远安县疾病预防控制中心远安县疾病预防控制中心检测仪器设备采购项目，拟申请采购进口产品，现将有关专家论证意见进行公示。

一、项目名称

远安县疾病预防控制中心检测仪器设备采购项目

二、拟采购进口产品的名称、数量、具体技术指标、功能需求及预算

采购内容：全自动PCR核酸检测仪1套86万元、全自动微生物生化鉴定仪1套85万元、电感耦合等离子体质谱仪1套165万元、气相色谱仪1套70万元、移液器（单道和多道）18套7.7万元、流动注射分析系统1套115万元。
具体参数与功能：（1）全自动PCR核酸检测仪：①35分钟内可完成40个循环的384个PCR反应实验，大量提高工作效率且提高反应的特异性、灵敏度；②反应体积支持1-100ul，适用范围极广，最多可节约80%的实验成本，样品的温度均一性好；③可使用多种模块（包括96孔标准模块、96孔快速模块、384孔模块和384孔微流体芯片模块），并且切换快速（1分钟内）；④检测灵敏度高，可分辨1.5倍拷贝数差异；⑤可提供全套的技术解决方案，具有多种病毒及食源性微生物检测试剂盒；
（2）全自动微生物生化鉴定仪：①每15分钟读一次，平均4~6小时得到检测结果，菌库包含600种以上细菌（厌氧菌，芽孢杆菌，李斯特菌属等），大量提高工作效率；②生化反应包被早在鉴定卡片内，全自动化，适用范围极广，可节约50%以上人力及时间成本；③检测精准，样品孔增加至64孔，杜绝假阳性准确率极高；④具有覆盖全部细菌（除霉菌）检测试剂盒，通过CFDA认证，国标GB/T推荐的细菌鉴定方法，可直接出具报告，并提供全套解决方案；⑤操作方便，容易上手，技术支持2小时响应24小时（交通允许）到现场；
（3）电感耦合等离子体质谱仪：①灵敏度（cps/ppm）：低质量数(Li)≥50；中质量数(Y)≥240；高质量数 (Tl)≥200M（U≥300M）；②背景：≤1.0cps （在质量数9amu处实测背景）；③氧化物及双电荷：氧化物离子(CeO+/Ce+)≤1.8%；双电荷粒子（Ce2+/Ce+）≤3%。；④仪器检出限：轻质量元素Be≤0.5ppt；中质量数元素In≤0.1ppt；高质量数元素Bi≤0.1ppt ；⑤稳定性：短期稳定性20min (RSD): ≤2% ；长期稳定性2hr(RSD): ≤3%。（在1ppb 标准溶液中测定）；
（4）气相色谱仪：①保留时间重现性：<0.008%；②峰面积重现性：<0.5%RSD；③压力设定值和控制精度达到0.001 psi；④温度：室温+4°C -- 450°C；⑤温度设置精度：0.1°C；⑥温度敏感度：室温每波动1°C ，柱温箱的温度波动<0.01°C；⑦压力范围：0 -- 150psi，控制精度0.001psi.；
（5）移液器（单道和多道）：①仪器重量轻，操作力小；②位数字放大体积显示，更精准设定体积，位置合理，移液时便于观察；③可高温高压灭菌；④吸头气密性高，具有密度调节功能，快速衔接卡口，易清洁维护；⑤多道为独立活塞设计，每个通道可独立拆卸，易于保养并节约维修成本；
（6）流动注射分析系统：①重现性：RSD<1%；②三维自动进样器：可自动控制进样量，≥180个样品位（容量≥8ml）。多模块同时运行时，无需使用多针进样器。③检测器：1台主机最多可配有5个独立的检测器；④检测波长：340-880nm，光纤式双光束吸光度检测器，24位的A/D转换器能提供不小于三个数量级的动态范围，密集型设计以便有效地利用实验台的空间，噪音（无水情况下）0.00008AU。⑤测漏报警系统：软件设定，一旦有试剂泄露能自动停泵和停止加热，做到无人监管；

三、申请采购进口产品的理由、政策依据

（1）全自动PCR核酸检核测仪：该仪器采用长寿命白光LED灯作为光源，而国产仪器大多采用蓝光LED作为光源，使得检测波长范围偏窄，市面上常见的荧光定量PCR检测染料有超过15种，目前国产仪器最多能检测11种，不能满足实验需求；为了适应应急时外界环境（温度高湿度大）恶劣情况，荧光定量PCR仪仍能正常完成实验要求，该仪器采用专利的“O”型圈设计，能有效排除外界温度和湿度对实验的干扰，国产仪器不能达到此种要求；该仪器支持标准96孔、深孔96孔、384孔等多种反应模块，且能实现1分钟快速更换而无需工程师到现场，而国产仪器只支持一种反应模块，从而无法对仪器进行升级。综合来看，国产仪器在检测范围、环境适应性、多功能模块通用性上与进口产品有较大的差距。目前国内生产的上述仪器设备，无论从技术参数还是检测的灵敏度及安全度等均不能满足检验工作的需要。鉴于此，我中心请求购置进口设备。
（2）全自动微生物生化鉴定仪：根据目前远安县疾病预防控制中心功能定位，及县级疾控机构仪器设备配置相关规范，提高县疾控中心处理突发公共卫生事件快速、准确鉴别能力，提高水质、食品污染物监测、食源性危害因素检测能力，要求设备灵敏度高、准确性和重现性好，同时还要满足高效率和安全性要求。尤其是病原学调查工作，使用快速、高通量、准确度高的微生物鉴定设备才能满足需要。该设备作为微生物检测的常规仪器，检测方法纳入国家标准，是一种成熟的检测手段。进口全自动微生物生化鉴定仪具有以下优点：1、菌库范围广；2、自动化程度高；3、结果准确度高。
（3）电感耦合等离子体质谱仪：根据当前远安县疾病预防控制中心功能定位，及县级疾控机构仪器设备配置相关规范，为提高县疾控中心处理突发公共卫生事件快速、准确鉴别能力，提高水质、食品污染物监测、食源性危害因素及职业危害因素检测能力，要求设备灵敏度高、准确性和重现性好。目前国内无满足实验室检测要求的同类产品，电感耦合等离子体质谱仪主要用于普通食品、职业危害因素检测、水质中元素含量的测定与刚刚起步的国产电感耦合等离子体质谱仪相比，进口ICP-MS还具备以下检测优势及功能：1、灵敏度最高、检出限最低；2、线性范围宽； 3、干扰因素少，测定结果更加准确。
（4）气相色谱仪：根据目前远安县疾病预防控制中心功能定位，及县级疾控机构仪器设备配置相关规范，提高县疾控中心处理突发公共卫生事件快速、准确鉴别能力，提高水质、食品污染物监测、食源性危害因素及职业危害因素检测能力，要求设备灵敏度高、准确性和重现性好，同时还要满足高效率和安全性要求。目前国内同类产品保留时间重现性和压力流量控制精度无法满足实验要求，载气控制精度不足，只能达到0.01psi。无法安装5个以上EPC 模块，保留时间重现性能无法达到。进口产品载气控制精度可达0.001psi,并且还具备载气恒线速度控制，定性结果更佳。为满足实验要求，申请采购进口产品。
（5）移液器（单道和多道）：该仪器重量轻，操作力小，4位数字放大体积显示，更精准设定体积，位置合理，移液时便于观察，可高温高压灭菌。吸头气密性高，具有密度调节功能，快速衔接卡口，易清洁维护。多道为独立活塞设计，每个通道可独立拆卸，易于保养并节约维修成本。进口移液器误差小、精度高。
（6）流动注射分析系统：为提高水质、环境监测能力，要求设备灵敏度高、准确性和重现性好。该设备灵敏度高、准确性和重现性好，主要用于水样中的挥发酚、弱酸结合氰化物、阴离子表面活性剂、氨氮等项目的定量分析。分析速度快，重现性好，一台主机可安装多个独立检测系统，全程自动控制，弥补了当前检测程序繁杂、耗时长，结果质量差的缺陷。进口流动分析注射系统结果更准确。

四、专家论证的意见

（1）全自动PCR核酸检测仪：进口PCR核酸检测仪检测染料超过15种，可支持标准96孔、深孔96孔、384孔等多种反应模块，检测速度快、检测结果准确度高。而目前国产产品检测染料最多只有11种，反应模块单一，不能满足检测试验要求。进口产品在使用寿命、检测适应环境、抗干扰能力更优于国内产品。鉴于以上原因建议购置进口设备。
（2）全自动微生物生化鉴定仪：进口产品相对国产产品具有以下优势：1、菌库范围广；2、自动化程度高；3、结果准确度高。鉴于以上原因建议购置进口设备。
（3）电感耦合等离子体质谱仪：进口ICP-MS灵敏度最高、检出限最低、线性范围宽、干扰因素少，测定结果更加准确。而国产产品刚刚起步，性能要求不满足疾控中心检测要求。为了保证检测结果的准确性建议购置进口设备。
（4）气相色谱仪：①国产产品载气控制精度只能达到0.01psi，进口产品载气控制精度可达0.001psi，精度更高；②国内同类产品保留时间重现性和压力流量控制精度无法满足实验要求；③进口产品还具备载气恒线速度控制，定性结果更佳。为了保证检测结果的准确性建议购置进口设备。
（5）移液器（单道和多道）：进口移液器相比国内同类产品设计合理、操作方便、易于维护、误差小、精度高。鉴于以上原因建议购置进口设备。
（6）流动注射分析系统：进口产品分析速度快、重现性好、灵敏度高、分析结果更准确，可以安装多个独立检测系统，全程自动控制。而目前国产设备检测时间长、程序繁杂、自动化程度低，分析结果准确性低，无法满足疾控检测工作要求。鉴于以上原因建议采购进口相关设备。
以上6种设备均不属于《中国禁止进口限制产品目录》中限制进口产品，建议根据检测性质及结果准确性、及时性等需求，采购进口设备。

五、专家名单

姓名职称 工作单位
陈家金 高级教师远安县电教仪器设备站
李红波 副主任医师远安县人民医院
王红 副主任药师远安县中医医院
赵秀清 副主任技师远安县人民医院
程友桥律师 湖北力效律师事务所

六、公告期限（五个工作日）

2020年09月20日至2020年09月25日

供应商若在公示期间对专家组论证意见持有异议，请将相关意见以书面形式提交至采购人。

七、联系方式

采购人：远安县疾病预防控制中心

地址：远安县鸣凤镇解放路306号

联系人姓名：潘忠全

联系电话：138*****177

采购监管机构：远安县财政局

地址：远安县鸣凤镇鸣凤大道64号

联系电话：****-*******