四川省第四人民医院胰岛素注射泵等进口设备专家论证意见公告

四川省第四人民医院胰岛素注射泵等进口设备专家论证意见公告


四川省第四人民医院胰岛素注射泵等进口设备专家论证意见公告

采购人

(盖章)

四川省第四人民医院

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

罗永虹

成都中医药大学附院

副主任医师

医疗

蒋建军

四川大学华西第四医院

副主任医师

医疗

朱明华

四川省疾控中心

研究员

医疗

廖峨山

成都中医药大学附院

副主任医师

医疗

张毅

北京中伦(成都)律师事务所

律师

法律

法律专家意见:本次拟采购产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品。

技术专家意见:

病人监护仪(经皮二氧化碳监测系统)

经皮监测仪(tcPCO2/O2)采用无创技术监测皮肤表面二氧化碳分压(PtcCO2)和氧分压(PtcO2),用以评估动脉血液中的二氧化碳(PaCO2)和氧气(PaO2)的分压。本院睡眠检测中心系省重点学科实验室,科研急需经皮二氧化碳监测系统。睡眠监测患者,无法在夜间进行血气抽取,PSG只能提示且无法诊断通气不足。尤其是合并二型呼衰的患者,其在睡眠呼吸过程中,即使血氧饱和度正常,但仍有可能存在二氧化碳分压升高的情况。经皮二氧化碳监测,无创,可持续动态监测,不仅使患者免于打扰,而且整夜记录了患者的二氧化碳水平,完善的描述了睡眠患者整夜的通气信息。

一:采购需求

1,具备二氧化碳分压监测(tcPCO2)、血氧饱和度监测(SpO2)、脉搏监测(PR)、组织灌注指数(Pi)功能。

2,tcPCO2、SpO2、Pi参数应可以使用单一探头同时监测。

3,监测范围和精度:

tcPCO2监测范围:0.1-150mmHg

tcPCO2分辨率:≤0.3mmHg,tcpCO2漂移值:<1%/小时

SpO2监测范围:1-90%,分辨率:3%

4,整机质量小于4kg,方便病床间移动使用。

二:进口设备功能及参数

1,用于动态连续无创监测患者的生命参数,参数包含:

二氧化碳分压监测(tcPCO2)、血氧饱和度监测(SpO2)、脉搏监测(PR)、绝对加热功率(AHP)和相对加热功率监测(RHP)、组织灌注指数(Pi)

2,tcPCO2、SpO2、AHP或RHP、Pi这5个参数应可以使用单一探头同时监测。

3,监测范围和精度:

tcPCO2监测范围:0.1-200mmHg

tcPCO2分辨率:≤0.1mmHg,tcpCO2漂移值:<0.5%/小时

SpO2监测范围:1-100%,分辨率:1%

PR监测范围:30-250bpm,分辨率1bpm

4,整机质量小于2.5kg,方便病床间移动使用。

三:进口产品与同类国产品对比

目前尚无同类国产产品,进口产品符合采购人的实际工作需要,且该产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品,建议购买进口产品。

冷冻治疗仪

四川省第四人民医院申请购买的冷冻治疗仪主要用于开展支气管镜下治疗及活检。

一:采购人需求为:

1、设备启动制冷程序后7秒钟内温度可致-65℃以上。

2、设备具有自动复温程序,冷冻探头在7秒种内自动解冻,不需任何电子供热。

3、设备具有软性和硬性两种探针,其中探针能承受的最大牵拉力≥4.0KG。

4、探针前段形成冰球直径≥8mm,且探头使用亲水材质,直径要求具有1.9mm和2.4mm两种规格。

5、探针高温高压重复使用;

6、便捷的程序设置,可以存储≥5组程序;

7、带时间计数功能,精准操作控制;

二:国内同类产品与进口产品对比:

进口产品:

1、设备启动制冷程序后5秒钟内温度可致-70℃左右。

2、设备具有自动复温程序,冷冻探头在5秒种内自动解冻,不需任何电子供热。

3、设备具有软性和硬性两种探针,其中探针能承受的最大牵拉力≥5.0KG。

4、探针前段形成冰球直径≥10mm,且探头使用亲水材质,直径要求具有1.9mm和2.4mm两种规格。

5、可根据不同探针自动设置参数,探针高温高压重复使用;

6、便捷的程序设置,可以存储≥9组程序;

7、带时间计数功能,精准操作控制;

国内同类产品:

1、设备启动制冷程序后10秒钟内温度可致-60℃左右。

2、设备不具备自动复温功能,需借助辅助设备。

3、一次性探针能承受的最大牵拉力≤3.0KG。

4、探针前段形成冰球直径≤5mm,冰球形成不规则,且探头多为不锈钢材质。

5、探针为一次性使用,增加科室使用成本。

6、无便捷的程序设置。

7、不带时间计数功能。

综上所述,目前国外同类产品性能优于目前国内产品,能够为手术提供优良的显示效果,为手术顺利进行提供可靠保障,有效避免医疗差错、减少医疗事故发生,且该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,建议购买进口冷冻治疗仪。

胰岛素注射泵

胰岛素泵主要用于模拟正常人胰腺分泌状态脉冲式持续皮下输注胰岛素使病人血糖快速达标,应用现代化设备及管理进行精准、高效的科内糖尿病治疗及全院血糖管理。对于采用胰岛素泵进行调糖的患者来说,胰岛素泵的安全性、稳定性直接关系到患者的生命安全,故对于设备的品质有着极高要求。

一、采购需求:1、2芯片以上驱动马达,可以独立运行保证输注安全稳定;2、一体化马达结构能耗低,输注精准度更高,使用的安全性更可靠;3、配置阻塞传感器,评估输注是否通畅,防止过量输注造成低血糖事件;4、双屏显示保证单屏损坏之后还可继续工作;5、具有保护套,防震防摔,提高稳定性及使用年限;6、使用多层电路板,可拆卸高密度版面扣接,提高设备使用安全及寿命。

二、进口产品与同类国产产品对比:

进口产品:1、四芯片驱动马达,可以独立运行保证输注安全稳定;2、四位一体化马达结构包含:马达,行星齿轮,编码器,马达复位开关,此类马达能耗低,输注精准度更高,使用的安全性更可靠;3、配置阻塞传感器,评估输注是否通畅,防止过量输注造成低血糖事件;4、双屏显示保证单屏损坏之后还可继续工作;5、内置硅胶保护套,防震防摔,提高稳定性及使用年限;6、高品质多层电路板,可拆卸高密度版面扣接,无飞线熔胶,提高设备使用安全及寿命。

国产产品:1、国产产品多为1-2芯片且不分组运行,芯片容易损坏运行不够稳定;2、国产马达均为拼装,容易出现马达复位系统损坏,装配尺寸较大且结构松散不牢固,无法提供非常精准的马达复位信号;3、未配置阻塞传感器,只能间接计算胰岛素剩余用量及是否阻塞,马达电流信号极为不稳定,精度差报警慢,易损坏动力系统机构,无法进行出厂校准或标定压力预警阈值;4、单屏设计,集中显示各类状态信息,屏幕受损时无法得知设备运行状态,无法确保患者安全;5、无全面电路板保护措施,容易摔坏或出现撞击后零部件损坏造成输注不精准导致出现不良事件发生;6、双面电路板成本较低且飞线较多,热熔胶易覆盖、易老化,使用年限较短。

三、专家组意见:进口产品符合采购人的实际工作需要,且该产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

病人监护仪(经皮二氧化碳监测系统)

1

2

冷冻治疗仪

1

3

胰岛素注射泵

5

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的,可以自本公示发出之日起3个工作日内,填写《进口产品公示反馈意见》,并分别报送采购人和审核财政部门。

采购人联系人:彭老师电话:********

审核财政部门联系人:肖老师电话:********


附件信息:
四川省第四人民医院胰岛素注射泵等进口设备专家论证意见公告.pdf

联系人:郝工
电话:010-68960698
邮箱:1049263697@qq.com

标签: 专家论证 进口设备 注射泵

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