采购人

（盖章）

米易县人民医院

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

王晶

攀法律师事务所

律师

法律

简光碧

市妇幼保健院

副主任医师

医疗

刘红旗

仁和疾控

主任技师

卫生

彭清荣

自由职业

付工

医疗

张宏

攀煤总医院

副主任医师

医疗

专

家

组

论

证

意

见

技术专家意见：

（一）乳房活检与旋切系统（脉麦通）

此系统设备用于医院妇产科手术，特别高难度的妇科乳腺活检和乳腺癌手术治疗手术中起到重要作用。系统要求质量、性能、安全极高，是确保高难度手术治疗的质量、安全的重要条件，是保障医院临床手术治疗的可靠性，安全性，使病人的手术创伤最小化，质量可靠，有效安全防止不良事件的发生。

国产品牌和进口品牌比较：系统关键组成部件，进口的是国产品牌无法满足临床手术需求。以下参数国产品牌参数无法达到。1、主要技术参数及性能：触摸式液晶屏：屏幕实时显示旋切刀工作状态及累计切割次数，可通过触摸屏幕改变刀槽开口切割方向并达到取样更精准之效果。便利与直观的设计，提高附加功能的使用率，以及提高手术效率进而更省时间；中文操作界面选项功能：更容易操作、缩短学习曲线、提高机器使用效率与安全性（减少操作误解）；故障排除功能：中文提示，及时处理、降低对手术的影响。2、集样盒：具有术中全自动封闭式收集样本的集样盒，且可随时打开集样盒观察样本质量，避免样本污染，避免人工单独取样，节省人力资源成本。3、活检取样针要求：三凹面专利设计：穿刺针针尖为三凹面刀尖设计，以保证穿透致密组织；规格：活检取样针的规格必须具有7G大小，其他具有多规格可选;驱动手柄配有内置前灯，用来在暗室中照亮穿刺区域;扇形剪切模式，利用剪切力确保彻底切断纤维组织，无需停止点，避免靠转速或砧板效应切割时发生刀头变钝、切割中断的现象;驱动手柄同时满足超声与钼靶定位引导下操作，更符合经济效益。4、切割功能模式:全切和半切功能：术中刀槽大小可调1/2，根据病灶大小及位置，用以取全长或一半长度的组织;程序预设样品切割范围选择：含360度、240度、180度及60度，确保完整切割，不产生误切、漏切。系统设备的核心关键是确保满足医院临床所有手术治疗可行、质量可靠，全过程安全，更广泛做到各疑难病症的手术治疗，此关键技术部件必须满足精度可靠性、质量安全有效，这是决定医院临床妇科手术的可靠性，精准性的保障。使更多病患手术治疗时间更短，损伤程度更小。费用更少，康复更快。建议采购进口设备。

（二）彩色多普勒超声诊断仪

此系统设备用于全身应用型彩色多普勒超声波诊断系统，主要用于腹部、心脏、妇产科、泌尿科、浅表组织与小器官、儿科、肌骨神经、介入诊疗及临床学术研究。必须提供厂家最新旗舰高端产品和最新版本，系统要求质量、性能、安全极高，是确保医院临床诊断治疗的可靠性，防止不良事件的发生。

国产品牌和进口品牌比较：系统关键组成部件，进口的是国产品牌无法满足临床医院感染需求。以下参数国产品牌参数无法达到。1、22英寸OLED有机自发光纯黑液晶监视器（提供白皮书证明），具备万向关节臂设计，可实现上下左右前后任意方位调节，可前后折叠；2、智能控制设备功能：超声主机可与手机或平板电脑等移动终端相连接，使用移动设备代替面板按键完成冻结、检查模式切换、测量、拍照片等操作（附图);3、智能多普勒技术:能够快速识别血管结构，自动调整彩色取样框位置、角度，调整频谱取样容积及角度;4、剪切波取样框深度范围可在0.25-33cm之间（附图） ，取样框纵向长度可＞1.5cm;5、支持心肌二维斑点追踪技术，心肌应变和应变率分析，自动评估 17 节段 心肌功能，以牛眼图形式直观显示（附图）;支持心脏二维灰阶血流成像（附图)；6、具备双硬盘：机械硬盘容量≥1TB，固态硬盘容量≥128GB；7、冰晶相控阵探头：超声频率1.0-5.0MHz，扫描角度≥120°；腔内微凸探头：超声频率3.0-10.0 MHz，扫描角度≥110°，支持造影、应变式弹性，腔内探头扫描视野≥180°。系统设备系统的核心关键是确保医院临床检查、治疗及介入手术有效安全。此关键技术部件的精度可靠性要求极高，是决定医院临床检查治疗及介入手术的可靠性，安全性的保障。建议采购进口设备。

（三）无创呼吸机

呼吸机最重要的核心部件，是呼吸压力传感器、高精度的比例阀，在不同的模式下以达到精确压力、流量、最灵敏转换、最小死腔等控制。从而满足各类呼吸衰竭和无法自主呼吸的不同年龄病人要求。

进口和国产品牌比，国产品牌无法达到1、具有以下基本通气模式：CPAP、S、S/T、PC、T、AVAPS-AE；具有平均容量保证压力支持功能AVAPS；IPAP范围：4-40cmH2O。2、具有Auto-Trak数字式自动追踪灵敏度算法；具有三种触发方式：Auto-Trak、Auto-Trak sensitive、流量触发；不低于5小时电池续航能力;可连接DirectView等专业软件进行数据管理;具有一体式加温湿化器。呼吸机在国产和合资企业的品牌型号中难以满足此医院临床需要要求，特别是通气模式要求；压力调节范围要求；漏气补偿要求。建议采购进口设备。

（四）宫腔镜系统

此系统设备用于人体腔内检查和宫腔内微创手术治疗，系统要求质量、性能、安全极高，是确保检查和手术治疗的质量、安全的医院临床诊断治疗的可靠性，使病人的检查手术创伤最小化，有效减少病人治疗周期，极大的缩短病人的康复时间。防止不良事件的发生，有效提高可靠性。

国产品牌和进口品牌比较：系统关键组成部件，进口的是国产品牌无法满足临床手术需求。以下参数国产品牌参数无法达到。1、冷刀系统：镜子：平行目镜，标准目镜接口；视向角 6°，视场角 ≥90°；双路照明系统；双路灌流系统；可高温高压消毒。2、宫腔检查镜：.镜子：HOPKINS II专利柱状晶体镜, 并带HOPKINS标志。30度角，直径2.9mm,长度24cm，镜子自带有进水通道；3、器械：检查用操作鞘：1支，外径≤3.7mm，长18cm，带出水通道；治疗用操作鞘：1支，外径≤4.4mm，长16cm，带出水通道及5Fr.器械通道；操作鞘可在镜子上分为主动及被动位，能前后自由滑动，操作鞘带锁定装置，可分别锁定为主动及被动位置。4、电切镜：内外鞘为偏心圆设计，可保证良好的灌流效果和安全的手术操作；所有连接口均为金属旋接式接口，不易损坏；内外管鞘之间直接金属闭合防水，无需另加防水垫圈；工作手件：1个，双极，通过弹簧制动拇指支撑处可活动，被动式，非工作状态时电极在镜鞘内。宫腔镜设备系统的核心关键部件是冷刀系统镜子、宫腔镜镜子、手术器械、电切镜。是确保医院临床妇科检查诊断治疗，宫腔内微创检查及手术的可行安全实现，更广泛做到疑难病症的微创妇科治疗，此关键技术部件的精度可靠性要求极高，是决定医院临床微创外科手术的可靠性，精准性的保障；是医院临床手术更广更深。使更多病患住院检查治疗时间更短，损伤程度更小。费用更少，康复更快。建议采购进口系统。

（五）高频电刀系统（利普刀）

系统设备广泛用于医院外科手术，特别在高难度复杂性的外科各类科手术中起到重要作用。系统要求质量、性能、安全极高，是确保高难度复杂手术治疗的质量、安全的重要条件，是保障医院临床手术治疗的可靠性，安全性，使病人的手术创伤最小化，质量可靠，有效安全防止不良事件的发生。

国产品牌和进口品牌比较：系统关键组成部件，进口的是国产品牌无法满足临床手术需求。以下参数国产品牌参数无法达到。1、屏幕液晶显示、触摸式的中文操作界面；2、.过滤器：对直径≥0.12μ m 的微粒的过滤效率达到 99.9995%以上，能有效过滤手术烟雾中碳化组织、非活性颗粒、活性细胞等有害物质；3、具有中性电极安全系统，提供实时的负极板使用信息，进行动态监测。能够监测高低频漏电电流；同时具有新生儿监测系统（提供设备截图说明）；具有程序存储功能，可以存储≥9 组程序；工作频率：＜360KHZ。此系统设备的核心关键是确保满足医院临床所有手术治疗可行、质量可靠，全过程安全，更广泛做到各疑难病症的手术治疗，此关键技术部件必须满足精度可靠性、质量安全有效，这是决定医院临床外科手术的可靠性，精准性的保障。使更多病患手术治疗时间更短，损伤程度更小。费用更少，康复更快。建议采购进口设备。

（一）高压注射器

此系统设备用于放射科影像检查造影剂或介入治疗用。系统要求质量、性能、安全极高。

国产品牌和进口品牌比较：系统关键组成部件，进口的是国产品牌无法满足临床手术需求。以下参数国产品牌参数无法达到。1、高压注射器：注射通道数：3通道注射（2个造影剂、1个生理盐水）；2、传输方式：滚子泵单向传输技术；3、注射方式：无需针筒；4、无线蓝牙数据传输；5、实时显示注射压力；6、交、直流双路供电。此系统设备的核心关键是确保满足医院临床所有检查诊断治疗可行、质量可靠，全过程安全，更广泛做到各疑难病症的手检查诊断和介入治疗，此关键技术部件必须满足精度可靠性、质量安全有效，这是决定医院临床影像诊断、介入治疗手术的可靠性，精准性的保障。建议购买进口设备

综上所述，进口产品能够很好地满足临床工作需要，且以上产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》禁止或限制的产品,因此申请购买此进口设备。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

乳房活检与旋切系统（脉麦通）

1

2

彩色多普勒超声诊断仪

2

3

无创呼吸机

1

4

宫腔镜系统

1

5

高频电刀系统（利普刀）

1

6

高压注射器

1

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内（2020年 9月 24日-2020年 9月 27日），填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采购人和审核财政部门。

采购 人 联系人：许老师 电话：****-*******

审核财政部门 联系人：罗老师 电话：****-*******