养提供适宜的环境，用于细菌等微生物的体外培养，在兽用生物制品检测中，有部分菌落的生长需要精确的低温环境，是实验室基础必备的设备。要求：

1、温度范围：-10℃~50℃，低温微生物多为冷菌，菌体具有稳定的能适应极端环境的特殊结构、性能和遗传基因，从而产出特殊的活性物质。

2、可控制多种程序，带有时钟模式和计时模式，可根据培养菌种的不同设定程序。

3、温度均匀性≤1℃，波动性≤±0.4℃。

国产设备：

1、温度范围：0℃~50℃；

2、只能旋钮调节开关进行温度、日光光照和湿度的控制只有一种程序 ，无数据记录；

3、温度均匀性≥3℃，波动范围：≥±0.5℃。

进口设备：

1.通过压缩机制冷及加热来控制温度。使箱体温度达到-10℃~60℃；

2.微电脑控制，可面板显示，可以控制多种程序种程序。具有时钟模式和计时模式选择；

3.温度均匀性 ±0.5℃到±1℃，波动范围：≤±0.3℃。

上述产品国产低温恒温培养箱在温度范围、温度均一性、波动范围等性能参数和稳定性达不到使用要求，仅有进口设备满足需求，且该设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制进口产品。因此申请购买进口设备。

十一、手动多道移液器

需求描述：移液器用于在兽用生物制品的分子生物学检测中对微量样品如0.5ul，2.5ul,10ul,300 ul等的处理，特别是酶，荧光染料，PCR引物的移取。为保证生物科学实验高精度及重现性，现拟采购进口移液器。主要技术要求：

1、可四位有效数字或以上显示。

2、处理0.5μl样品，不准确度≤±0.05μl，处理100μl时,不准确度≤±1μl，处理300μl时，不准确度≤±2μl，处理5ml时，不准确度≤±0.04ml；

3、可整支灭菌；

4、多通道设计，吸嘴设计能确保吸头安装一致，提高精度；

5、可根据不同移液液体调节密度；

国产设备：

1、三位有效数字显示；

2、处理0.5μl样品，不准确度≤±0.08μl，处理100μl时,不准确度≤±1.2μl，处理300μl时，不准确度≤±2.5μl时，处理5ml时，不准确度≤±0.05ml；

3、无法整支灭菌；或具有整支灭菌功能的产品无法维持较高的精准度；

4、国产设备具备8通道设计，但8个通道吸嘴均为普通吸嘴，容易脱落，或造成8个通道密封性不均一；

5、密度调节功能：无。

进口设备：

1、四位有效数字显示；

2、处理0.5μl样品，不准确度≤±0.03μl，处理100μl时,不准确度≤±0.8μl，处理300μl时，不准确度≤±1.8μl，处理5ml时，不准确度≤±0.03ml；

3、可整支灭菌；且灭菌后依然能维持较高精度；

4、8通/12通道设计，具有弹性吸嘴，确保吸头安装一致，通道密封性均一严密，保证均一性与精密度；

5、具备密度调节功能，以方便准确移取DMSO，甘油等不同密度的样品。

综上所述，上述产品国产设备在移液精度、有效数字、气密性等参数上不能满足本次采购需求，仅有进口产品满足采购需求，另该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。采购人申请理由是合理的、必要的，建议采购进口产品。

十二、酸纯化系统

需求描述：需求描述：兽药重金属残留检验分析中，常常由于手动纯化酸等试剂的纯度较差，造成分析结果的偏差与错误，该仪器能自动纯化各类酸碱试剂，是前处理中的重要设备。要求：

1、酸中主要金属杂质：Mg<2ppt, V<5ppt,Cr<5ppt, Sr<5ppt, Pb< 2ppt, Nd<2ppt。2、具备防腐设计。

国内设备：

1、超纯酸的主要金属杂质：Mg<20 ppt, V<10ppt, Cr<30 ppt, Sr<20 ppt,Pb<10ppt,Nd<10ppt。

2、普通合金，不具备防腐设计。

进口设备：

1、超纯酸的主要金属杂质：Mg<1ppt,V<1ppt,Cr<3ppt,Sr<1ppt,Pb<1ppt,Nd<1ppt。

2、全表面镀有Teflon涂层，防腐性能好。

鉴于以上原因，国产的酸纯化系统在金属杂质上性能参数达不到要求且不具备防腐设计，仅有进口设备能满足需求且具有防腐设计。且该设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制进口产品，因此申请购买进口设备。

十三、组织破碎仪

需求描述：在兽用生物制品检验中，组织破碎仪主要用于从攻毒后的动物样本中充分、快速提取DNA、RNA和蛋白质，要求：

1、提取设备的研磨充分度和提取速度足够高，研磨样品无死角，保证高产率；

2、可选配冷却适配器；

3、升速：≤5秒内至最大速度；降速：≤5秒内停止，1分钟内完成研磨，避免温度过高。

国产设备：

1、采用钢珠垂直振荡，样品研磨不够细，对于柔韧性样本研磨效果差；

2、无冷却适配器；

3、升速：≤10秒内至最大速度；降速：≤10秒内停止，2-5分钟完成研磨。

进口设备：

1、采用 “8”字形振荡轨迹，可选钢珠、陶瓷珠、硅珠、氧化铝颗粒、氧化锆、碳化硅、玻璃珠等不同介质确保研磨样品无死角，高产率研磨；

2、可选配冷却适配器，可用于对温度敏感样品的提取；

3、升速：≤3秒内至最大速度；降速：≤3秒内停止，可避免样品温度迅速上升。40秒内完成研磨，保证研磨温度不对样品造成影响。

鉴于以上原因，国产的组织破碎仪在研磨效果和研磨时间上无法满足实验要求，仅有进口产品满足采购需求，且该设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制进口产品，因此申请购买进口设备。

十四、全自动菌落计数仪

需求描述：在兽用生物制品检验中，全自动菌落计数仪主要用于对外源细菌的检验、菌落计数和抑菌圈测定，要求：

1、图像采集清楚， ≥500万像素，30倍以上变焦；

2、能够对菌落清晰计数；计数：每秒≥800个菌落；最小计数菌落：≤0.1mm；

3、对重叠菌落、琼脂杂质准确区分，还可以进行抑菌圈分析，抑菌圈分析精确度：≤0.3mm。

国产设备：

1、样品舱中的光源系统只有顶部光源，在很多类型培养皿计数时，易出现照片清晰度不够，而最终产生计数结果的偏差；像素≤320万，变焦≥10倍。

2、开放式设计或没有舱门，因此在进行培养皿拍照时将会有大量外界杂光干扰，影响培养皿照片的拍摄效果；计数：每秒≥500个菌落；最小计数菌落：≤0.5mm；

3、计数软件比较简单，常常出现菌落计数偏差、气泡不能和琼脂杂质不能辨别等问题，影响检测数据的可靠性，抑菌圈分析精确度：≤0.8mm。

进口设备：

1、样品舱为特有的三层设计，培养皿在不同位置放置，可获得顶部光源、侧面光源及底部光源三种不同光源，菌落呈像清晰，≥500万像素，变焦≥40倍。

2、样品舱下拉式舱门，舱内黑色四壁，有效避免外界杂光所产生的干扰。计数：每秒≥1000个菌落；最小计数菌落：≤0.05mm；

3、软件自带大量设置参数，可让轻松进行菌落辨别与计数，对于重叠菌落、异形菌落、琼脂气泡以及琼脂杂质能准确区分，保证计数的准确性。在进行抑菌圈分析时，采用面积分析方式，有效避免非正圆形抑菌圈直径判断的误差，抑菌圈分析精确度：≤0.2mm。

鉴于以上原因，国内同类产品在照射光源、避免环境杂光干扰、软件性能等方面无法满足实验要求，仅有进口产品满足采购需求，且该设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制进口产品，因此申请购置进口产品。

十五、全自动核酸分析系统

需求描述：全自动核酸分析系统主要用于核酸基因片段分析，主要用于测定未知细菌的全自动检测核酸片段大小测定，核酸浓度测定，微卫星分析以及总RNA、cRNA、片段化RNA、micro-RNA质控分析等。要求：

1、分辨率高，对<500bp的DNA片段，可达4bp的分辨率，200bp片段可达2bp的分辨率；

2、可以一次性完成1-96个任意样品数量的检测分析，可单次自动处理单个样本而不造成浪费；

3、兼容不同类型耗材，满足不同检测通量需求；

4、自动化程度高。

国产设备：

1、500bp以内的DNA片段，分辨率在3-8bp，200bp片段可达3-5bp的分辨率；

2、可以一次性完成8或者96个样品的检测分析；

3、兼容8联管、96孔微孔板等；

4、需提前手动制胶、灌胶、上样等。

进口设备：

1、500bp以内的DNA片段，可达1-4bp的分辨率，200bp片段可达2bp的分辨率；

2、可以一次性完成1-96个样品的检测分析，可单次自动处理单个样本而不造成浪费；

3、兼容0.2ml离心管、8联管、12联管、96孔微孔板等；

4、自动化程度高，无须人工制胶、灌胶、上样，整个过程全部由仪器自动来完成，减少人为误差。

鉴于以上原因，国产的全自动核酸分析系统在分辨率，检测样本通量选择上、自动化程度上无法满足实验要求，仅有进口产品满足采购需求，且该设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制进口产品，因此申请购买进口设备。

十六、紫外-可见光分光光度计

需求描述：紫外-可见光分光光度计主要用于兽药或其他样品的定性定量分析，如核酸，蛋白，多糖，细胞及细菌等样品。要求：

1、双检测器200-1000nm全波长扫描，带宽≤2nm，波长准确度±≤0.5nm，波长重复性≤±0.3nm；

2、杂散光小于0.05%T（220nm&340nm）；

3、带生命科学软件，具有核酸和蛋白浓度检测方法等。

国产设备：

1、单检测器，带宽2.5nm、波长准确度≤1nm，波长重复性≤0.5nm；

2、光源是钨灯或氘灯设计，杂散光0.5%T（220nm&340nm）；

3、内置软件用于光谱扫描。

进口设备：

1、双检测器，带宽至少具备0.5nm、1nm、2nm、4nm多档可选，波长准确度0.1nm，波长重复性≤0.02nm；

2、光源氙灯设计，杂散光小于0.01%T（220nm&340nm）；

3、内置多功能软件，如全波长扫描，核酸蛋白检测和其他检测方法和标准曲线等。

鉴于以上原因，国内产品在检测器数量等硬件配置和软件功能方面，以及检测带宽、杂散光等检测精度和性能等方面无法满足实验要求，仅有进口产品满足采购需求，且该设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制进口产品，因此申请购买进口设备。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

ELISA洗板机

1

2

核酸电泳系统（普通核酸）

1

3

恒温混匀仪

1

4

细胞计数仪

1

5

梯度PCR仪

2

6

凝胶成像系统

1

7

垂直电泳系统（蛋白）

1

8

孵化器

2

9

CO2培养箱

8

10

低温恒温培养箱

5

11

手动多道移液器

7

12

酸纯化系统

1

13

组织破碎仪

1

14

全自动菌落计数仪

1

15

全自动核酸分析系统

1

16

紫外-可见光分光光度计

1

其他事项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，将书面意见（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等），分别反馈至采购人和财政部门。

采购人联系人：贺超 电话：***-********

财政部门联系人：肖老师 电话：***-********