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一、儿童肺功能仪
（一）采购需求：
为了更好的开展肺间质性疾病、肺泡性病变、慢性阻塞性肺疾病及哮喘等疾病的诊断与疗效评估，需要购买儿童肺功能仪1套。该产品主要用于呼吸病患者的临床诊断和疗效评估、病人手术风险评估等，其重要指标需要达到：1、须具备弥散、残气测试功能，同时需开展符合哮喘诊断指南要求的定量支气管药物激发试验，并须采用与肺功能测试系统一体控制的定量给药装置；才能更安全有效的对哮喘患者进行病情评估，否则会造成漏诊或误诊情形；2、具备良好的质控标准，有符合我国肺功能操作指南要求的流速传感器三流速定标及环境BTPS自动校准模块；3、具备可扩展性，可后续扩展强迫振荡肺功能测试、气道阻力测试等功能；4、流速测量范围：0～20L/s，流速测量精度：≤2%。
（二）国内同类产品与进口产品对比：
1、国产同类产品：
（1）不具备弥散残气测试功能，更无与肺功能测试系统一体的支气管药物激发试验给药装置；
（2）不具备我国肺功能操作指南要求的流速传感器三流速定标功能，易造成测试结果不准；
（3）无法后续扩展其他功能；
（4）流速测量范围只能达到0～16L/s，流速测量精度：≤3%，会造成测试数据偏差较大，不利于医生准确判断。
2、进口同类产品：
（1）测试功能全面，可进行弥散、残气、支气管激发试验、体积描记箱等项目检查，同时与肺功能测试系统一体化的支气管药物激发试验给药装置，更能保证检查的安全性及便利；
（2）完全满足我国肺功能操作指南要求的流速传感器三流速定标及环境BTPS自动校准模块，有效减小测试结果的误差；
（3）具备强大的扩展功能，可后续扩展强迫振荡肺功能测试、气道阻力测试等功能，满足医院后续的升级扩展；
（4）流速测量范围：0～20L/s，流速测量精度：≤2%。
（三）结论
综上所述，目前国内尚无完全满足用户技术指标要求的产品，进口产品能够满足采购人的工作需要，同时该设备不属于商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品。建议采购进口设备。
二、电子支气管镜
（一）进口产品与国内同类产品的主要区别如下：
为了提高医院综合水平，为满足采购人业务发展及提高医疗质量，需购置进口电子支气管镜一套。理由如下：
（1）新型冠状病毒肺炎确诊时需要取肺部深层无污染标本，需要使用电子支气管镜进入肺部亚段进行活检或肺泡灌洗；
（2）进口产品采用光染色技术窄带成像技术，可以实现支气管内病变的观察；而国内同类产品不备具针对病灶的特殊光功能，其类似功能只是利用计算机计算后得到的结果，与真实图谱有较大的差距。
（3）为了满足支气管镜检查的需要，要求电子支气管镜先端部外径≤5.9mm且钳子管道内镜≥1.95mm，方便进入支气管亚段进行检查；
同时为了满足支气管镜治疗和取异物的需要，要求电子支气管镜先端部外径≤5.9mm且钳子管道内径≥2.9mm，方便治疗附件进入进行内镜下的治疗。进口产品能够完全满足以上要求，而国内同类产品电子支气管镜外径均大于6.0mm，患者检查不耐受。
（5）为了减少意外进水导致内镜损伤的风险，要求电子支气管镜采用全防水设计，可以进行全浸泡消毒。进口产品能够完全满足以上要求，而国内同类产品均需要采用防水盖进行防水，容易出现意外进水的风险。
（三）结论
综上所述，目前国内尚无完全满足用户技术指标要求的产品，进口产品能够满足采购人的工作需要，同时该设备不属于商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品。建议采购进口设备。
三、胰岛素泵
（一）用途与需求：
胰岛素泵主要用于模拟正常人胰腺分泌状态脉冲式持续皮下输注胰岛素使病人血糖快速达标，应用现代化设备及管理进行精准，高效的科内糖尿病治疗及全院血糖管理，需要使用于成人、儿童、孕妇。
（二）主要技术指标和性能描述：
根据医院临床工作开展的需要，要求设备具有：
1、要求胰岛素泵能够满足儿童、青少年、孕妇。不仅限于成人使用。
2、四芯片驱动马达，可以独立运行保证输注安全稳定。
3、四位一体化马达结构包含：马达，行星齿轮，编码器，马达复位开关，此类马达能耗低，输注精准度更高，使用的安全性更可靠。
4、配置阻塞传感器，评估输注是否通畅，防止过量输注造成低血糖事件。
5、胰岛素泵主机配备双屏显示，保证单屏损坏之后还可继续工作。
6、内置硅胶保护套，防震防摔，提高稳定性及使用年限。
7、高品质多层电路板，可拆卸高密度版面扣接，无飞线熔胶，提高设备使用安全及寿命。
（三）进口设备与同类国内设备的技术指标和性能的优劣：
1、国产胰岛素泵仅限成人使用，无法覆盖儿童、青少年、孕妇，1型糖尿病大多主要在儿童、青少年发病，1型为胰岛素绝对缺乏，此类病人用泵需要设备质量能够支撑24小时*365天/年不停歇运转。适应症只局限成人的设备质量无法稳定支持长期不间断使用。
2、国产产品多为1-2芯片且不分组运行，芯片容易损坏运行不够稳定，进口产品四芯片驱动马达稳定性更高，如遇损坏可独立运行芯片仍能保证正常稳定运行。
3、国产马达均为拼装，容易出现马达复位系统损坏，装配尺寸较大且结构松散不牢固，无法提供非常精准的马达复位信号，马达复位开关采用简单的贴片开关/弹片精度和一致性差，容易脱落且误差较大。
4、国产产品均未配置阻塞传感器，只能间接计算胰岛素剩余用量及是否阻塞，马达电流信号极为不稳定，精度差报警慢，易损坏动力系统机构，无法进行出厂校准或标定压力预警阈值，导致每台设备误差较大。
5、国产胰岛素泵主机均为单屏设计，集中显示各类状态信息，屏幕受损时无法得知设备运行状态，无法确保患者安全。
6、国产胰岛素泵无全面电路板保护措施，容易摔坏或出现撞击后零部件损坏造成输注不精准导致出现不良事件发生。
7、国产产品电路板飞线较多，且双面电路板热熔胶易覆盖、易老化，使用年限较短。
（四）简述购买进口设备的理由：
综上所述，目前国内尚无完全满足用户技术指标要求的产品，进口产品在以上技术指标上能够满足采购人的工作需要，同时该设备不属于商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品。建议购买进口设备。
四、血液透析滤过机
（一）用途与需求：
要求血液透析滤过机具备干粉支架、细菌过滤器，可做到超纯透析治疗。同时有多种钠及超滤曲线模式及透析液流速在300～700ml/min，每25ml/min为一个梯度可调，以给与患者个性化透析，可进行Kt/V血液透析滤过充分性评价，才能保证透析滤过患者的安全，提升透析质量，否则会影响透析滤过效果。
（二）进口产品与国内同类产品的主要区别如下：
1、通过市场调查了解到，国产血液透析滤过机不具备干粉支架及细菌过滤器，无法做到超纯透析治疗。且只有3种钠及超滤曲线模式，透析液流速不能进行根据患者实际情况进行小梯度调节，达不到个性化透析需求。而进口血液透析滤过机具备干粉支架、细菌过滤器，可做到超纯透析治疗。同时有多种钠及超滤曲线模式及透析液流速在300～700ml/min，每25ml/min为一个梯度可调，以给与患者个性化透析。
2、进口透析滤过机其消毒温度达到94℃，能99.9%杀死细菌，而国产只能达到85℃，否者会造成消毒不充分，极大增加病人的感染和交叉感染几率。
（三）简述购买进口设备的理由：
综上所述，目前国内尚无完全满足用户技术指标要求的产品，进口产品在以上技术指标上能够满足采购人的工作需要，同时该设备不属于商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品。建议购买进口设备。
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