广东省江门市中心医院就以下医用耗材项目进行准入，邀请合格的供应商积极参与。现将本次项目采购需求进行公告，公告期2020年9月23日至9月28日。有关事项如下： 一、采购项目编号：HC******** 二、项目内容及需求： 预计年使用金额3~10万： 项目编号 | 产品名称 | 主要用途及要求 | 01 | 一次性使用心肌保护液灌注装置 | 体外循环手术 | 02 | 一次性使用体外循环管道 | 03 | 抗菌液 | 用于有窦道、潜行的慢性创面，长效抗菌、抗菌普广 | 04 | 绷带 | 用于烧伤创面包扎，要求高效光谱抗菌作用，不粘创面 | 05 | 腹膜透析导管及附件 | 腹膜透析置管术（经腹部），长期 | 06 | 一次性使用流产吸引管套件 | 手动负压 | 07 | 粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒 | 用于粉尘螨引起的过敏性疾病的辅助诊断 | 一次性使用无菌皮肤试敏点刺针 | 08 | 活检针 | 用于骨髓活检 | 一次性活检针（枪） | 用于骨髓穿刺 | 09 | 一次性使用吸氧管 | 含湿化瓶和氧管 | 10 | 骨髓瘤相关流式试剂 | 用于诊断MM和鉴别诊断 |
年使用金额10万以上： 11 | 经导管植入式无导线起搏系统 | 用于右心室内感知心电活动，监测心动过缓并提供起搏治疗(临购1套) | 12 | 镍钛记忆合金肠道支架 | 外科手术用 | 13 | 一次性使用乳房旋切活检针 | 完全或部分切除异常乳腺组织供活检使用，引进性价比更高的产品 | 14 | 敷料 | 用于术后伤口敷料更换，减轻伤口疼痛，吸水，促进伤口愈合，起到预防疤痕的作用 | 15 | 一体式胆道支架 | 在用产品增加规格 | 16 | 无覆膜快速交换胆道金属支架系统 | 17 | 病毒采集管 | 用于新冠病毒核酸10合1混采检测 | 18 | 检查手套 | 灭菌、非灭菌 | 19 | SRS定位配套耗材 | 用于开展头部立体定向放射治疗（SRS）的体位固定用 |
三、供应商资格条件 投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足： 1、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。 2、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品)。 3、为所投产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)。 4、所投产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。 四、报名资料要求 符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销)，需准备资料一式两份（按以下顺序制作）一份交到设备科、另一份中标后备用。 1、报名确认函（见附件1）； 2、产品报价表(见附件2)； 3、产品介绍（见附件3）； 4、有效的产品注册证或备案凭证； 5、生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》（含医疗器械生产产品登记表）； 6、生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、授权区域及起讫日期)； 7、代理商《营业执照》及《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》； 8、法人授权书(注明授权范围及有效期)、被授权代表联系方式及身份证复印件(正反面)； 9、每项需提供≥3家国内在用三甲医院发票复印件（参考发票需附上“国家税务总局全国增值税发票查询平台”的查询结果，要求一年内的参考发票）； 10、产品使用说明书及产品技术要求（或产品标准）及第三方质量检验机构的检验报告书。 请注意： 所有资料必须清晰(原件首次复印或扫描后彩打)、真实、有效、完整，因应标文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由投标人承担完全责任。拒收不符合上述要求的资料文件。 五、报名方式 时间：自公示之日起5个工作日内上班时间 地点：江门市蓬江区甘化路56号甘化大夏5楼江门市中心医院设备科 联系电话：****-*******/****-******* 联系人：麦老师 附件：1、报名确认函 2、产品报价表 3、产品介绍 江门市中心医院设备科 2020年9月23日 | 
