第二部分：项目需求一、商务需求1、从事相关产品生产经营期限一年以上独立企业法人。供应商注册资金须在50万元及以上；2、提供医疗器械经营许可证；3、投标供应商出具针对本项目1-5项设备生产厂家唯一授权书原件和唯一售后服务原件；（必需满足，否则投标无效）4、要求生产厂家注册资金必须在贰仟万元人民币及以上；（必需满足，否则投标无效）5、提供本项目1-5项设备的生产企业法人营业执照，税务登记证、特种设备设计许可证，特种设备制造许可证，卫生许可证，国际质量管理体系认证。提供本项目1-4项设备的医疗器械生产许可证，产品注册证及注册登记表。（必需满足，否则投标无效）6、为方便管理与维修，所需1-5项设备必须为同一厂家生产。（必需满足，否则投标无效）7、要求所有设备免费送货上门，免费安装调试，厂家应派一名以上技术人员进行现场操作指导培训，并提供不低于一年的保修期，保修期内全免费服务。接到故障通知后2小时内作出有效回应，24小时内到达现场提供服务。提供终身维护和保养服务。8、设备供货期为签订合同后一个月内二、所需设备及数量要求：序号设备名称单位数量1脉动真空灭菌器台12过氧化氢低温等离子体灭菌器台13快速式全自动清洗消毒器台14超声波清洗机台15医用干燥柜 台16水处理系统 台17污物接收台台18清洗工作台张29两槽污物清洗槽 台210清洗喷枪把211密封回收车辆112小车清洗机台213器械检查打包台台214包布检查打包台台215器械检查放大镜台216敷料柜台217器械柜台218平板货架套219库房垫板个220多功能台台121封口机台122密封下送车台123组合式货架组224单列立式篮筐架组225标准篮筐只2026内镜清洗设备套127洗眼器个1三、所需设备技术参数要求：注：★号条款为必须满足，非★号条款有三项不满足视为一个★号条款。附件1．脉动真空灭菌器1.1用途：对耐热、耐湿物品的灭菌处理；★1.2容积要求：1200L ；1.3加热方式: 外接蒸汽加热；★1.4密封门：双门通道型、机动门、带有压力安全联锁及手动开门装置、双门互锁以保证清洁区与无菌区的有效隔离，门密封圈为医用硅胶 ；1.5门驱动电机：单相交流供电，耐高温，带有过流过载保护，运行平稳；1.6门控制开关：动作可靠、耐高温、寿命长，要求进口品牌；1.7设计压力：0.25Mpa；1.8最高工作温度：138℃；★1.9灭菌器主体寿命及材质：8年，内壳及夹套均为304不锈钢，一类压力容器；★1.10主控制系统：PLC控制并配有彩色触摸屏人机操作界面，灭菌程序的压力、温度、时间等参数可根据需要自行设定，要求进口芯片，功能强大，性能先进，可靠性高，采用多种通信模式；1.11程序选择：设备具有织物，器械、液体、B—D试验程序等，整个过程自动控制、有低温、高温报警和误操作保护；1.12参数记录方式：可通过内置打印机实时打印，要求进口机芯，多道记录，记录灭菌参数，记录清晰，使用寿命长；1.13压力控制器：精度好，可靠性高，输出稳定。要求进口品牌；1.14温度传感器：精度高，测量误差小；1.15温度变送器：可靠性高，输出稳定，要求进口品牌；★1.16.不锈钢角座式气动阀：强力开关阀，无动作失误，远程压缩气控制，要求进口品牌；1.17内室疏水装置：气动阀控制；1.18设备保温要求：灭菌器主体必须有良好保温措施，其表层温度不得高于45℃；★1.19抽空装置：直联式真空泵，欧美品牌、进口或其在国内独资企业生产；★1.20加工工艺：要求主体采用等离子焊接机焊接，采用电化学和机械抛光双重工艺；1.21装卸推车：各配备2台灭菌物品装卸车；1.22空气过滤器：超细无菌过滤，除菌率达到99.97%；1.23过程监控：实时显示灭菌的模式、参数及故障所在,具有故障报警及故障信息提示门未关好不能启动程序；附件2．过氧化氢低温等离子体灭菌器 2.1灭菌剂：浓度为60%的过氧化氢；★2.2灭菌剂使用：灭菌过程灭菌剂使用量≤5ml/批次,精确计量注入，精确度0.001毫升；★2.3有效使用容积≥100L；2.4双循环灭菌时间50分钟；2.5灭菌温度:：45℃±5℃；★2.6灭菌要求：具有双循环和加强型灭菌程序以及测试用单循环灭菌程序； ★2.7灭菌能力：内管径1mm聚四氟乙烯软管灭菌长度需达到2000mm，1mm不锈钢管灭菌长度达到500mm，提供第三方权威检测报告；★2.8显示操作装置：灭菌器由微电脑和5.7英寸彩色触摸屏控制，在触摸屏上可显示各种参数、完成所有操作；2.9检测功能：具有系统自动检测功能，对灭菌过程实时监控，如有异常，系统自动报警，并中文显示故障原因；2.10参数记录及存储：打印记录包括灭菌时间和压力曲线，记录可保存五年以上，电子存储可记录百万次灭菌循环，记录包括灭菌时间和压力曲线； 2.11远程诊断：可安装远程检测诊断系统，可以监测和显示设备工作状态， 帮助维修人员准确判断故障和排除，以保障该系统的不间断工作；2.12抽空设备：低噪音、低排放、抽空快、稳定性高，维护成本低；2.13抽空速率：16立方米/小时；★2.14加液方式：具备倒扣式过氧化氢自动加液法，保证工作人员不接触液体；2.15灭菌剂保存：设备自带过氧化氢低温保存装置，保证保存装置不高于20度；★2.16配套设施：免费提供生物培养箱1台、真空泵油一桶、及一定量的指示剂等耗材附件，保证装机即可开展工作；★2.17耗材供应：厂家能统一提供过氧化氢灭菌剂、化学指示卡、指示标签、无纺布、包装袋、自含式生物指示剂、真空泵机油、长效打印纸等；★2.18资质证件：除提供注册证外必须提供卫生部正式卫生许可批件；2.19等离子体电源功率：等离子体电源输出功率≤500W；2.20电源配电要求：额定电压380V±10%，电流15A； 附件3．快速式全自动清洗消毒器 3.1用途：对手术器械、麻醉呼吸管道、换药碗等进行清洗、消毒、上油及干燥处理；3.2功能要求：必须能自动完成冲洗、清洗（自动注入多酶清洗液）、93℃热水消毒、上器械保护油、干燥过程；★3.3装载量≥320L，一次可装载10个尺寸为480x250x50mm标准器械托盘；★3.4运行时间：全过程运行时间 ≤45分钟，完成包括清洗、消毒、上油、干燥全过程；3.5门的要求：双门通道型、双门可实现互锁，门上带有玻璃观察窗；★3.6加热方式：电加热；3.7加料泵：≥3个；3.8记录方式：可通过电脑集中采集过程曲线、并纪录A0值并可打印；3.9控制方式：微电脑控制清洗消毒全过程、预设≥3个内置程序、并有27个以上程序由用户自定义，具有故障自动检测、报警及故障记录；3.10故障诊断：具有自动故障检测，故障代码显示报警，故障声音报警和故障记录功能。3.11材质要求：清洗舱304不锈钢板制作，清洗架及标准器械托盘316L制作；3.12管路控制阀门：均为电磁阀；3.13空气过滤器：HEPA13级高效空气过滤器、过滤精度≤0.3 um；3.14清洗舱：要求优质光亮不锈钢拉丝板。要求箱体的焊接采用先电阻点焊后氩弧缝焊接工艺，保证焊接质量，减小焊接变形；3.15动作可靠，寿命长，要求进口；3.16触摸屏：触摸键操作，文本显示工作过程参数，控制简单，操作方便；3.17微型打印机：进口打印头，记录打印温度、时间参数及曲线，并记录A0值；3.18温度变送器：精度高，输出稳定，无偏移，要求进口；3.19循环泵：流量大，动作可靠，噪音低，求进口；3.20排水阀：动作可靠，噪音低，要求进口；3.21蠕动泵：流速快，运行平稳，要求进口；3.22风机：风量大，效率高，要求进口；3.23干燥方式：通风式干燥；附件4．超声波清洗机4.1用途：对精密器械和带盲孔、缝隙的器械进行超声清洗；4.2超声波功率：≥2000W；★4.3清洗槽容积：≥80 升；4.4槽体材质：304不锈钢；4.5水位控制：自动，当水到达设定位置后自动停止进水；4.6配置：循环泵、排污泵、电磁阀需为进口配件；4.7控制方式：微电脑控制、液晶显示过程参数、参数可自行设定； 附件5．医用干燥柜 5.1用途：可对外科手术器械，玻璃器皿，呼吸治疗物品进行干燥处理；★5.2门要求：双门、门框为不锈钢、门带玻璃窗可观察内部情况；5.3材质要求：内壳及外壳均为不锈钢；★5.4参数设定：干燥温度及时间可自行设定；5.5最高干燥温度90℃，温度可调；5.6干燥时间设置范围600秒——6000秒；5.7操作方式：触摸键操作，液晶显示过程参数；5.8空气进入方式：空气经过过滤器并加热后通过风机进入干燥箱内部，避免被干燥物品二次污染，过滤精度≤0.3 um；★5.9最大处理量：一次可处理36根管道或9个标准器械托盘。附件6.水处理系统6.1用途：满足全自动清洗消毒器、超声波清洗机、人工清洗槽等清洗设备的用水；★6.2每小时产水量：≥1000L；6.3控制方式：全过程微电脑控制、并通过液晶示屏及触摸键显示运行参数及步骤；★6.4水质要求：单级反渗透；★6.5离子去除率>96%，电导率≤15цs/cm；6.6主要配置：源水增压泵、活性炭过滤器、软化过滤器、保安过滤器、反渗透主机一台、纯水罐（1000L）等；★6.7出水口压力：＞0.2MPa；6.8水源供应：城市自来水；6.9具有完备的应急方案，可实现在线维护；附件7．污物接收台 7.1全不锈钢；7.2尺寸≥1100×600×800。附件8．清洗工作台 8.1单层、全不锈钢；8.2桌面前后端圆弧过；8.3尺寸≥1800×1080×800。附件9．污物清洗槽 9.1全不锈钢；9.2双槽、带沥水台、带门；9.3台面高度：≥800mm；9.4冷热水接口、水量可自由调节；9.5 槽的尺寸：≥500×360×300附件10．清洗喷枪10.1可对器械进行高压水冲洗及压缩空气干燥；10.2包含1把喷枪及8个喷头。附件11．密封回收车11.1不锈钢、单侧开门，门可开启270°至车前后2个端面；11.2带搁板，隔板可任意拆卸、也可调节高度；11.3尺寸≥1190×610×1090。附件12．小车清洗机12.1出水口水压，最大压力100bar；12.2出水量：300L/H；12.3可加入消毒液；12.4出水口喷洒角度可从0°到30°任意调节。附件13．器械检查打包台13.1高密度板台面、前后边缘圆弧过渡；13.2碳钢喷塑烤漆支架；13.3带节能等、隔板支架侧面安装有电源插座；13.4带两层宽搁板；13.5尺寸≥2000×1200×1500。附件14．包布检查打包台14.1高密度板台面、前后边缘圆弧过渡；14.2碳钢喷塑烤漆支架；14.3桌面带玻璃板、带检查灯、灯由前后开关双控；14.4尺寸≥2000×1220×850。附件15．器械检查放大镜15.1带灯；15.2可自由伸展，安装于打包台桌面；15.3放大5倍。附件16．敷料柜 16.1全不锈钢；16.2有4门4层；16.3尺寸≥1200×405×1750。附件17．器械柜17.1全不锈钢；17.2内置多层搁板间隔可调，便于存放不同规格器械；17.3尺寸≥960×405×1750。附件18．平板货架18.1全不锈钢、5层；18.2层间距：380mm；18.3四脚带脚轮，便于移动；18.4尺寸≥1200×600×1800。附件19．库房垫板19.1全不锈钢；19.2尺寸≥1300×500×275。附件20．多功能台20.1自带脚轮可自由移动，脚轮带自锁装置；20.2自带2层纸塑袋存储装置；20.3自带纸袋切割机，可切割任意长度的纸塑包装袋；20.4封口机放置在工作台上形成封口工作站；20.5尺寸≥1100×800×1450。附件21．封口机21.1封印速度：10m/min；21.2封印温度：80-220℃；21.3封印压缝宽：12mm。附件22．密封下送车22.1不锈钢、单侧开门，门可开启270°至车前后2个端面；22.2带搁板，隔板可任意拆卸、也可调节高度；22.3尺寸≥1190×610×1090。附件23．组合式货架23.1四层，间距可任意调节；23.2四角有脚轮，可以随便移动；23.3尺寸≥1200×450×1600。附件24．单列立式篮筐架24.1全不锈钢，带脚轮可移动；24.2可放5只标准筐；24.3尺寸≥650×515×1600。附件25．标准篮筐 25.1全不锈钢；25.2尺寸≥535×380×195；25.3自带提手装置，将提手向内翻转后可保证装载物品后仍可摞放而不会损伤物品。附件26.腔镜清洗槽26.1五方槽带干燥台。附件27.洗眼器 27.1立式，双眼。