医用核酸分子快速杂交仪招标公告

医用核酸分子快速杂交仪招标公告



我部就以下项目进行国内公开招标,采购资金已全部落实,欢迎符合条件的供应商参加投标。

一、项目名称:医用核酸分子快速杂交仪

二、项目编号:2020-JL13(05)-W10029

三、项目概况:


序号

货物名称

技术要求

计量

单位

数量

交货

时间

交货

地点

最高限价

备注

1

医用核酸分子快速杂交仪

详见招标文件中招标公告第十一条

1

合同签订后30天内

重庆市

/

说明

1.投标人须对所投包内所有产品和数量进行投标报价,否则视为无效投标。

2.投标报价为货物送达招标人指定地点,安装调试验收合格后的价格。

3.本项目确认1家中标供应商。

4.投标人在报名成功后无须进行现场勘查。

四、投标人资格条件:

(一)符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件:

1.具有独立承担民事责任的能力;

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力;

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;

5.参加本次采购活动前3年内,在经营活动中没有重大违法记录(含罚款金额两万元及以上的行政处罚);

6.法律、行政法规规定的其他条件。

(二)供应商成立时间(自接受报名之日止)不少于3年。

(三)非外资独资或外资控股企业。

(四)单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商,不得同时参加同一包的采购活动。生产型企业生产场地为同一地址的,销售型企业之间股东有关联的,一律视为有直接控股、管理关系。供应商之间有上述关系的,应主动声明,否则将给予列入不良记录名单、3年内不得参加军队采购活动的处罚。

(五)投标货物必须是投标人主营或主营范围产品,以投标人提供的营业执照、经营许可证或事业单位法人证书等为准。如非生产厂家,原则上至少应为区域代理商(如中国总代理、西南地区总代理、重庆地区总代理等),且代理授权时间不得少于1年,不接受仅针对我单位或特定项目的产品授权。

(六)本项目不接受联合体投标。

(七)具备医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证或备案证、医疗器械生产产品登记表、医疗器械产品注册证或备案证等相关行业资质。

五、招标文件获取及报名时间、地点、方式

(一)报名时间:2020922日至101日(08:00―11:50,15:00―17:30)(北京时间、节假日除外)。

(二)报名地点:重庆市

(三)报名方式:投标人指定专人现场报名,不接受邮寄等其他方式。报名时需提供以下材料彩色扫描件或复印件1份,并装订成册加盖单位公章。

1.营业执照、组织机构代码证和税务登记证或事业单位法人证书(三证合一的仅提供营业执照);

2.法定代表人资格证明书(附件1)法定代表人授权书(含法定代表人和被授权人身份证复印件,附件2);被授权人同时需提供在职员工证明和最近连续6个月缴纳社保证明;社保不足6个月的,提供最近连续6个月银行打印版工资流水;

3.声明书(附件3);

4.投标人主要股东或出资人信息(附件4);

5.报名登记表(附件5)

6.医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证或备案证、医疗器械生产产品登记表、医疗器械产品注册证或备案证等相关行业资质。

(四)招标文件售价及获取方式:招标文件不收取任何费用,投标人可在招标人发布采购公告的网站上自行下载;无论下载与否,均视为潜在投标人知晓全部招标信息。

六、投标开始和截止时间及地点、方式

(一)投标开始时间:202010131500分(北京时间)。

(二)投标截止时间:202010131530分(北京时间)。

(三)投标地点:重庆市

(四)投标方式:指定专人递交投标文件,不接受邮寄等其他方式。

七、 开标时间、地点

(一) 开标时间:202010131530分(北京时间)。

(二) 开标地点:重庆市

八、信息发布

本采购项目相关信息在(www.dph-fsi.com)和《中国政府采购网》(www.ccgp.gov.cn)上同步发布。

九、招标人联系方式

联 系 人:徐老师,王老师

电 话:***-***********-********

十、样品

(一)提交样品时间:无。

(二)提交样品地点:无。

(三)提交样品数量:无。

(四)提交样品要求:投标人提供虚假样品或者借用、冒用其他供应商样品的,评标委员会按无效投标处理。评审结束后发现此类情况的,招标人有权拒签、取消或废止采购合同。

(五)提交样品其他要求:无。

十一、详细技术要求


产品主要用途

本设备为体外诊断试剂医用设备,与利用核酸分子快速杂交为检测手段的试剂盒配套使用,用于地贫基因等核酸分子的杂交分析。

安装场地

无特殊要求

使用环境

无特殊要求

技术参数要求

主要配置名称

具体性能与参数要求

硬件配置

1.

检测方法:杂交法(说明:此为主流方法学)。

2.

检测平台可开展项目至少可应用于地中海贫血基因检测、耳聋基因检测(说明:本中心需要该类项目开展)。

3.

能完成地贫基因23个以上突变检测,包括17种常见β-地贫位点(41-42M、17M、654M、71-72M、-28M、βEM、43M、14-15M、-30M、-32M、-29M、CapM、31M、IVS-I-5M、IntM、IVS-I-1M、27-28M);3种常见α-地贫突, 变(CS、QS、WS),以及3种缺失型α-地贫突变(--SEA 、-α3.7、-α4.2)。

4.

杂交时间:杂交温育时间≤30分钟(总检测时间≤300分钟)。

5.

样本容量: ≥20人份,样本隔室分隔需完全分隔,液性无渗透。

6.

控温精度: ≤±0.5℃。

7.

压力平衡系统,减少杂交过程试剂的损耗。

8.

控温范围: 20℃-55℃。

9.

降温速率:≥2.0℃/min。

10.

升温速率:≥4.0℃/min。

11.

显示精度: ≤0.1℃。

12.

排液速度(分低速、中速、高速三档)分别为:(50±15)ml/min,(60±15)ml/min,(70±20)ml/min。

软件配置

13.

彩色LCD显示器,可对杂交过程中的温控变化进行实时监控。

14.

机械升降台代替手工密封,实现密封自动化。

15.

高速热循环系统,采用先进热电制冷技术,快速加热和冷却。

试剂与耗材报价

16.

配套试剂盒报价:提供试剂盒规格与价格,包括试剂盒单价和单人份单价,不同规格的试剂盒单人份报价必须一致;试剂盒的单人份测试数必须提供相关证明文件(备注:此项不作为单项加分项)。

17.

配套材料与耗材:提供检测试剂盒以外的其他所有配套材料与耗材的规格与价格,以及上述配套材料与耗材的单人份报价;上述配套材料与耗材可以是质控品、校准品、采样管或其它耗材等;配套材料与耗材的单人份测试数必须提供相关证明文件 (备注:此项不作为单项加分项)。

18.

配套辅助设备:提供检测试剂以外的其它配套辅助设备,相关费用由供货商承担,上述其它配套辅助设备视具体情况可以是:品牌电脑、黑白激光打印机、水机或UPS等 (备注:此项不作为单项加分项) (备注:此项不作为单项加分项)。

设备清单

数量

仪器主机

1台

配套试剂盒

1套

配套材料与耗材

各1套

配套辅助设备(品牌电脑、激光打印机、UPS)

各1套

采购机构:物资采购室 2020年9月21日

联系人:郝工
电话:010-68960698
邮箱:1049263697@qq.com

标签: 快速 核酸 医用

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