原子高科股份有限公司

氟[18F]化钠注射液临床试验优选第三方稽查服务-竞争性谈判采购公告

一、项目概况

1.项目名称：氟[18F]化钠注射液临床试验优选第三方稽查服务

2.项目编号：YZGK-FW-GKJT-20-0350

3.交货/服务时间：2023年12月31日

4.交货/服务地点：北京市房山区新增三强路一号，原子高科

5.供货范围：本项目为氟[18F]化钠注射液临床试验优选第三方稽查服务公司项目，稽查员将遵照我国现行有效的《药品临床试验质量管理规范》等履行最新法律、法规和规范及临床试验方案相关内容及要求提供服务。

6.质量要求：质量管理体系运行良好（提供管理体系文件目录及部分重要文件），也可现场或远程展示给申办方进行供应商审计。

7.公司建稽查人员的培训体系及建档。

8. 提供稽查团队及专家团队花名册。

二、供应商资格要求:

1、基本资格条件：

中华人民共和国境内合法成立的法人，具有独立法人资格、独立承担民事责任的能力

为医药产品研发提供专业的临床试验质量管理服务的第三方，服务范围包括第三方GCP质量稽查，培训等。

不接受联合体投标

不接受贸易公司及代理公司投标

2、专项资格条件：

三、报名方式

本项目采取公开方式选择供应商，有意参与本项目的潜在供应商请登录中核集团电子采购平台（https://ecp.cnnc.com.cn）在2020年09月30日09时20分前报名参加本项目。

四、采购文件的获取

1、采购文件获取地地址：本项目不再提供纸质采购文件，参与本项目的潜在供应商应报名后通过中核集团电子采购平台下载采购文件。

2、有意参与本项目的潜在供应商须先在中核集团电子采购平台进行注册。注册账号审核通过后，在首页“用户登录”，输入账号及密码登录系统，依次点击→系统功能菜单→项目管理→我要报名，找到《原子高科股份有限公司-氟[18F]化钠注射液临床试验优选第三方稽查服务》，点击“我要报名”，即可查看项目信息并报名参与项目。报名经我公司审核通过后即可下载本项目采购文件。

五、应答文件/报价文件的递交

1、应答文件递交截止时间：本项目采用在线评议，请参与本项目的应答人在（北京时间）2020年09月30日09时30分前在中核集团电子采购平台（https://www.cnncecp.com/）登录并上传应答文件电子版。若采购方另有要求递交纸质应答文件的，请按采购方要求的时间及方式递交：。

2、提交应答文件的方式：在线上传应答文件。（若采购方另有要求递交纸质应答文件的，请按采购方要求递交，并以在线上传文件为准）

3、未在线报名、逾期上传/送达的、未上传的，采购人不予受理。

六、公告媒体

本公告在中核集团电子采购平台（https://www.cnncecp.com/）发布。对于其他媒介发布的本项目公告，采购人对其准确性不承担任何责任。本次采购活动的最终解释权在原子高科股份有限公司。

七、联系方式

采购人：原子高科股份有限公司

地址：北京市房山区新镇三强路一号

邮编：

联系人：薛晓燕

电话：***-********

传真：

电子邮件：xuexiaoyan@circ.com.cn

原子高科股份有限公司

2020年09月24日