要求

规格配置

技术要求

一、一般要求

1.原装进口产品，设备体积小巧、轻便，便于搬动

2.操作简单、易掌渥，易清洁、易维护保养，无易损件更换，24小时制式实时时钟

3操作界面采用触摸屏，液晶大屏，显示数据、字体及图形清晰

4.液晶屏面主菜单直接显示测定ALT和Hb功能，相互切换程序简单、快捷（1秒钟）

5.显示方式英文

6.性能稳定，结果准确

7.生产厂家及销售商具备国家要求的资质

8.配置携便箱，防震、易携带无易损件更换。

二、技术指标

1.长寿命卤素灯12V/20W

2.光源具有休眠功能

3.测试范围：从0到2.500Abs

4.波长：340～800nm，标配有6个滤光片(340、405、492、546、578、623nm)另有3个空位

5.分立式比色：标准比色怀，微量比色怀(最小试剂量250ul)

6.交叉污染：无交叉污染

7.空白测定：调零操作简单、快捷（1秒钟）

8.分辨率：0.001Abs

9.零点漂移：每小时≤0.001Abs

10.操作界面：触摸屏

11.温度控制：测量池及8个干式孵育位置，37℃

12.精密度：CV≤1.0 9%

13.数据输出：数值输出，图型输出，

14.系统内存：操作系统可联机，软件版本可升级，存储231个测定程序，存储50个非线性标准曲线，每个曲线20个测量点

15.数据处理能力：99个标本的2970个测定结果

16.内置打印机：点阵式图形打印机，每行24个字符

17.测定方法：直读吸光度；终点法(因数法、单标准法、多标准法、试剂空白、样品空白、双波长终点法)；动力学法(因数法、单标准法、多标准法)；两点法(因数法、单标准法、多标准法、试剂空白、样品空白)；比浊法

18.质量控制：同时对50个测定方法进行高低值血清质控，打印Levey Jennings质控图

19.测定时间：动力学法3-25个测定时间点，每个时间点3-255秒

20.延迟时间：0-65535秒

21.电源90～260伏特，50/60赫兹

22.外观：33cm×34cm×18cm

23.重量：5.75 Kg

商务要求

投标主体必须是生产厂家直接授权的代理商，有良好的售后服务体系。

要求

规格配置

技术要求

一、加样过程记录

系统可以自动调用加样文件，并记录加样信息：设备名称、加样时间、加样量、加液体积、加液名称、操作人员、加样结束时间等。

二、能自动记录孵育设备的孵育过程

1. 能控制孵育设备达到以下要求：

1.1温度范围：+14°C至+40°C，并可记录每块微板孵育温度；

1.2设备孵育温度分辨率：0.1°C；

1.3孵育设备孵育时间：>36小时，1s递进；

1.4升温速度、准确性：±0.3°C，均一性<0.3°C整板；

1.5自动提示孵育状态；

2. 可控制设备振荡速度：400-1400RPM；振动幅度：1mm直径，圆周振荡；

3. 自动记录设备的振荡时间、时间间隔及递进度、以及孵育时间、温度、振幅、操作人员、设备名称、设备编号、设备状态等信息；

4. 微板条码识别：软件自动识别微板条码，并能自动根据本条码判断是何种试剂及其该试剂所对应的孵育时间、温度、转速及振荡时间间隔等。

三、能自动记录洗板参数

1. 自动识别洗头类型:8道，双排；

2. 控制设备达到常规和两点清扫两种模式；管路自动预吸和冲洗；

3. 控制设备使其能有线性振荡功能，并且三种振荡速度可选；

4. 控制设备可使预洗体积能达到 5-100ml及使微孔板每孔加液量在50-400μL之内；

5. 通过系统编程使设备洗板时保证残留量: 小于1.5μL，极低的残液量保证洗板干净，防止交叉污染；

6. 能自动保持和带液位传感器报警的洗液瓶及废液瓶信息连接，并及时提醒；

7. 报警方式：声光多种方式灵活设置；

8. 系统自动记录洗版时间、洗板次数、洗液量、操作人员、设备编号、设备状态等信息；

9. 微板条码：软件自动识别微板条码，自动调用加样文件，自动计算洗板条数，自动选择洗板方法，并能记录相关洗板信息等。

四、系统判读功能记录

1. 可自动选择设备判读光学系统的形式：单通道检测，两个参比通道；

2. 控制设备可用光源灯类型：石英卤素灯；

3. 根据微板条码自动调用读板参数；

4. 可以记录并控制设备自动根据程序选择滤光片读数如：405、450、492、620nm；

5. 控制设备振荡达到三种模式：线性振荡、三种速度。

五、可以自动接续自动化设备断点数据

系统可以自动把由于自动化设备故障时实验数据接收过来，并能自动和后续的手工处理过程相衔接。

六、系统分析处理功能

1. 可以进行ELISA、ABO（Rh、O细胞）及ALT检测；

2. 可以配合加样设备如RSP、STAR、EVO、XIRIL、XANTUS工作，利用它们的加样条码进行自动识别标本并进行选择性工作；

3. 自动绘制质控图，提供质控图算法

4. 支持“L-J法”和“即刻法”的质控方法及WESTGARD规则；

5. 可编绘并打印室内质控报告和质控图；

6. 可对试剂进行适当的评价；

7. 在实验时如果某块板质控结果失控就会自动报警并给以提示：如超出设置2SD或3SD和连续几个点在同一侧等这些客户自己设置的质控规则；

8. 在对质控图分析时可以对失控点进行加注必要的分析说明,同时这个分析说明也可以打印出来；

9. 实际工作中如果一种试剂连续两个批号间差异足够小时可以自动延用上个批号的质控框架，这个也叫质控框架平移(顺延)；

10. 检测结果汇总分析，并能和现有局域网进行数据报交换；

11. 整个应急系统数据可以和检验科现有信息管理系统Liswell进行数据整合。

七、整个实验过程可溯源性

系统会自动记录整个实验过程：通过一个标本条码就可以很方便地查找出它是由哪台设备在什么时间由哪位操作人员进行了哪些工作，如某标本可以追溯到：操作人员、加样信息、孵育信息（孵育的温度、湿度、孵育多长时间、振荡的幅度是多少）、洗板信息（洗液名称、洗液量、洗板次数、浸泡时间）、判读过程（参考波长、计算公式）等。

八、检测数据保存

数据可自动备份，并自动保存到多个地方，可以随时恢复使用，确保检测结果安全。

注：以上参数均为关键参数，系统必须都能够满足。

商务要求

投标主体必须是生产厂家或直接授权的代理商，有良好的售后服务体系。

要求

规格配置

技术要求

一、招标技术参数

（一）主要技术指标

1、所有管路均为密闭式耗材；
　　2、★所有耗材均为单针操作；
　　3、能够提供单、双份去除白细胞的血小板密闭式耗材；
　　4、★血小板采集成品中的白细胞含量< 1.0*10⁶,且为非过滤法去除白细胞，无血小板激化；　　5、★所有产品外挂式设计，血小板不需二次处理，可直接保存5-7天；
　　6、分离带式分离装置使得体外循环血量最小只有196毫升，体外循环的红细胞量只有75毫升；减少献血反应。
　　7、★必须支持、满足Trima Accel血细胞分离机的技术要求
　　Trima Accel血细胞分离机技术要求：
　　1、安全模式：A、具有采血、回输压力及离心机压力监测及报警装置；B、具有抗凝剂动态流速流量监测及报警装置；C、具有自动监测采集管路中空气并报警提示的功能; D、具有红细胞探测器；E、具有离心机漏液（血）探测器；
　　2、无需生理盐水预充，节省操作时间；有利于提高工作效率；仪器体积小，重量轻，方便携带外出采集血小板；采集后即得到成品，无混血浆并振荡解聚的过程；
　　3、①采集去白血小板，可从一名献血者身上采集双份或三份标准单位血小板（3.0*10¹¹为一个国际标准单位），采集成品为去除白细胞的血小板（白细胞计数低于1.0*10⁶）；　　　　　　 ②去白血浆采集；
　　③红细胞采集；
　　④可以同时从一名献血者身上收集任意组合的血浆、血小板、红细胞成份。
　　4、单针采集，单针机型中血容量波动最小波动范围仅54±9ml；减少献血反应;
　　5.独有的抗凝剂管理系统，根据不同性别、身高及体重，抗凝剂自动计算及控制：采集时间越长，抗凝剂灌注率越小，减少献血反应；抗凝剂灌注率可调比率范围可达到：1:6~1:13.7;
　　6.先进的速度管理系统：根据献血者性别、身高、体重自动计算出采血速度、回血速度及抗凝剂速度，并且在采集过程中可手动调节；
　　7.具有专利权的安全盒设计，从采后血小板计数，红细胞压积，采集时间，采集最大体积四个方面来最大程度地保护献血者；
　　8、可自行设置血小板浓度和体积，产品同一性高，满足多种采集需要；可采集高浓缩血小板；可生产标准化血液制品；
　　9、具有独特的红细胞探测器，可避免冲红发生，保证每袋血小板产品中红细胞含量低于0.03*10⁹（注：国家标准：每袋低于8*10 ⁹）；
　　10、血浆回输功能，回输后管路内残留红细胞量小于11ml,为所有型号采集设备中最少;
　　11、原厂中文版本软件（不是简单汉化），触摸式操作显示屏，图形引导操作，操作简洁； 12、耗材卡匣集成设计，管道安装只有13步，方便操作者使用；
　　13、机器设计精巧灵活，便于移动；可安置于献血车上。

（二）一般技术要求：

1. 生产厂家应保证所供血袋的质量，若发生严重质量问题或发生各种质量问题的单采耗材高于3‰（以季度计算，包括破损在内），中心有权要求中止供货，并中止合同；

2. 对于出现质量问题的单采耗材，生产厂家应全价赔偿耗材破损造成的经济损失；

3. 中标厂家每次发货时，必须为同一批号，并符有厂家的批检报告；

4. 厂家在没有特殊情况发生时必须保证血液中心使用产品的连续性。

二、相关要求

1、必须为Trima Accel血细胞分离机专用耗材。

商务要求

1、 投标主体必须是生产厂家直接授权的中国总代理，有良好的售后服务体系。

2、 中标厂家应按照血液中心实际需要的规格（单份或双份）、数量发货；

3、 厂家应每二个月对产品质量、使用情况进行售后服务

3、投标方在投标书中必须注明单份和双份规格耗材的单价。

注：★：表示重要技术指标、要求。

要求

规格配置

技术要求

一、招标技术参数

（一）主要技术指标

1、 耗材应为单针密闭式管路系统，不需要使用盐水做管路预处理，操作简便，省时。

2、 耗材应为单份或双份血小板采集袋，对合适的献血员一次采集≥2.5×10¹¹或≥5.0×10¹¹血小板。

3、 应为1000毫升血浆成品袋。

4、 ★耗材应为16G侧孔双翼穿刺针，穿刺针与管路采用标准接口，方便更换。

5、 具有血液标本复检采样袋。

6、 血袋抗凝剂接口应配备细菌滤器，可使用国产抗凝剂。

7、 带有耗材型号、批号识别条码，便于扫描输入数据。

8、 管路有不同颜色标记，操作直观方便。

9、 ★所有产品均为外挂式设计，血小板不需二次处理，可直接保存5-7天。

10、 分离带式分离装置使得体外循环血量最小只有196毫升，体外循环的红细胞量只有75毫升；减少献血反应。

11、 ★必须支持、满足美国血液技术公司MCS+9000型血细胞分离机的技术要求。

12、 MCS+9000型血细胞分离机的技术要求

（1）便携式分离采集平台，设备整机重量不超过30公斤，便于移动采集及床边治疗和急诊抢救。

（2）可使用中文软件对多台采集设备进行联网，实时进行设备运行监控、数据扫描录入、传输和存储。在国内血站的设备联网客户超过10家。

（3）具备血小板单采、外周血造血干细胞采集、血浆置换、红细胞单采及去除、白细胞去除、血小板去除、粒细胞及淋巴细胞单采等功能。

（4）设备初始化时间小于1分钟，无需盐水预冲管路可直接进行采集过程。采集出的血小板无需进行人工解聚处理即可直接使用。

（5）监测系统要求（安全模式）：1）采血、回输压力监测及报警系统；2）管路内压力监测及报警系统；3）抗凝剂动态流量监测及报警系统；4）管路内气泡监测及报警系统；5）离心仓全仓式漏液监测及报警系统；6）体外循环量（ECV）监测及报警系统。

（6）设备整机在额定电压、最高离心转速、对应负载运转时，噪音不得超过60分贝.

（7）★血小板采集程序使用中文操作平台（中文显示）。

（8）★针对单、双份血小板采集的不同要求，必须提供配套的单、双份不同规格的耗材。

（9）★紧急情况下采血针头可替换，且无须借助任何额外设备。

（10）★具备设备自动控制可拆卸式采血静脉压袖带，全自动工作方式。

（11）★密闭系统耗材，血小板持续振荡，22±2⁰C有效保存7天

（二）一般技术要求：

1. 生产厂家应保证所供血袋的质量，若发生严重质量问题或发生各种质量问题的单采耗材高于3‰（以季度计算，包括破损在内），中心有权要求中止供货，并中止合同；

2. 对于出现质量问题的单采耗材，生产厂家应全价赔偿耗材破损造成的经济损失；

3. 中标厂家每次发货时，必须为同一批号，并符有厂家的批检报告；

厂家在没有特殊情况发生时必须保证血液中心使用产品的连续性。

二、相关要求

1、必须为MCS+血细胞分离机专用耗材。

商务要求

1、 投标主体必须是生产厂家直接授权的中国总代理，有良好的售后服务体系。

2、 中标厂家应按照血液中心实际需要的规格（单份或双份）、数量发货；

3、 厂家应每二个月对产品质量、使用情况进行售后服务

3、投标方在投标书中必须注明单份和双份规格耗材的单价。

注：★：表示重要技术指标、要求。

要求

规格配置

技术要求

一、招标技术参数

（一）主要技术指标

1. 生产厂家应具有国家相应资质，病毒灭活血袋应经过国家相关部门注册；

2. 灭活血袋经过高压蒸汽灭菌，产品应无毒、无菌、无热原、无EO残留等生化指标；

3. 灭活效果应达到国家要求的指标灭活效果；

4. 灭活后总蛋白回收率应≥90%；

5. 光敏剂（亚甲蓝）在血浆中的释放含量应大于0.9umol/L；

6. 光敏剂（亚甲蓝）吸附率≥85%或光敏剂（亚甲蓝）残留率≤15%；

7. 白细胞去除率≥99.9%；

8. AT-Ⅲ和vwf的回收率均达到90%以上；

9. 血浆蛋白的免疫原性无变异；

10. 血浆主要凝血因子（如FⅧ等）的回收率符合国家要求。

11. ★此耗材必须为上海医用病毒灭活箱专用耗材，其它耗材不得使用于本病毒灭活箱，耗材必须满足以下病毒灭活箱的技术要求：

（1）工作环境条件：温度：10～25℃；

（2）单箱灭活有效时间：30-35分钟；

（3）箱内工作温度：2～8℃；

（4）摆动频率：60±2次/分；

（5）每层光照度：30000～38000Lx；

（6）单箱灭活数量：50ml不少于80袋；100ml不少于80袋；

150ml不少于40袋；200ml不少于40袋。

（7）制冷系统安全功能：计时、报警；超温显示；独立超温电源中断系统。

（8）显示设定单元：液晶触摸式控制屏，可连接电脑；

（9）整机功率电源≤4KVA+10%、交流220V。

（二）一般技术要求：

1. 中标厂家每次发货时，必须为同一批号，并符有厂家的批检报告；

2. 厂家在没有特殊情况发生时必须保证血液中心使用产品的连续性。

二、相关要求

1、必须为上海医用病毒灭活箱专用耗材。

注：★：表示重要技术指标、要求。

商务要求

1、 投标主体必须是生产厂家，有良好的售后服务体系。

2、 中标厂家应按照血液中心实际需要的规格、数量发货；

3、 厂家应每二个月对产品质量、使用情况进行售后服务；

4、 厂家应每半年对病毒灭活柜进行一次校准和维护，并提供校准报告；

4、投标方在投标书中必须注明各种规格耗材的单价。

要求

规格配置

技术要求

一、招标技术参数

（一）主要技术指标

1. 生产厂家应具有国家相应资质，病毒灭活血袋应经过国家相关部门注册；

2. 高压蒸汽灭菌，确保产品的无菌、无热原

3. 指示病毒灭活效果：VSV≥6lgTCID50；Sindbis≥6lgTCID50；

4. 血浆主要凝血因子的平均保有率≥80%；

5. 血浆蛋白的免疫原性无变异；

6. 剩余白细胞数应小于5.0×10⁵个/单位；

7. 光敏剂吸附率≥85%；

8. 光敏剂残留率≤15%；

9. 过滤后血浆在颜色、外观上与正常血浆无太明显差异

10. ★此耗材为山东中保康病毒灭活箱专用耗材，其它耗材不得使用于本病毒灭活箱，耗材必须满足以下病毒灭活箱的技术要求：

（1）工作环境条件：温度：10℃～40℃；

（2）医用病毒灭活柜是利用光化学法进行血浆病毒灭活的实用新型专利产品。它是将血浆病毒灭活光敏剂——亚甲蓝加入血浆之中，在医用病毒灭活柜内一定的温度、光照、摆动等条件下，对血浆中的HBV、HCV、HIV等病毒，进行病毒灭活，从而保证血液安全输注的装置；

（3）灭活后血浆蛋白总回收率：≥90﹪；

（4）灭活后血浆内各项凝血因子活性平均保有率≥80﹪；

（5）单柜灭活有效时间：35分钟；

（6）控制方式：PIC/PLC自动控制及显示；

（7）柜内温度均匀度： 2～8℃，噪音：≤70分贝；

（8）安全功能：计时、报警；超温报警

（9）光源：荧光灯管；

（10）柜门关闭，灭活柜正常开机后，6组灯管启动，每层光照度可控及显示；

（11）每层光照度：30000～40000LUX；摆动幅度：50±10mm；摆动频率：60±5次/分；

（12）显示设定单元：液晶、触摸屏显示；

（13）额定功率≤2900VA；单项交流220V±10%；频率50HZ±1HZ。

（二）一般技术要求：

1. 中标厂家每次发货时，必须为同一批号，并符有厂家的批检报告；

2. 厂家在没有特殊情况发生时必须保证血液中心使用产品的连续性。

注：★：表示重要技术指标、要求。

二、相关要求

1、必须为中保康病毒灭活箱专用耗材。

商务要求

1、 投标主体必须是生产厂家，有良好的售后服务体系。

2、 中标厂家应按照血液中心实际需要的规格、数量发货；

3、 厂家应每二个月对产品质量、使用情况进行售后服务；

4、 厂家应每半年对病毒灭活柜进行一次校准和维护，并提供校准报告；

4、投标方在投标书中必须注明各种规格耗材的单价。