采购人

（盖章）

资阳市食品药品检验检测中心

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

裴宁

德阳市人民医院

高级工程师

医学工程

黄良荣

旌阳区东山社区服务中心

主任医师

临床

易骏珍

德阳电大

副主任护师

护理

周鹏

德阳市人民医院

副主任医师

临床

王红军

四川旭辉律师事务所

律师

法律

专

家

组

论

证

意

见

技术专家意见：

一、表面粗糙度仪

1、目的与性能需求

表面粗糙度仪广泛应用于各种金属与非金属的加工表面的检测，在医疗器械领域可应用于义齿表面粗糙度检测。可以通过更换测针来测量不同的工件表面，例如，深孔，长孔，小孔或者圆弧面。高精度传感器，1000μm的Z轴测量范围，最小分辨率0.0001um，可以长距离测量和无导头测量。除了平面的粗糙度和波纹度外，非平面也可以测量。

2、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能描述

进口设备主要技术指标:

分辨率：0.0001 μm/±40 μm, 0.00125 μm/±500 μm

国产设备主要技术指标:

分辨率的范围一般为0.001μm

3、购买进口产品的理由

目前国外同类产品能够满足采购人的工作需要，国产设备不能完全满足采购人需求，因此采购进口产品的需求是合理的。同时，该产品不属于国家禁止进口或限制进口产品，建议购买进口产品。

二、仪器化摆锤冲击系统

1、目的与性能需求

仪器化摆锤冲击系统主要用于表征塑料、复合材料等非金属材料及构件抗冲击性能，先进的通用性摆锤冲击仪由于可快速更换各种冲击摆锤可以进行悬臂梁、简支梁（棒状和管状试样）、DYNSTAT、等各种标准的冲击试验，最大能量达到25J。

2、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能描述

进口设备主要技术指标:

（1）适用于冲击能量范围1J～25J；

（2）一体成型的铸铁机架，保证最大的刚性和精度，避免冲击时结构性振荡导致的能量损失；

（3）具有自动识别摆锤的功能，通过光电传感器自动检测摆锤相关信息（代码、试验标准、标称能量和冲击速度）；

（4）非接触式磁性角编码器测量摆锤的角度，分辨率0.05°；

（5）高速采集系统，14位的分辨率，最大采样率不低于4MHZ的A/D转换器，每个通道每次测试可采集和储存多达65000点数据，完全编程工作参数(通过软件操作)，包括采样频率,数据点序号, 信号增益, 触发模式；

（6）摆锤的滑动环采用热点触式连接，避免使用电缆的连接方式，确保低摩擦，高重复性及避免电缆的磨损，同时热点接触式连接可更加方便快捷地连接摆锤。

国产设备主要技术指标:

（1）适用于冲击能量范围1J～25J；

（2）锚固组合成型的高强度铸铁机架；

（3）可多规格摆锤配置，手动标定；

（4）接触式磁性角编码器测量摆锤的角度，分辨率0.5°；

（5）无高速采集系统和测试软件；

（6）摆锤的滑动环采用线连接。

3、购买进口产品的理由

根据以上产品描述与对比，国内产品的冲击能量范围能够满足要求，但在机架刚度、精度等方面无法满足采购人的需求，且没有高速采集系统和软件控制方案。进口产品能满足采购需求。

采购人提出的采购需求合理，同时该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》 中国家禁止进口和限制进口产品，建议允许采购进口仪器化摆锤冲击试验系统1台。

三、超高效液相电感耦合等离子体质谱联用仪

1、目的与性能需求

拟采购的采购超高效液相色谱电感耦合等离子体质谱联用仪主要用于开展食品、水质安全相关检测工作需求，主要用于样品中的有害无机元素（如中铝、锰、铜、锌、铬、钡、钼、银、钴、钒、硼、镉、铅、硒、锑、铍、 镍、铊、铀、钍、锡、砷、钾、钠、钙、镁、铁、锂、锶、汞及钪、钇、镧、铈、 镨、钕、钐、铕、钆、铽、镝、钬、铒、铥、镱、镥等元素）和元素形态（如砷元素、硒元素的形态）快速分析与测定。需满足国家标准GB 5009.11-2014《食品安全国家标准 食品中总砷及无机砷的测定》、GB5009.268-2016《食品安全国家标准食品中多元素的测定》以及国家食品污染和有害因素风险监测工作手册《食品中多元素测定的电感耦合等离子体质谱分析方法标准操作程序》等相关标准要求。

拟购买的超高效液相色谱电感耦合等离子体质谱联用仪具备以下性能：

（1）检测样品适应范围宽：可直接测定液体及固体样品的消解溶液；

（2）灵敏度最高、检出限低，可低至PPT 级别

（3）线性范围不低于9个数量级

（4）具备干扰消除技术，使得分析结果更加准确、可靠；

（5）具功能扩展空间，能够与液相、气相等联用；

2、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能描述

进口设备主要技术指标：

（1）进口设备检测样品适应范围宽：可直接测定液体及固体样品的消解溶液；配置特殊的联机系统可以直接测定固体和气体类样品；并且可接受有机溶剂直接测定；

（2）进口设备在常规元素分析技术中灵敏度高（可以低至ppt级别），具备优秀的检出限，可以轻松满足对于微量元素的监控，得到更加准确的结果

（3）进口设备线性范围一般在10个数量级，可同时兼顾有毒有害微量金属元素的测定和常规高含量元素的监控，测定范围从常量到痕量，一次分析即可得到全部数据，无需稀释和重复。

（4）进口设备具备干扰消除技术，使得分析结果更加准确、可靠；

（5）进口设备具很大对的功能扩展空间，能够与液相、气相等联用，在监控元素含量的基本功能之外，还可以与HPLC、GC进行联机分析，检测有毒有害金属元素的具体分布形态和价态，反映更多的元素信息；

国产设备主要技术指标：

（1）国产设备仅可液体进样，适应范围受限；

（2）国产设备灵敏度只能达到ppb级。

（3）国产设备只有7个数量级的检测范围

（4）国产设备无干扰消除技术，分析结果差；

（5）国产设备无联机技术。

3、购买进口产品的理由

目前国产设备在检测重现性、可靠性，以及检测灵敏度和耐用性方面无法达到要求，主要表现在以下几个方面：1、进口设备检测样品适应范围宽：可直接测定液体及固体样品的消解溶液；配置特殊的联机系统可以直接测定固体和气体类样品；并且可接受有机溶剂直接测定，而国产设备仅可液体进样，适应范围受限。2、进口设备在常规元素分析技术中灵敏度高（可以低至ppt级别），具备优秀的检出限，可以轻松满足对于微量元素的监控，得到更加准确的结果，而国产设备灵敏度只能达到ppb级。 3、进口设备线性范围一般在10个数量级，可同时兼顾有毒有害微量金属元素的测定和常规高含量元素的监控，测定范围从常量到痕量，一次分析即可得到全部数据，无需稀释和重复；而国产设备只有7个数量级的检测范围。4、进口设备具备干扰消除技术，使得分析结果更加准确、可靠，国产设备无干扰消除技术，分析结果差。 5、进口设备具很大对的功能扩展空间，能够与液相、气相等联用，在监控元素含量的基本功能之外，还可以与HPLC、GC进行联机分析，检测有毒有害金属元素的具体分布形态和价态，反映更多的元素信息；国产设备无联机技术。

国内产品处于起步阶段在可靠性、灵敏度方面无法满足采购人的需求，进口产品可满足需求，且该产品未列入商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》，故建议采购进口产品。

四、光密度计

1、目的与性能需求

光密度计用于测量材料的遮光能力，就是通常所说的吸光度。要求有较高的精度和较款的光谱范围。

2、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能描述

进口设备主要技术指标:

波长范围：0.19 - 20 μm

测量精度：1mW

国产设备主要技术指标:

光谱范围：0.2~11μm

测量精度：100 μW

3、购买进口产品的理由

目前国外同类产品能够满足采购人的工作需要，国产设备不能完全满足采购人需求，因此采购进口产品的需求是合理的。同时，该产品不属于国家禁止进口或限制进口产品，建议购买进口产品。

五、金相显微镜

1、目的与性能需求

金相显微镜主要适用于金属材料为主的医疗器械的金属样品组织识别、测量、鉴定等。金相检测已经成为检验，科研等工作中一项基本且必要的技术手段。为了更满足对金属等材料能进行更好的图像观察，更优质量的图像采集，更准确的金相组织分析的研究检测需求，因此金相显微镜需满足以下需求：

（1） 光学系统更高质量的光学色差校正。

（2） 光学部件长时间工作状态下不起霉，且高倍物镜具备防撞功能。

（3） 具有光源管理系统

高质量的图像采集装置

2、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能描述

进口产品主要技术指标：

（1） 光学系统无限远双重色差校正。

（2） 进口物镜制造采用天然萤石材料且采用镀膜防霉，高倍物镜还具备防撞功能。

（3） 具备光强记忆功能，更换物镜光源会自动调节亮度至预设光强。

（4） 摄像头采用大靶面尺寸的CCD芯片，采集图像区域更大，采集图像质量更佳，利于显微组织的观察分析评级等。

国内产品技术指标：

（1） 仅为无限远光学系统，无双重色差校正。

（2） 国产物镜制造采用无铅玻璃且使用药剂防霉，防霉效果远不及镀膜防霉，且高倍物镜不具备防撞功能。

（3） 不具备光强记忆功能。

（4） 摄像头为小靶面尺寸的COMS芯片，采集区域较小，采集图像质量相对较差，不利于后期的显微组织分析评级等工作。

3、购买进口产品的理由

综上所述，金相显微镜在光学系统、光学部件、光源管理系统、图像采集装置等方面综合技术含量较高，国内同类设备达不到采购单位的实际需求，进口产品可以满足采购单位开展检验和标准研究的需求。同时此类设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中被禁止或被限制进口的产品，进口符合国家相关法律法规规定，因此建议根据相关法律法规采购进口设备。

六、智能偏光显微镜及图像分析系统

1、目的与性能需求

偏光显微镜主要适用于中药材，骨骼，牙齿等材料的图像观察、图像采集、以及各种材料的各向同性；各向异性等研究。为了提高图像的观察质量，并采集更高质量的图像以及满足更便利的分析研究需求，因此偏光显微镜需满足以下要求：

（1） 光学系统更高质量的的光学色差校正。

（2） 光学部件长时间工作状态下不起霉。

（3） 载物台等机械单元长期使用过程中不出现咬死、下滑等现象。

（4） 偏关专用消应力物镜，可旋转对中，增强短波长透过率，提升图像分辨率。

2、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能描述

进口产品主要技术指标：

（1） 光学系统无限远双重色差校正。

（2） 进口物镜制造采用天然萤石材料且采用镀膜防霉。

（3） 专业偏光载物台具有无调整机构的自动锁定防止下滑的谐波齿轮装置

（4） 偏光专用物镜，可旋转对中，经消应力处理，增加短波长的透过率，是同时适用于明场、偏光等的高衬度高分辨率无应力偏光物镜。

国内产品技术指标：

（1） 仅为无限远光学系统，无双重色差校正。

（2） 国产物镜制造使用无铅玻璃且使用药剂防霉，防霉效果远不及镀膜防霉，不具备长时间使用过程中能防止长霉的功效。

（3） 滚珠轴承旋转式载物台，不具备长时间使用防止下滑功能。

（4） 物镜为平常无应力物镜，不可旋转对中，且不能增加短波长透过率，不满足进一步校正色差和应变最小化偏光物镜的要求。

3、购买进口产品的理由

综上所述，偏光显微镜在光学系统、光学部件工艺、载物台、物镜等方面的综合技术含量较高，国产设备不能满足要求，进口产品更能满足单位的需求，同时此类设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中被禁止或被限制进口的产品，进口符合国家相关法律法规规定，因此建议根据相关的法律法规采购进口设备。

七、热膨胀仪

1、目的与性能需求

拟采购的仪器主要用于陶瓷、金属、有机等材料的热膨胀系数测试，了解材料在变温状态下玻璃转变点、软化点；显示材料的相对/绝对收缩或者膨胀量；了解材料的相变点等等，其主要技术指标确需达到如下要求：

采用垂直式顶杆装样，非摩擦力固定样品结构设计；温度范围：室温--1000℃，温度精确度：0.1℃；采用LVDT线性传感器，分辨率可以达到0.03nm，传感器线性度：全量程0.1%；测量范围：±2500μm；测量准确性：±1% ；测试气氛：真空、惰性、氧化、还原气氛；保留设备温度范围升级可能，可通过直接增加炉体方式扩展测温范围区间。电子自动恒温测量系统，保证测量头最小化温度漂移，可以满足苛刻的环境温度，使测量更精确。

2、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能描述

（1）进口产品的性能指标

采用垂直式顶杆装样，非摩擦力固定样品结构设计，做到零力矩、零摩擦，保证测试精确度更高。

温度范围：室温--1000℃，温度精确度：0.1℃；

采用LVDT线性传感器，分辨率可以达到0.03nm，传感器线性度：全量程0.1%；

测量范围：±2500μm；测量准确性：±1% ；

测试气氛：真空、惰性、氧化、还原气氛；真空度可达10E-3mbar；

电子自动恒温测量系统，保证测量头最小化温度漂移，可以满足苛刻的环境温度，使测量更精确；

预留双炉体或者三炉体接口，可通过直接增加炉体方式扩展设备测温范围区间。

（2）国内同类产品的性能指标

国内同类产品多采用水平式结构设计，采用摩擦力固定样品，其对测试结构都有一些误差；

国内产品位移传感器多采用光栅位移传感器，其分辨率大约都在100nm以上，传感器线性准确度都在±3%左右，远远高于进口的LVDT传感器，且对环境要求比较高，需要定期对传感器进行校正；

国内同类测试精度上和准确度上都远高于进口产品，只能控制在±5%；

国内同类产品只能采用单炉体设计，无法预留升级接口，也无法扩展其温度测试范围，对后期升级无法提供帮助。

3、购买进口产品的理由

目前国外同类产品能够满足采购人的工作需要，国产设备不能完全满足采购人需求，因此采购进口产品的需求是合理的。同时，该产品不属于国家禁止进口或限制进口产品，建议购买进口产品。

八、超高效液相色谱仪

1、目的与性能需求

超高效液相色谱仪主要用于药品、医疗器械检验检测、食品中添加剂和非法添加物的分析，为保证采购人相关工作的开展，其主要技术指标确需达到如下要求：

系统控制要求移动终端：支持手机、平板电脑等智能终端，操作界面。输液泵：流速准确度≤±1%，流量精度≤0.07% RSD，最大耐压：130MPa；，流速范围：0.0001～10 mL/min，流速重现性：<0.065%RSD 或<0.02minSD。进样精度 RSD <1.0%（0.5-0.9uL），交叉污染: ≤0.0025% (典型值)，进样周期：最小 14sec（5uL），样品数量：210 位（1.5mL）。柱温箱可放置 5 根色谱和梯度混合器、柱切换阀等，PDA检测器设备分辨率：0.7 nm/pixel，波长准确度：±1nm。噪音：<±3×10 -6 AU，采样频率：～90Hz。

2、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能描述

（1）进口产品的性能指标

系统控制具有移动终端：支持手机、平板电脑等智能终端，操作界面。

输液泵：流速准确度≤±1%，流量精度≤0.07% RSD，最大耐压：130MPa；脉动：< 0.15MPa（1.0mL/min，10MPa，水），流速范围：0.0001～10 mL/min，流速重现性：<0.065%RSD 或<0.02minSD，其中较大值。自动进样器进样精度 RSD <1.0% （0.5-0.9uL），交叉污染: ≤0.0025%(典型值)，进样周期：最小 14sec（5uL），样品数量：160 位（1.5mL）。

柱温箱可放置 5 根色谱和梯度混合器、柱切换阀等，PDA 检测器设备分辨率：0.7 nm/pixel，波长准确度：±1nm。噪音：<±3×10 -6 AU，采样频率：～90Hz。具有高压、高速、高效、高灵敏度的特点。

（2）国内同类产品的性能指标

国内同类产品流速精度为 0.1%RSD 左右，不能做复杂的梯度洗脱；进样器的交叉污染大于 0.01%；噪音：<±5×10 -5 AU。目前国产设备在流速准确度、最高操作压力、二极管阵列检测器性能上有一定不足，如：最高操作压力一般为 130MPa；蒸发光检测器受压力变化影响较大，流量控制精度差，且不能对雾化流量进行精确控制。仪器重现性较差。

3、购买进口产品的理由

目前国内同类产品在系统控制、仪器耐压、流量精度、交叉污染、柱温箱容量、检测器的检测频率和仪器的稳定性等诸多方面不能满足采购人需求，国外同类产品能够满足采购人的工作需要，因此采购人拟采购进口产品的需求是合理的。同时，该产品不属于国家禁止进口或限制进口产品，建议购买进口产品。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

表面粗糙度仪

1

2

仪器化摆锤冲击系统

1

3

超高效液相电感耦合等离子体质谱联用仪

1

4

光密度计

1

5

金相显微镜

1

6

智能偏光显微镜及图像分析系统

1

7

热膨胀仪

1

8

超高效液相色谱仪

1

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采购人和审核财政部门。

采 购 人 联系人：袁文洪 电话：***-********

审核财政部门 联系人：徐老师 电话：***-********