定西市妇幼保健院拟采购的抗疫特别国债项目的诊疗设备，本次申请的进口设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，特申请购买进口产品，以满足临床的需要。本次拟采购的设备已按照《财政部关于印发<政府采购进口产品管理办法>的通知》(财库[2007]119号)规定，组织有关专家进行了论证，现将产品的论证进行公示。

一、采购人：定西市妇幼保健院

二、项目名称：定西市妇幼保健院抗疫特别国债项目诊疗设备购置

三、采购预算：1000.00万元（其中进口产品338.00万元）

四、采购内容：抗疫特别国债项目诊疗设备购置。

五、申请采购进口产品的理由：

因医院业务需求，所需产品经调研、比较，国内同类仪器在技术指标上与进口仪器相比，精度、稳定性、灵敏性、安全性等方面有一定差距，且进口产品技术成熟，产品性能优越，耐用性及可操作性好，在国内拥有完备的售后服务系统，综合考虑所需仪器的参数、性能、价格及售后服务等，国内产品暂无法达到进口产品的性能指标要求，不能满足医院临床工作的需求，我院申请购买进口设备。

六、专家论证意见：

品目1：洗板机：

专家一：杨培军工作单位：定西市疾病预防控制中心 职称：副主任技师

该项目所采购的洗板机，8.具备液体循环系统的消毒程序，注液精度，吸液残留余量等方面。目前无法满足妇幼机构的诊疗检测要求。须采购进口产品。符合《中华人民共和国政府采购法》第十条之规定。

专家二：张建军工作单位：甘肃中医药大学定西校区职称：副教授

采购方需采购的洗板机是酶标分析仪配套使用医疗设备，采购方需求：电压频率：240/100VAC，50/60Hz，功耗：最大100VA；8或12通道，不少于100个预设程序，单循环6种方法（洗、吸、注水、底部洗、底部吸、振荡）双循环；4种清洗模式：具备液体循环系统的消毒程序。进口产品在注液精度，吸液残留余量等方面的技术控制明确优于国内产品，为满足临床高质量的服务要求，须采购进口产品。采购满足《中华人民共和国政府采购法》第十条规定。

专家三：陈广平工作单位：定西市人民医院职称：工程师

该项目拟采购的洗板机在技术参数中要求：具备液循环系统的消毒程序且注液精度，吸液残留余量，设备的灵敏度等方面要求高。国内产品无法满足采购方的诊疗检测要求，故须采购进口产品，符合《中华人民共和国政府采购法》第十条规定。

专家四：潘明安工作单位：定西市人民医院职称：副主任医师

该项目采购的洗板机，技术参数上要求：具备液体循环系统的消毒程序，注液精度，吸液残留余量等方面，目前国内同类产品无法满足，须采购进口产品。符合《中华人民共和国政府采购法》第十条规定。

专家五：葛朝阳工作单位：兰州黄河律师事务所 职称：律师

本次论证程序公平、公正、合法、有效，符合《中华人民共和国政府采购法》及《中华人民共和国政府采购法实施条例》等法律法规规定，所采购的设备符合相关法律政策规定，且不属于国家禁止或限制进口之列，须采购该进口设备。

品目2：体外冲击波治疗机：

专家一：杨培军工作单位：定西市疾病预防控制中心 职称：副主任技师

该项目所采购的体外冲击波治疗机所要求的技术参数中：所有冲击治疗头可伸缩，有施压指示器；治疗手柄有计数器；冲击治疗头均可+135℃高温高压消毒。目前国内产品无法满足要求，须采购进口产品。符合《中华人民共和国政府采购法》第十条规定。

专家二：张建军工作单位：甘肃中医药大学定西校区职称：副教授

采购方拟采购的体外冲击波治疗机，参数技术要求明确，具有气压弹道式放散状冲击波技术，标配10个不同型号钛合金冲击治疗头，所有冲击治疗头可伸缩，有施压指示器，带压力刻度，最大输出能流密度≤0.6mj/mm2；产品应通过美国FDA足底筋膜炎治疗上的认证，工作频率：4、6、8、10Hz，工作压力：1.5bar- 4bar。设备性能要求较高，国内产品无法完全满足要求，须采购进口设备满足临床需求，采购符合《中华人民共和国政府采购法》第十条之要求。

专家三：陈广平工作单位：定西市人民医院职称：工程师

采购单位拟采购的体外冲击波治疗机在技术参数中要求：①设备标配10个不同型号钛合金冲击治疗头。②所有冲击治疗头可伸缩，有施压指示器，带压力刻度。③疗头均可高温高压消毒。综上所述，国内同类产品无法同时满足如上要求，故须采购进口产品，符合《中华人民共和国政府采购法》第十条之规定。

专家四：潘明安工作单位：定西市人民医院职称：副主任医师

该项目采购的体外冲击波治疗机，技术参数要求：设备标配10个不同型号钛合金冲击治疗头；所有冲击治疗头可伸缩，有施压指示器，治疗手柄有计数器，产品通过美国FDA足底筋膜炎治疗上的认证，为满足临床需求，且国内同类产品目前无法满足，须采购进口产品，符合《中华人民共和国政府采购法》第十条之规定。

专家五：葛朝阳工作单位：兰州黄河律师事务所 职称：律师

本次论证程序公平、公正、合法、有效，符合《中华人民共和国政府采购法》及《中华人民共和国政府采购法实施条例》等法律法规规定，所采购的设备符合相关法律政策规定，且不属于国家禁止或限制进口之列，须采购该进口设备。

品目3：全自动血凝分析仪：

专家一：杨培军工作单位：定西市疾病预防控制中心 职称：副主任技师

该项目采购的全自动血凝分析仪所要求的技术参数中11条对检测样品的品质控制指标功能要求，17.自动稀释、连锁筛选、自检及全自动多点定标功能。目前国内产品无法满足要求，须采购进口产品。符合《中华人民共和国政府采购法》第十条规定。

专家二：张建军工作单位：甘肃中医药大学定西校区职称：副教授

采购单位拟采购的全自动血凝分析仪，对医疗器技术参数要求具体：具有凝固法、发色底物法、免疫法3种分析方法，免疫法要能够完成FDP、D-Dimer、Vwf检测；全自动进样架方式进样，样品位≥50个；拥有PT演算纤维蛋白原与Clauss法实测纤维蛋白原两种方法；多波长检测，PT≥120测试/小时，PT/APTT/Fbg/D-D≥70测试/小时等。进口血凝分析仪具有试剂量少，方法多，检测结果重复性好，设备可靠性高。须采购进口产品。采购满足《中华人民共和国政府采购法》第十条规定。

专家三：陈广平工作单位：定西市人民医院职称：工程师

采购单位拟采购的全自动血凝分析仪在技术参数中要求：①采用全自动进样架方式进样，样品位≥50个；②试剂位倾斜设计，减少试剂死腔量，有效节约使用成本；.③自动稀释、自动连锁筛选、自动再检功能、自动多点定标、开机、休眠功能。综上所述国内同类产品无法满足如上要求，故须采购进口产品，符合《中华人民共和国政府采购法》第十条之规定。

专家四：潘明安工作单位：定西市人民医院职称：副主任医师

项目所采购的全自动血凝分析仪，凝血项目的检测在临床诊疗有重要价值，进口血凝分析仪具有试剂量少，方法多，检测结果重复性好的优点，且采用全自动进样架方式进样，溶血、黄疸、脂血样本监测功能，自动稀释、自动连锁筛选、自动再检功能、自动多点定标功能等，国内同类产品无法满足，须采购进口产品，符合《中华人民共和国政府采购法》第十条之规定。

专家五：葛朝阳工作单位：兰州黄河律师事务所 职称：律师

本次论证程序公平、公正、合法、有效，符合《中华人民共和国政府采购法》及《中华人民共和国政府采购法实施条例》等法律法规规定，所采购的设备符合相关法律政策规定，且不属于国家禁止或限制进口之列，须采购该进口设备。

品目4：光学显微镜：

专家一：杨培军工作单位：定西市疾病预防控制中心 职称：副主任技师

该项目所采购的光学显微镜，所要求的技术参数中，对物镜的技术要求，平场消色差物镜，镜头技术指标，镜头防霉装置及成像稳定性，目前国内产品无法满足要求，须采购进口产品。符合《中华人民共和国政府采购法》第十条规定。

专家二：张建军工作单位：甘肃中医药大学定西校区职称：副教授

采购方拟采购的光学显微镜，对设备技术参数要求具体：光学系统UIS2光学矫正系统，齐焦距离必须为国际标准45mm，粗调行程每一圈为36.8mm，细调焦旋钮最小调节幅度为2.5μm，光源寿命不少于55000小时；三目观察筒瞳距调整范围≥49-74mm，物镜平场消色差物镜，防霉装置。国产光学显微镜在机械精度和光学分辨率及清晰度等方面与进口显微镜目前还存在一定差距，为保证临床服务质量，须采购进口光学显微镜，采购符合《中华人民共和国政府采购法》第十条规定。

专家三：陈广平工作单位：定西市人民医院职称：工程师

采购单位拟采购的光学显微镜在技术参数中要求：1.光学系统UIS2光学矫正系统，齐焦距离必须为国际标准45mm。2.粗调行程每一圈为36.8mm，细调焦旋钮最小调节幅度为2.5μm。3.平场消色差物镜，防霉装置，且国产光学显微镜在机械精度、光学分辨率及清晰度等方面与进口产品存在一定差距，故须采购进口产品。符合《中华人民共和国政府采购法》第十条之规定。

专家四：潘明安工作单位：定西市人民医院职称：副主任医师

该项目采购医用光学显微镜用于农村妇女“两癌”筛查项目，对质量性能有较高的需求，进口显微镜具有视野清晰，方便扩展，精确成像的特点，要求具备UIS2光学矫正系统，内置预对中远心照明LED透射光照明系统及平场消色差物镜等，目前国内同类产品无法满足，须采购进口产品。符合《中华人民共和国政府采购法》第十条规定。

专家五：葛朝阳工作单位：兰州黄河律师事务所 职称：律师

本次论证程序公平、公正、合法、有效，符合《中华人民共和国政府采购法》及《中华人民共和国政府采购法实施条例》等法律法规规定，所采购的设备符合相关法律政策规定，且不属于国家禁止或限制进口之列，须采购该进口设备。

品目5：全自动时间分辨荧光免疫分析仪：

专家一：杨培军工作单位：定西市疾病预防控制中心 职称：副主任技师

该项目所采购的全自动时间分辨荧光免疫分析仪，所要求的技术参数中，自动血片移除器，孵育实验结束后，自动洗脱血斑，干血片预检测功能具有血凝物自动识别功能。目前国内产品无法满足，须采购进口产品。符合《中华人民共和国政府采购法》第十条规定。

专家二：张建军工作单位：甘肃中医药大学定西校区职称：副教授

采购方申请采购的全自动时间分辨荧光免疫分析仪，用于产前孕早期和孕中期血清筛查和干血片产前筛查测试，对设备技术参数要求明确，全自动系统可同时装载10块以上微孔板条形码识别器，24帧洗板机，增强液加样器，试剂加样器容量5-1000 μL，容量为 50 μL， 精确度CV<1%，干血片预检测，氙灯光源，1μs 光脉冲，脉冲频率1000 Hz/s，每板测量时间少于3.5min。进口产品可控性强，精度高，与国产产品存在差异，为保证临床服务质量，须采购进口设备。符合《中华人民共和国政府采购法》第十条规定。

专家三：陈广平工作单位：定西市人民医院职称：工程师

采购单位拟采购的全自动时间分辨荧光免疫分析仪在技术参数中要求：①全自动系统装载微孔板后无需手工操作；②干血片预检测在血片被移除前，预检测板孔中的血片状态避免实验过程中因血片丢失造成的假阴性，并保证血片的充分洗脱；③光源系统为氙灯光源。综上所述，故须采购进口产品。符合《中华人民共和国政府采购法》第十条之规定。

专家四：潘明安工作单位：定西市人民医院职称：副主任医师

该项目采购的全自动时间分辨荧光免疫分析仪，技术参数上要求：全自动系统，每次可同时装载10块以上的微孔板；干血片预检测；全自动血片移除器；氙灯光源1μs光脉冲，脉冲频率1000 Hz/s，高灵敏度；每板测量时间少于3.5min。进口产品具有性能稳定，准确度高，可靠性强等优点，国内同类产品目前无法满足需求，须采购进口产品，符合《中华人民共和国政府采购法》第十条规定。

专家五：葛朝阳工作单位：兰州黄河律师事务所 职称：律师

本次论证程序公平、公正、合法、有效，符合《中华人民共和国政府采购法》及《中华人民共和国政府采购法实施条例》等法律法规规定，所采购的设备符合相关法律政策规定，且不属于国家禁止或限制进口之列，须采购该进口设备。

品目6：红外辐照治疗仪：

专家一：杨培军工作单位：定西市疾病预防控制中心 职称：副主任技师

该项目采购的红外辐照治疗仪，所要求的技术参数中，2.4 有效光谱波长范围：560-1400nm；2.5治疗深度≥10CM，目前国内产品无法满足需求，需采购进口产品，符合《中华人民共和国政府采购法》第十条之规定。

专家二：张建军工作单位：甘肃中医药大学定西校区职称：副教授

采购单位需采购的红外辐照治疗仪，设备参数中要求具体：卤素光源、有效波长范围560-1400nm、输出功率≥750W、治疗深度≥10CM、照射光斑直径≥15CM、可0-10小时连续连续照射、连续可调设置总的治疗时间，散热装置适用时限≥8000H等。技术要求先进，国产产品无法完全满足技术要求，须采购进口产品，采购符合《中华人民共和国政府采购法》第十条之规定。

专家三：陈广平工作单位：定西市人民医院职称：工程师

定西市妇幼保健院拟采购的红外辐照治疗仪在技术参数中要求：①治疗光源为卤素光源，输出功率 ≥ 750W；②有效光谱波长范围：560-1400nm；③治疗深度 ≥ 10CM；综上所述，国内同类产品目前与进口产品存在一定差距，故须采购进口产品，符合《中华人民共和国政府采购法》第十条之规定。

专家四：潘明安工作单位：定西市人民医院职称：副主任医师

该项目采购智能红外辐射治疗仪，要求有效光谱波长范围：560-1400nm，2.5治疗深度≥10CM等技术要求，照射光斑直径≥15CM，进口产品具有选择性过滤、深部穿透、消炎止痛、促进伤口愈合，能够满足临床需求，国产同类产品难以满足，须采购进口产品，符合《中华人民共和国政府采购法》第十条规定。

专家五：葛朝阳工作单位：兰州黄河律师事务所 职称：律师

本次论证程序公平、公正、合法、有效，符合《中华人民共和国政府采购法》及《中华人民共和国政府采购法实施条例》等法律法规规定，所采购的设备符合相关法律政策规定，且不属于国家禁止或限制进口之列，须采购该进口设备。

品目7：全自动五分类血细胞分析仪：

专家一：杨培军工作单位：定西市疾病预防控制中心 职称：副主任技师

该项目所采购的全自动五分类血细胞分析仪，所要求的技术参数中：11体液报告参数≥7项，研究参数≥6项，单机体液模式检测速度≥40T/小时。19线性范围各种检测指标的技术要求，目前国产产品无法满足要求，须采购进口产品，符合《中华人民共和国政府采购法》第十条规定。

专家二：张建军工作单位：甘肃中医药大学定西校区职称：副教授

该采购项目拟采购的全自动五分类血细胞分析仪，设备技术要求明确：检测模式多样本，检测参数≥37项，三维散点图、直方图，具有末梢血检测模式，全自动网织红细胞检测，单机检测速度CBC+DIFE+NRBC≥110样本/小时;CBC+DIFE+NRBC+RET≥60样本/小时；全自动体液细胞计数和对白细胞分类功能；体液报告参数≥7项，研究参数≥6项，单机体液模式检测速度≥40T/小时等。国产产品目前无法全部满足技术参数要求，须采购进口产品，符合《中华人民共和国政府采购法》第十条规定。

专家三：陈广平工作单位：定西市人民医院职称：工程师

该项目所采购的全自动五分类血细胞分析仪，在技术参数上要求：11体液报告参数≥7项，研究参数≥6项，单机体液模式检测速度≥40T/小时。16.进样标本量：手动全血进样小于35ul，自动穿刺全血进样小于80ul，预稀释模式20ul。目前国产同类产品无法满足要求，故须采购进口产品，符合《中华人民共和国政府采购法》第十条规定。

专家四：潘明安工作单位：定西市人民医院职称：副主任医师

该项目采购的全自动五分类血细胞分析仪，要求技术参数中，检测参数≥37项，能提供三维散点图，直方图，单机检测速度CBC+DIFE+NRBC≥110样本/小时，体液报告参数≥7项，研究参数≥6项，单机体液模式检测速度≥40T/小时，系统扩展性可根据需求升级组成血液分析流水线，可任意连接推片染片机，进口产品具有性能稳定，结果准确，效率高等优点。国内同类产品目前无法满足。须采购进口产品，符合《中华人民共和国政府采购法》第十条规定。

专家五：葛朝阳工作单位：兰州黄河律师事务所 职称：律师

本次论证程序公平、公正、合法、有效，符合《中华人民共和国政府采购法》及《中华人民共和国政府采购法实施条例》等法律法规规定，所采购的设备符合相关法律政策规定，且不属于国家禁止或限制进口之列，须采购该进口设备。

品目8：血气分析仪：

专家一：杨培军工作单位：定西市疾病预防控制中心 职称：副主任技师

该项目所采购的血气分析仪，所要求的技术参数2.计数参数的项目要求；3.测量进度 ≤35秒；8.仪器质量控制技术要求。目前国内产品无法满足要求。须采购进口产品，符合《中华人民共和国政府采购法》第十条规定。

专家二：张建军工作单位：甘肃中医药大学定西校区职称：副教授

医疗机构拟采购的血气分析仪，对设备技术参数要求明确：测量参数：pH、pCO2、pO2、K+、Na+、Ca2+ 、Cl- 、Glu 、Lac、tBil、ctHb、SO2、FO2Hb、FCOHb 、FMetHb、FHHb、FHbF；计算参数：pH(T) 、pCO2(T)、cHCO3–(P)、cHCO3–(P,st)、p50(T)、p50(st)、pO2(a/A,T)、Anion Gap(k+)、pO2(x) or px、BO2、RI、Qx、sO2、pO2(a/A)、ctO2(a-v–)、pO2(A)等47项。测量速度≤35秒，循环时间≤60秒。气体定标，全参数测定时标本用量≤65μl。内置全自动质控系统，Levey Jennings质控图表。设备要求较高，国产设备目前难以完全满足，须采购进口产品。符合《中华人民共和国政府采购法》第十条规定。

专家三：陈广平工作单位：定西市人民医院职称：工程师

采购单位拟采购的血气分析仪在技术参数中要求：①适合于全血动脉，混合静脉，毛细管血标本的测定。②全参数测定时标本用量≤65μl③进样方式无需适配器可完成注射器、毛细管和安瓿进样。综上所述，故须采购进口产品，符合《中华人民共和国政府采购法》第十条之规定。

专家四：潘明安工作单位：定西市人民医院职称：副主任医师

该项目采购血气分析仪，进口血气分析仪具有操作简便，结果稳定的特点，且要求每份样本进样后 ≤35秒内完成测定全部参数，循环时间≤60秒，具有内置的全自动质控系统等，设备要求较高，国产同类产品目前难以完全满足。须采购进口产品，符合《中华人民共和国政府采购法》第十条规定。

专家五：葛朝阳工作单位：兰州黄河律师事务所 职称：律师

本次论证程序公平、公正、合法、有效，符合《中华人民共和国政府采购法》及《中华人民共和国政府采购法实施条例》等法律法规规定，所采购的设备符合相关法律政策规定，且不属于国家禁止或限制进口之列，须采购该进口设备。

品目9：全自动打孔机：

专家一：杨培军工作单位：定西市疾病预防控制中心 职称：副主任技师

该项目所采购的全自动打孔机所要求的技术参数中5.静电消除功能；6.血斑探测技术；7.打孔速度及规格要求。目前国内产品无法满足要求，需采购进口产品，符合《中华人民共和国政府采购法》第十条之规定。

专家二：张建军工作单位：甘肃中医药大学定西校区职称：副教授

采购单位需采购的劝自动打孔机，设备技术参数要求明确：同时装载9块微孔板，进行9种不同检测项目的打孔的要求；根据干血斑的形状和尺寸自动调整打孔模式；自动读取微孔板和采血卡上条形码，电离模块消除静电，血斑探测器保证打下的血片落入正确的检测孔中；14 秒内打冲9个3.2 mm干血片至9 块不同孔板等，国产产品目前无法完全满足设备技术要求，须采购进口产品，符合《中华人民共和国政府采购法》第十条规定。

专家三：陈广平工作单位：定西市人民医院职称：工程师

采购单位拟采购的全自动打孔机在技术参数中要求：①打孔实时可视化：内置摄像头和可视化监测器；② 静电消除：采用电离器模块消除静电，提高打孔的可追溯性；③具有血斑探测功能，保证打下的血片落入正确的检测孔中；综上所述，国内同类产品无法同时满足如上要求，故须采购进口产品，符合《中华人民共和国政府采购法》第十条之规定。

专家四：潘明安工作单位：定西市人民医院职称：副主任医师

该项目采购的全自动打孔机，技术参数中要求： 打孔实时可视化，采用电离器模块消除静电，血斑探测；打孔速度：14 秒内打冲9个3.2 mm干血片至9 块不同孔板；综上所述，国产同类产品目前无法满足要求，须采购进口产品，符合《中华人民共和国政府采购法》第十条规定。

专家五：葛朝阳工作单位：兰州黄河律师事务所 职称：律师

本次论证程序公平、公正、合法、有效，符合《中华人民共和国政府采购法》及《中华人民共和国政府采购法实施条例》等法律法规规定，所采购的设备符合相关法律政策规定，且不属于国家禁止或限制进口之列，须采购该进口设备。

七、公示期限：2020年9月25日-2020年9月30日（五个工作日）。

八、任何供应商、单位、或者个人对该项目采购进口产品有异议的，请于公示期满后两个工作日内以实名书面（包括联系人、地址、联系电话）形式将意见反馈至定西市财政局，并同时抄送采购人。

九、联系方式：

采购单位：定西市妇幼保健院

联 系 人：汪波

联系电话：155*****810

地 址：定西市安定区友谊南路35号

十、监督部门：

监督单位：定西市财政局

联系方式：****-*******

地址：定西市新城区安定路18号（1号写字楼）

定西市妇幼保健院

2020年9月24日