公告概要：

项目概况

2020年中央强制免疫补助经费兽用疫苗采购项目 招标项目的潜在投标人应在北京市西城区南菜园街2号2号楼三层京咨会议室获取招标文件，并于2020-10-30 10:00（北京时间）前递交投标文件。

一、项目基本情况

项目编号：PXM2020_036214_000024-JH001-XM001

项目名称：2020年中央强制免疫补助经费兽用疫苗采购项目

预算金额：211.978 万元（人民币）

最高限价：211.9780 万元（人民币）

采购需求：

本项目不允许采购进口产品

第一包：重组禽流感病毒（H5+H7）三价灭活疫苗

计量单位：万毫升

数量：603.112

参数1：重组禽流感病毒（H5+H7）三价灭活疫苗（H5N1 Re-11株+Re-12株，H7N9 H7-Re3株）

【主要成分与含量】疫苗中含灭活的重组禽流感病毒H5N1亚型Re-11株和Re-12株、H7N9亚型H7-Re3株。灭活前H5亚型Re-11株和Re-12株鸡胚液HA效价均不低于1∶512，H7N9亚型H7-Re3株鸡胚液HA效价均不低于1∶512。

【性状】乳白色均匀乳剂。

剂型 油包水型。取一清洁吸管，吸取少量疫苗滴于冷水中，应呈油滴状不扩散。

稳定性　吸取疫苗10ml加入离心管中，以3000r/min离心15分钟，管底析出水相应≤0.5ml。

黏度　按照国家标准规定的动力黏度法测定疫苗运动黏度，运动黏度应不大于100cp。

【无菌检验】 按现行《中国兽药典》附录进行，应无菌生长。

【安全检验】 取3-4周龄SPF鸡10只，各颈部皮下或胸部肌肉注射疫苗2.0ml，连续观察14日，应全部健活，且不出现因疫苗引起的局部或全身不良反应。

【效力检验】 下列方法任择其一。

（1）血清学方法 取3-4周龄SPF鸡10只，每只肌肉注射疫苗0.3ml。21日后，连同对照鸡5只，分别采血，分离血清，分别用国家禽流感参考实验室提供的禽流感抗原测定HI抗体。免疫鸡HI抗体几何平均滴度（GMT）均应不低于1:64，对照鸡均应不高于1:4。（2）免疫攻毒法符合国家兽药质量标准。

【甲醛残留量测定】按现行《中华人民共和国兽药典》附录进行测定，甲醛残留量不应超过0.2%。

【作用与用途】用于预防由H5亚型2.3.4.4d分支、2.3.2.1d分支和H7亚型禽流感病毒引起的禽流感。

【用法与用量】胸部肌肉或颈部皮下注射。2～5周龄鸡，每只0.3ml；5周龄以上鸡，每只0.5ml。2～5周龄鸭和鹅，每只0.5ml；5周龄以上鸭和鹅，每只1.0ml。

【不良反应】一般无可见的不良反应。

【规格】　 （1）50ml/瓶（2）100ml/瓶（3）250ml/瓶（4）500ml/瓶

【贮藏与有效期】2～8℃保存，有效期为12个月。 交货时有效期在8个月以上。

参数2：重组禽流感病毒（H5+H7）三价灭活疫苗（H5N2 rSD57株+rFJ56株，H7N9 rLN79株）

【主要成分与含量】疫苗中含有灭活的H5N2亚型重组禽流感病毒rSD57株、rFJ56株和H7N9亚型重组禽流感病毒rLN79株。灭活后H5亚型rSD57株和rFJ56株鸡胚液HA效价均不低于1∶512，H7N9亚型rLN79株鸡胚液HA效价不低于1∶512。

【性状】均匀乳剂。

剂型 油包水型。取一清洁吸管，吸取少量疫苗滴于冷水中，应呈油滴状不扩散。

稳定性　吸取疫苗10ml加入离心管中，以3000r/min离心15分钟，管底析出水相应≤0.5ml。

黏度　按照国家标准规定的动力黏度法测定疫苗运动黏度，运动黏度应不大于100cp。

【无菌检验】 按现行《中国兽药典》附录进行，应无菌生长。

【安全检验】 取3-4周龄SPF鸡10只，各颈部皮下或胸部肌肉注射疫苗2.0ml，连续观察14日，应全部健活，且不出现因疫苗引起的局部或全身不良反应。

【效力检验】 下列方法任择其一。

（1）血清学方法 取3-4周龄SPF鸡10只，每只肌肉注射疫苗0.3ml。21日后，连同对照鸡5只，分别采血，分离血清，分别用国家禽流感参考实验室提供的禽流感抗原测定HI抗体。免疫鸡HI抗体效价的几何平均值均应≥1:256，对照鸡均应≤1:4。

（2）免疫攻毒法符合国家兽药质量标准。

【甲醛、硫柳汞含量测定】按现行《中华人民共和国兽药典》附录进行测定，甲醛含量不应超过0.1%，硫柳汞含量不应超过0.01%。

【作用与用途】用于预防由H5亚型2.3.2.1d分支、2.3.4.4d分支和H7亚型禽流感病毒引起的禽流感。

【用法与用量】颈后背部皮下或肌肉注射。2～5周龄鸡，每只0.3ml；5周龄以上鸡，每只0.5ml； 5周龄以内雏鸭、雏鹅，每只0.5ml；5周龄以上鸭、鹅，每只1.0ml；种鸡、种鸭、种鹅，建议开产前加强免疫2次。

【规格】 （1）100ml/瓶（2）250ml/瓶（3）500ml/瓶

【贮藏与有效期】2~8℃保存，有效期为12个月。交货时有效期在8个月以上。

参数3：重组禽流感病毒（H5+H7）三价灭活疫苗（细胞源，H5N1 Re-11株+Re-12株，H7N9 H7-Re3株）

【主要成分与含量】疫苗中含灭活的经MDCK细胞增殖的重组禽流感病毒H5N1亚型Re-11株和Re-12株、H7N9亚型 H7-Re3株病毒液，灭活前H5亚型Re-11株和Re-12株病毒液HA效价均不低于1∶512，H7亚型H7-Re3株病毒液HA效价不低于1∶512。

【性状】 乳白色均匀乳剂。

【作用与用途】 用于预防由H5亚型2.3.4.4d分支、2.3.2.1d分支和H7亚型禽流感病毒引起的禽流感。

【用法与用量】 胸部肌肉或颈部皮下注射。2～5周龄鸡，每只0.3ml；5周龄以上鸡，每只0.5ml。2～5周龄鸭和鹅，每只0.5ml；5周龄以上鸭和鹅，每只1.0ml。

【不良反应】一般无可见的不良反应。

【规格】 （1）50 ml/瓶 （2）100 ml/瓶 （3）250 ml/瓶 （4）500 ml/瓶

【贮藏与有效期】2～8℃保存，有效期为12个月。交货时有效期在8个月以上。

第二包：口蹄疫双价疫苗、口蹄疫O型疫苗

口蹄疫双价疫苗

计量单位：万头份

数量：12

参数1 口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗（O/MYA98/BY/2010株+Re-A/WH/09株）

【主要成份与含量】含有灭活的口蹄疫O型O/MYA98/BY/2010株、A型Re-A/WH/09株病毒，每1ml疫苗中含有O型和A型总146S含量应不低于1.0μg，每0.2ml病毒液中病毒含量O型、A型分别不低于107.5LD50和107.0LD50或O型、A型1ml病毒液中病毒含量分别不低于107.5TCID50和107.5TCID50。

【性状】乳白色略带粘滞性乳液。

剂型：为双相油乳剂(W／O／W)。用一清洁吸管，吸取少许疫苗滴于清洁冷水表面，应呈云雾状扩散。

黏度：用1ml吸管(出口内径为1.2mm)吸取25℃左右的疫苗1mL，令其垂直自然流出0.4ml，所需时间应在5秒以内。

按照国家标准规定的动力黏度法测定疫苗运动黏度，运动黏度应不大于70cp。

稳定性：吸取疫苗10ml加入离心管中，以3000r／min离心15分钟，水相析出不超过0.5ml。

【无菌检验】按现行《中国兽药典》附录进行检验，应无菌生长。

【内毒素检验】按现行《中国兽药典》附录进行检验，应内毒素<10EU/ml。

【安全检验】符合国家兽药质量标准。

【杂蛋白含量】总蛋白含量每ml疫苗不高于300ug。

【效力检验】符合农业部标准。

【作用与用途】用于预防牛、羊O型和A型口蹄疫。免疫期为6个月。

【用法与用量】肌肉注射。每头牛1ml，每只羊0.5ml。

【不良反应】 （1）正常反应注射动物精神、食欲正常，注射局部无明显变化，泌乳正常，仅体温一过性升高，1日内恢复，无其他可见临床体征变化。一般不良反应个别动物注射部位轻微肿胀、体温升高持续0.5～1℃、减食或停食1～2顿，奶牛可出现一过性泌乳量减少，随着时间延长，症状逐渐减轻、消失。严重不良反应因品种、个体的差异，个别牛接种后可能会出现因过敏原引起的急性过敏反应（如焦躁不安、呼吸加快、肌肉振颤、可视黏膜充血、瘤胃鼓气、鼻腔出血等，甚至因抢救不及时而死亡；少数怀孕母牛可能出现流产）。

【规格】 （1）20m1/瓶（2）50m1/瓶（3）100m1/瓶（4）250ml/瓶

【贮藏与有效期】2～8℃保存，有效期为12个月。

参数2猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗(O/MYA98/BY/2010株+O/PanAsia/TZ/2011株+Re-A/WH/09株)

【主要成分与含量】含灭活的口蹄疫O型病毒O/MYA98/BY/2010株、O/PanAsia/TZ/2011株及A型病毒Re-A/WH/09株，灭活前每1.0ml病毒液病毒含量均≥107.50TCID50或O型病毒O/MYA98/BY/2010株、O/PanAsia/TZ/2011株每0.2ml病毒液病毒含量均≥107.50 LD50，A型病毒Re-A/WH/09株每0.2ml病毒液病毒含量应≥107.00 LD50。

【性状】乳白色略带粘滞性乳状液。

剂型：为双相油乳剂(W／O／W)。用一清洁吸管，吸取少许疫苗滴于清洁冷水表面，应呈云雾状扩散。

黏度：用1ml吸管(出口内径为1.2mm)吸取25℃左右的疫苗1mL，令其垂直自然流出0.4ml，所需时间应在5秒以内。

按照国家标准规定的动力黏度法测定疫苗运动黏度，运动黏度应不大于70cp。

稳定性：吸取疫苗10ml加入离心管中，以3000r／min离心15分钟，水相析出不超过0.5ml。

【无菌检验】按现行《中国兽药典》附录进行检验，应无菌生长。

【内毒素检验】按现行《中国兽药典》附录进行检验，应内毒素<10EU/ml。

【安全检验】符合国家兽药质量标准。

【杂蛋白含量】总蛋白含量每ml疫苗不高于300ug。

【效力检验】符合农业部标准。

【作用与用途】用于预防猪O型、A型口蹄疫。免疫期为6个月。

【用法与用量】耳根后肌肉注射。每头注射2.0ml。

【不良反应】（1）一般不良反应注射部位肿胀，一过性体温反应，减食或停食1～2日，一般在注射疫苗后3～5日症状减轻，逐渐恢复正常。

（2）严重不良反应因品种、个体的差异，个别动物接种后可能出现急性过敏反应，如焦躁不安、呼吸加快、肌肉振颤、可视黏膜充血、鼻腔出血等，抢救不及时可导致死亡；少数怀孕猪只可能出现流产。

【规格】 （1）20m1/瓶（2）50m1/瓶（3）100m1/瓶

【包装】 （1）20m1/瓶×100瓶/箱（2）50m1/瓶×50瓶/箱（3）100m1/瓶×50瓶/箱

【贮藏与有效期】2～8℃保存，有效期为12个月。

参数3 口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗（O/HB/HK/99株+AF/72株，悬浮培养）

【主要成分与含量】含灭活的口蹄疫O型（O/HB/HK/99株）、A型（AF/72株）病毒，灭活前的病毒含量分别至少为107.0TCID50/ml。

【性状】乳白色或淡粉红色粘滞性均匀乳状液。

【作用与用途】用于预防牛口蹄疫O型、A型病毒引起的口蹄疫。免疫期为6个月。

【用法与用量】肌肉注射。每头牛2ml。

【不良反应】一般反应：注射部位肿胀，体温升高，减食1～2日。随着时间的延长，反应逐渐减轻，直至消失。严重反应：因品种、个体的差异，少数牛可能出现急性过敏反应，如焦躁不安、呼吸加快、肌肉震颤、口角出现白沫、鼻腔出血等，甚至因抢救不及时而死亡，部分妊娠母畜可能出现流产。建议及时使用肾上腺素等药物治疗，同时采用适当的辅助治疗措施，以减少损失。

【规格】（1）20ml/瓶（2）50ml/瓶（3）100ml/瓶（4）250ml/瓶

【贮藏与有效期】2～8℃保存，有效期为12个月。

参数4 猪口蹄度O型、A型二价灭活疫苗(Re-O/MYA98/JSCZ/2013株+Re-A/WH/09株）

【主要成份与含量】含有灭活的口蹄疫O型Re-/MYA98/JSCZ/2013株和A型Re-A/WH/09株病毒。每头份疫苗中含有O型和A型总146S含量应不低于3.0ug。

【性状】乳白色略带粘滞性乳状液。

【作用与用途】用于预防猪O型、A型口蹄疫。免疫期为6个月。

【用法与用量】肌肉注射。每头猪2.0ml。

【不良反应】正常反应注射动物精神、食欲正常，注射局部无明显变化，仅体温一过性升高，1日内恢复，无其他可见临床体征变化。一般不良反应个别动物注射部位轻微肿胀、体温升高持续0.5~1℃、减食或停食1~2顿，随着时间延长，症状逐渐诚轻、消失。严重不良反应因品种、个体的差异，个别猪接种后可能会出现因过敏原引起的急性过敏反应，如焦躁不安、呼吸加快、肌肉振颤等，甚至因抢救不及时而死亡；少数怀孕动物可能出现流产。

【规 格】(1)20m1/瓶/(2)50m/瓶(3)100m1/瓶（4）250m瓶

【贮藏与有效期】2-8℃保存，有效期为12个月。

参数5：口蹄疫O型、A型二价3B蛋白表位缺失灭活疫苗（O/rV-1株+A/rV-2株）

【主要成分与含量】含灭活的口蹄疫O型标记病毒O/rV-1株和A型标记病毒A/rV-2株。灭活前O/rV-1株和A/rV-2株每毫升病毒含量均应≥107.0 TCID50，或O/rV-1株和A/rV-2株每0.2ml病毒含量均应≥106.0 LD50。

【性状】淡粉红色或乳白色略带粘滞性乳状液。

【作用与用途】用于预防猪、牛的O型和A型口蹄疫。免疫期为6个月。疫苗多次免疫后不产生非结构蛋白3B抗体。

【用法与用量】猪耳根后肌肉注射。体重10～25kg，每头1ml（1/2头份）；25kg以上，每头2ml（1头份）。牛肌肉注射，每头2ml（1头份）。

【不良反应】一般反应：注射部位肿胀，一过性体温反应，减食或停食1～2日，随着时间延长，症状逐渐减轻，一般注苗3日后即可恢复正常。严重反应：因品种、个体的差异，个别动物接种后可能出现急性过敏反应，如焦躁不安、呼吸加快、肌肉震颤、可视粘膜充血、呕吐、鼻腔出血等，抢救不及时可造成死亡；极个别怀孕母畜可能会出现流产。

【规格】 （1）20ml/瓶（2）50ml/瓶（3）100ml/瓶（4）250ml/瓶

【包装】 （1）250瓶/箱 （2）100瓶/箱 （3）50瓶/箱（4）40瓶/箱

【贮藏与有效期】2～8℃保存，有效期为12个月。

口蹄疫O型疫苗

计量单位：万毫升

数量：60

参数1口蹄疫Ｏ型灭活疫苗（OS株）

【主要成份与含量】含灭活的口蹄疫O型病毒，灭活前每0.1ml病毒含量应至少为107.0TCID50，或每0.2ml病毒含量应至少为107.0LD50。

【性状】略带粘滞性乳状液。

【作用与用途】用于预防牛、羊、鹿和骆驼O型口蹄疫。免疫期为4～6个月。

【用法与用量】肌肉注射，牛、鹿和骆驼每头（峰）2m1，羊每只1m1。

【不良反应】一般不良反应注射部位肿胀，一过性体温反应，减食或停食1～2日，奶牛可出现一过性泌乳量减少，随着时间延长，症状逐渐减轻，直至消失。因品种、个体的差异，个别牛接种后可能出现急性过敏反应，如焦躁不安、呼吸加快、肌肉振颤、可视黏膜充血、瘤胃鼓气、鼻腔出血等，甚至因抢救不及时而死亡;少数怀孕母畜可能出现流产。

【规格】（1）20m1/瓶 （2）50m1/瓶 （3）100m1/瓶

【贮藏与有效期】2～8℃保存，有效期为12个月。

参数2口蹄疫O型灭活疫苗（OJMS株）

【主要成分与含量】含有灭活的口蹄疫O型OJMS株，灭活前每0.1ml病毒含量≥107TCID50或灭活前每0.2ml病毒液中病毒含量≥107TCID50。

【性状】 淡粉红色或乳白色略带粘滞性乳状液。

【作用与用途】用于预防牛、羊O型口蹄疫。免疫期为6个月。

【用法与用量】肌肉注射。牛每头2.0m1，羊每只1.0m1。

【规格】（1）20m1/瓶 （2）50m1/瓶 （3）100m1/瓶。

【贮藏与有效期】2～8℃保存，有效期为12个月。

参数3 口蹄疫O型灭活疫苗（OHM/02株）

【主要成分及含量】疫苗中含灭活的口蹄疫O型病毒OHM/02株，灭活前的病毒含量应至少为107.0LD50/0.2ml。

【性状】淡粉红色或乳白色略带粘滞性乳剂。

【作用与用途】用于预防牛、羊O型口蹄疫。免疫期为6个月。

【用法与用量】肌肉注射，牛每头2.0ml，羊每只1.0ml。

【不良反应】一般不良反应注射部位肿胀，一过性体温反应，减食或停食1-2日，奶牛可出现一过性泌乳量减少，随着时间延长，症状逐渐减轻，直至消失。严重不良反应因品种、个体的差异，个别牛接种后可能出现急性过敏反应，如焦躁不安、呼吸加快、肌肉震颤、可视黏膜充血、瘤胃鼓气、鼻腔出血等，甚至因抢救不及时而死亡；少数怀孕母畜可能出现流产。

【规 格】（1）20ml/瓶 （2）50ml/瓶 （3）100ml/瓶

【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为12个月。

参数4 猪口蹄疫Ｏ型灭活疫苗（O/MYA98/XJ/2010株+O/GX/09-7株）

【主要成份与含量】含灭活的口蹄疫O型病毒，灭活前每0.1ml病毒含量应至少为107.0TCID50，或每0.2ml病毒含量应至少为107.0LD50。

【性状】淡粉红色或乳白色略带粘滞性乳状液。

【作用与用途】用于预防猪O型口蹄疫。免疫期为6个月。

【用法与用量】耳根后肌肉注射。体重10-25kg猪，每头1ml(1/2头份)，25 kg以上猪，每头2ml(1头份)。

【不良反应】一般反应：注射部位肿胀，一过性体温反应，减食或停食1～2日，随着时间延长，症状逐渐减轻，一般注苗3日后即可恢复正常。严重反应：因品种、个体的差异，个别动物接种后可能出现急性过敏反应，如焦躁不安、呼吸加快、肌肉振颤、可视黏膜充血、呕吐、鼻腔出血等，抢救不及时可造成死亡;少数怀孕母猪可能会出现流产。

【规格】（1）20m1/瓶 （2）50m1/瓶 （3）100m1/瓶

【贮藏与有效期】2～8℃保存，有效期为12个月。

合同履行期限：/

本项目不接受联合体投标。

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

根据本项目采购内容和性质，如果需要将执行强制、优先采购节能、环境标志产品，促进中小企业发展、支持监狱企业及残疾人福利性单位发展，推广政府采购信用担保工作等政府采购政策。

3.本项目的特定资格要求：

1. 投标人须符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的规定；(具体为供应商参加政府采购活动应当具备下列条件：具有独立承担民事责任的能力； 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；法律、行政法规规定的其他条件。)

2. 投标人须在中华人民共和国境内合法注册、有法人资格并符合工商局或相关行业主管部门核准的经营范围或经营许可(如本项目接受进口产品投标，则境外投标商必须委托国内相关机构或代理商投标)；

3. 投标人未被信用中国网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单；

4. 投标人不得为招标人或招标代理机构的附属或相关机构；

5. 法律、行政法规以及根据采购需求，供应商还应当符合的其他条件（包含但不限于）：

   ① 具有农业部门颁发的兽药生产许可证；

   ② 具有所有参数的有效批准文号文件（涉及农业部统一变更某产品名称和毒株的，变更后的产品批准文号文件同样有效）；

③具有农业部门颁发的中华人民共和国兽药GMP证书；

④ 所投标的产品必须为成熟产品，疫苗应已经在国内大规模使用，或者完成了有效的区域试验。

（6）本项目接受联合体投标。

三、获取招标文件

时间：2020-10-10 至 2020-10-15，每天上午09:00至11:00，下午14:00至16:00（北京时间，法定节假日除外）

地点：北京市西城区南菜园街2号2号楼三层京咨会议室

方式：

投标人须按所投包数缴纳购买招标文件的费用并报名登记。报名成功后由经办人统一通知缴费领取招标文件，售后不退。

售价：￥1000 元，本公告包含的招标文件售价总和

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

2020-10-30 10:00（北京时间）

地点：北京市西城区南菜园街2号北建大厦2号楼三层京咨会议室

五、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

六、其他补充事宜

1投标报名携带资料：经办人的法人授权委托书（或介绍信）原件、身份证原件及复印件。

2招标文件获取方式：投标人须按所投包数缴纳购买招标文件的费用并报名登记。报名成功后由经办人统一通知缴费领取招标文件，售后不退。

3单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。

4如果本项目投标人的资格条件中接受联合体时，以联合体形式参加政府采购活动的，联合体各方不得再单独参加或者与其他供应商另外组成联合体参加同一合同项下的政府采购活动。

5本项目不允许采购进口产品。

6本公告同时在中国政府采购网（http://www.ccgp.gov.cn）及北京市政府采购网（http://www.ccgp-beijing.gov.cn/）发布。

七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名 称：北京市动物疫病预防控制中心　　　　　

地址：北京市大兴区祥瑞大街19号　　　　　　　　

联系方式：张跃,***-********　　　　　　

2.采购代理机构信息

名 称：北京京咨工程项目管理有限公司　　　　　　　　　　　　

地　址：北京市西城区南菜园街2号2号楼　　　　　　　　　　　　

联系方式：刘工，********-***　　　　　　　　　　　　

3.项目联系方式

项目联系人：刘工

电　话：　　********-***