小中试自动灌轧生产系统招标公告

招 标 正 文
 

小中试自动灌轧生产系统招标公告


小中试自动灌轧生产系统（ZBZXHB*******）采购公告
项目名称小中试自动灌轧生产系统项目编号ZBZXHB*******
公告开始日期2020-09-02 16:27:07公告截止日期2020-09-08 17:00:00
采购单位四川大学付款方式请查看比选文件
联系人中标后在我参与的项目中查看联系电话中标后在我参与的项目中查看
签约时间要求成交后3个工作日内到货时间要求成交后30个工作日内
预 算￥940,000.00
收货地址生物治疗国家重点实验室 杨金亮 136*****494
供应商资质要求

符合《政府采购法》第二十二条规定的供应商基本条件


采购清单1
采购商品采购数量计量单位所属分类
小中试自动灌轧生产系统1套其他仪器

品牌-
型号-
预算￥940,000.00
技术参数及配置要求一、功能要求
小中试自动灌轧生产系统需符合中国GMP、美国FDA cGMP、欧盟EU-GMP法规，模块化设计，一体化集成、高度自动化，可满足多种规格包材和不同剂型的使用需求，易操作、易维护，易模块化扩展，运行关键数据在线记录，满足法规对电子数据记录要求。
二、技术参数
1.系统整体要求
★1.1工艺配置要求：含灌装机1台、轧盖机1台，需提供方案设计图纸及说明文件；
1.2功能要求：集成上瓶系统、主传动系统、灌装系统、压塞系统、轧盖系统、基于SCADA系统的数据采集、存储、输出及控制，需提供设备功能说明文件；
1.3电子批记录要求：记录信息至少包括生产过程的批号、配方、操作人员名称或编号、生产开始时间、生产速度、生产结束时间、过程报警等；
★1.4为满足车间改造场地现实情况需求，小中试自动灌轧生产系统需进行模块化设计和制作，方便设备进场定位，需提供方案设计图纸；
2.灌装机
2.1等高高度：950±20mm；设备占地空间尽可能达到最小；
★2.2灌装速度：25瓶/分钟（基于10ml西林瓶，装量2ml）；
2.3适用规格：管制瓶2-50ml；
★2.4灌装精度：≤±1% ，装量≥2ml；
★2.5加塞合格率：≥99.9%；
2.6破瓶率：≤0.1%；
★2.7传送机构主传动要求采用独立伺服电机控制；
2.8采用蠕动泵形式灌装，可与一次性灌装系统集成；
★2.9灌装装量可以通过配方调整，并具有防止滴液设计；
2.10要求集成充氮功能；
2.11采用称重方式对药液量进行监控；
★2.12无需工具即可短时间实现模具更换；
★2.13可与隔离器进行集成联合控制；
★2.14可与RTP传输接口进行集成；
★2.15可与环境监测系统进行集成并联合控制。
3.轧盖机
3.1等高高度：950±20mm；
★3.2轧盖速度：25瓶/分钟（基于10ml西林瓶）；
3.3适用规格：管制瓶2-50ml；
★3.4轧盖合格率：≥99.9%；
3.5破瓶率：≤0.1%；
★3.6传送机构主传动要求采用独立伺服电机控制；
3.7轧盖速度可以通过配方调整；
★3.8无需工具即可短时间实现模具更换；
★3.9轧盖刀头进行微调即可实现不同包材的轧盖；
★3.10可与隔离器进行集成联合控制；
★3.11可与RTP传输接口进行集成；
★3.12可与环境监测系统进行集成并联合控制。
4.控制系统
4.1控制系统配置：整个控制系统由可编程逻辑控制器、平板电脑和打印机机等组成。可监视、控制和储存、打印数据。使用可编程逻辑控制器，能够与上位机有良好的通讯，现场的操作界面应采用平板电脑；电气标准满足IEC60204-1机械电气安全、机械电气设备通用要求；
4.2 软件系统：软件操作系统具有三级安全权限，有在线记录关键数据并保证数据完整性、可靠性相关要求；
4.3 软件功能：
设备支持自动运行、手动运行切换；
设备集成无瓶止灌、无瓶止塞功能；
设备集成自动灌装功能；
胶铝盖料斗集成胶塞、铝盖量监测功能；
设备支持配方管理。
★4.4文件需提供加盖投标人公章的承诺函，中标后提供下列文件：
1)提供设备功能设计说明文件，作为设计和验证确认文件的基础；
2)提供设备设计确认文件用以证明设备是按照设计规范设计；
3)提供设备安装确认文件，记录和证明该设备已经按设计规范的要求安装；
4)提供设备运行确认文件，记录和证明该系统能够按照设计确认中的要求运行操作；
5)提供设备性能确认文件，证实设备的运作与操作者要求说明相符合；
6)提供设备操作手册，介绍设备的功能，以及使用设备的操作和安全注意事项；
7)提供设备维护手册，介绍设备的日常维护；
8)提供设备工厂验收测试文件，旨在保证设备已经严格按照合同要求及后续修改完成了组装和调试。经过工厂验收测试，各项指标符合客户验收要求，设备可以安排交付；
9)提供设备现场验收测试文件，在发货后在客户见证情况下，旨在保证设备已经严格按照合同要求及后续修改完成了组装和调试。
三、安装与验收
1.项目实施计划要求：根据项目规定的交货期，列出具体项目实施计划标，人员配置，供货安排，提供合理的项目实施计划表。
备注：需提供项目实施计划表
★2.安装方式要求：立式安装，本体安装在新冠疫苗车间内，留有足够的操作、维修空间，方便操作和维修。
备注：提供方案设计图纸
3.运输要求：根据货物形式，提供包装、运输、装卸、到场验收整个方案；
★4.安装及验收要求：需提供详细的安装、调试及验收实施计划方案，其中必修包括设备与洁净工程的对接图纸、设备与公用工程的对接图纸。
备注：需提供方案和图纸
★5.公用工程要求：根据具体的工艺要求及设计的工位要求，设计和预留公用工程接口（水、电、气等），及确定的使用量。
备注：提供整机公用工程清单列表，及具体的预留接口图纸
5.培训要求：制定详细的培训计划方案，要求至少2名使用者参与安装及验收，并在安装验收结束前，进行系统性为其不少于6天的，集中培训。
★6.试运行：安装完成后，进行试运行，符合要求且验收合格为付款必要条件。
售后服务服务网点:当地;质保期:一年;质保期内售后服务要求：质保期1年，要求需要有属地区域的售后服务网络，保证响应效率。并提供完整的售后服务方案，保证在使用设备过程中遇到的问题得到快速解决。备注：需提供售后服务方案文件;

四川大学

2020-09-02 16:27:07


标签: 自动

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