大庆油田总医院医疗设备采购招标公告

项目概况

大庆油田总医院医疗设备采购招标项目的潜在投标人应在大庆市电子政府采购交易管理平台获取招标文件，并于2020年10月27日9点30分（北京时间）前递交投标文件。

********">一、项目基本情况

黑龙江省大庆市政府采购中心受采购人委托组织大庆油田总医院医疗设备采购项目。本项目面向各类型企业进行采购，欢迎有能力的国内供应商参加。本项目为远程开标项目。

项目编号：DZC********

项目名称：大庆油田总医院医疗设备采购

预算金额：一标段：700,000.00元；二标段：1,700,000.00元；三标段：480,000.00元；四标段：2,600,000.00元；五标段：2,600,000.00元；六标段：2,800,000.00元。参与投标供应商投标报价超出标段预算价格的投标无效。

采购需求：详见附件

合同履行期限：签订合同后90日内。

本项目不接受联合体投标。

********">二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

********">2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目所投产品执行政府采购扶持中小企业的相关政策。详见《政府采购促进中小企业发展暂行办法》。

（1）参与本项目供应商为小型或微型或监狱企业或残疾人福利单位的，且所投产品为参与本项目供应商制造的货物，则价格享受10%的扣除，用扣除后的价格参与评审。参与本项目供应商需提供本企业的声明函（须按招标文件第七部分规定格式填写声明函一）。

（2）参与本项目供应商为小型或微型或监狱企业或残疾人福利单位的，且所投产品为其他小型或微型或监狱企业或残疾人福利单位的制造的货物，则价格享受10%的扣除，用扣除后的价格参与评审。供应商需提供本企业的声明函（按规定格式填写声明函一），同时提供所投产品生产厂家或制造商出具的声明函（须按招标文件第七部分规定格式填写声明函二）。

注：①以上“用扣除后的价格参与评审”是指开标现场，依据供应商所投产品投标报价进行10%的扣除后参与评审。

②符合上述情形之一即可。涉及多个产品的应逐一提供声明函。如提供不全的，则只对提供声明函且符合要求的产品执行价格扣除。

③所投产品控制单价详见第二部分项目需求，如所投产品的供应商投标单价超出该产品控制单价的，则该产品不享受价格扣除。

3.本项目的特定资格要求：

一标段：

（1）提供参与本标段投标供应商有效的营业执照或事业单位法人证书。

（2）在开标现场，血细胞分离机产品必须满足3个及以上厂家，否则，该标段废标。

（3）提供参与本标段投标供应商有效的医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证。

（4）生产厂家直接参与投标的需提供生产资格证明文件。经销商参与投标的需提供所投产品生产厂家或中国总代理商或区域代理商出具长期经销代理权或长期授权或针对本标段的授权书。（中国总代理商或区域代理商出具长期经销代理权或长期授权或针对本标段的授权书的，需提供中国总代理商或区域代理商与生产厂家的关系证明材料。）

（5）提供所投产品医疗器械注册证及医疗器械登记表。

（6）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。

二标段：

（1）提供参与本标段投标供应商有效的营业执照或事业单位法人证书。

（2）在开标现场，三维剂量验证设备产品必须满足3个及以上厂家，否则，该标段废标。

（3）生产厂家直接参与投标的需提供生产资格证明文件。经销商参与投标的需提供所投产品生产厂家或中国总代理商或区域代理商出具长期经销代理权或长期授权或针对本标段的授权书。（中国总代理商或区域代理商出具长期经销代理权或长期授权或针对本标段的授权书的，需提供中国总代理商或区域代理商与生产厂家的关系证明材料。）

（4）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。

三标段：

（1）提供参与本标段投标供应商有效的营业执照或事业单位法人证书。

（2）在开标现场，全自动血型分析仪产品必须满足3个及以上厂家，否则，该标段废标。

（3）提供参与本标段投标供应商有效的医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证。

（4）生产厂家直接参与投标的需提供生产资格证明文件。经销商参与投标的需提供所投产品生产厂家或中国总代理商或区域代理商出具长期经销代理权或长期授权或针对本标段的授权书。（中国总代理商或区域代理商出具长期经销代理权或长期授权或针对本标段的授权书的，需提供中国总代理商或区域代理商与生产厂家的关系证明材料。）

（5）提供所投产品医疗器械注册证及医疗器械登记表。

（6）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。

四标段：

（1）提供参与本标段投标供应商有效的营业执照或事业单位法人证书。

（2）在开标现场，彩色多普勒超声诊断仪(腹部)产品必须满足3个及以上厂家，否则，该标段废标。

（3）提供参与本标段投标供应商有效的医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证。

（4）生产厂家直接参与投标的需提供生产资格证明文件。经销商参与投标的需提供所投产品生产厂家或中国总代理商或区域代理商出具长期经销代理权或长期授权或针对本标段的授权书。（中国总代理商或区域代理商出具长期经销代理权或长期授权或针对本标段的授权书的，需提供中国总代理商或区域代理商与生产厂家的关系证明材料。）

（5）提供所投产品医疗器械注册证及医疗器械登记表。

（6）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。

五标段：

（1）提供参与本标段投标供应商有效的营业执照或事业单位法人证书。

（2）在开标现场，彩色多普勒超声诊断仪(心脏)产品必须满足3个及以上厂家，否则，该标段废标。

（3）提供参与本标段投标供应商有效的医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证。

（4）生产厂家直接参与投标的需提供生产资格证明文件。经销商参与投标的需提供所投产品生产厂家或中国总代理商或区域代理商出具长期经销代理权或长期授权或针对本标段的授权书。（中国总代理商或区域代理商出具长期经销代理权或长期授权或针对本标段的授权书的，需提供中国总代理商或区域代理商与生产厂家的关系证明材料。）

（5）提供所投产品医疗器械注册证及医疗器械登记表。

（6）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。

六标段：

（1）提供参与本标段投标供应商有效的营业执照或事业单位法人证书。

（2）在开标现场，三维电生理导航系统/射频消融系统产品必须满足3个及以上厂家，否则，该标段废标。

（3）提供参与本标段投标供应商有效的医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证。

（4）生产厂家直接参与投标的需提供生产资格证明文件。经销商参与投标的需提供所投产品生产厂家或中国总代理商或区域代理商出具长期经销代理权或长期授权或针对本标段的授权书。（中国总代理商或区域代理商出具长期经销代理权或长期授权或针对本标段的授权书的，需提供中国总代理商或区域代理商与生产厂家的关系证明材料。）

（5）提供所投产品医疗器械注册证及医疗器械登记表。

（6）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。

三、获取招标文件

********">时间：发布公告之日起至2020年10月14日

注：请参与本项目投标的供应商在2020年10月14日17时0分前自助下载招标文件，逾期则无法下载招标文件，由此造成的后果由供应商自行承担。

地点：大庆市电子政府采购交易管理平台

方式：网上自助下载文件（详见：http://ggzyjyzx.daqing.gov.cn/bsznTbr/20199.htm?pa=7355---《入库、办理数字证书及自助下载文件说明》）

售价：免费

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

2020年10月27日9点30分（北京时间）

地点：大庆市行政服务中心四楼开标室

********">五、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

********">六、其他补充事宜

1、退出投标时限：如供应商退出投标，必须在投标截止时间前72小时，否则不予退出。

2、全面贯彻庆财采【2019】3号文大庆市财政局关于开展政府采购领域扫黑除恶专项斗争的通知的规定，在本项目中重点打击8类政府采购领域涉黑、涉恶、涉乱形为。详见：

http://www.hljcg.gov.cn/xwzs!queryOneXwxxqx.action?xwbh=8B2FAECAA29800DEE053AC10FDFA79C0

********">七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。

　　1.采购人信息

名 称：大庆油田总医院

地址：大庆油田总医院（大庆市萨尔图区中康街9号 ）

联系方式：********">133*****787

2.采购代理机构信息

名 称：大庆市政府采购中心

地　址：大庆市萨尔图区东风新村纬二路2号（大庆市行政服务中心三楼）

网 址： http://ggzyjyzx.daqing.gov.cn/

联系方式：********">****-*******

3.项目联系方式

采购人项目联系人：那连涛

电　话：133*****787

采购代理机构项目联系人：林小宁

电话：****-*******

附件：

项目需求

一标段：

血细胞分离机（进口） 数量：1台

设备用途：临床多应用在血液系统疾病治疗中，如多发性骨髓瘤、红细胞增多症、血小板增多症、高白细胞淤滞症等，尤其是血栓性血小板减少性紫癜，经血浆置换治疗后死亡率由90%降至10%左右；应用于其他科室的重症抢救及某些疾病治疗时效果明显，如中毒、重症胰腺炎、急性肝衰竭、相关性血管炎、格林巴利等，延缓疾病发展速度，为治疗赢得时间。

技术规格表：

1必要条件描述

1.1双针式，可持续式梯度密度离心分离系统

2系统技术参数:

*2.1运作模式：全自动。具备全自动血液分离界面管理系统，包含一个高清摄像头以及图片解析芯片。通过高清摄像头拍摄界面，经过芯片处理拍摄图像后，系统将自动调整采集参数，起到稳定界面最大优化采集效率的目的

*2.2操作界面：全彩触摸感应显示屏，实时显示数据，可自由更改程序参数。

*2.3离心机转速：最大可达3000rpm

*2.4全血流速可调：采集程序最大125ml/min，置换程序最大142ml/min。最低可低至10ml/min。

2.5五泵系统：包含采血泵，回输泵，抗凝剂泵，血浆泵，置换/采集泵

2.6独立可调抗凝剂泵。系统具备自动抗凝剂控制和计算功能。

*2.6.1抗凝剂：全血比例可调范围：1:2~1:50

2.6.2抗凝剂灌注率可调范围：0.2~2.5 ml/kg/min （超过1.2ml/kg/min机器将会提出警示）

2.7管路及安装：

*2.7.1卡匣式一体化管路，方便安装。

2.7.2设备自动装载并预充管路。

*2.7.3系统屏幕实时显示图文教程指引用户安装/卸载管路

*2.8设备自带集成热合钳

2.9数据管理：机器拥有连接打印机与电脑的功能，可以将详细采集数据通过打印机打印或者将数据存入电脑。设备可保存100条采集记录。同时可通过设备自身屏幕直接调取之前的采集记录在屏幕显示。

3设备安全性：

3.1带有颜色标识的卡匣式管路，避免抗凝剂盐水连接错误的可能性，大幅提高了安全性。

*3.2程序报错时系统屏幕实时提供故障排除方案

3.3在采集过程中屏幕可实时显示高清摄像头拍摄到的图像，以便用户更好的做故障排除或者优化采集过程。

*3.4独有的Dlog文件记录程序过程中每个细节，为后期追溯、分析以及优化程序提供了极大的方便。

3.5采集前系统自动进行全面检测（包括管路与程序），以最大限度的确保采集者的安全

3.6个体差异化的抗凝剂管理，设备根据各人不同的全血容量，自动调整泵的速度

*3.7国内已上市耗材体外循环量最低可达145ml，最大不超过191ml（包含同时在耗材中的血液盐水及抗凝剂总体积）

3.8具备空气感应器，以防形成空气栓塞

3.9具备离心仓漏液探测器

4可执行的程序及性能：

4.1单个核细胞采集（MNC）程序

4.1.1全自动细胞采集模式，同时也可根据需求切换为半自动模式

4.1.2CD34+细胞采集效率高

4.1.3红细胞混入率低至3.1%

4.2治疗性血浆置换（TPE）程序

4.2.1血浆移除效率（PRE）高达87%

4.2.2机器自动监测液体平衡，无需人工计算。液体平衡可设置范围75%-200%

4.2.3使用血浆置换耗材可在同一治疗中完成血浆置换及吸附功能

4.2.5血小板损失率最低可达1%

4.3红细胞置换（RBCX）程序

4.3.1自动计算红细胞去除量

4.3.2可设定去除后目标红细胞压积

5配置表

5.1血液成分分离机1台

5.2分离盘1个

5.3置换管路1套

5.4电源线1根

5.5便携式热合钳1个

5.6操作手册1套

四、其它

1、供货时提供完整技术资料，提供完整的操作手册。

2、安装在医院指定地点，供方负责装卸、搬运和安装费用，达到验收标准。采购单位按照标段需求逐条进行验收，不满足需求不予验收，由此产生的费用由中标供应商自行承担。

3、维修响应速度：2小时内响应，接到故障电话后24小时内到达现场。

4、保修期内的开机率：保证开机率95％（按一年365天计算）。

5、供货时提供设备易损件及耗材的明细及价格。

6、提供培训。

注：加注“*”项为重要条款，若其中2条不满足将导致废标；其余非*项如有5条或5条以上不符则亦将视为废标。

二标段：

三维剂量验证设备 （进口） 数量：1台

设备用途：用于开展调强放射治疗技术及容积旋转放射治疗技术的验证设备。

技术参数要求：

1、IMRT QA 旋转剂量验证工具硬件规格

1.1阵列

*1.1.1探头类型 适用于辐射剂量测量的半导体探头

*1.1.2探头数量> 1500

1.1.3矩阵直径≥21 cm

1.1.4矩阵长度≥21 cm

1.1.5测量范围≥20X20cm

1.1.6探头最小间距1.0 cm

*1.1.7探头几何分布在圆柱体上呈1cm螺旋栅格分布

1.1.8探头有效平面尺寸≤0.8mm x 0.8mm

*1.1.9 探头有效体积≤0.000019 cm^3

1.1.10探头灵敏度≥30 nC/Gy

1.1.11探测器稳定性0.5%kGy at 6MV

1.1.12采样频率50ms

1.2建成区

1.2.1材料PMMA

1.2.2表面建成3.2 cm water equivalent

1.2.3反向散射建成3.2 cm water equivalent

1.2.4探测器物理深度2.9cm

1.3适用能量范围

1.3.1光子Co-60 - 25 MV

1.3.2电子线6 MeV – 25 MeV

1.4 电器元件

1.4.1联接RS232 和 USB 串口联接

1.4.2电源/数据线25米

1.4.3电源100-240 VAC, 50-60 Hz.

1.4.4预热时间不需

1.5 核心附件

*1.5.1中心插件，均质中心插件可以通过插入电离室探头获得中心点的绝对剂量,多功能中心插件可插入EBT 胶片并可测量包括等心中位置的25个不同位置的剂量， 同时也能插入不均匀插件（如肌肉、骨骼、肺、脂肪和钛合金）测量不同组织密度下的剂量分布。

2、IMRT QA 软件

2.1规格

2.1.1应用程序，适用于VMAT,RapidArc, TomoTherapy ,治疗流程各阶段对QA的要求，包括加速器常规QA，MLC QA及IMRT计划QA。

2.1.2接口，DICOM RT接口可以方便的导入各种治疗计划系统的平面剂量分布，进行测量数据与计划数据的比较。并能输入和分析胶片数据。.

2.1.3数据分析，可进行各种数据分析，包括：点剂量分析，1D和2D比较，直方图，剂量分布三维视图，相对剂量和绝对剂量分析比较。

2.1.4数据比较模式包括百分比、最近符合点距离（DTA），伽马分析

2.2基本功能

2.2.1阵列标定软件向导协助用户在15分钟内完成探头相对灵敏度标定，标定无须将仪器拆开。

2.2.2绝对剂量标定，软件向导提供帮助，可在1分钟内完成。

2.2.3图形显示，直观方便的显示模式。

2.2.4参数设定，完整的参数选择，设定方式直观

2.2.4软件授权，多台计算机授权，包括分析软件模块及导入治疗计划系统数据的接口

2.2.5打印，用户可自选打印内容和打印模式

2.3胶片扫描仪接口

可以联接Vidar VXR-16 、Vidar VXR-16 Dosimetry Pro、Vidar VXR-16 Plus 、Dosimetry Pro advantage, 和Epson flatbed 扫描仪.

2.4 TPS接口

兼容市场主流TPS（Pinncale、Xio、Eclipse、RayStation），可应用DICOM格式导入

2.5显示

2.5.1数据显示 可显示点剂量，1D和2D及3D剂量模式

2.5.2数据输出可实时输出1D和2D的数值供用户读取。

2.5.3数据读取可显示及读取所有原始数据，包括标定因子，原始测量计数和剂量数据。

2.5.4显示模式可设定不同的2D显示模式，包括等剂量线，灰阶水彩色，可在横断面、冠状面、矢状面显示整个计划或单野的3D剂量分布

2.5.5鼠标功能，放大，显示剂量，坐标，数据分析，设定并显示X、Y和对角线离轴比

2.5.6感兴趣区选择可手工和自动选择

2.6验证和分析的基本功能

2.6.1 1D分析，X、Y和对角线测量结果与TPS计算结果比较的功能。

2.6.2 2D分析，平面测量结果与TPS计算结果的比较。

2.6.3比较标准设定，在程序主界面上可以快捷的设定比较的标准，包括剂量差别百分比，距离和阈值。

2.6.4 TSP验证功能，可对TPS输出的平面剂量进行叠加，相减，TDA，伽马分析，相对剂量和绝对剂量，及采用Van Dyk分析标准进行分析。

2.6.5 不同比较方法，可以方便地选择不同的比较方法，对相对、绝对剂量进行相对误差、DTA和伽马分析

2.7 MLC QA

2.7.1 MLC 叶片到位精度检查，可以测量MLC叶片到位精度，可检测0.2mm的误差.

2.7.叶片及叶片间漏射线测量可以测量

2.7.3 重力影响下的MLC精度，可以测量因重力导致MLC在不同机架角位置出现MLC叶片偏移

2.8高级功能

2.8.1轮廓导入，可按DICOM RT Structure Set格式从TPS导入轮廓，分析相应选择范围内的剂量学指标。

2.8.2直方图，比较差值百分比、DTA和伽马分析的直方图显示

2.8.3自动归一，自动选择5点归一以达到最佳比较结果

2.8.4旋转，可顺序90度旋转测量的剂量图，TPS计划的平面图可按任意角度旋转。

2.8.5标尺，可以测量任意选择两点间的距离，并显示坐标。

2.8.6摆位误差，可自动计算测量中可能出现的摆位误差或因加速器导致的误差。

2.8.7测量结果合并，可将机头围绕阵列旋转进行多个测量，并合并以完成较大照射野的测量与计划结果的比较。

2.8.8复合，可将同一计划中多个照射野的测量结果进行复合。

2.8.9高级胶片分析功能，采用Vidar胶片扫描仪和Kodak胶片，可以直接利用阵列测量结果对胶片完成剂量校准和配准，不需进行灰度/剂量转换曲线的标定。平板扫描仪可配用EBT GafChromic胶片。系统自动生成 3D 校正矩阵。

2.8.10 3D和DVH分析，可实现3D立体重建和DVH分析

2.8.11静态调强分析，可以用于测量分析静态调强技术

2.8.12动态调强分析，分析动态调强技术控制点

2.8.13旋转调强分析，分析ARC/VMAT及TOMO治疗技术

2.8.14控制点分析，可对VMAT计划的每个控制点进行Gamma指数分析

2.8.15误差显示，可以显示误差的具体空间位置

2.8.16 DVH显示，可以显示单射野器官的DVH

2.8.17子野分析功能，具备可以显示并分析每一个子野的MLC到位情况的模块功能

2.8.18算法，数据比较以射线测量值为基础的PDP微扰法，不涉及二次计算或者插值法。

2.9机器QA

包括动态机架旋转QA，动态机架角度QA，动态机架速度QA，动态对称性和平坦度，多叶光栅系统QA，治疗重复性QA.

2.10与其它2D测量工具接口

2.10.1从Varian’s PortalDosimetry EPID导入数据 ，从Varian’s PortalDosimetry 导入预期/实际照射剂量数据，从而与Mapcheck测量结果比较。

2.10.2从Vidar扫描仪导入胶片数据，与Vidar VXR-16 系列扫描仪配合，可以分析Kodak胶片，

2.10.3从平板扫描仪导入胶片数据，与Epson flatbed扫描仪配合，分析EBT GafChromic胶片。胶片可置于体模中进行数据采集。

四、其它

1、供货时提供完整技术资料，提供完整的操作手册。

2、安装在医院指定地点，供方负责装卸、搬运和安装费用，达到验收标准。采购单位按照标段需求逐条进行验收，不满足需求不予验收，由此产生的费用由中标供应商自行承担。

3、维修响应速度：2小时内响应，接到故障电话后24小时内到达现场。

4、保修期内的开机率：保证开机率95％（按一年365天计算）。

5、供货时提供设备易损件及耗材的明细及价格。

6、提供培训。

注：加注“*”项为重要条款，若其中3条不满足将导致废标；其余非*项如有5条或5条以上不符则亦将视为废标。

三标段：

全自动血型分析仪 （进口） 数量：一台

设备用途：用于批量ABO\RH血型定型、Rh血型抗原分型、不规则抗体筛查、交叉配血、新生儿ABO、RhD血型检测、HDN抗体效价测定、室内质控等检测。

技术参数要求：

1.检测原理：微柱凝胶检测法

2.孵育器

1）容量：≥24张微柱凝胶检测卡。

2）加热技术：金属浴加热技术。

3）工作温度：37°C ± 1°C。

3.离心机

1）容量：≥ 24张微柱凝胶卡。

2）转速：0～2000r/min。

3）离心时间：5min。

4.机械臂：≥2个独立的机械臂，试验中两个机械臂可同步运行

5.成像系统

1）相机类型：彩色摄像机。

2）分辨率：五百万像素。

3）条码识别：可识别卡片条形码。

6.具备以下检测项目能力，且检测结果准确、可靠:

1) ABO、RhD血型定型检测

2) ABO、RhD血型检测

3) ABO血型抗原检测

4) ABO血型反定型检测

5) Rh血型抗原检测

6) 新生儿ABO、RhD血型定型检测

7) 交叉配血试验

8) 不规则抗体筛查及鉴定

9) 直接抗人球蛋白试验

10) HDN母体IgG抗体效价检测

7.检测速度：ABO、RhD 血型定型检测每小时≧300个测试；

8.操作软件：中文软件。

9.质控能力：ABO、RhD血型定型室内质控

交叉配血试验室内质控

不规则抗体筛查试验室内质控

具备室内质控结果自动绘制功能，便于统计和管理。

10.结果记录：数据结果永久保存，并具有原始结果打印功能，可留存纸质存档。

11.检测项目具备灵活组合功能:同一(不同)样本可同时检测相同（不同）项目，检测过程中可随时增加新的样本及检测项目。对于特殊的检测结果，如RhD阴性，交叉配血不合和抗体筛查阳性等结果，需具有明显提示功能。对于异常的检测结果，如正反定型不符、弱凝集、混合凝集、溶血等结果，具备报警提示功能。

具备急诊优先功能，保证急诊样本优先出具结果，确保临床用血安全。

12.售后服务

1) 仪器安装、调试：需有资质的经过专业培训的工程师进行仪器安装、调试。

2） 培训：需有专业资质证书的工程师对使用单位员工进行专业培训。

3） 质保：3年

四、其它

1、供货时提供完整技术资料，提供完整的操作手册。

2、安装在医院指定地点，供方负责装卸、搬运和安装费用，达到验收标准。采购单位按照标段需求逐条进行验收，不满足需求不予验收，由此产生的费用由中标供应商自行承担。

3、维修响应速度：2小时内响应，接到故障电话后24小时内到达现场。

4、保修期内的开机率：保证开机率95％（按一年365天计算）。

5、供货时提供设备易损件及耗材的明细及价格。

6、提供培训。

注：非*项如有3条或3条以上不符则亦将视为废标。

四标段：

一、设备：彩色多普勒超声诊断仪(腹部) （进口）

二、数量：一套

三、设备用途说明及主要要求：

3.1用途：主要用于腹部、心脏、妇产科、外周血管、小器官等方面的临床超声诊断和科研，具备持续升级能力，能满足开展新的临床应用需求

3.2投标设备要求为进口产品，采用最新的软硬件版本

四、主要规格及系统概述：

4.1彩色多普勒超声诊断仪包括：

4.1.1≥21.5英寸高分辨率宽屏LCD显示器，带有LED背光，分辨率为1920 × 1080，采用灵活可调节支撑臂

4.1.2 采用最新智能波束形成技术，包括多同步脉冲激励、多声束高密度接收及回波多声束复合等技术，提升图像的空间分辨率、对比分辨率、穿透力及成像帧频

4.1.3智能动态微片技术，在超声切面厚度方向上所有深度都能实现精确的连续聚焦，提高成像的敏感度、空间和对比分辨率及全场均匀一致性，超声切面厚度可控制调节

4.1.4 多路并行复合数据流处理技术，能够以多路并行方式高速处理巨大的数据量

4.1.5 组织特性优化成像技术，根据声束在组织内传播的声学特性差异，进行接收聚焦补偿，有效提升组织细节分辨率，接收聚焦可实现自动补偿

4.1.6 组织谐波成像，≥3种不同方式的组织谐波成像技术

4.1.7 宽带组织谐波成像：同时发射低频/高频两个不同频率的基波，接收二次谐波和高低频波的差量波，实现宽带谐波成像，提升图像的分辨率和穿透力

4.1.8 复合成像技术，将实时空间复合、实时频率复合和斑点噪声消除等技术集成在一起，提高图像的细节分辨率及全场图像的均一性

4.1.9 高分辨率血流成像技术：采用宽带多普勒技术，可以提高细小血管的空间分辨率，无外溢显示≤0.2mm的血管血流，具有方向性显示，可进行频谱测量

4.1.10智能化图像一键优化技术，可应用在二维、多普勒及造影剂谐波成像等多种模式

4.1.11组织多普勒成像，支持相控阵探头和凸阵探头

4.1.12 穿刺针增强显示技术，在不降低图像质量的同时增强穿刺针的显示，提高穿刺介入的成功率

*4.1.13超低速血流显示技术：采用独特的处理方式，消除运动伪像，增强显示超低速血流信号，具有高敏感、高分辨、高帧频、低噪声等优势。彩色标尺最低显示≤0.2cm/s，常规检查条件下成像帧频≥50帧/秒，具有三同步显示功能，可取频谱多普勒进行定量

4.1.13.1超微血流成像的三维成像模式，使用常规探头，实现超低速血流的高分辨率立体显示，操作便捷、立体直观

4.1.13.2超微血流成像的血管指数定量：检测超低速血流信号分布密度，准确计算血流信号在目标区域内的像素比，对风湿类关节炎等疾病具有重要的诊断价值

*4.1.14 剪切波弹性成像功能，采用2D模式的剪切波成像方式；支持凸阵、线阵和腔内等探头

4.1.14.1可显示剪切波传播的速度图(m/s)和组织的弹性图(kPa)

4.1.14.2具有传播图模式，剪切波传播的等时到达曲线显示，可对剪切波传播速度做定性评估，也可作为质控指标指导采样区域的选择，减少重复取样，提高测量分析的准确度

4.1.14.3支持静态和动态两种成像方式

4.1.14.4具有剪切波弹性成像的三维立体显示功能

4.1.14.5 具有根据ECG信号同步获取图像功能，能够显著减少伪像，获得最佳成像

4.1.14.6 可进行测量定量分析，具有测量区域自动检测功能，提高测量的可靠性和准确度

4.1.15 超声造影成像功能，采用幅值调制方式，应用脉冲减影造影剂谐波技术，具有双幅监控模式和机械指数MI恒值功能

4.1.15.1具有血管识别成像模式，用三种不同颜色显示造影剂灌注状态，用红/蓝颜色方向性显示较大血管灌注，绿颜色高分辨显示微细血管的灌注，有利于肿瘤新生血管的判别和分析

4.1.15.2造影剂微血管成像模式，可显示0.1mm以下细微血管网的造影剂灌注，评估病灶内的血管分布。具有运动抑制功能，可进行图像修正补偿，获得更为清晰的图像

4.1.15.3造影剂微血管参数成像，根据造影剂灌注的时间顺序进行彩色编码，在单幅图像中，即可显示造影剂灌注的微血管架构，也可显示造影剂灌注的时间顺序，可以对不同血供特点的疾病实施鉴别诊断

4.1.15.4造影剂超微血流成像模式，应用多普勒成像原理，采用独特算法，消除组织运动伪像，增强显示超低速造影剂信号，高清晰显示造影剂微泡灌注和高分辨率显示微血管架构

4.1.16微小钙化增强显示技术，采用独特的信号处理技术，将微小钙化从组织背景中提取并增强显示，采用蓝色组织背景，显著提升0.1-0.2mm微钙化点的检测识别能力。可以与原始图像实时双幅对比显示，可应用在乳腺、甲状腺等腺体组织恶性肿瘤的早期筛查及穿刺引导

4.2测量和分析：（B型、M型、频谱多普勒、彩色多普勒）

4.2.1一般测量

4.2.2妇、产科测量与分析

4.2.3血管血流测量与分析

4.2.4血管内中膜自动测量，包括IMT-C10测量

4.2.5颈后透明层自动测量

4.2.6 血管指数分析工具，可定量评估感兴趣区域内的血流密度，可应用在所有线阵探头上

4.3 输入/输出信号：

4.3.1输入：S-VHS、RGB彩色视频

4.3.2输出：S-VHS、复合彩色视频、S-Video、DVI、USB接口，USB接口≥5个

4.4 连通性：医学数字图像和通信DICOM3.0版接口部件，装机后可正常使用

4.5 图像管理与记录装置：

4.5.1内置超声图像存档与病案管理功能，在主机中完成病人静态图像和动态图像的存储、管理及回放，可完成硬盘、DVD/CD、USB存储盘等多种文件格式（BMP/ JPEG/MPEG-4/ WMV9/DICOM等）静态及动态图像的存储

4.5.2 支持原始数据存储（RAW DATA）

4.5.3 存储：双硬盘设置，包括固态盘SSD和硬盘HDD两种方式。SSD 容量≥128 GB；HDD容量≥500 GB，保证存储和处理功能的独立进行，提高机器启动和运行速度

五、技术参数及要求：

5.1系统通用功能：

5.1.1监视器：≥21.5英寸高分辨率宽屏LCD显示器，带有LED背光，分辨率为1920 × 1080

5.1.2≥12英寸彩色液晶触摸屏，滑动翻页设计，触摸屏位置可倾斜调节

5.1.3操作面板设计简洁，控制按键数量≤35个，监视器上具有操作导航功能

5.1.4 操作控制台可上下左右自由调节

5.1.5 探头个数：3个

5.1.6激活成像探头接口≥4个，通用可互换

*5.1.7 最大成像深度≥44cm（凸阵探头）

5.2探头规格：

5.2.1性能：超宽频带变频探头，中心频率的变频在屏幕上可视可调

5.2.2 系统支持的探头频率范围：在1—18MHz之间选择，最高显示频率≥18MHz

5.2.3支持超声切面厚度调节控制功能

5.2.4类型：凸阵，线阵

5.2.6凸阵探头：频率范围1~8MHz，配置穿刺引导装置

5.2.7线阵探头：频率范围5~18MHz，配置穿刺引导装置

5.2.8 腔内探头：频率范围3~11MHz，成像角度≥180°，配置穿刺引导装置

5.3二维灰阶成像主要参数：

5.3.1 智能高密度波束形成器，数字式全程动态聚焦，数字式可变孔径及动态变迹，A/D≥14bit

5.3.2声束发射聚焦：发射≥8段；接收可连续聚焦

5.3.3 并行多倍信号接收技术，接收信号的方向≥64个

5.3.4 扫描线：每帧线密度≥512超声线（线阵探头）

5.3.5回放重现：电影回放的内存容量≥960MB，灰阶图像回放≥10000幅，回放时间≥180秒

5.3.6 增益调节：深度方向采用硬件和软件双模式进行STC（DGC）调节，分段≥8横向增益采用软件STC调节，分段≥6

5.4频谱多普勒：

5.4.1方式：脉冲波多普勒PWD；HPRF PWD

5.4.2 频谱显示具有自动包络、智能化显示功能

5.4.3 智能多普勒优化功能，可根据多普勒取样位置自动聚焦，多普勒标尺及基线可自动调节

5.4.4 最大测量速度：PWD：最大血流速度≥17.0m/s

5.4.5 最低测量速度：≤0.2mm/s（非噪声信号）

5.4.6 电影回放时间：≥210秒

5.4.7 取样宽度及位置范围：宽度0.3mm至20mm；分15级

5.5彩色多普勒：

5.5.1显示方式：速度方差显示、能量显示、速度显示、方差显示、二维图像/频谱多普勒/彩色血流成像三同步显示

5.5.2 彩色增强功能：组织多普勒成像，方向性能量图

5.5.3彩色和二维/频谱多普勒可独立变频

5.5.4 显示位置调整：线阵扫描感兴趣的图像范围：-30°～+30°

5.5.5 显示控制：零位移动分级可调、黑/白与彩色比较、彩色对比

5.5.6彩色显示速度：最低平均血流测量速度≤3mm/s

5.5.7 彩色分辨率：最小血管空间分辨率≤0.2mm

5.6超声功率输出调节：B/M、PWD、彩色多普勒输出功率可调

四、其它

1、供货时提供完整技术资料，提供完整的操作手册。

2、安装在医院指定地点，供方负责装卸、搬运和安装费用，达到验收标准。采购单位按照标段需求逐条进行验收，不满足需求不予验收，由此产生的费用由中标供应商自行承担。

3、维修响应速度：2小时内响应，接到故障电话后24小时内到达现场。

4、保修期内的开机率：保证开机率95％（按一年365天计算）。

5、供货时提供设备易损件及耗材的明细及价格。

6、提供培训。

注：加注“*”项为重要条款，有1条不满足将导致废标；其余非*项有3条或3条以上不符则亦将视为废标。

五标段：

彩色多普勒超声诊断仪(心脏) （进口） 数量：1台

配备4把探头:成人心脏相控阵、浅表血管电子线阵、深部血管电子凸阵、新生儿心脏相控阵。

设备用途：用于心脏、血管彩色多普勒及胎儿超声心动图诊断。

技术参数要求：

1、主机系统性能概括

1.1显示器及操作系统

1.1.1 医学专用彩色液晶监视器，≥21英寸，分辨率1920×1080，放大后超声图像显示区域尺寸≥21英寸

*1.1.2主机具备彩色触摸屏，≥12英寸，合理功能分区及分页，支持滑动操作，可实时同步显示超声屏幕图像（需附图片证明）

1.1.3 功能分区控制面板，可升降、旋转、前后左右平移及电子锁定

1.1.4 监视器可全屏显示扫查图像，可随意显示及隐藏屏幕菜单

1.1.5 通用成像探头接口≥4个，微型无针式接口，所有探头可通用任意互换

1.2 主机系统

1.2.1 全数字化多波束形成器

1.2.2 数字化通道数≥4,000,000

1.2.3动态范围≥300db

1.3 二维灰阶成像（部件）单元

1.3.1 纯净波单晶体探头技术，用于经胸心脏探头、腹部凸阵探头、经食道矩阵探头

1.3.2具备自适应像素优化技术，可增强组织边界，抑制斑点噪声，可用于多种模式（2D、3D），多级可调（≥5级）

1.3.3 空间复合成像技术，同时作用于发射和接收，最大偏转角度≥9，可与宽景成像、造影联用，支持所有凸阵、微凸阵和线阵成像探头

1.3.4 LGC侧向增益补偿技术，可视可调

1.4 频谱多普勒显示及分析系统

1.4.1 提供PW、CW、HRPW模式，高性能三同步成像

1.4.2 频谱取样门自动追踪技术，实时追踪血管位置，调整取样门位置

1.5 彩色血流成像（部件）单元

1.5.1 彩色自动优化单键调节血流成像参数

*1.5.2具备血流自动追踪技术，可跟随探头的移动实时追踪血管位置，自动调整彩色图像（包括取样框角度、位置等），自动优化频谱测量以保证测量值的准确性。

1.6 组织多普勒成像（TDI）

1.6.1 二维、彩色M型、速度曲线同屏显示

1.6.2 可进行心肌应变及应变率定量分析

1.7 谐波成像技术（自然组织谐波成像、对比造影剂谐波成像）

1.7.1 具备滤波式及脉冲反相谐波技术

1.7.2 能量调制造影谐波技术　

2、测量和分析 (B型、M型、频谱多普勒、彩色多普勒)

2.1 一般常规测量

2.2 多普勒血流测量及分析

2.3 心脏功能测量与分析

2. 4 自动、实时多普勒频谱波形分析，在实时或者冻结模式 下都可以使用。

*2.5自动组织瓣环位移功能可自动对房室瓣环运动进行可视化定量分析，快速评估心脏整体功能

2.6血管中内膜厚度自动测量 (IMT): 要求对感兴趣区域内自动测量，无需手动描计，计算结果为一段距离内的平均值，提高测量的可靠性和可重复性，并可根据血管内中膜厚度不同进行优化设置，脱机数据可输出。

2.7心肌应变定量

2.7.1各个节段各个心动周期曲线显示，各个节段平均心动周期曲线显示，平均节段各个心动周期曲线显示，平均节段平均心动周期曲线显示。

2.7.2快速显示峰值速度、达峰时间、应变、应变率、位移等多种参数。

2.8自动心肌运动定量：依据选择的心脏切面自动描记相应节段，进而自动测量整体和节段功能并生成表格，17/18节段牛眼图，并可显示各种曲线。此外还可计算LVEF、ESV、EDV。

2.9造影成像技术

2.9.1造影技术支持凸阵，线阵，相控阵，可满足临床对血管、心室腔及心肌的造影需求。

*2.9.2造影连续采集时间≥7分钟（需附图片证明）

*3、脑卒中疾病诊断相关技术

3.1 可自动记录颈总动脉和颈内动脉的近端、中端、远端的血流速度测量结果

3.2 自动得到颈总动脉和颈内动脉血流速度峰值

3.3 计算出颈内动脉和颈总动脉的血流速度峰值速度比

4、系统通用功能

4.1监视器: ≥21英寸高分辨率彩色医用液晶监视器，自由关节臂可调节，分辨率1920*1080

4.2.探头规格

4.2.1频率:超宽频带探头, 探头频率1 MHz 到15 MHz

4.2.2类型:相控阵, 凸阵, 线阵

4.3.二维成像主要参数:

*4.3.1扫描: 成人心脏相控阵: 超声频率 1-5MHz

新生儿心脏相控阵探头：超声频率4－12MHz

浅表血管电子线阵: 超声频率 3-12MHz

深部血管电子凸阵：超声频率1－5MHz

4.3.2扫描速率: 相控阵，全视野，17cm深度时，帧速率>=40帧/秒

线阵，全视野，4cm深度时，帧速率>=120帧/秒

凸阵，全视野，18cm深度时，帧速率>=30帧/秒

4.3.3扫描深度：最大扫描深度38cm

4.3.4回放重现及存储:灰阶图像回放＞1000幅，存储时间≥8分钟

4.3.5增益调节:2D/Color/Doppler可独立调节, TGC分段≥8， LGC分段≥4

4.4.频率多普勒

4.4.1方式: 脉冲波多普勒PW, 连续波多普勒CW ，高重复频率脉冲多普勒HRPW

4.4.2多普勒探头与频率: PW, CW

4.5.彩色多普勒

4.5.1显示方式: 速度方差显示、能量显示、速度显示、方差显示

4.5.2二维图像/频谱多普勒/彩色血流成像三同步显示

4.6. 超声图像及病案管理系统

4.6.1同屏电影回放≥4画面,可调回放速度

4.6.2存储图像及文档:500G硬盘,CD\DVD、5个USB存储

5、备件、专用工具、资料及其他

5.1专用工具: 中标供应商提供设备维护的专用工具。

5.2资料：中标供应商提供操作手册。

6、技术培训

6.1 中标供应商应提供现场技术培训，保证使用人员正常操作设备的各种功能。

6.2集中培训: 根据设备技术要求，可向采购单位提供使用人员培训。

四、其它

1、供货时提供完整技术资料，提供完整的操作手册。

2、安装在医院指定地点，供方负责装卸、搬运和安装费用，达到验收标准。采购单位按照标段需求逐条进行验收，不满足需求不予验收，由此产生的费用由中标供应商自行承担。

3、维修响应速度：2小时内响应，接到故障电话后24小时内到达现场。

4、保修期内的开机率：保证开机率95％（按一年365天计算）。

注：加注“*”项为重要条款，1条不满足将导致废标；非*项有3条或3条以上不符则亦将视为废标。

六标段：

三维电生理导航系统/射频消融系统 （进口）数量：1套

设备用途：主要用于各种心律失常，尤其是复杂心律失常的诊治

技术参数要求：

1、系统软件功能组成:

1.1 标准软件组成：包括激动图、解剖图、单极电压图、双极电压图、网格图、等时图、阻抗图、压力图软件、高精密度标测模块、智能高精密度标测模块、信息回溯模块、动态三维标测模块、压力监测模块、消融点数据实时标记模块、三维心腔内超声模块、X线影像融合模块。

1.2 CAT模块：可以进行图形测量及相关计算。

2、主要功能及参数:

2.1 采用磁场和电场混合定位原理，定位精度高，抗干扰能力强，多导管可视化，无扭曲变形。

2.1.1 GPS磁场定位系统，磁场强度：0.005mT～0.02mT（距磁场发生器25cm）；磁场频率：2kHz～2.6kHz；平均磁场定位误差不超过3.5mm；对于周边电器件具备良好的抗干扰能力，导管可沿心脏边缘快速创建心脏解剖图，而不需要逐个取点，实现快速建壳 (快速的解剖学标测)。

2.1.2 电场标测导管，在磁传感器技术的校准下，使导管可视化，可在显示屏上看到导管；实现多个导管可视化的同时还可以实现头端和弯型的可视化，可以明确方向(高级导管定位功能)。

2.2系统平台采用通用的Windows平台，操作简便，界面友好，软件系统具备良好的拓展和兼容性。

2.3 具有心内导管显示功能，可显示多个电极，具备磁感应线圈的导管能够以明确的提示来进行打弯和旋转方向的判断，能够显示导管头端与鞘管之间的距离。

*2.4 具有快速补点功能（寻找GAP），可以通过导管移动轨迹图像来判断GAP部位，有效降低复发风险。

2.5 系统必须能兼容带有磁感应线圈的弹簧式压力导管，能同步使用导管接触力显示功能及磁场和电场混合定位功能（显示导管和心脏接触的力度，极大提高了手术成功率和安全性），导管压力功能的实现无需额外的硬件组件，无需导管常规连线以外的连接线缆。

2.6 匹配导管提供良好的定位精度，误差小于1mm（并能提供国外相关权威学术机构的证明），保证手术安全，减少X线照射损害。

2.7 具有三维心腔内超声建模功能，通过心腔内超声影像与三维系统结合来快速精确建立心脏三维模型，并且可以通过心电门控使模型更加精确。

2.8 具有量化消融指数模块，缩短手术时间，智能精准评估消融损伤深度，制定个性化的消融方案，提高手术成功率。

2.9具有消融点数据实时标记功能，系统能够能通过用户自定义的消融参数在消融过程中自动采点，采集到的点包括时间信息、压力信息、功率信息、阻抗信息、温度信息，还可以显示消融导管移动轨迹信息，可以显示和测量导管头端到点的距离以及点到点的距离，有效提示消融GAP。在自动采点过程中手动采集的点需要具有电位信息。

2.10 具备回收站功能，可恢复所有误操作丢失的信息。避免因此而产生的重复手术

2.11 具有心跳回溯功能，能够记录一个心动周期之前十个心跳的心电活动信息，便利治疗复杂、偶发的心律失常病症。

*2.12 一次采集显示八种心电信息：可同时获得空间解剖，激动顺序，电传导，单极电压，等时图，双极电压，阻抗，网图；加快建模的过程，缩短手术时间。

*2.13 能提供三维电解剖图，立体彩色显示心脏的解剖结构和位置，并可以做解剖标记。

*2.14 能提供三维电激动图，不同颜色实时显示心脏的激动传导顺序。可根据需要选择单个或多个心腔进行标测，提供整体的激动信息。

*2.15 能提供三维电传导图，立体动态显示心脏电激动传导速度和路径。

*2.16 能提供三维电压图，能直观显示心肌疤痕区域、低电压区域和正常心肌组织，相关疤痕的电压参数范围，手工可调，便利术者灵活开展疤痕相关心律失常手术的治疗。

*2.17 能提供三维电阻抗图，根据不同的颜色来精确定义肺静脉和其他管腔开口，评价消融效果。

*2.18 能提供三维网图，并能回放手术取点的整个过程和采点的实际分布，以供术后分析和教学目的。

2.19 左右两侧心腔的手术均能实施，并获得美国FDA的批准。

2.20 具有三维模型内窥镜功能，帮助术者在类似外科手术直视条件下进行手术。

2.21 具有高精密度标测功能，与具有磁感应器的多电极标测导管联合使用时，能快速精确采集大量标测信息，有效判断心动过速机制和心腔基质。能智能化自动选取符合条件的标测点并自行校准，大大提高高精密度标测的精确度，缩短标测时间，优化手术流程。

2.22具有结合了激动和电压信息的动态三维标测模块，在电解剖图上同步动态显示三维激动扩布图和电压标测图，以独特方式呈现整体激动信息，并记录单个标测点的电位信息。

2.23 具有回溯采点记录功能，能全程记录手术全程长达16小时，可以随时回顾该手术任何时间点的标测过程，并回溯采集当时的导管位置和电信号等信息，为手术提供完整记录。

2.24 系统支持可视化鞘显示，更好的提示导管到位及导管操作，缩短年轻术者学习曲线。

2.25 提供射频消融功能，支持与远程控制面板联合使用，可通过触摸屏（即便在佩戴手术手套的情况下）或者用笔\手术钳点击屏幕来进行选择。

2.26 具备完善的售后保养服务体系，要求1年设备保养服务。

2.27中标供应商能够提供培训课程、远程手术直播等多种形式为用户提供标准化的专业知识教育和技能培训。）

四、其它

1、供货时提供完整技术资料，提供完整的操作手册。

2、安装在医院指定地点，供方负责装卸、搬运和安装费用，达到验收标准。采购单位按照标段需求逐条进行验收，不满足需求不予验收，由此产生的费用由中标供应商自行承担。

3、维修响应速度：2小时内响应，接到故障电话后24小时内到达现场。

4、保修期内的开机率：保证开机率95％（按一年365天计算）。

5、供货时提供设备易损件及耗材的明细及价格。

注：加注“*”项为重要条款，3条不满足将导致废标；非*项有4条或4条以上不符则亦将视为废标。

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