关于无锡市惠山区人民医院

采购医疗进口产品专家论证意见公示

申请单位：无锡市惠山区人民医院

拟采购产品名称：新生儿辐射台(3套)、CT增强用双管高压注射器(1套)、双板DR摄片系统(1套)、数字减影血管造影诊断仪(1套)、臭氧治疗仪(1套)、嗓音分析系统(1套)、动态频闪喉镜系统(1套)、全身麻醉机(1套)、心电监护仪(3套)、超高清内窥镜系统(1套)、乳腺导管镜(1套)、双能X线骨密度仪(1套)、运动负荷测试系统(1套)、直立倾斜床(1套)、全自动免疫组化染色仪(1套)、B超机(3套)、经食管心脏超声(1套)、无创流动力学监测系统(1套)、消化内镜(1套)、大型肺功能测定仪(1套)、超声骨刀(1套)、过氧化氢低温等离子灭菌器(1套)

拟采购产品金额：新生儿辐射台RMB 90万、CT增强用双管高压注射器RMB 28万、双板DR摄片系统RMB 200万、数字减影血管造影诊断仪RMB 800万、臭氧治疗仪RMB 30万、嗓音分析系统RMB 25万、动态频闪喉镜系统RMB 30万、全身麻醉机RMB 50万、心电监护仪RMB 54万、超高清内窥镜系统RMB 35万、乳腺导管镜RMB 35万、双能X线骨密度仪RMB 150万、运动负荷测试系统RMB 50万、直立倾斜床RMB 50万、全自动免疫组化染色仪RMB 70万、B超机RMB 750万、经食管心脏超声RMB 200万、无创流动力学监测系统RMB 55万、消化内镜RMB 310万、大型肺功能测定仪RMB 50万、超声骨刀RMB 200万、过氧化氢低温等离子灭菌器RMB 200万

申请理由：

一、新生儿辐射台

为了满足临床需求，拟采购的新生儿辐射台需同时达到以下技术及功能要求：

1、设备需有精确的温度控制系统，能保持在用过程中始终处于恒温状态；

2、设备须有完善的通风系统，保持箱内各个位置温度与设定温度统一和新鲜空气的及时补充；

3、因使用对象为新生儿，需设备厂家具有该类设备8年以上的其他医院临床使用示例；

4、同时设备需具有优异的外观设计，稳定成熟的性能，方便不同环境使用人性化的操作设计；

5、性能优良，技术稳定，故障率低，配备相应优质售后。

目前国内产品无法同时满足以上技术及功能要求，故申请购买进口设备。

二、CT增强用双管高压注射器

为了满足临床需求，拟采购的CT增强用双管高压注射器需同时达到以下技术及功能要求：

1、设备需具有精确稳定的输注能力；

2、设备需具有较强的抗干扰性，自身屏蔽设计和密闭设计；

3、优异的外观设计，方便不同环境使用人性化的操作设计；

4、性能优良，技术稳定，故障率低，配备相应优质售后。

目前国内产品无法同时满足以上技术及功能要求，故申请购买进口设备。

三、双板DR摄片系统

为了满足临床需求，拟采购的双板DR摄片系统需同时达到以下技术及功能要求：

1、设备需具有优质的图像采集及优质的图像处理功能；

2、设备须具有合理结构设计，方便操作使用；

3、优异的外观设计，稳定成熟的性能，高分辨率液晶显示器，

具有清晰度高、稳定性好等特点；

4、性能优良，技术稳定，故障率低，配备相应优质售后。

目前国内产品无法同时满足以上技术及功能要求，故申请购买进口设备。

四、数字减影血管造影诊断仪

为了满足临床需求，拟采购的数字减影血管造影诊断仪需同时达到以下技术及功能要求：

1、设备需在保证图像质量的前提下，尽量降低使用剂量；

2、设备需具有前沿的成像技术，多倍信号并行处理技术，抗干扰技术；

3、设备需具备针对医护及患者的，完善的防护设备；

4、优异的外观及结构设计，稳定成熟的性能，高分辨率液晶显示器，方便不同环境使用人性化的操作设计；

5、性能优良，技术稳定，故障率低，配备相应优质售后。

目前国内产品无法同时满足以上技术及功能要求，故申请购买进口设备。

五、臭氧治疗仪

为了满足临床需求，拟采购的臭氧治疗仪需同时达到以下技术及功能要求：

1、设备需采用非玻璃放电技术产生臭氧，为数字控制的机电一体化医疗设备；

2、设备具有臭氧浓度范围广，操作界面简单，光度计量，自动连续的作业模式，能满足临床上多种使用方式的需求；

3、设备需具有臭氧浓度设定及双向检测功能；

4、设备需具有“净化”系统，对连续作业过程中的剩余气体进行催化处理，以保持系统内压力稳定，将剩余气体经催化还原为纯氧后排放。避免环境污染；

5、性能优良，技术稳定，故障率低，配备相应优质售后。

目前国内产品无法同时满足以上技术及功能要求，故申请购买

进口设备。

六、嗓音分析系统

为了满足临床需求，拟采购的嗓音分析系统需同时达到以下技术及功能要求：

1、软件汉化，并提供中文菜单，并可切换至其它国家语言显示菜单；

2、专业嗓音分析软件，提供嗓音学参数以及图表，参数需显示点值，非平均值；

3、提供宽频和窄频2种语谱图，可自定义共振峰，有专业音域测量和矫治软件，软件需内置标准钢琴或其它乐器键用于嗓音矫治；

4、提供唱音和言语音两种测试方法，具有计算DSI（嗓音障碍综合指数）功能。所有嗓音学参数可导出至Excel表格，并提供各音调单独的参数，音域点可单独生成FFT图，并导出至声音分析模块同屏比较；

5、专业声音疲劳测试软件，使用Seidner变化声压级测试法，另可自定义测试模式。结果可导出至Excel表格；

6、优异的外观设计，稳定成熟的性能，高分辨率液晶显示器，方便不同环境使用人性化的操作设计；

7、性能优良，技术稳定，故障率低，配备相应优质售后。

目前国内产品无法同时满足以上技术及功能要求，故申请购买进口设备。

七、动态频闪喉镜系统

为了满足临床需求，拟采购的动态频闪喉镜系统需同时达到以下技术及功能要求：

1、可清晰观察发声时声带的振动特性，能清晰看到声带黏膜波移动，可以观察到声带的振动规律；

2、需具备稳定可靠地光源系统；

3、优异的外观设计，稳定成熟的性能，高分辨率液晶显示器，方便不同环境使用人性化的操作设计；

4、性能优良，技术稳定，故障率低，配备相应优质售后。

目前国内产品无法同时满足以上技术及功能要求，故申请购买进口设备。

八、全身麻醉机

为了满足临床需求，拟采购的全身麻醉机需同时达到以下技术及功能要求：

1、自动实时的动态潮气量补偿技术、电控PEEP；可选压力模式和氧浓度监测；适用于小儿至成人年龄组的病人；快速开机自检，适应紧急手术；待机功能，轻松快速启动呼吸机；心肺旁路功能，专为体外循环手术设计；
2、满足不同麻醉需求的专业设计，辅助新鲜气体出口(ACGO)，方便连接Bain、T管等开放回路；高精度的双管流量计，更适合低流量麻醉；双挥发罐位置，方便随时调整麻醉用药；

3、人性化的用户界面，全中文的显示和操作；所有设定值、监测值和呼吸波形同屏显示，更加直观；

4、性能优良，技术稳定，故障率低，配备相应优质售后。

目前国内产品无法同时满足以上技术及功能要求，故申请购买进口设备。

九、心电监护仪

为了满足临床需求，拟采购的心电监护仪需同时达到以下技术及功能要求：

1、需具备较强的抗干扰性。

2、设备功能模块具有较好的稳定性：

心率测量误差：±1bpm或±1%，两者取数值大者，

呼吸率测误差：0rpm -120rpm: ±1 rpm，

脉率测量精度：±2bpm或±2%取数值大者，

压力标准偏差：8 mmHg(1.1 kPa)，

压力平均误差：±5 mmHg (±0.7 kPa)，

脉率测量误差：±5 bpm或者±5%；

3、合理的初始充气压力保护：

成人: 160 mmHg (22.7 kPa)，

小儿: 120 mmHg (21.3 kPa)，

幼儿：(<5岁):90 mmHg (13.3 kPa)；

4、具有数据导出功能，能对24小时内监护数据选择性导出；

5、优异的外观设计，稳定成熟的性能，方便不同环境使用人性化的操作设计；

6、性能优良，技术稳定，故障率低，配备相应优质售后。

目前国内产品无法同时满足以上技术及功能要求，故申请购买进口设备。

十、超高清内窥镜系统

为了满足临床需求，拟采购的超高清内窥镜系统需同时达到以下技术及功能要求：

1、较高的清晰度；

2、能够提供丰富充分的诊断信息；

3、因为特定的工作环境，具有较高较稳定的产品质量；

4、设备可接受常规的消毒方式；

5、性能优良，技术稳定，故障率低，配备相应优质售后。

目前国内无同类产品，同时满足以上技术及功能要求，故申请购买进口设备。

十一、乳腺导管镜

为了满足临床需求，拟采购的乳腺导管镜需同时达到以下技术及功能要求：

1、清晰地成像和图像后处理技术；

2、须具有较高的安全性；

3、优异的外观设计，稳定成熟的性能，高分辨率液晶显示器，方便不同环境使用人性化的操作设计；

4、性能优良，技术稳定，故障率低，配备相应优质售后。

目前国内产品无法同时满足以上技术及功能要求，故申请购买进口设备。

十二、双能X线骨密度仪

为了满足临床需求，拟采购的双能X线骨密度仪需同时达到以下技术及功能要求：

1、需具有智能窄角扇束扫描技术，智能多功能触控面板；

2、可进行四肢、胸部、腹部等的单独区域分析测量；

3、须具有多通道直接数字化探测器，保证快速、高效检测；

4、可以进行全身及局部体成分分析评估：整形外科分析、髋关节分析、FRAX骨折风险分析、彩色骨量分析等诸多功能；

5、优异的外观设计，稳定成熟的性能，方便不同环境使用人性化的操作设计；

6、性能优良，技术稳定，故障率低，配备相应优质售后。

目前国内产品无法同时满足以上技术及功能要求，故申请购买进口设备。

十三、运动负荷测试系统

为了满足临床需求，拟采购的运动负荷测试系统需同时达到以下技术及功能要求：

1、采用先进的心电识别与分析算法，提供丰富且详细的运动心电试验结果，可进行DUKE评分（Duke treadmill exercise score）以及心脏变时功能（Chronntropic）分析；

2、运动方案设置灵活，可采用标准的运动方案，也可以采用自定义的运动方案，并可按运动阶段设置自动即时打印和血压测量提示；

3、具有运动后的动态回顾功能，回顾过程中可对回放速度进行加速、减速、暂停以及跳转等操作，可动态再现运动测试的全过程；

4、优异的外观设计，稳定成熟的性能，方便不同环境使用人性化的操作设计；

5、性能优良，技术稳定，故障率低，配备相应优质售后。

目前国内产品无法同时满足以上技术及功能要求，故申请购买进口设备。

十四、直立倾斜床

为了满足临床需求，拟采购的直立倾斜床需同时达到以下技术及功能要求：

1、因其特殊性，要求具有较高的结构稳定性，使用安全性。

2、具有良好的操作性；

3、要求产品软硬件具有较高的稳定性，适应不同场景的使用；

4、要让病人有较高的舒适性；

5、性能优良，技术稳定，故障率低，配备相应优质售后。

目前国内产品无法同时满足以上技术及功能要求，故申请购买进口设备。

十五、全自动免疫组化染色仪

为了满足临床需求，拟采购的全自动免疫组化染色仪需同时达到以下技术及功能要求：

1、高通量；

2、内置常用试剂标准染色流程——标准化流程软件系统，无需编辑设定；

3、特制缓冲体系——形成特定保护膜层，快速覆盖组织切片，具有良好的保湿能力，防干片，无需控温；

4、优异的外观设计，稳定成熟的性能，方便不同环境使用人性化的操作设计；

5、性能优良，技术稳定，故障率低，配备相应优质售后。

目前国内产品无法同时满足以上技术及功能要求，故申请购买进口设备。

十六、B超机

为了满足临床需求，拟采购的B超机需同时达到以下技术及功能要求：

1、设备采用微型芯片处理器，运算速度快，在任何模式下图像均无时间延迟，同时要求系统较为稳定，图像优化处理技术优异，图像颗粒细腻，组织边缘较为清晰，对比分辨率较好；

2、前沿的成像技术，多倍信号并行处理技术，精细血管成像技术，实时空间复合成像技术，斑点噪声抑制技术；

3、优异的外观设计，稳定成熟的性能，高分辨率液晶显示器，方便不同环境使用人性化的操作设计；

4、性能优良，技术稳定，故障率低，配备相应优质售后。

目前国内产品无法同时满足以上技术及功能要求，故申请购买进口设备。

十七、经食管心脏超声

为了满足临床需求，拟采购的经食管心脏超声需同时达到以下技术及功能要求：

1、设备采用微型芯片处理器，运算速度快，在任何模式下图像均无时间延迟，同时要求系统较为稳定，图像优化处理技术优异，图像颗粒细腻，组织边缘清晰，对比分辨率较好；

2、前沿的成像技术，多倍信号并行处理技术，精细血管成像技术，实时空间复合成像技术，斑点噪声抑制技术；

3、优异的外观设计，稳定成熟的性能，高分辨率液晶显示器，方便不同环境使用人性化的操作设计；

4、设备需具备优异的设计，保证成功率的同时，降低病人不适感；

5、性能优良，技术稳定，故障率低，配备相应优质售后。

目前国内产品无法同时满足以上技术及功能要求，故申请购买进口设备。

十八、无创流动力学监测系统

为了满足临床需求，拟采购的无创流动力学监测系统需同时达到以下技术及功能要求：

1、可以对患者的心腧量（CO)、心指数（CI）、无创血压（NIBP）、心电图（ECG)、和心阻抗图（ICG）等生命体征参数进行实时的检测和显示，全面的反映心脏的生理功能和肌体功能状态；

2、优异的外观设计，稳定成熟的性能，高分辨率液晶显示器，方便不同环境使用人性化的操作设计；

3、性能优良，技术稳定，故障率低，配备相应优质售后。

目前国内产品无法同时满足以上技术及功能要求，故申请购买进口设备。

十九、消化内镜

为了满足临床需求，拟采购的消化内镜需同时达到以下技术及功能要求：

1、高清晰度，较好的视野；

2、较高的对比度、易操作；

3、能够通过内镜室常用的清洗消毒方式进行消毒清洗；

4、性能优良，技术稳定，故障率低，配备相应优质售后。

目前国内尚无同时满足以上需求的同类产品，故申请购买进口设备。

二十、大型肺功能测定仪

为了满足临床需求，拟采购的大型肺功能测定仪需同时达到以下技术及功能要求：

1、设备测量需有较高的准确性及抗干扰性；

2、优异的外观设计，稳定成熟的性能，方便不同环境使用人性化的操作设计；

3、性能优良，技术稳定，故障率低，配备相应优质售后。

目前国内产品无法同时满足以上技术及功能要求，故申请购买进口设备。

二十一、超声骨刀

为了满足临床需求，拟采购的超声骨刀需同时达到以下技术及功能要求：

1、手柄操控性好，握持稳定，反震小，能实现精确切割；

2、手术安全性高，刀头有很好的组织选择性，避免误伤血管和神经等重要软组织，磨刀微小摆动，无高速旋转，不会缠绕牵拉软组织；

3、手术过程中无组织飞溅，不会造成意外风险；

4、可在内窥镜下使用，实现微创手术；

5、优异的外观设计，稳定成熟的性能，高分辨率液晶显示器，方便不同环境使用人性化的操作设计；

6、性能优良，技术稳定，故障率低，配备相应优质售后。

目前国内产品无法同时满足以上技术及功能要求，故申请购买进口设备。

二十二、过氧化氢低温等离子灭菌器

为了满足临床需求，拟采购的过氧化氢低温等离子灭菌器需同时达到以下技术及功能要求：

1、设备需切实达到灭菌效果，有其他单位临床使用评价；

2、使用中要保持药剂无泄漏，且配有泄露报警功能；

3、设备需带有信息接口，便于连接本院系统；

4、优异的外观设计，稳定成熟的性能，方便不同环境使用人性化的操作设计；

5、性能优良，技术稳定，故障率低，配备相应优质售后。

目前国内产品无法同时满足以上技术及功能要求，故申请购买进口设备。

专家论证意见：2020年9月22日，组织相关专家对采购进口产品进行了论证，专家组一致认为：采购单位提出的上述需求属实，目前国内产品无法同时达到以上技术及功能要求，该产品不属于国家法律法规政策明确规定限制进口产品，故申请购买进口设备。

论证专家及律师：郭奎，邵勤，丁勇，李鑫，赵晓丹，现将以上情况公示，如有异议，请于公告之日起七个工作日内携书面材料与我处联系，逾期提出的异议将不再受理。

无锡市惠山区财政局政府采购管理处监督电话：0510－********

联系人：朱利清

2020-9-29