运城市妇幼保健院乳腺机数字成像配套设备单一来源公示

一、项目信息

采购人：运城市妇幼保健院（运城市儿童医院）

项目名称：运城市妇幼保健院乳腺机数字成像配套设备采购项目

项目编码：Z14080001592022650101

拟采购的货物或服务的说明：运城市妇幼保健院现有一台原装进口(产地：德国，品牌：西门子)模拟乳腺机，主要用于门诊乳腺病患者检查和妇女乳腺体检。目前该设备不具备数字化功能，需要CR设备间接冲洗胶片，存在操作繁琐，图像成像质量特别差等问题，严重影响临床诊断，影响我院医疗信息化整体建设，近期还多次出现漏诊情况，致使误诊率极高。近年以来乳腺患者就医量正逐步增加，原有模拟乳腺机已不能满足工作需要。经论证，进行数字化升级成本较低(费用大约是购买一台新数字乳腺机的三分之一)，加之我院现有设备是原装进口的，非常新，使用正常，如果安装好适合的数字影像系统，使原机变成真正数字乳腺DR，可为我院节省大笔开支，能真正达到花小钱办大事的效果。数字化成像后还将大大推动故城县的两癌筛查、乳腺体检在我院的开展。

拟采购的货物或服务的预算金额：600000元

采用单一来源采购方式的原因及说明：按照国家《医疗器械监督管理条例》等法规要求，我院对乳腺机数字化升级要求不改变原乳腺机的机械结构设计、电路设计、原材料、生产工艺、使用方法；保留原乳腺机设备的外观结构设计、全部使用功能、方法及适用范围(包括原机结构、电路性能、AEC自动曝光控制功能、滤线栅功能)。只通过×射线照射到平板探测器即可智能传输获得数字影像，与原乳腺机没有任何机械、电路连接，对原有设备的安全性、有效性没有任何影响，是完全独立的数字成像系统。具体说明如下：

1、 不改变原乳腺机的机械结构设计。

要求：产品核心部件平板探测器的尺寸与乳腺机原有胶片片匣尺寸完全相同：-平板探测器实现同原有胶片片匣一样可以即插即用，可以做到不改变原乳腺机的机械结构设计。

2、不改变原乳腺机的电路设计。

要求：产品具有智能自动感应X射线(AED)功能，X射线照射到平板探测器即可智能传输获得数字影像，对原有设备的性能、安全性、有效性没有任何影响，是完全独立的数字成像系统；-不需要提供采集同步信号和时序(图像采集时间精准，避免因采集时间不准带来的图像噪声)，可以做到不改变原乳腺机的电路设计。

3、保留原乳腺机AEC自动曝光控制板。

要求：不拆除原乳腺机原装的AEC自动曝光控制板，产品保留原有乳腺机的AEC-自动曝光控制功能…-自动曝光摄影是通过探测器感光识别及控制，医生只需要根据被照体的厚度、生理及病理特征给定合适千伏，系统就能准确地自动控制X线剂量获得适当的感光量，保证影像效果达到最佳。

目前符合我院乳腺机升级需求的合法合规产品，全球只有唯一的一家韩国迪爱（DRTECH）公司生产的型号 RSM1824C平板探测器，韩国迪爱（DRTECH）公司型号 RSM1824C 的平板探测器是专为乳腺机数字化升级而开发的，是专有技术，具有不可替代性。

三五九通（北京）科技有限公司在中国已经采用韩国迪爱(DRTECH)公司生产的型号 RSM1824C平板探测器作为主要的核心部件组成，生产注册了产品名称为数字化乳腺X射线影像系统(型号T200H)的产品，注册证号：京械注准20172310481。三五九通(北京)科技有限公司为该产品在国内唯一合法代理生产商。三五九通(北京）科技有限公司的数字化乳腺X射线影像系统(型号T200H)产品是专有技术，具有不可替代性。也是唯一能满足我院乳腺机数字化升级要求的。只能从唯一供应商处采购

二、拟定供应商信息

名称：三五九通(北京）科技有限公司

地址：北京市丰台区丰科路6号院2号楼10层1011

三、公示期限

2020年9月7日至2020年9月11日

四、其他补充事宜：

潜在供应商对公示内容有异议的，请在公示期内以书面形式向采购单位、财政监督部门、采购代理机构反馈，逾期不再受理。

五、联系方式

1. 采购人：运城市妇幼保健院（运城市儿童医院）

联系人：靳女士

联系电话：15713595294

联系地址：运城市河东东街215号

2.财政监督部门：运城市政府采购管理办公室

联系电话：0359-2665819

联系地址：运城市盐湖区红旗东街

3.采购代理机构：陕西大用项目管理有限公司

联系地址：运城市河东东街御泽苑财富大厦1001室

联系人：张女士

联系电话：18703599910

附单一来源专家论证意见表

单一来源采购方式专业人员论证意见