遂宁市公安局采购DNA排查检案试剂盒、检案试剂盒等十设备专家论证意见公示

采购人（盖章）-遂宁市公安局政府采购进口产品论证专家名单-姓名-工作单位-职称-专业
-蔡国强-四川同耀律师事务所-律师-法律
-敬永计-遂宁市疾控中心-主任技师-卫生检验
-刘晓-遂宁市中心医院-副主任医师-临床
-梁崇英-四川中天恒会计师事务所-注册会计师-经济
-刘云-遂宁中心医院-副主任药师-药剂
专家组论证意见-技术专家意见：
专家组受遂宁市公安局委托，对DNA试剂耗材进行了进口产品的采购论证，论证意见如下：
一、DNA排查检案试剂盒
1、采购需求：要求产品除了须符合公安部关于案件检验的相关规定外，同时还要达到以下要求：1、采用6色荧光技术，同时至少检测38 YSTR个位点；2、试剂稳定性高，要求在2-10℃能稳定保存2周以上使用，不出现杂合等位基因间的均衡性比值低于80%，DNA模板量低至0.5ng时等位基因缺失或峰值过低无法识别，导致误检和漏检，在有效期内冻融N/20次不影响结果；3、在具有高女性背景的情况下，如男性：女性=1:3000时，可分辨获得完整的Y-STR分型信息；4、至少含有1个内部质量控制片段可以有效的体现检测片段的含量，是否降解等，能更好的评估pcr反应的效果和指导后续CE电容检测的条件设置；5、至少含有3个Y-indel遗传标记便于家系排查。
2、同类国产产品与进口产品的比较：
（1）国内产品：目前国产案件检测STR试剂为6色荧光技术，男女混合比例分辨率一般为1：500，国产试剂在2-10℃反复冻融时只能稳定保存5天，容易造成当DNA模板量低至0.5ng时等位基因缺失或峰值过低无法识别，可能导致误检和漏检，杂合等位基因间的均衡性比值一般低于80%。
（2）进口产品：进口DNA案件检测试剂都采用6色荧光检测技术，男女混合比例分辨率可以达到1：4000；进口试剂于2-10℃可稳定保存1个月，减少试剂浪费，杂合等位基因间的均衡性能达到85%以上，DNA模板量低至0.25ng时也能获得可重复的检测结果，含有2个内部质量控制片段可以有效的体现检测片段的含量，是否降解等，其基因座的序列有较高的可靠性,更能保证DNA检验鉴定结论的可靠性和准确性，满足案件检验要求。
二、检案试剂盒
1、采购需求：要求产品除了须符合公安部关于案件检验的相关规定外，同时还要达到以下要求：1、稳定性高，要求在2-10℃能稳定保存2周以上使用，不出现杂合等位基因间的均衡性比值低于80%，DNA模板量低至0.5ng时等位基因缺失或峰值过低无法识别，导致误检和漏检，在有效期内冻融N/20次不影响结果；2、扩增产物的片段长度小于400bp；3、有很高的检测灵敏度，对于低至1ng的模板可获得最准确检测结果，低至0.5ng的模板也能获得可重复的检测结果。
2、同类国产产品与进口产品的比较：
（1）国内产品：目前国产STR试剂已经用于人员数据库检验和亲子鉴定，但其稳定性、均衡性等还存在较大差距，国产试剂在2-10℃反复冻融时只能稳定保存5天，容易造成当DNA模板量低至0.5ng时等位基因缺失或峰值过低无法识别，可能导致误检和漏检，杂合等位基因间的均衡性比值一般在50%-70%，不适用于微量样本的检验；国产试剂扩增产物的片段长度小于420bp，不能稳定地小于400bp。
（2）进口产品：进口DNA试剂扩增产物的片段长度小于370bp，已长期广泛应用于刑事案件中各类微量、疑难样本检验，经过数十年检验实践证明：进口试剂于2-10℃可稳定保存1个月，减少试剂浪费，杂合等位基因间的均衡性能达到85%以上，DNA模板量低至0.25ng时也能获得可重复的检测结果，其基因座的序列也经多年验证有较高的可靠性,可以保证DNA检验鉴定结论较为可靠和准确，满足案件检验要求。
三、八联管盖
1、采购需求：要求该产品必须与实验室已有的PCR反应板配套使用，作用于实验的关键步骤。
2、同类国产产品与进口产品的比较：
（1）国内产品：目前国产同类产品高温加热后容易变形，影响实验效果、造成案件检材损毁、试剂耗材浪费。
（2）进口产品：进口同类产品可与实验室已有的PCR反应板配套使用，高温加热后容不会出现变形，可满足实验室需求。
四、96孔板
1、采购需求：要求该产品必须与实验室已有的PCR扩增仪配套使用，作用于实验的关键步骤。
2、同类国产产品与进口产品的比较：
（1）国内产品：目前国产同类产品高温加热后容易变形，影响实验效果、造成案件检材损毁、试剂耗材浪费。
（2）进口产品：进口同类产品可与实验室已有的PCR扩增仪配套使用，高温加热后容不会出现变形，不影响实验效果，可满足实验室需求。
五、3500系列全自动基因分析仪专用试剂耗材
1、采购需求：采购单位配置的全自动基因分析仪,所需要的专用试剂耗材：1、LIZ500内标；2、超纯甲酰胺；3、3500毛细管；4、3500系列POP4分离胶；5、3500系列阳极缓冲液；6、3500系列阴极缓冲液；7、阴极缓冲液胶垫；8、3500电泳上样胶垫；9、LIZ600内标。
2、同类国产产品与进口产品的比较：3500系列测序仪设备专用配套试剂耗材，在国内无配套产品，无法替代，建议购买进口产品。
六、EP管
1、采购需求：要求该产品必须与实验室已有的恒温金属震荡器配套使用，作用于实验的关键步骤。
2、同类国产产品与进口产品的比较：
（1）国内产品：目前国产同类产品高温加热后容易变形和爆管，影响实验效果、造成案件检材损毁、试剂耗材浪费。
（2）进口产品：进口同类产品可与实验室已有的恒温金属震荡器配套使用，高温加热后容不会出现变形和爆管，可满足实验室需求。
七、PCR管
1、采购需求：要求该产品必须与实验室已有的PCR扩增仪配套使用，作用于实验的关键步骤。
2、同类国产产品与进口产品的比较：
（1）国内产品：目前国产同类产品高温加热后容易变形和爆管，影响实验效果、造成案件检材损毁、试剂耗材浪费。
（2）进口产品：进口同类产品可与实验室已有的PCR扩增仪配套使用，高温加热后容不会出现变形和爆管，不影响实验效果，可满足实验室需求。
八、Qiacube核酸纯化仪专用试剂耗材
采购单位配置的Qiacube核酸纯化仪,所需要的专用试剂耗材：样品管（sample tubes RB）、1000μL滤芯宽口吸头（Filter-Tips 1000μL，wide-bore）、转子适配器（Rotor Adapter）、洗脱管（Elution Tubes）、裂解液（Buffer ATL），目前国内没有同类产品生产，进口产品能配套使用且能达到所需要求，为了保障仪器能正常运行，建议采购进口产品。
九、蛋白酶k
该试剂主要用于样本蛋白消化，要求当pH值范围在4.3-12.0时，在0.5%SDS溶液或1%Triton X-100溶液中，蛋白酶K都能保持活性，目前国内没有同类产品生产，进口产品能配套使用且能达到所需要求，为了保障仪器能正常运行，特申请购买进口产品。
十、DTT
1、采购需求：用于稳定含有巯基的酶及蛋白质抗氧化剂，要求纯度≥99.0%、氧化物≤0.50%，纯度越高抗氧化能力越强，氧化物含量越低对试剂抗氧化能力损耗越小,且试剂不含有外源人员DNA污染，不会对DNA扩增结果造成干扰。
2、同类国产产品与进口产品的比较：
（1）国内产品：国产试剂盒纯度≤99.0%、氧化物≥0.50%。
（2）进口产品：进口试剂盒含有巯基的酶及蛋白质抗氧化剂，稳定纯度≥99.0%、氧化物≤0.50%。通过市场调查了解到，目前国内产品还不能满足采购人实际工作需要，建议购买进口产品。
综上所述，目前国内产品从检测结果准确性、操作简便性、安全性、结果实用性均无法满足采购人实际工作需求，且上述产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议采购进口产品。
拟采购清单
-序号-产品名称-数量
-1-DNA排查检案试剂盒-1盒
-2-检案试剂盒-7盒
-3-八联管盖-5袋
-4-96孔板-8盒
-5-3500系列全自动基因分析仪专用试剂耗材-1批
-6-EP管-4袋
-7-PCR管-10袋
-8-Qiacube核酸纯化仪专用试剂耗材-1批
-9-蛋白酶K-1瓶
-10-DTT-1瓶
其他事项-相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，将书面意见（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等），分别反馈至采购人和财政部门。
采购人联系人：苏先生电话：159*****658
审核财政部门联系人：王老师电话：****-*******