海北州刚察县疾病预防控制中心疫情防控核酸检测设备及安装物资采购项目招标文件变更通知

变更事项：

1、原招标文件提交首次谈判响应文件截止时间:2020年09月09日上午10:00（北京时间）现变更为2020年09月11日上午10:00。

2、原招标文件项目概况及技术参数（原参数见招标文件）：

现变更为：

设备具体技术参数及要求

一、荧光定量 PCR 仪

一、技术参数：

1、样本容量：96微孔板（全裙）、12×8联管、96×0.2ml单管（底部透明）国产管适用；

2、动力学范围：1-1010Copies；

*3、检测通道：4通道；

4、激发光波长：300-800nm；

5、检测波长：500-800nm；

6、适用染料：F1:FAM，SYBR Green I；F2:VIC，HEX，TET，JOE，CY3，NED，TAMRA；F3:ROX，TEXAS-RED；F4：CY5；

7、加热制冷方式：Ferrotec量身定制的温控半导体技术；

*8、模块工作温度范围：4～105℃(最小设置刻度：0.1℃)，具有SOAK低温保存功能；

9、升降温速率：4.0℃/s(max)；

*10、温控精度：≤±0.1℃；

11、温度波动度：≤±0.1℃；

12、温度均匀性：≤±0.3℃；

*13、控温模式：BLOCK、模拟Tube模式（依据加液量自动控制）；

*14、加液量：5-100uL；

*15、梯度功能：具备梯度功能，梯度温度范围：1-36℃；

16、热盖工作温度范围：30～110℃(可调，默认105℃，恒压热盖，自动升降)；

17、扫描模式：灵活的扫描模式可调，具备指定行扫描和整板扫描；

18、编程：每个程序段可设置多达20个温控程序节，最大循环数99个；

19、运行方式：连续运行；

*20、软件功能：自动判别并计算阴阳性结果，自动建立标准曲线，具备绝对定量、相对定量、SNP分析、熔解度、梯度功能、自动增益、用户自定义参数等，软件终身免费升级；

*21、数据接口方式：支持RS232，USB、蓝牙、WIFI接口；

22、操作系统： Win 7/Vista/Win 8 兼容应用软件Excell 2003/2007；

*23、试剂：必须为开放试剂，可使用国产或进口的各品牌试剂。

二、核酸提取仪

1、用于全血、拭子、血浆、血清、组织、体液、细胞、细菌、病毒、土壤、粪便、石蜡包埋组织、法医检材多种组织中提取 DNA 或 RNA；

2、样品通量：96 通道，96个样品提取，病毒核酸纯化时间小于40分钟；

3、提取板位：可放置板位数8；

4、工作体积：40-6000μl。提供高通量及大容量两种操作模块，高通量模块配备 96 磁头及单孔容量2.2ml的96深孔板；

5、洗脱体积：50-200μl；

6、核酸提取物浓度和纯度 CV 值小于 10%,产物纯度 A260/280 大于 1.6、A260/230 大于 1.6；

7、纯化过程：转移磁珠，无需使用吸头耗材。仪器可通过永久性磁棒上吸法，直接转移磁珠及磁珠复合物，全过程无液体转移，无需离心和抽真空；

8、磁力大于 4500 高斯，磁珠回收效率：＞99%；

9、程序运行时间：< 60min；

10、具有温度控制功能，温控范围：4℃至 200℃，可以提前预热，保证温度控制精准度；

11、温度模块准确性：±1℃，60℃；

12、图形化彩色控制面板，实时显示温度和实验进程信息，触摸屏编程，无需通过连接电脑；

13、内置程序分类管理功能。触摸屏编程，不需要连接电脑；

14、多种振荡混匀模式：数字化设置磁吸和混匀速度。多种速度与时间自由组合，低/中/高等多种上下混匀速度，底部/中部/表面等多种混匀方式，磁珠预收集、干燥、暂停等多种动作设置，有利于用户根据样本和磁珠情况进行优化调整；

15、程序管理：可新建、保存，对程序进行自由编辑；

16、试剂开放，兼容进口及国产磁珠试剂盒；

17、所提取出的高质量核酸（DNA 和 RNA）可用于高灵敏的下游分析，如定量 PCR、临床分子诊断、基因表达分析、基因分析、法医及传染性疾病研究等；纯化后的核酸可直接应用于下一步的酶切、鉴定以及疾病诊断、治疗等；

三、生物安全柜

1、安全柜基本参数：

（1）分类：A2型，30%外排，70%循环；

（2）外部尺寸≥（L×D×H）1500mm×750mm×2250mm；

*（3）内部尺寸≥（L×D×H）1350mm ×600mm×660mm ；

*（4）台面距离地面高度：750mm（尺寸可根据要求订制修改）；

（5）风速： 平均下降风速：0.33±0.025m/s； 平均吸入口风速0.53±0.025m/s；

（6）系统排风总量：500 m3/h；

（7）额定功率：1800W（包含操作区插座负载500W）；

（8）噪音等级：≤65dB（A）；

（9）照明：≥1000lx；

*（10）过滤效率:送风和排风过滤器均采用世界知名品牌的硼硅酸盐玻璃纤维材质的HEPA（ULPA）高效过滤器，对0.3μm（0.12）颗粒过滤效率≥99.999%（99.9995%）；

（11）重量：毛重316KG 净重 295KG；

（12）使用人数：1—2人。

2、生物安全性：

*（1） 人员安全性：用碘化钾（KI）法测试，前窗操作口的保护因子应不小于1×105；

（2） 产品安全性：菌落数≤5CFU/次；

（3） 交叉污染安全性：菌落数≤2CFU/次。

二、结构功能特点：

* 1、柜体采用10°倾斜角设计，符合人体工程学原理，视角更大，操作方便且更加人性化；

2、安全柜裸露工作区三侧壁板采用优质304#不锈钢一体化结构，内部可清洗部位采用8mm大圆角处理，不留死角，易于清洁；

3、工作区采用四面（左右二侧、后部、底部）负压环绕设计工作区内，保护性更好、更安全；

4、工作台面材质为优质304#不锈钢，采用盆状式设计，即使实验有废液溢出，也不会流入积液槽中，便于清理；

* 5、福马脚轮设计：脚轮与支架一体化设计，安全柜即可通过脚轮安全移动，也可以通过调节脚轮支脚进行固定和调平；

* 6、柜体和支架可分离，支架高度可根据实际情况订制修改；

7、合理的结构设计：安全柜过滤器和风机的维修、更换，都可在安全柜的前侧进行，更加方便、快捷；

* 8、前窗玻璃采用双层夹胶防爆安全玻璃；即使玻璃破损，也不会伤人，并且生物安全柜还能正常工作，直到实验结束，更好的保护了人员及实验的安全；

* 9、高亮度LCD显示屏,实时动态显示操作区的下降气流流速和流入气流流速，显示安全柜的整体运行时间，UV灯的运行时间，操作区的温度和湿度，送风和排风过滤器的阻力，显示过滤器的使用时间并由条码显示过滤器的使用寿命，条码全部点亮是过滤器寿命到期，运行状态全部显示,一目了然；

* 10、电动控制前窗玻璃门，可同时采用脚踏控制、按键控制或遥控控制，玻璃门升降到安全操作高度时，自动停止升降，使操作更加方便；且玻璃门升降时不用直接接触玻璃，使实验人员更安全；

11、遥控控制：安全柜的所有按键操作，都可通过遥控控制实现，使安全柜的使用更加快捷方便；且遥控器的使用，大大减少了使用者与安全柜的直接接触，更加保护了使用者的人身安全；

12、具有预约定时功能，能自动设定安全柜定时开机、关机及紫外灯消毒时间，大大节省了工作时间，提高了工作效率；

13、严格的气密性检测：安全柜内加压500Pa，保持30min后气压不低于450Pa；

14、前窗气流隔断设计：防止了气流通过前窗侧壁及上侧进行泄露，使试验更加安全；

15、优良的风机选用：风机的电机当安全柜在正常运行而不调整电机的速度控制，经过滤器的风压下降50%时，风机的排气量下降不超过10%；

16、完善的报警系统：

（1）玻璃门不在安全高度报警：玻璃门安全高度为200mm，当安全柜前侧高于或低于安全高度时，安全柜会声光报警；

（2）过滤器压力超高报警：当过滤器的阻力变大，安全柜会声光报警；

（3）过滤器失效更换报警：当过滤器寿命使用到期后，会有过滤器更换声光报警；

（4）气流波动报警：当安全柜的气流波动超过标称值的20%时，声光报警。

17、安全的连锁保护设计：对误操作均设置连锁保护，即使误操作，也不会造成伤害：

（1）安全柜风机与玻璃门互锁：当安全柜玻璃门落到最底部时，安全柜风机自动关闭，更改保护了安全柜的使用，增加了安全柜的使用寿命；

（2）紫外灯与安全柜玻璃门、风机及照明灯互锁：当玻璃落到底部且照明灯不开启时，紫外灯才能开启，防止紫外灯误操作对人体造成危害，更加保护了人员的安全。

三、资格证明和技术文件：

*1 TUV机构 ISO9001质量管理认证

*2 ISO14001环境管理体系认证

*2 ISO13485及CE认证

*3 国家食品药品监督管理局核发的生物安全柜产品注册证

*4 具有国家食品药品监督管理总局认可的实验室出具的符合《GB/T 18268.1-2010 测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求 第1部分：通用要求》标准的检测报告。

四、迷你高速离心机

1、专利静音技术，超低噪声运行；

2、采用无刷免维护电机；

3、经久耐用，安全可靠；

4、最高转速：10000rpm；

5、最大相对离心力：5000×g；

6、最大容量：角转子8*1.5/2.0ml(0.2ml 0.5ml适配器），联排管转子2*8*0.2ml；

7、转速精度：±20r/min；

8、外形尺寸：160×170×122（mm）；

9、重量：1kg。

五、迷你离心机

1、专利静音技术，超低噪声运行；

2、采用无刷免维护电机；

3、经久耐用，安全可靠；

4、最高转速：10000rpm；

5、最大相对离心力：5000×g；

6、最大容量：角转子8*1.5/2.0ml(0.2ml 0.5ml适配器），联排管转子2*8*0.2ml；

7、转速精度：±20r/min；

8、外形尺寸：160×170×122（mm）；

9、重量：1kg。

六、医用冷冻冷藏冰箱

1、样式：立式。

*2、总有效容积＞360L，冷冻室容积大于180L。

3、额定功率≤300W。

4、制冷方式：冷藏室，风冷；冷冻室，直冷。

5、温度范围：冷藏室2℃～8℃；冷冻室-10℃～-25℃。

6、外部材料：喷涂钢板。内部材料：喷涂钢板。

*7、外门结构：上下结构，数量2扇；上门为发泡玻璃门，双层中空玻璃带除凝露电加热功能；下门是发泡门体。

*8、内部结构：冷藏室≥3层浸塑搁架；冷冻室≥6个PS材质抽屉。

9、脚轮：4个脚轮，其中2个万向轮带琐止设计。

10、检测孔：2个；冷藏室与冷冻室各1个。

11、制冷剂：采用碳氢制冷剂；节能环保，含氟量为零，不破坏臭氧层，不产生温室效应。

*12、压缩机：高效全封闭压缩机，数量2台。冷藏室、冷冻室分别采用独立的制冷系统，独立显示、独立控温。

13、制冷系统：采用国际知名品牌压缩机和干燥过滤器，采用铜盘管蒸发器，独有的新制冷技术的应用，性能优化的制冷系统，使得产品稳定性更好，降温速度更快。

14、温度控制：微电脑控制系统，LED数码显示屏，精准的电子温度控制及显示，精度达到0.1℃；冷藏冷冻独立显示温度数据，便于观察，同步显示冰箱运行状态及报警类型。

15、四锁设计，标配2个暗锁设计；冷藏室、冷冻室采用独立挂锁孔设计，可装配挂锁。

16、报警系统：具备开门报警、高低温报警、环温高报警、传感器故障报警、断电报警、远程报警。报警方式：具备声音蜂鸣和灯光闪烁双重报警方式。

17、双LED数码显示屏，可分开显示上下间室的温度数据及各种报警信息。

*18、冷冻室标配1个具备泄压功能的铝合金门把手，方便短时间内频繁开关门。

19、标配USB接口，方便导出数据，数据可保存10年以上时间。

20、标配RS232接口，可用于计算机串行接口外设连接。

*21、生产厂家具备医疗器械生产许可证；产品具备医疗器械产品注册证。

22、具有ISO9001质量管理体系认证；ISO13485医疗器械质量管理体系认证。ISO14001环境管理体系认证；OHSAS18001职业健康安全管理体系认证。

23、售后质保：整机质保三年。

七、超低温冰箱（-86度）

1、温度范围：-40~-86℃。

2、有效容积≥340L。

*3、功率：总功率≤810W，室温制冷到-86℃不超过5个小时，压缩机机开停比1:1，平均使用功率小于350。

4、控制系统：微电脑控制系统，数字温度显示。

5、压缩机：进口品牌压缩机。

6、外部材料：彩色涂层钢板。

7、内胆材料：304不锈钢，3层不锈钢隔板。

*8、门体设计：外门1扇，不锈钢聚氨酯发泡内门2扇；安全门锁设计，外门锁扣，可加挂明锁。

9、报警系统：高低温报警；断电报警；电压异常报警；传感器故障报警；电池电量低报警；冷凝器脏堵报警；环境温度报警；开门报警。

10、标配泄压阀，方便连续开门。

*11、售后：整机3年全免费质保，终生维修。

12、产品资质：医疗器械注册证，ISO9001，ISO14001，ISO13485。

八、恒温水浴箱

1、不锈钢内胆。

2、智能数显控温仪。

3、有效容积（mm）3600×300×150。

4、控温范围（℃）室温～99.9。

5、水温均匀性（℃）1．0。

6、电源电压（V）220±22。

7、电源频率（HZ）50±1。

8、额定功率（W）600±60。

九、全自动高压灭菌器

一、产品技术参数：

容积50L

功率4400W

净重80kg

内腔尺寸386x514mm

外形尺寸550x640x970mm

二、产品技术特点：

1、额定工作压力0.22Mpa。

2、额定工作温度134℃。

3、使用温度105～136℃。

4、产品符合YY1007-2018标准，并可提供经国家食品药品监督管理局认可检验中心的检测报告。

5、灭菌腔体、灭菌提篮均为优质不锈钢SUS304材质制成，内部抛光处理，汽水内循环。

6、手轮式平移门结构，并具有门安全联锁装置及门检测装置，有压力时门无法打开，门关闭不到位程序不能运行。

7、具有防干烧报警、超压自泄、超温保护、电力安全保护，所有报警具有声光警示。

8、LED数字显示灭菌腔内温度、时间和故障报警代码。

9、自胀式硅橡胶密封圈，密封效果好，使用寿命长。

10、*电磁阀、压力表、安全阀均按照国家标准提供编号、铭牌、合格证等强制性资料。

11、*微电脑控制，具有器械、敷料、液体等五项固定程序，两项自定义程序，并具有干燥功能。（可以满足不同物品的灭菌需求）

12、*设备注水、升温、灭菌、排气、干燥整个流程全自动运行，灭菌完成后声光提醒。（全自动运行，无需人监管）

13、*灭菌腔体温度均匀性：±1℃，干燥温度范围：50~120℃。（符合国家标准）

14、*脉动排气技术，确保蒸汽饱和度。

15、*全防护式门罩，铰链、转轴均不外露。（防止人员触摸门盖烫伤）

16、*具有快速排气和慢速排气功能，避免灭菌液体溢出。

17、*具有快速维修窗口，电气部分维护无需拆解外罩。（检修维护方便）

18.*具有七大灭菌程序1#裸露器械 2#器械包3#橡胶4#敷料5#液体类6#固体体类自定义7#液体类自定义，可满足不同的灭菌需求。

三、设备配置清单：

1、保证金时间顺延。

其他事项不变

采购代理机构：四川良友建设咨询有限公司

联 系 人：郝工

联系电话：****-*******

地址：西宁市城西区文苑路5号苏商大厦A座10楼

采 购 人：刚察县疾病预防控制中心

联 系 人：王先生

联系电话:****-*******

联系地址：刚察县疾病预防控制中心

2020年9月8日