小中试自动灌轧生产系统（ZBZXHB2020073）采购公告
小中试自动灌轧生产系统（ZBZXHB2020073）采购公告
| 项目名称 | 小中试自动灌轧生产系统 | 项目编号 | ZBZXHB******* |
|---|---|---|---|
| 公告开始日期 | 159*****27000 | 公告截止日期 | 159*****00000 |
| 采购单位 | 四川大学 | 付款方式 | 请查看比选文件 |
| 联系人 | 中标后在我参与的项目中查看 | 联系电话 | 中标后在我参与的项目中查看 |
| 签约时间要求 | 成交后3个工作日内 | 到货时间要求 | 成交后30个工作日内 |
| 预 算 | 940000.0 | ||
| 收货地址 | 生物治疗国家重点实验室杨金亮 136*****494 | ||
| 供应商资质要求 | 符合《政府采购法》第二十二条规定的供应商基本条件 | ||
| 采购商品 | 采购数量 | 计量单位 | 所属分类 |
|---|---|---|---|
| 小中试自动灌轧生产系统 | 1 | 套 | 其他仪器 |
| 品牌 | - |
|---|---|
| 型号 | - |
| 品牌2 | 无 |
| 型号 | 无 |
| 品牌3 | 无 |
| 型号 | 无 |
| 预算 | 940000.0 |
| 技术参数及配置要求 | 一、功能要求小中试自动灌轧生产系统需符合中国GMP、美国FDA cGMP、欧盟EU-GMP法规，模块化设计，一体化集成、高度自动化，可满足多种规格包材和不同剂型的使用需求，易操作、易维护，易模块化扩展，运行关键数据在线记录，满足法规对电子数据记录要求。二、技术参数1.系统整体要求★1.1工艺配置要求：含灌装机1台、轧盖机1台，需提供方案设计图纸及说明文件；1.2功能要求：集成上瓶系统、主传动系统、灌装系统、压塞系统、轧盖系统、基于SCADA系统的数据采集、存储、输出及控制，需提供设备功能说明文件；1.3电子批记录要求：记录信息至少包括生产过程的批号、配方、操作人员名称或编号、生产开始时间、生产速度、生产结束时间、过程报警等；★1.4为满足车间改造场地现实情况需求，小中试自动灌轧生产系统需进行模块化设计和制作，方便设备进场定位，需提供方案设计图纸；2.灌装机2.1等高高度：950±20mm；设备占地空间尽可能达到最小；★2.2灌装速度：25瓶/分钟（基于10ml西林瓶，装量2ml）；2.3适用规格：管制瓶2-50ml；★2.4灌装精度：≤±1% ，装量≥2ml；★2.5加塞合格率：≥99.9%；2.6破瓶率：≤0.1%；★2.7传送机构主传动要求采用独立伺服电机控制；2.8采用蠕动泵形式灌装，可与一次性灌装系统集成；★2.9灌装装量可以通过配方调整，并具有防止滴液设计；2.10要求集成充氮功能；2.11采用称重方式对药液量进行监控；★2.12无需工具即可短时间实现模具更换；★2.13可与隔离器进行集成联合控制；★2.14可与RTP传输接口进行集成；★2.15可与环境监测系统进行集成并联合控制。3.轧盖机3.1等高高度：950±20mm；★3.2轧盖速度：25瓶/分钟（基于10ml西林瓶）；3.3适用规格：管制瓶2-50ml；★3.4轧盖合格率：≥99.9%；3.5破瓶率：≤0.1%；★3.6传送机构主传动要求采用独立伺服电机控制；3.7轧盖速度可以通过配方调整；★3.8无需工具即可短时间实现模具更换；★3.9轧盖刀头进行微调即可实现不同包材的轧盖；★3.10可与隔离器进行集成联合控制；★3.11可与RTP传输接口进行集成；★3.12可与环境监测系统进行集成并联合控制。4.控制系统4.1控制系统配置：整个控制系统由可编程逻辑控制器、平板电脑和打印机机等组成。可监视、控制和储存、打印数据。使用可编程逻辑控制器，能够与上位机有良好的通讯，现场的操作界面应采用平板电脑；电气标准满足IEC60204-1机械电气安全、机械电气设备通用要求；4.2 软件系统：软件操作系统具有三级安全权限，有在线记录关键数据并保证数据完整性、可靠性相关要求；4.3 软件功能：设备支持自动运行、手动运行切换；设备集成无瓶止灌、无瓶止塞功能；设备集成自动灌装功能；胶铝盖料斗集成胶塞、铝盖量监测功能；设备支持配方管理。★4.4文件需提供加盖投标人公章的承诺函，中标后提供下列文件：1)提供设备功能设计说明文件，作为设计和验证确认文件的基础；2)提供设备设计确认文件用以证明设备是按照设计规范设计；3)提供设备安装确认文件，记录和证明该设备已经按设计规范的要求安装；4)提供设备运行确认文件，记录和证明该系统能够按照设计确认中的要求运行操作；5)提供设备性能确认文件，证实设备的运作与操作者要求说明相符合；6)提供设备操作手册，介绍设备的功能，以及使用设备的操作和安全注意事项；7)提供设备维护手册，介绍设备的日常维护；8)提供设备工厂验收测试文件，旨在保证设备已经严格按照合同要求及后续修改完成了组装和调试。经过工厂验收测试，各项指标符合客户验收要求，设备可以安排交付；9)提供设备现场验收测试文件，在发货后在客户见证情况下，旨在保证设备已经严格按照合同要求及后续修改完成了组装和调试。三、安装与验收1.项目实施计划要求：根据项目规定的交货期，列出具体项目实施计划标，人员配置，供货安排，提供合理的项目实施计划表。备注：需提供项目实施计划表★2.安装方式要求：立式安装，本体安装在新冠疫苗车间内，留有足够的操作、维修空间，方便操作和维修。备注：提供方案设计图纸3.运输要求：根据货物形式，提供包装、运输、装卸、到场验收整个方案；★4.安装及验收要求：需提供详细的安装、调试及验收实施计划方案，其中必修包括设备与洁净工程的对接图纸、设备与公用工程的对接图纸。备注：需提供方案和图纸★5.公用工程要求：根据具体的工艺要求及设计的工位要求，设计和预留公用工程接口（水、电、气等），及确定的使用量。备注：提供整机公用工程清单列表，及具体的预留接口图纸 5.培训要求：制定详细的培训计划方案，要求至少2名使用者参与安装及验收，并在安装验收结束前，进行系统性为其不少于6天的，集中培训。★6.试运行：安装完成后，进行试运行，符合要求且验收合格为付款必要条件。 |
| 售后服务 | 服务网点:当地;质保期:一年;质保期内售后服务要求：质保期1年，要求需要有属地区域的售后服务网络，保证响应效率。并提供完整的售后服务方案，保证在使用设备过程中遇到的问题得到快速解决。备注：需提供售后服务方案文件; |
标签: 自动
0人觉得有用|
招标
|
- 关注我们可获得更多采购需求 |
关注 |
最近搜索
无
热门搜索
无
