监利市疾病预防控制中心自动化核算提取仪，拟申请采购进口产品，现将有关专家论证意见进行公示。

一、项目名称

自动化核算提取仪

二、拟采购进口产品的名称、数量、具体技术指标、功能需求及预算

名称：自动化核算提取仪
数量：一台
预算：65万
指标、功能需求：核酸提取是样品处理的关键步骤，传统的提取纯化方法对多个样品进行分离纯化相当困难，不仅需要选择合适的纯化技术，而且工作量较大，且难保证提取质量的均一性。
自动化核酸提取仪器的关键在于：提取设计原理，提取通量，工作体积，温控，振荡模式，软件编辑监控等部件。所以要求设备满足以下性能：
（1）工作原理：采用磁珠法和非拼接一体式永久性磁棒，无需离心或过滤操作，仪器通过磁棒上下运动使液体混匀，并吸取磁珠，在不同样品板/管间移动，经转移、洗脱、释放等步骤，直接提取纯化核酸，蛋白等样品。（2）装卸磁套：仪器自动装卸磁套，由软件制定任意放置位置，无需手工操作（3）样品通量：96个样品/次/同时（4）提取板位：可放置板位数≥8（5）工作体积：20-5000μl（6）96道深孔磁头，可升级24道深孔磁头、96 道浅孔磁头、96 道PCR 磁头（7）具有温度控制功能，温控范围：室温+5℃ 至 +115℃，可以提前预热，保证温度控制精准度（8）提供专门配套软件，可由用户独立，自由编程，或导入现成试剂盒运行程序，还可导出并保存纯化程序、可由用户优化设置程序步骤，输出运行报告，具有样本及耗材信息管理和追溯功能，（7）振荡模式：多种速度与时间自由组合，低/中/高等多种上下混匀速度，底部/中部/表面等多种混匀方式，磁珠预收集、干燥、暂停等多种动作设置（8） 试剂开放并兼容用户自定义实验方案：兼容进口及国产磁珠试剂。
国产设备无论是在产品设计工作原理，提取通量，功能应用，工作体积，温控，试剂开放、软件监控等方面都不能满足本实验室的需求，故申请购买该类进口产品

三、申请采购进口产品的理由、政策依据

本实验室准备开展的新冠肺炎病毒核酸检测工作需要做大量的样品核酸提取实验，样品处理复杂，传统方法提取速度慢，核酸产率低，手工提取无法做到标准化从而无法确保重复性，并且手工法提取带来下游定量PCR 的抑制和污染；PCR实验往往受到样品提取技术的限制而导致检测分析结果不准确，存在诸多的疑问，因此急需购买一台快速确保核酸产率，避免交叉污染，重复性好的的提取设备。 让提取速度更快，处理通量更高，得率纯度更好，试剂开放、兼容性更好，以确保实验操作平台更加智能化，低运行成本，满足实验中的各种应用，将实验顺利进行。
KingFisher Flex高通量磁珠提取系统，使用专利的磁珠提取技术带来了真正的速度—在15-40min内提取96个样品，纯化DNA, 、RNA、蛋白质和细胞产率高，重复性好，是真正引领市场的，高通量自动化仪器，是一种的实验室自动化平台，可以应用于核酸的提取纯化，如从全血，血浆中提取基因组DNA，从细胞、组织中提取RNA等；也可应用于蛋白质组学，如作为“淘洗”平台进行噬菌体表面展示筛选特异性抗体，进行自动化的免疫沉淀和共沉淀，进行磷酸化多肽的富集；也可应用于致病微生物的富集，如大肠杆菌O157，李斯特菌、军团菌等。为了满足检测标准要求，我们对该仪器有以下要求：
1.工作原理：采用磁珠法和非拼接一体式永久性磁棒，无需离心或过滤操作，防止交叉干扰和污染，仪器自动装卸磁套，由软件制定任意放置位置，无需手工操作。国产设备磁棒设计均为拼接式，磁性不均一，容易产生交叉干扰，导致假阳性；而且只能手动装卸磁套，磁套只能放置在特定的位置，自动化成度不高。
2. 样品通量：96个样品/次/同时，提取板位：可放置板位数≥8，满足不同程序设置板位数不同需求。国产设备最多可放置6个
3.工作体积：20-5000μl，国产设备工作体系均在200-5000 μl，不支持小体积工作
4. 主机即可配置96道深孔磁头，又可升级不同磁头，如24道深孔磁头、96 道浅孔磁头、96 道PCR 磁头，满足不同体系，以及PCR产物纯化的需求。国产设备不支持96 道浅孔磁头以及96 道PCR 磁头升级等。
5. 图形化彩色控制面板，实时显示温度和实验进程信息，可单机运行，或通过电脑控制，便于质控。国产设备均不支持电脑控制。
6. 提供专门的磁珠纯化配套软件，可由用户独立，自由编程，或导入现成试剂盒运行程序，还可导出并保存纯化程序、可由用户优化设置程序步骤，输出运行报告，具有样本及耗材信息管理和追溯功能。国产设备没有专门的配套软件，只提供固定程序，无法优化，不具备具有样本及耗材信息管理和追溯功能。
7.试剂开放并兼容用户自定义实验方案：兼容进口及国产磁珠试剂，国产设备均只支持自己设备配套的试剂，不开放，而且不支持进口磁珠。
8.自动化兼容可与机械臂、自动分液器、叠板机等自动化设备连接，可由移液工作站软件驱动，二者整合为一体化前后处理工作站,国产不支持。
基于以上原因，国产设备无论是在功能应用，产品设计，通量兼容，工作体系，软件，开放性，自动化方面都不能满足本实验室的研究需求。所以，为了建设更好的实验平台，得到准确的检测结果，最节能的环保理念,根据实验需要申请购买进口的功能卓越的高通量核酸提取系统

四、专家论证的意见

高通量核酸提取仪采用最先进的磁珠法技术，工作中采用转移磁珠的方式，代替转移液体，易于实现自动化，具有灵活的配置选择，可从20 ul~5 ml 各种不同工作体积中提取样品，样品覆盖从液体样本到固体组织的多种类型，使用高品质的试剂能保障对常见样本及疑难样本优异的纯化效果。进口高通量核酸提取仪使用优化好的程序，各种提取流程久经验证，同时提供专门的磁珠纯化配套软件，可自由编程，优化程序步骤，并具有样本及耗材信息管理和追溯功能，兼容自动化升级，其灵活性更高，使用更便捷。因此建议购买该款进口仪器。国产设备不能达到纯度高的要求。

五、专家名单

刘明明、叶敏、赵甲

六、公告期限（五个工作日）

2020年09月01日至2020年09月07日

供应商若在公示期间对专家组论证意见持有异议，请将相关意见以书面形式提交至采购人。

七、联系方式

采购人：监利市疾病预防控制中心

地址：监利市容城镇交通路446号

联系人姓名：吴飞

联系电话：139*****279

采购监管机构：监利市财政局

地址：监利市容城镇天府大道59号

联系电话：****-*******