项目一：HIV抗体快速检测试剂技术规格品名HIV抗体快速检测试剂技术指标*1.检测方法：*2．敏感性：*3．特异性：4．有效期：5．储藏温度：6．本批次检验合格报告：7．可检测样品：*8．检测病毒型：9．检测时间：金标或硒标法≥99％≥98％≥12个月2～8℃或2～30℃交货时必备人血清、血浆或全血HIV I＋II型每单份检测时间≤30Min技术指标参考标准中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心“2012年全国HIV抗体诊断试剂临床质量评估报告”和河南省疾病预防控制中心“2012年河南省HIV抗体诊断试剂临床质量评估报告”附件*进口药品注册证/国药准字批准文号需要使用说明需要（中文）*法定检定所批批检报告合格需要交货地点按用户指定地点及时间进度发货发货至用户指定地点根据用户需要分批发货培训现场集中培训，培训时间1天，培训费用由中标人承担交货日期供货通知送达之日起20个工作日内质保期12个月（交货时，实际使用效期≥8个月）　项目二：HIV抗体确认检测试剂技术规格品名HIV抗体确认检测试剂数量人份技术指标*1.检测方法：2．敏感性：*3．特异性：4．有效期：5．储藏温度：6．批批检：7．可检测样品：*8．检测病毒型：蛋白印迹法env 或gag 或pol100%高≥12个月2～8℃必备人血清或血浆HIV I全病毒条带＋HIV II型特异性条带附件通过中国食品药品监督管理局注册批准，注册证需要国内经营许可证文件需要使用说明需要（中文）用户河南省卫生厅交货地点按用户指定地点及时间进度发货发货至用户指定地点根据用户需要分批发货培训现场集中培训，培训时间1天，培训费用见技术总则第3条交 货 日 期首批交货在合同签订后20个工作日内质保期12个月（收货时，实际使用效期≥8个月）备注发货与付款详见商务有关条款项目三：CD4试剂招标技术参数一、CD4试剂1及仪器校正试剂（与BD FACSCalibur 仪器匹配）1）技术要求：（1）试剂组成:A.预配三色试剂CD4 CD8 CD3 ；B.与试剂配套的绝对计数用的荧光微球；C.免洗试剂；可与流式细胞仪的全自动软件匹配实现单平台绝对计数的自动获取和自动分析。（2）检测线性范围：CD3: ≥1细胞/μ 1 CD4: ≥1细胞/μ 1CD8：≥1细胞/ μ 1（3）检测重现性：RSD ≤10.0%（4）额外配备各省采购量的15%的同类试剂。2)仪器校正试剂参数A.荧光组合为FITC/PE/APC的标准荧光微球。B.与流式细胞仪的系统质控软件匹配，进行系统自检并自动生成质控报告和LJ质控文件, C.用后自动产生淋巴细胞亚群多色分析的标准仪器设置。D. 按照每1000人份检测试剂配备1套仪器校正试剂。3）有效期：到交货地点的有效期为大于9个月。二、CD4试剂2及仪器校正试剂（与BD FACSCount 仪器匹配）1）技术要求A.试剂盒组成: 预配双色试剂组合CD4/CD3,CD8/CD3B.免洗免溶血C.检测线性范围：CD4: 1-2000 cell / μ 1D.检测重现性：RSD ≤5.0%具有完备的质控系统,能提供校正试剂2）仪器校正试剂参数A.与流式细胞仪系统质控软件匹配。B.自动进行零低中高四点的线性质控和系统自检。C.按照每1000人份检测试剂配备1套仪器校正试剂。3）有效期：到交货地点的有效期为大于9个月。三、CD4试剂3及仪器校正试剂（与贝克曼流式细胞检测仪器匹配）1）技术要求：（1）试剂组成:A. 预配三色试剂CD4 /CD8 /CD3 ；B. 免洗试剂；C. 配套贝克曼流式细胞检测仪器专用管。（2）检测线性范围：CD3: ≥1细胞/ 1 CD4: ≥1细胞/ 1CD8：≥1细胞/ 1（3）检测重现性：RSD ≤10.0%2）有效期：到交货地点的有效期为9个月。四、CD4试剂4及仪器校正试剂（与德国PARTEC流式细胞仪匹配）1）技术要求：（1）试剂组成:A. 预配三色试剂CD4 /CD8 /CD3 ；B. 免洗试剂； C. 配套流式管。可与流式细胞仪的全自动软件匹配实现单平台绝对计数的自动获取和自动分析。（2）检测稳定性及重复性全血样本≤5个细胞2）有效期：到交货地点的有效期为9个月。项目四：生物梅里埃HIV病毒载量试剂技术参数全自动技术指标HIV病毒载量检测生产厂家：生物梅里埃公司品牌： NucliSens型号： EasyQ HIV-1原产国： 荷兰招标要求1、用于定量检测HIV病毒载量2、原理：实时NASBA扩增检测3、线性范围：至少4个数量级 （不需要稀释检测）4、线性动力学范围50 - 3,000,000 IU/mL, 用国际单位/毫升(IU/mL)报告结果5、特异性：99.7%（95%可信区间98.5-100%）6、精密度：50 - 3,000,000 IU/mL，0.12 log，≤1,000 IU/mL，0.28 log7、样品体积：10-2000微升8、样品处理能力：可以同时提取24个样品中的核酸，可以同时检测48个样品9、核酸提取速度：24个样品的核酸提取时间约40分钟，一个操作员配合一部提纯仪于8小时内能完成168个标本的提取10、检测速度： 48个标本扩增检测时间约1小时11、试剂盒包装规格： 扩增检测试剂48人份/盒，核酸提取试剂384人份/盒12、检测亚型：HIV-1 M组 A-J亚型13、仪器和HIV病毒载量试剂必须通过国家食品药品监督管理局进口注册14、供货计划：按用户要求数量分批次供货，到货试剂有效期大于8个月半自动技术指标HIV病毒载量检测生产厂家：生物梅里埃公司品牌： NucliSens型号： EasyQ HIV-1原产国： 荷兰招标要求1、用于定量检测HIV病毒载量2、原理：实时NASBA扩增检测3、线性范围：至少4个数量级 （不需要稀释检测）4、线性动力学范围50 - 3,000,000 IU/mL, 用国际单位/毫升(IU/mL)报告结果5、特异性：99.7%（95%可信区间98.5-100%）6、精密度：50 - 3,000,000 IU/mL，0.12 log，≤1,000 IU/mL，0.28 log7、样品体积：10-2000微升8、样品处理能力：可以同时提取12个样品中的核酸，可以同时检测48个样品9、核酸提取速度：12个样品的核酸提取时间约60分钟，一个操作员配合一部提纯仪于8小时内能完成96个标本的提取10、检测速度： 48个标本扩增检测时间约1小时11、试剂盒包装规格： 扩增检测试剂48人份/盒，核酸提取试剂48人份/盒12、检测亚型：HIV-1 M组 A-J亚型13、仪器和HIV病毒载量试剂必须通过国家食品药品监督管理局进口注册14、供货计划：按用户要求数量分批次供货，到货试剂有效期大于8个月项目五：罗氏HIV病毒载量试剂技术参数名称：人类免疫缺陷病毒I型核酸定量检测试剂盒（PCR-荧光法）。用途：用于定量检测人血浆中I型人类免疫缺陷病毒。原理：应用实时荧光定量聚合酶链式反应原理。检测项目：HIV－1 RNA定量检测。检测亚型：HIV－1 M主组A－H亚型。检测方法：全自动核酸分离纯化，全自动核酸扩增和实时荧光PCR方法检测。样品种类：EDTA抗凝血浆。定量方式：内部标准品定量。质控品：提供阴性、弱阳性、强阳性三种外部质控品。技术要求：检测灵敏度：40 拷贝/ ml, 置信度≥95%。检测范围：40--1×107拷贝/ ml 。检测特异性：100%。重复性：CV值<0.3 log。试剂储存条件：即开即用型液体试剂，2－8℃保存。试剂成份：包括样本纯化、扩增和检测的全部试剂。抗污染方案：采用UNG酶防止PCR产物污染。备件：含完整实验过程中所需的相关耗材及洗液。适用设备：适用于Cobas Ampliprep Cobas Taqman全自动病毒载量系统。认证：提供通过美国FDA、中国国家食品药品监督管理局的注册认证文件。项目六：Abbott雅培RealTime HIV-1病毒载量检测试剂技术规格1．检测项目：HIV-1病毒载量检测1.1检测亚型：HIV-1型M组(A-H)、O组、N组1.2检测方法：应用RT-PCR和Real-time实时荧光定量检测技术HIV-1型各组病毒载量1.3 检测平台：m2000sp或m24sp自动核酸提取仪或手工核酸提取，m2000rt实时荧光定量PCR仪2．定量方式：外部标准品定量3．技术要求3.1检测灵敏度: 40 copies/ml（0.6ml、1.0ml样本体积）3.2特异性：100% ( 95%CI 99.28-100% )3.3检测范围: 40-10,000,000 copies/ml3.4检测样本: 血浆(ACD-A、EDTA抗凝)、干血斑3.5检测样本体积: 可选0.2ml、0.5ml、0.6ml和1.0ml3.6检测报告单位: copies/ml、log copies/ml、IU/ml、log IU/ml3.7检测方式: 96孔PCR板3.8 检测批量：一次检测批量可选24，48，72和963.9 内测标准差(SD): ≤0.25 log copies/ml3.10 内标：添加于裂解液中，与样本一起提取和扩增，质控整个实验流程3.11 执行标准：VQA和WHO第一届国际HIV-1 RNA定量标准