项目需求书一、商务需求序号需求条款是否为实质性条款原因说明（实质性条款需列明原因）1投标人须提供所投产品的医疗器械注册证复印件加盖投标单位公章。是依据国家法律法规要求。2投标人须具备医疗器械经营企业许可证，提供复印件加盖投标单位公章。是依据国家法律法规要求。3拥有完善的售后服务体系，专业维修机构及维修人员。在设备整个使用期内，确保设备的正常使用。在接到用户维修要求后在24小时内派维修工程师到达现场实施维修。7*24小时的维修服务. 提供免费软件升级，并及时提供设备新功能和临床应用的资料。否4交货要求：交货期：签订合同后四个月。交货地点：天津市南开医院 项目现场。交货时需提供生产厂家完整的随机资料，包括完整的使用和维修手册等。本项目由采购人自行验收。否5免费质保期：12个月，质保期内提供上门维修服务，质保期自验收合格之日起计算。否6对所供产品负责终身维修。否7报价以人民币填报，投标人的报价应包括：货物货款、运输费、运输保险费、装卸费、安装费、调试费及其他应有的费用。投标人报价为货到现场安装调试完毕、验收合格的最终优惠价格。否8投标人所报价格不能低于成本报价。若低于成本报价，投标人又无具体理由表述清楚的，评标委员会认为报价明显不合理的将被予拒绝。否9投标人须整包进行投标，不得拆包分项投标，但不排除同一包中分项成交的可能。否10提供生产厂家完整的随机资料，包括完整的使用和维修手册等。否11要求投标方所投产品主要设备为同一品牌，不接受不同品牌的产品组合投标。否12未经采购人同意，中标供应商不得转让合同，不得转包或分包。否13投标人须提供营业执照副本、税务登记证副本、组织机构代码证副本复印件加盖投标单位公章。（复印件须在年检有效期内）。否14投标人须提供经会计师事务所审计的2010年度财务审计报告或开标前1个月以内银行出具的资信证明复印件加盖投标单位公章。否15投标人须提供近三年在经营活动中有无违法、违规记录的说明。否16投标产品须符合国家强制规范，提供由质量检测部门出具的质检报告或相关认证复印件加盖投标单位公章。否17法人代表授权书（须有法定代表人签字或盖章并加盖投标单位公章）。否 二、技术需求序号采购项名称数量需求条款是否为实质性条款原因说明（实质性条款需列明原因）1全自动清洗消毒器3单台清洗消毒器内舱有效容积≥340升是临床需处理的物品量大，空间受限，需配置大容积设备。一次循环可清洗的器械量：器械托盘数量：15个器械托盘尺寸：485x250x50mm是装载量大，需满足物品处理需求。消毒效果的自动检测，AO值自动显示：两路独立的温度传感器控制，控制系统自动计算消毒阶段的AO值，实时显示在操作面板的液晶屏幕上是规范中要求，需监测清洗质量。腔体材质要求为不锈钢AISI316L。腔体结构合理、坚固。安全性高是保证设备使用寿命。双门、互锁功能，全自动垂直滑动门（开门时向下开启、关门时向上关闭）。结构合理，安全性高，容易操作是门要求向下开启，遇阻即停，保证安全。数字式清洗剂计量泵：准确控制各类清洗剂用量与浓度，并具备液位报警功能。是临床准确控制清洗液用量和浓度。产品须具备EN ISO 15883认证证书是国际公认的清洗消毒器质量体系标准，严格的质量保证设备用途：用于对手术器械、呼吸麻醉管道、换药碗、硬性内窥镜等进行清洗和消毒。否设备功能：可根据不同的物品种类选择相应的清洗消毒过程程序，典型的清洗过程包括：预清洗、清洗、漂洗、消毒、上润滑油和干燥功能。否自动控制全部清洗过程，自动故障诊断，自动报警，自动显示故障代码；维护保养信息自动提示。否清洗剂自动加入泵：3个，分别可加入碱性清洗剂、含酶清洗剂、快干剂等。否配置附件：要求原厂原装配置，5层手术器械清洗架 3个；2层弯盘换药碗清洗架 2个；呼吸麻醉管道架1个；器械托盘60个，器械托盘尺寸：485x250x50mm；清洗架转运车：6台。否清洗架与水流接口采用反向水压密封技术。否加热方式：电加热。否2-1高温高压蒸汽灭菌器1整机符合EN285标准认证，腔体符合97/23/EC标准认证（分别提供证书）。是专业内公认的高温高压蒸汽灭菌器的质量标准，严格的质量保证。单台内舱有效容积：内舱容积 ≥1400 L（以医疗器械注册证数据为准）；一次循环可灭菌≥18个标准器械包(标准器械包尺寸要求：600mm x 300mm x 300mm）。是大装载量提高效率，节约成本。工作程序：操作面板预设≥5个常用程序，可直接选择使用，包括且不限于：134度器械灭菌程序，134度敷料灭菌程序、121度器械灭菌程序、重负载（骨科器械）灭菌程序、BD试验程序、舱体测漏程序。是常用灭菌程序应满足临床需求。门的结构：双门、互锁功能，全自动水平滑动门。是安全，节省空间。腔体材质：AISI 316L不锈钢，腔体截面为矩形。腔体厚度：厚度≥5mm；管路材质：AISI 316L不锈钢；门的材质：AISI 316L不锈钢。是保证腔体及管路的结构坚固，经久耐用。加热方式：电加热，内置式原厂洁净蒸汽发生器。是使用方无蒸汽源，需提供蒸汽发生器。非落地式安装，无需地板降板或预留基坑，亦不能缓坡处理地面。是符合建筑需求。设备用途：用于对器械、敷料等需高温灭菌的物品进行灭菌。否设备功能：可根据不同的物品种类选择合适的灭菌过程程序，典型的灭菌过程包括：预真空负压脉冲、正压脉冲、灭菌、后真空干燥、压力平衡功能。否控制系统：自动控制全部灭菌过程，自动故障诊断，自动报警，自动显示故障代码；维护保养信息自动提示。否控制系统与记录系统必须相互独立。否内置打印机，能自动记录灭菌过程参数。否门封的密封：采用压缩空气驱动密封。否操作面板：彩色大屏幕液晶屏，触摸屏，无按键。否节水系统：需要配备节水系统，节省大量冷却水，降低使用运行成本。请说明节水系统工作原理。否配置要求：要求原厂原装配置，每台灭菌器配1套装载层架，层架可放置灭菌包、篮筐、灭菌盒。标准灭菌篮筐 36个（标准器械包尺寸要求：600mm x 300mm x 300mm）；转运车：2台套。否2-2高温高压蒸汽灭菌器1整机符合EN285标准认证，腔体符合97/23/EC标准认证（分别提供证书）。是专业内公认的高温高压蒸汽灭菌器的质量标准，严格的质量保证。单机内腔有效容积：500升≤单机内腔容积≤600升（以医疗器械注册证数据为准）；一次循环可灭菌≥8个标准器械包(标准器械包尺寸要求：600mm x 300mm x 300mm）。是临床使用需求，较小容积便于急症以及应急使用。工作程序：操作面板预设≥5个常用程序，可直接选择使用，包括：134度器械敷料灭菌程序、121度器械灭菌程序、重负载（骨科器械）灭菌程序、BD试验程序、舱体测漏程序。是常用灭菌程序应满足临床需求。设备安装尺寸要求:采用紧凑型设计，可以实现正面检修，设备侧面不需要设置维修空间，整机的安装宽度≤1000mm。是满足使用单位环境要求。门的结构与功能：双门，互锁功能；全自动滑动门。是安全，节省空间。腔体材质：AISI 316L不锈钢，腔体截面为矩形。腔体厚度：厚度≥5mm；管路材质：AISI 316L不锈钢；门的材质：AISI 316L不锈钢。是保证腔体以及管路的结构坚固，经久耐用。加热方式：电加热，内置式原厂洁净蒸汽发生器。是使用方无蒸汽源，需提供蒸汽发生器。设备用途：用于对器械、敷料等需高温灭菌的物品进行灭菌。否设备功能：可根据不同的物品种类选择合适的灭菌过程程序，典型的灭菌过程包括：预真空负压脉冲、正压脉冲、灭菌、后真空干燥、压力平衡功能。否控制系统：自动控制全部灭菌过程，自动故障诊断，自动报警，自动显示故障代码；维护保养信息自动提示。否控制系统与记录系统必须相互独立。否内置打印机，能自动记录灭菌过程参数。否门封的密封：采用压缩空气驱动密封。否操作面板：彩色大屏幕液晶屏，触摸屏，无按键。否节水系统：需要配备节水系统，节省大量冷却水，降低使用运行成本。请说明节水系统工作原理。否配置要求：要求原厂原装配置，每台灭菌器配1套装载层架，层架可放置灭菌包、篮筐、灭菌盒。标准灭菌篮筐 16个（标准器械包尺寸要求：600mm x 300mm x 300mm）；转运车：2台套。否3干燥柜1有效容积≥350L。是处理量大。无菌空气过滤器：需要，请说明过滤微粒直径和过滤效率。是保证干燥空气质量。设备用途：用于手术器械、呼吸管路、湿化瓶、器械的干燥。否玻璃门视窗：需要。否干燥温度：50°C，避免对塑料物品的损伤。否腔体材料：耐酸耐腐蚀不锈钢。否干燥风机流量：≥50m3/h。否具有自动故障检测、故障代码显示报警、故障声音报警和故障记录功能。否4反渗透纯净水系统1纯净水电导率≤5μs/cm。否具备纯净水实时监测电导率功能。否设备用途：用于全自动清洗消毒器清洗阶段使用软化水，纯净水。高温高压蒸汽灭菌器使用所需软化水，纯净水。否产水量和水质要求：各投标单位所投标水处理系统的软化水、反渗透纯净水的产水量和水质要求，必须满足所投标全部设备用水指标要求。（包括原有保留设备和此次设备的运行需求）否控制系统：全过程电脑自动控制，故障自动报警。否5推车清洗喷枪2设备用途：用于回收车及下送车的清洗。否安装简便，节省空间，方便操作。可连接自来水，并可调节出水量。否6清洗喷枪2设备用途：对管腔器械进行清洗，干燥。否挂壁式安装。可连接水和压缩空气，需配置1套8个可更换喷头。否7台式超声波清洗器1设备用途：用于清洗钢性表面，形状及结构复杂的器械，细长的中空器械等。否清洗槽容积≥ 20L。(水槽尺寸 495X280X150MM)。否数字计时器，时间可调。否超声波振荡频率≥ 42KHZ。否具有加热功能。否配备除气装置。否8封口机1设备用途：对纸塑包装袋进行自动热压封口。否封口温度设定：室温~199℃否升温时间：快速升温。否封印压缝宽: 12mm，封口强度符合YY/T0698.5-2009的要求。否封口速度：10M / min，走纸自动感应控制。否封口留边：10~25mm可调。否电源：220V 50Hz。否自动待机功能，待机时间可调，智能待机恢复，可迅速恢复工作温度。否打印内容：可打印有效日期, 工作人员代号等。否9切割器1设备用途：用于储存、切割纸塑包装袋。否可切割的包装袋宽度≥500mm。否10器械打包台2设备用途：用于手术器械等物品的分类，检查，打包。否耐酸耐腐蚀的不锈钢材质。否双侧工作。尺寸： 2000(长)X1400(宽)X900(高)。否配备器械检查灯及放大镜。否11敷料打包台1设备用途：用于敷料的分类，检查及包装。否不锈钢材质。否双侧工作。尺寸：2000(长)X1400(宽)X900(高)。否具有灯检功能。否12污物清洗水槽1设备用途：全不锈钢材质，尺寸需根据实地测量。否两个清洗水槽。否带有操作平台。否耐酸耐腐蚀的不锈钢材质。否13污物接收台1设备用途：用于污染物品的接收分类。否尺寸：2000(长)X1400(宽)X900(高)。否耐酸耐腐蚀不锈钢材质。否14器械柜3设备用途：用于存储手术器械。否尺寸约为：960(长)X 400(宽)X 1750(高)。否耐酸耐腐蚀不锈钢材质。否玻璃双开门，配有可调隔板。否15敷料柜3设备用途：用于暂存敷料制品。否尺寸约为：960(长)X 400(宽)X 1750(高)。否不锈钢材质。否玻璃双开门，配有可调隔板。否16密闭车（回收、下送）4设备用途：用于污染物品的回收和无菌物品的下送。否尺寸约为：尺寸：1100（长）*600（宽）*1100mm（高）。否不锈钢材质。否双门，配有隔板否17篮筐暂存车1设备用途：用于暂存灭菌篮筐。否不锈钢材质。否18库房垫板4设备用途：用于库房内物品的暂存。否尺寸约为：1200（长）*450（宽）*250（高）mm ，单层否不锈钢材质否19无菌物品存放架4设备用途：用于无菌区域内物品的暂存。否存放篮筐使用，每列≥5个。否不锈钢材质。否20无菌物品存放层架2设备用途：用于无菌区域内物品的暂存。否存放器械、灭菌盒等物品。否不锈钢材质。否 附件：中心供应室设备购置清单序号产品名称数量1全自动清洗消毒器32高温高压蒸汽灭菌器23干燥柜14反渗透纯净水系统15推车清洗喷枪26清洗喷枪27台式超声波清洗器18封口机19切割器110器械打包台211敷料打包台112污物清洗水槽113污物接收台114器械柜215敷料柜216密闭车（回收、下送）417篮筐暂存车118库房垫板419无菌物品存放架420无菌物品存放层架2