天津市卫生健康委员会综合服务中心T铜宫腔型宫内节育器采购项目公开招标公告

项目概况
天津市卫生健康委员会综合服务中心T铜宫腔型宫内节育器(TCU220C三球头型)采购项目招标项目的潜在投标人应在天津市河西区台儿庄路118号海景广场写字楼329室获取招标文件，并于2020年09月25日09点30分（北京时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况
项目编号：ZTCC-*******
项目名称：天津市卫生健康委员会综合服务中心T铜宫腔型宫内节育器(TCU220C三球头型)采购项目
预算金额：3.*******万元（人民币）
采购需求：
一、规格
T铜宫腔型宫内节育器(TCU220C三球头型)器20套/盒2000套
二、技术参数
1、产品名称：T铜宫腔型宫内节育器(TCU220C三球头型)
2、产品质量符合:现行有效的中华人民共和国医疗器械注册证产品技术要求
3、T型架表面应光滑、色泽均匀，不允许有裂纹、缺损、锋棱、毛刺等缺陷，但允许有合模线和浇口修正后的痕迹。铜丝绕丝均匀，不应有末端凸起。铜管不可以松脱。包装袋印刷内容清晰封口连续完整。节育器经医用包装材料包装后的包装剥离力应不小于6.0 N。节育器的T型架的尺寸应为基本尺寸标示值的±3％。放置器的定位块，在放置管上一端起至100mm内的移动阻力应在2.5 N～10.0N之间。节育器的尾丝双线长度应不小于100 mm。节育器的尾丝或尾丝与T型架连接处或T型架应在平稳的拉力下拉至12.0 N不应断裂。节育器的铜表面积应为基本尺寸标示值的+10%，-5%。铜管应牢固地固定在节育器的T型架上，使铜管产生位移的拉力应不小于6.9 N。恢复性：节育器具有良好的恢复性，应不大于5mm。放置管外径放置管前端外缘应保持光滑、圆钝。球型外经应不大于5.8mm。若采用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于5μg／g。
4、成分/型号/规格：28/30/32mm/套
5、适用范围：放置妇女子宫内起避孕作用
6、有效期：二年。
7、20只装。
合同履行期限：自合同签订之日起3个月内。
本项目(不接受)联合体投标。
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
（一）供应商参加政府采购活动，应当具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件：
1、具有独立承担民事责任的能力。供应商需提供营业执照副本或事业单位法人证书或民办非企业单位登记证书或社会团体法人登记证书或基金会法人登记证书。
2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。供应商应提供2019年度经第三方会计师事务所审计的企业财务报告，或2020年银行出具的资信证明。
3、具有履行合同所必需的设备和专业技术能力。
4、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。供应商提供2020年中任意一个月的社会保障资金缴费证明和缴纳税收证明。
5、参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。供应商提供投标截止日前三年在经营活动中没有重大违法记录的书面声明（截至开标日成立不足三年的供应商可提供成立以来无重大违法记录的书面声明）。
6、法律、行政法规规定的其他条件。
（二）项目需要落实的政府采购政策
1.根据财政部发布的《政府采购促进中小企业发展暂行办法》规定，本项目对小型和微型企业产品的价格给予6%的扣除。供应商须提供《中小企业声明函》，否则不予认定。
2.根据财政部发布的《关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》规定，本项目对监狱企业产品的价格给予6%的扣除。注：监狱企业供应商须提供由省级以上监狱管理局、戒毒管理局(含新疆生产建设兵团)出具的属于监狱企业的证明文件，否则不予认定。
3.根据财政部、民政部、中国残疾人联合会发布的《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》规定，本项目对残疾人福利性单位产品的价格给予6%的扣除。供应商需提供《残疾人福利性单位声明函》，否则不予认定。
4.按照《财政部关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》（财库〔2016〕125号）的要求，根据开标当日“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）的信息，对列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的供应商，拒绝参与政府采购活动，同时对信用信息查询记录和证据进行打印存档。
3.本项目的特定资格要求：（1）供应商提供《医疗器械生产许可证》，且在有效期内；（2）提供投标产品的《中华人民共和国医疗器械注册证》及其登记表、附件和可能有的注册变更文件。
三、获取招标文件
时间：2020年09月04日至2020年09月11日，每天上午9:00至12:00，下午14:00至17:00。（北京时间，法定节假日除外）
地点：天津市河西区台儿庄路118号海景广场写字楼329室
方式：请携带经办人身份证原件及复印件获取招标文件。
售价：￥400.0元，本公告包含的招标文件售价总和
四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
2020年09月25日09点30分（北京时间）
地点：天津市河西区台儿庄路118号海景广场写字楼314室
五、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
六、其他补充事宜
七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名称：天津市卫生健康委员会综合服务中心
地址：天津市河西区佟楼佟卫里19号
联系方式：孙女士***-********
2.采购代理机构信息
名称：天津众韬投资咨询有限公司
地址：天津市河西区台儿庄路118号海景广场写字楼329室
联系方式：吴女士***-********
3.项目联系方式
项目联系人：吴女士
电话：***-********