一、项目基本信息

• 项目名称：石阡县中心血库采血、成分制备设备采购
• 项目编号：:GZJYTRS-2020-17
• 产品内容(名称及数量)：:血浆速冻机一台、血浆融化箱一台
• 产品用途：:血浆速冻、血浆融化
• 是否为限制进口或禁止进口产品：:否
• PPP项目：:否

二、公示期限（不少于2个工作日）:

• 时间：2020-08-26至2020-08-30

三、其他补充事宜

• 进口理由： 一、血浆速冻机1、制备成分血是我单位成份科的常规工作，而制备合格的冰冻血浆及冷沉淀是其中的一项主要工作任务。速冻是保存冷沉淀中凝血因子Ⅷ的关键加工步骤，冷冻速率和血浆中心温度是2个关键参数。应当将新鲜冰冻血浆和冷沉淀凝血因子快速冻结，最好在60 min内将血浆中心温度降至-30℃以下，目前国内速冻血浆设备达不到该要求，因此申请购置进口设备。2、目前国内市场用于速冻的产品主要是青岛海尔、郑州飞龙、武汉贝索等，青岛海尔速冻冰箱速冻时间为2小时左右，冰箱制冷温度控制不稳定，用于速冻血浆核心温度达不到-30℃的要求，因此基本上已淘汰。郑州飞龙速冻机工作原理一样，通过强制空气对流制冷，离出风口的远近决定了血浆温度降低快慢的速度，同样速冻不均匀，会造成冷沉淀合格率不高。武汉贝索近两年涉足低温冷藏设备，采用类似于进口设备的平板速冻技术，但关键技术仍未达到进口水平，其产品采用分体式安装，移动不便。制冷效率低，利用双压缩机进行分级制冷，能耗达到6KW，同时速冻血浆因为温度变化幅度大，在夏天内部温度变化超过60度左右，对速冻面板要求高，其反复速冻会出现变形导致接触不均匀，同样影响速冻效果。进口设备关键参数如下：1、制冷方式：平板接触式制冷，血浆袋置于上下冷板之间达到快速冷冻。3、操作冷板（接触血浆袋的冷冻实际尺寸）：长≧970mm；宽≧620mm。4、速冻时间（中心温度降到-30℃）：100ml血袋双层摆放速冻完成时间≦35分钟；200ml血袋双层摆放速冻完成时间≦55分钟。5、冷板材质：欧美原装进口，采用特制合金镜面板，不生锈，不变形。6、压力传感器：冷板内置精密压力传感器，数量≥4个，电力液压传动，非压缩空气传动。可保证冷板精确定位，尤其是在双层速冻时既保证血浆袋充分接触又无破袋之忧。7、冷板温度：速冻时温度≦-50℃；除霜时温度≧20℃，除霜时间≤8min。8、温度监测：带模拟袋的温度探测器，能在机器显示屏上显示血浆袋中心温度及温度变化曲线，并能记录保存。9、制冷方式：单级活塞式压缩机制冷，故障发生率低，节能环保。10、压缩机制冷工质：R507环保制冷剂，非传统R404型，重量≧5.5kg。制冷效率更高，更环保。11、冷凝器：仅一个风冷冷凝器，耗电低。12、标配脚轮，脚轮直径≧10cm，刹车装置≥4个，方便移动。机器离地高度≧10cm，方便清洁仪器底部空间。13、数据软件：配有RS485或RS422接口和数据管理软件，可安装在计算机上，进行速冻信息的记录与查阅。14、整机功率：≦3KW综上所述，国内没有可以达到同等性能的速冻设备，因此建议采购进口速冻机。二、血浆融化箱1、低温融化箱用于新鲜冰冻血浆在低温环境中制备冷沉淀用。确保融化获得的冷沉淀量足够，以及操作流程的规范控制。因冷沉淀特殊的不稳定属性，为保证凝血因子Ⅷ的含量和活性，冷沉淀的最佳制备温度为4℃，制备过程中温度波动较大会极大影响冷沉淀终产品的回收率及凝血因子Ⅷ质量，因此需要融化过程中冷沉淀制备温度默认固定在4℃。2、为了满足以上需要，所购仪器设备须具备的主要功能和技术指标有：a、通过设计好的促融化方式，达成快速均匀的融化。箱体自然匀速摇摆；恒温水体在磁性水泵驱动下循环流动以促进均匀快速融化；垂直血袋支架确保血浆两面都浸润在水体中且间隔均匀，支架底部配铁棒对血浆进行撞击按摩。已有国产设备分别在摇摆或水循环方面可以做到，但其垂直融化和模拟按摩的设计没有，导致常常会需要操作者伸入冰水，用手去捏按血浆，对操作者关节有伤害。b、温度的均一稳定性。温度对冷沉淀的制备至关重要，现在仅有进口设备能做到高精度的温控稳定性。冷沉淀要求在恒定温度下进行融化，进口设备采用恒温水浴循环加摇摆震荡的方式进行水温恒定，在温控精度上能达到±0.1°C，国产设备一般在±1~2°C，导致得率降低。c、操作流程控制和数据质控要求。基于现代血站管理中对数据化联网管理和信息追溯的需求。随着互联网的发展，数据化管理已成为血站管理的发展方向。设备应可通过软件进行实时管理，将来软件需要扩展延伸联入更多其他设备，软件可通过移动PDA记录批次，控制融化箱未达到温度时无法进入流程，控制人为误操作，同时减少台式电脑低效重复配备，采集到的各批次融化过程温度等数据可汇集到统一的血站硬件管理平台，并可与站内血液管理系统对接联网，有数据联网的先例。现有国内设备尚无符合要求的管理软件，也无与站内血液管理系统对接联网案例，无法扩展延伸联入更多其他类别的设备。进口设备的软件已经非常成熟，能满足以上要求。综上所述，国产设备达不到工作要求，因此建议购置进口融化箱。
• 专业人员论证意见：血浆速冻机1、速冻技术是保存凝血因子Ⅴ、Ⅷ的关键加工步骤，冷冻速率和血浆中心温度是2个关键参数，该设备能将血浆和凝血固子快速冻结，在1h内将血浆中心温度降至-30℃以下。2、拟购置设备的先进性主要在于所使用的“平板触摸式速冻技术”，通过高效压缩机使两块金属板稳定在-50℃的温度，血浆袋通过超低温的上下冷板直接接触达到速冻目的，保留更多的Ⅴ、Ⅷ因子，给临床提供高质量的凝血因子。3、进口速冻机掌握了世界领先的动力驱动，精确制动技术，血液的破袋率为零，国产设备的破袋时有发生，造成资源的报废。4、该设备在30分钟内能将血浆中心温度降至-30℃以下，国产设备核心温度达不到-30℃以下。5、该设备采用单级活塞式压缩机制冷，环保节能，速冻效率高，效果好。6、该设备目前在国内无法获取，且不属于进口限制性产品。建议购置进口产品，保证血液制品质量，保证临床用血质量。血浆融化箱1、进口融化仪制备温度为4℃，国内设备制备温度为4±2℃，制备温度在2-6℃波动，无法精确固定在4℃，而冷沉淀制备的量最佳温度为4℃。2、该设备自动控温且精度为±0.1℃，水温均匀，国内同类产品温度技术达不到±0.1℃，且箱内各部位水温不均匀，导致冷沉淀回收率低且效果差，影响患者治疗效果。3、该设备容量大，可同时融化48袋200ml血浆，国内产品最多融化30袋200ml血浆，且价格不低于60万元，严重超出单位预算，还影响工作效率。综上所述，国内设备无法满足采购人需求，建议购买进口产品。

四、项目联系人（公示期限内，优先反馈意见给代理机构）

• 1、采购人信息
• 采购单位名称：石阡县中心血库
• 项目联系人：杨东
• 联系电话：177*****277
• 联系地址：石阡县城内
• 2、代理机构
• 代理全称：贵州聚源项目咨询有限公司
• 联系人：李中咏
• 联系方式：156*****777
• 联系地址：贵州省贵阳市观山湖区金阳北路3号正汇国际A栋706
• 3、财政部门
• 代理全称：石阡县财政局
• 联系人：杨璇
• 联系方式：137*****598
• 联系地址：石阡县城内

五、附件


任何供应商、单位或者个人对进口产品公示有异议的，可以在公示期内将书面意见反馈给采购人或采购代理机构。采购人、采购代理机构收到对进口产品公示的异议后，应当在公示期满后五日内，组织原论证专家进行补充论证，论证后认为异议成立的，应当作出不同意采购进口产品的论证意见；论证后认为异议不成立的，采购人应当将异议意见、论证意见与公示情况（包括公示网页截图）以及其他有关材料一并报相关财政部门核准。采购人、采购代理机构应当将补充论证的结论告知提出异议的供应商、单位或者个人。

• ****************/********052446/****************540.pdf" target="_blank">论证意见及汇总.pdf