云南昆明血液中心拟申请政府采购“进口核酸检测试剂”。现将有关情况公示如下：

1.申请理由：

血液中心拟采购的核酸检测试剂，主要用于献血者血液标本中HBV、HCV和HIV的病毒核酸检测工作，要求具有高度的检测灵敏度和特异性，可以全面覆盖检测病毒各亚型，保证临床用血安全。与国内同类产品相比，进口产品具有以下明显优势：

（1）进口核酸试剂可以检测的病毒基因型较国产试剂更全面，如可对HIV-1基因的两个不同区域片段同时检测，避免因HIV基因突变造成的漏检，而国产试剂目前在技术上还不能达到。

（2）进口试剂对低病毒载量标本的检出率更高，总体检测能力更优。根据目前国内采用进口核酸检测系统的血站报道的血清学合格率，进口核酸检测试剂单独阳性的比例大致在1：1000左右，而国产系统的比例大约在3：10000左右。即对于相同数量的血清学样品，进口试剂可以检测到的核酸阳性样品数大约是国产试剂的3倍。作为临床供血机构，血站需要选用高灵敏度、高特异性的试剂，提高不合格样品检出率，最大限度保证临床患者的用血安全。

（3）血液中心已配备的Tigris全自动血液核酸检测系统为进口产品，只能使用与之匹配的进口原厂检测试剂，国产试剂不能在该检测系统上使用。

综上所述，特此申请采购进口核酸试剂。

采购内容：

<!--[if!supportLists]-->2.<!--[endif]-->专家论证意见：2020年08月20日组织了专家论证会，由4名专家及1名法律专家（名单附后）组成的专家组认真听取了采购单位申请采购进口产品的汇报，查阅了采购单位提供的政府采购进口产品清单及拟购产品的相关技术资料，经讨论后，形成专家论证意见如下：

（1）技术专家张帆、吴绪伟、杨莉、闫怀民的意见：

采购单位目前配备的Tigris全自动血液核酸检测系统为进口产品，本次拟采购试剂为专机专用耗材，只能使用与之匹配的进口原厂检测试剂。且云南昆明血液中心负责全省采供血系统的质量控制，对检测的灵敏度和特异性要求较高，进口试剂研发时间早、技术成熟、稳定性好，单检试剂敏感性高。根据政府关于进口产品采购的相关规定，专家组建议可以采购进口试剂。

（2）法律专家庄云超的意见：

拟采购的试剂不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》、《禁止进口货物目录》中所禁止或限制的范畴，符合政府采购进口产品的规定。

<!--[if!supportLists]-->3.<!--[endif]-->论证专家组名单：

现予公示5个工作日，如有异议，请异议方在公示期内将阐明详细理由的、经法定代表人签字并加盖单位公章的书面异议函（原件）、以及加盖单位公章的相关依据和证明材料，由法定代表人持本人身份证原件，或委托代理人持经过公证的法定代表人签字并加盖单位公章的授权委托书、以及委托代理人本人身份证原件送至我单位，由我单位进行答复。另外，请异议方将书面异议函送一份至市财政局（政府采购监管部门）备查。

（采购单位）地址：昆明高新技术开发区科光路39号

（采购单位）联系电话：****-********

（政府采购监管部门名称）：昆明市财政局

（政府采购监管部门）地址：昆明市呈贡新区行政中心3号楼2层

（政府采购监管部门）联系电话：********

云南昆明血液中心

2020年08月25日