天水市妇幼保健院拟采购的婴幼儿肺功能仪，振幅整合视频脑电测量仪，客观听力测试仪，穿戴式智能化步态分析仪、本次申请的进口设备均不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，特申请购买进口产品。本次拟采购的设备已按照《财政部关于印发<政府采购进口产品管理办法>的通知》(财库[2007]119号)规定，组织有关专家进行了论证，现将产品的论证公示如下：

一、采购人：天水市妇幼保健院

二、项目名称：天水市妇幼保健院婴幼儿肺功能仪等医疗设备采购项目

三、采购预算：项目总预算为341万元，其中拟采购进口产品的预算为173万元（婴幼儿肺功能仪80万元，振幅整合视频脑电测量仪47万元，客观听力测试仪23万元，穿戴式智能化步态分析仪23万元）。

四、拟采购进口产品的内容：

婴幼儿肺功能仪1台，振幅整合视频脑电测量仪1台，客观听力测试仪1台，穿戴式智能化步态分析仪1台

五、申请采购进口产品的理由：

该院是本地区最大的儿童医院，由于儿童呼吸系统疾病的发病率较高且有增长的趋势，儿童肺功能检查显得特别重要，引进一套适合于婴幼儿与儿童的肺功能检测设备对判断呼吸系统疾病的严重程度，了解治疗效果及预后均有很大的意义。该院所采购的设备需具备下列要求：1、流速容量环激励软件。2、最大自主通气量（MVV）的测量。3、潮气呼吸环测定。4、支气管舒张试验软件。目前国内无此技术全部满足以上性能要求,必须申请购买进口产品。

振幅整合视频脑电测量仪用于检测大脑功能状态；用于辅助预测缺氧缺血性脑病的新生儿的缺氧缺血性脑病的严重程度和长期预后以及新生儿惊厥活动的辅助判断及评估；因进口产品在数据的清晰度、真实性、抗干扰性能方面优于国内产品。进口产品在国际及国内有较多用户，临床交流，应用培训比较完善，使用的诊断图谱，是以进口产品的数据为模板，临床在工作中可以参考借鉴；国内产品目前用户很少，临床参考图谱还没有。综上所述，国产设备不能满足临床救治要求，申请购买进口产品。

穿戴式智能化步态分析仪可以精确、客观，定量呈现步态数据和肌肉的活动特性，以及其它与运动相关的数据采集、分析。可以支持诊断的参数，为选择治疗处方和跟踪病情提供帮助。因采集表面肌电存在电磁场、声场、心跳等众多干扰，目前国产品牌采集精度差；国产设备至今仍不能进行无线采集，不能提供实时监测数据报告，所以建议购买进口产品。

客观听力测试仪（1、测试信号：CE-Chirp声刺激测试信号；2、无需粘贴电极片，采用可重复使用带导电胶保护装置的不锈钢电极，节省耗材成本 3、具有自动阻抗检测功能可直观反映皮肤与电极间的电阻是否符合脑电波测试要求）。以上几项在国内产品中不能够达到，国内产品对耗材使用较高，而且准确性和稳定性较国外产品很差，所以建议购买进口产品。

六、专家论证意见：

产品一：婴幼儿肺功能仪

专家1： 王强

进口婴幼儿肺功能仪测量精度好，准确率高，稳定性好，整体性能指标优于国产同类产品，且普遍有支气管反应，药物激素实验等功能，是医院高质量开展婴幼儿肺功能测量的保障，更好的满足临床需求，建议采购进口设备。

专家2： 段宝霞

该单位拟采购的婴幼儿肺功能仪，由于婴幼儿配合度差，因此要求检查设备成功率、准确性高国内产品与进口产品相比，技术指标差距较大，成功率、准确性不高，且功能不够完备，为更好服务婴幼儿患者，建议采购进口婴幼儿肺功能仪。

专家3： 安丽君

拟采购的婴幼儿肺功能仪，因国内产品较进口产品指标有一定的差距，同时

测量精确度，准确率，稳定性等指标优于进口产品较优，考虑到妇幼保健院患儿人数及病情复杂的实际情况，可采购进口设备。

专家4： 王世禄

婴幼儿肺功能仪，目前国内产品技术指标与进口产品有一定的差距，检查结果准确率偏低，而且缺乏药物激素实验功能，为保证婴幼儿肺功能检查的准确性，

更好的服务于临床，建议采购进口婴幼儿肺功能仪。

专家5： 王晓

该项目专家组论证程序符合政府采购法及相关法律法规的规定。婴幼儿肺功能仪不属于中华人民共和国相关法律规定的禁止和限制进口的产品，可以采购进口产品以满足采购人的需求。

产品二：振幅整合视频脑电测量仪

专家1：王强

该设备主要用于对新生儿脑功能的监测，以及早明确病情诊断、及时治疗。要求能提供左脑（P3-C3）、右脑（P4-C4）以及P3-P4大脑顶部aEEG趋势图和对应EEG实时波形图同屏显示，可选左、右脑顶部通道（P3-P4）趋势图和对应EEG实时波形图同屏显示，国内同类产品通常为16个通道，进口产品为32个通道，精度高于国产设备，可采购进口产品提高检查的精确度。

专家2：段宝霞

进口设备在振幅整合分析功能方面可以为临床提供全面详细的分析结果，主要的分析功能有：aEEG(振幅整合趋势图)、IBI、Burst、Supress数值趋势图，而国内产品目前只能提供aEEG(振幅整合趋势图)分析。为保证临床使用的便捷，建议采购进口产品。

专家3：安丽君

拟采购的振幅整合视频脑电测量仪，因国内产品较进口产品指标有一定的差距，进口设备在数据的清晰度、真实性、抗干扰性能等方面都优于国内设备，为保证医院的诊疗质量，建议采购进口产品。

专家4：王世禄

拟采购的振幅整合视频脑电测量仪，要求其aEEG背景活动图像显示趋势图≥3小时，同时同屏显示原始EEG，提供针对aEEG背景活动图形的独有惊厥识别功能，满足自动和手动标记，并提供异常报警和位置标记。国产设备达不到同类进口产品的功能，且检查结果准确率偏低，为更好的服务于临床，建议采购进口振幅整合视频脑电测量仪。

专家5：王晓

该项目专家组论证程序符合政府采购法及相关法律法规的规定。振幅整合视频脑电测量仪不属于中华人民共和国相关法律规定的禁止和限制进口的产品，可以采购进口产品以满足采购人的需求。

产品三：穿戴式智能化步态分析仪

专家1：王强

穿戴式智能化步态分析仪通过红外高速镜头红外采集和高速视烦采集双功能的采集功能，并通过专业的分析软件，现场快速获取相关数据。系统需同时具备以下功能：1、具有自动定标功能，不需要进行繁琐的人工标定；2、实现肌电信号与视频信号的同步采集，可在同一软件界面中进行操作。国产设备不能同时达到上述要求，为更好的满足临床需求，建议采购进口设备。

专家2：段宝霞

进口设备通过二维红外摄像系統能够对固定在人体或目标点上的主动发光标记球进行实时捕捉和出动作的实时数据，在研究或治疗过程中对被者进行精确追踪，软件呈现的图形的作用不仅可以测量运动幅大小，还将作为动作重现和数分析；进口产品操作简便，抗干扰性强，灵敏度及测试精度均优于国产同类产品，建议采购进口穿戴式智能化步态分析仪。

专家3： 安丽君

拟采购的穿戴式智能化步态分析仪，系统可以同步视频摄像机、肌电、心电、脑电、信号角触发装置、测力台等外部设备连接使用，因此可得到更加精的数据。国产设备的二维运动分析系统几乎都用陀螺仪原理，利用位移的改变算出各种运动误差较大且无法做到外接设及相关的数括实时同步以及无法自动定标。故建议采购进口产品。

专家4：王世禄

进口穿戴式智能化步态分析仪可连续几分钟到几天对40种以上不同步态、姿势、活动、转移等进行自动测量、记录、分类。可记录每秒钟的体位及身体运动等，可连续记录多天。测量步态的同时可以识别身体活动（姿态）并计算出所处动作的能量消耗。提供并自动累积任何时间的（可以几天）运动速度、功率、机械功和能量消耗。测量通道为高精度三维传感器，国产设备从步态的测量、数据的采集以及分析报告等，其精确度、重现性、准确度均不及进口产品，为更好的服务患者，建议采购进口设备。

专家5：王晓

该项目专家组论证程序符合政府采购法及相关法律法规的规定。穿戴式智能化步态分析仪不属于中华人民共和国相关法律规定的禁止和限制进口的产品，可以采购进口产品以满足采购人的需求。

产品四：客观听力测试仪

专家1：王强

进口产品基于笔记本电脑操作使用，便于保存、整理和分析数据，有数据跟踪系统，包含病人及家长全面（包括风险指标）的资料。操作简便，抗干扰性强，灵敏度及测试精度均优于国产同类产品，更好的满足临床需求，建议采购进口设备。

专家2：段宝霞

进口产品有信号质量控制：集成指示器，在软件中的信号质量栏或脑电图中显示；采用金属探头，防止干扰，测试精度高，使用寿命长；耳针设计，防止耵聍堵塞探头；国产产品塑料探头，灵敏度低，使用寿命短，需定期更换探头；无耳针防护，容易堵塞探头；进口产品操作简便，抗干扰性强，灵敏度及测试精度均优于国产同类产品，建议采购进口客观听力测试仪。

专家3：安丽君

拟采购的客观听力测试仪，进口产品设备探头无需贴电极片，有可重复使用的不锈钢电极，并带有导电胶保护装置，具有自动阻抗检测功能可直观反映皮肤与电极间的电阻是否符合脑电波测试要求，保证设备使用寿命的同时，降低了临床使用成本和患者的经济支出，建议采购进口产品。

专家4：王世禄

与进口产品相比，目前国内同类产品采用耳声发射筛查技术及Click刺激声，不具备对蜗后听神经筛查的功能，不能对先天性听力缺陷的新生儿及新生儿重症监护病房（NICU）具有听力损失高危因素的新生儿进行全面的听力筛查，导致在儿童患病早期未能发现迟发性听力损伤，对其今后的语言表达、社会交往、注意力等均产生重要影响，为保证临床使用，建议采购进口产品。

专家5：王晓

该项目专家组论证程序符合政府采购法及相关法律法规的规定。客观听力测试仪不属于中华人民共和国相关法律规定的禁止和限制进口的产品，可以采购进口产品以满足采购人的需求。

七、此次采购进行论证的专业人员信息：

八、公示期限：自发布之日起5个工作日

九、项目联系人：

1、采购人：天水市妇幼保健院

联系人：李祎文

地址：天水市秦州区岷山路559号

联系电话：****-*******

监督部门：天水市财政局政府采购管理科

联系电话：****-*******

十、任何供应商、单位、或者个人对该项目采购进口产品有异议的，请于公示期满后两个工作日内以实名书面（包括联系人、地址、联系电话）形式将意见反馈至采购人，并同时抄送天水市财政局政府采购科。

天水市妇幼保健院