设备配套试剂（耗材）

序号

产品注册证名称

新规格型号

生产商

设备名称

设备规格型号

供应商

单一来源理由

包1 全自动免疫分析仪配套试剂（耗材）

甲胎蛋白测定试剂盒(直接化学发光法)

100测试

美国Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

全自动免疫分析仪

ADVIA CEMTAURCP

广州市宝迪科技有限公司

免疫类设备，因免疫探针或检测方法各家不同，无通用耗材替代

甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒(化学发光法)

100测试

美国Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

B型心钠素测定试剂盒(直接化学发光法)

100测试

美国Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

糖抗原125测定试剂盒(直接化学发光法)

100测试

美国Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

糖抗原15-3测定试剂盒(直接化学发光法)

100测试

美国Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

糖抗原19-9测定试剂盒(直接化学发光法)

50测试

美国Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

癌胚抗原测定试剂盒(直接化学发光法)

100测试

美国Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

C-肽测定试剂盒(直接化学发光法)

100测试

美国Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

超敏肌钙蛋白I测定试剂盒(直接化学发光免疫分析法)

100测试

美国Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

前列腺特异性抗原测定试剂盒(直接化学发光法)

100测试

美国Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

铁蛋白测定试剂盒(直接化学发光法)

50测试

美国Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(直接化学发光法)

50测试

美国Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

游离甲状腺素测定试剂盒(直接化学发光法)

50测试

美国Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

同型半胱氨酸测定试剂盒(直接化学发光法)

100测试

美国Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

胰岛素测定试剂盒(直接化学发光法)

100测试

美国Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

四碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(直接化学发光法)

100测试

美国Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

促甲状腺素测定试剂盒(直接化学发光法)

100测试

美国Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(直接化学发光法)

80测试

美国Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

包2 全自动医用PCR分析系统配套试剂（耗材）

乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

20人份/盒

厦门安普利生物工程有限公司

全自动医用PCR分析系统

GENELIGHT9800

厦门安普利生物工程有限公司

耗材为检测芯片类，无通用耗材可替代

核酸提取试剂

20人份/盒

厦门安普利生物工程有限公司

乙型肝炎病毒YMDD基因突变检测试剂盒（荧光PCR法））

20人份/盒

厦门安普利生物工程有限公司

乙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒（荧光PCR法））

24人份/盒

厦门安普利生物工程有限公司

包3 全自动血液细胞分析仪配套试剂（耗材）

血细胞分析仪用质控物（光学法）

4.5ml*1、4.5ml*6

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

全自动血液细胞分析仪

迈瑞DC-6800

福建浩响医疗器械有限公司

耗材需配套芯片类激活使用，无通用耗材可替代

血细胞分析仪用质控物（光学法）

4.5ml*1、4.5ml*6

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

血细胞分析仪用质控物（光学法）

4.5ml*1、4.5ml*6

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

血细胞分析用稀释液

1L、1*1L、1L*4、4L*1

迈瑞南京生物技术有限公司

血细胞分析用稀释液

20L*1

迈瑞南京生物技术有限公司

血细胞分析用染色液

48ML*1

迈瑞南京生物技术有限公司

血细胞分析用染色液

12ML*1

迈瑞南京生物技术有限公司

血细胞分析用染色液

12ML*1

迈瑞南京生物技术有限公司

血细胞分析用溶血剂

1L*1/1L*4/4L*1

迈瑞南京生物技术有限公司

血细胞分析用溶血剂

1L*1/1L*4/4L*1

迈瑞南京生物技术有限公司

血细胞分析用溶血剂

1L*1/1L*4/4L*1

迈瑞南京生物技术有限公司

血细胞分析用溶血剂

250ml、1L*1/1L*4/4L*1

迈瑞南京生物技术有限公司

探头清洁液

50ml

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

包4 超声治疗仪配套耗材

固定/导电用电极片

DM-1

深圳市德迈科技有限公司

超声治疗仪

DM-200B

福州富林医疗器材有限公司

主要耗材为联合超声固定贴，厂家有技术控制（计次卡）无计次卡无法使用

包5 D-糖化血红蛋白测试系统配套试剂（耗材）

糖化血红蛋白Alc检测试剂盒（HPLC法）

400人份/盒

国药控股医疗供应链服务（福州）有限公司

D-糖化血红蛋白测试系统

D-10

国药控股医疗供应链服务（福州）有限公司

耗材需配套芯片类激活使用，无通用耗材可替代

包6 尿液分析仪

尿液分析试纸条

100条/筒，H11-II

长春迪瑞医疗科技股份有限公司

尿液分析仪

H300

福州力源医疗器械有限公司

独有检测位的检测试纸条

清洗液( H800)

200ml

尿液分析试纸条

100条/筒,H12-800MA

包7 全自动尿液分析仪

尿液分析试纸条

100条/筒，H11-II

全自动尿液分析仪

H800

清洗液( H800)

200ml

尿液分析试纸条

100条/筒,H12-800MA