中医院关于连续血液净化系统等进口产品的专家组论证意见 招标公告
中医院关于连续血液净化系统等进口产品的专家组论证意见 招标公告
系统发布时间:2020-09-17 19:54
采购人
(盖章)三台县中医院
政府
采购
进口
产品
论证
专家
名单姓名工作单位职称专业
李 伟四川知标律师事务所副主任律师法学
王洪州科学城医院主任医师重症医学
程 剑绵阳市人医院副主任医师肾内科
王冬梅绵阳市第三人民医院高级工程师医疗电子仪器
胡诗德绵阳四0四医院主任医师肾内科
专
家
组
论
证
意
见
一、连续血液净化系统(CRRT)
1.采购需求:CRRT三套,用于肾衰竭透析治疗,除具备普通CRRT功能外,还可开展单重血浆置换(PE)、双重血浆置换(DFPP)、血浆吸附(PA)治疗、血浆透析滤过(PDF)、连续性血液净化(CRRT)。适用于肾脏疾病、高血脂患者、肾脏疾病、人工肝治疗、风湿免疫性疾病、神经免疫性疾病、皮肤病等疑难杂症疾病的抢救和治疗。适用年龄:全面覆盖小儿到成人。
2.技术指标和性能描述:
(1)治疗模式:
1)连续性血液净化治疗:具备缓慢连续超滤(SCUF)、连续静脉血液透析(CVVHD)、连续静脉血液滤过(CVVH)、连续静脉静脉血液透析滤过(CVVHDF)、血液灌流(HP)等治疗模式
2)血浆治疗:血浆置换(PE或MPS)、血浆吸附(CPFA)。
3)可延展杂合治疗
(2)治疗参数
1)≥5泵设计(含肝素泵),可升级一体联动式枸橼酸抗凝功能的枸橼酸模块,模块可自由添加和拆卸。
2)可治疗2Kg及以上的婴幼儿
3)血流速度:10 - 200 ml/min ± 10 %
4)透析液流速:10 - 70 ml/min, 可控制
5)超滤速率 :0 -1,800 ml/h, 可控制
(3)加热:内置置换液及透析液双加温器,在操作时能够同时对透析液和置换液加温,前后稀释的CVVH模式时透析液加温器可替代前/后稀释置换液加温 温度范围35-39℃,可调
(4)空气探测器:测量方法 在静脉夹中进行超声波传输和光学监测
(5)漏血探测器
1)测量方法:光学
2)敏感度:在32%的血细胞比容且最大流出量时,可探测到血液流失量≤0.5 ml/min
(6)注射泵 (抗凝)
1)持续流量:0.1- 25 ml/h
2)追加剂量:0.1- 5 ml/追加
(7)平衡
1)天平数量 : ≥4,天平采用清洁区和污染区分开的上下布局形式,避免交叉感染。
2)测量方式: 采用国际认可的重力方式进行测量
3)每个天平的最大负载容量:≥12 kg
(8)动脉压
1)显示范围 :-280 ~ + 300 mm Hg
2)精确度:± 10 mm Hg
(9)静脉压
1)显示范围 :- 80 ~ + 500 mm Hg
2)精确度:± 10 mm Hg
(10)跨膜压
1)显示范围:- 60 ~ + 520 mm Hg
2)精确度:± 10 mm Hg
(11)滤器前压力
1)显示范围:0 ~ + 750 mm Hg
2)精确度:± 10 mm Hg
(12)数据端口
1)报警输出端口:零电位警报输出
2)等电位接地
(13)设备/功能
1)屏幕:≧10寸高分辨率显示屏
2)错误内存: 最大可储存48小时之内的治疗
3)耗材可拆分,可按治疗模式自由选择管路和滤器搭配,可开展杂合治疗
4)后备电源铅酸蓄电池,紧急待电运行时间≧10 分钟。
3.进口与国产优劣对比:目前国产连续性血液净化设备不能有效清除血液中小分子毒素和代谢产物,且抗凝模式单一,不能同时满足上述参数要求。经过专家充分论证,意见为:目前进口产品技术参数及综合性能优于国产产品,建议采购进口产品。
二、呼吸机:
1、采购需求:呼吸机七台,用于各种原因引起的急性呼吸衰竭,重度急性肺水肿和哮喘持续状态;慢性阻塞性肺疾患合并急性呼衰合并急性左心衰、肺性脑病的心肺复苏等的治疗和抢救。主要技术指标和性能包括:(1)带一体化彩色显示屏(非外接屏幕)。(2)中英文操作平台(屏幕上报警信息中文显示)(3)潮气量、呼吸频率、吸气时间、吸气压力等关键参数有独立操作按键进行独立操作和设置值显示。提供彩页资料彩图佐证。(4)呼吸模式采用硬件按钮来选择。提供彩页资料彩图佐证。(5)适合儿童直至成人使用。(6)内置恒速涡轮驱动(非变速涡轮),无须中央供气或空压机。(7)持续吸气流速≥250L/min。(8)内置锂电池至少能驱动机器工作50min。(9)潮气量:50-2000ml。(10)具备有创压力控制通气条件下双水平CPAP功能(是Bilevel或者BIPAP或者Bivent中的一种);可选配压力调节容量保证功能或模式(是PRVC或者Autoflow或者VV+功能中的一种));具备NIV(无创通气),且可应用于所有有创通气模式。(11)通气频率:2-80bpm。(12)吸气时间:0.2-10s。(13)最大吸气压力大于95mbar。(14)氧浓度:21-100%。(15)呼气末正压:0-35mbar。(16)压力支持(ASB):0-35mbar(PEEP基础上)。(17)流量加速:5-200 mbar/s。(18)流速触发灵敏度:1-15L/min。(19)呼吸机自带内置雾化装置,雾化时潮气量不受影响。(20)有智能吸痰增氧功能—自动完成吸痰前后增氧,吸痰时关闭报警,并且机器处于待机状态,自动识别管道重接。(21)带吸气保持功能—便于深昏迷的病员顺利完成床旁拍片。(22)可监测压力波形、流速波形、气道峰压,平台压,平均压,呼气末正压,分钟通气量,吸入和呼出潮气量,吸入氧浓度, 通气频率等。病人自主呼吸监测:自主呼吸分钟通气量、自主呼吸呼出潮气量、自主呼吸频率。肺力学监测:气道阻力(R)和动态肺顺应性(C)、具有吸入气体的温度、泄漏的监测功能。(23)报警:至少包含气道压力,呼出分钟通气量,潮气量,窒息报警时间,自主呼吸频率,吸入氧浓度,吸入气体温度。(24)呼出端采用高精度的热丝原理的流量传感器。(25)单台呼吸机配置至少5个流量传感器。(26)阀反应时间:≤ 5 ms。(27)安全阀开放压:100bar。(28)紧急阀:当氧气中断,自动气体切换。(29)流量传感器自动标定。(30)采用F&P 810湿化器。(31)流量传感器外置,且可直接采用浸泡消毒。2.进口与国产优劣对比:呼吸机作为呼吸支持治疗或抢救中最为关键的设备,运行的稳定性及操控性非常重要,进口呼吸机技术更成熟,产品的稳定性及控制性更好,进口产品技术参数及综合性能优于国产产品,经过专家充分论证,意见为:目前进口产品技术参数及综合性能优于国产产品,建议采购进口产品。
拟采购
清单序号产品名称数量
1连续血液净化系统(CRRT)3
2呼吸机7
其
他
事
项相关单位和个人对专家组论证意见有异议的,可以自本公示发出之日起3个工作日内(2020年9月18日-2020年9月22日),填写《进口产品公示反馈意见》,并分别报送采购人和审核财政部门。
采 购 人 联系人:杨尧芝 电话:139*****675
审核财政部门 联系人:张 毅 电话:0816 *******
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