一、项目名称：医用耗材挂网遴选 二、项目概况： 序号 | 产品名称 | 质量层次 | 要求 | 1 | 脑室外引流及监测导管 | 进口 | 脑室导管，刻度量筒、集液袋、患者线的体外装置，激光水平仪、刻度标杆、电极夹、以及导针和通条组成。 | 2 | 亲水涂层脑室导管 | 进口 | 导管、弯型鲁尔接头、一体式凹形鲁尔接头、鲁尔接头帽、导引钢丝、套管针，用于从侧室引流/或监测脑脊液. | 3 | 体外引流及监测系统 | 进口 | 1可更换的带刻度和零参考旋转阀的压力监控板2激光定位仪3带旋转阀和疏水性微生物过滤膜排气孔的刻度滴瓶4带旋转阀、压力监测连接口、固定夹的非弹性引流管路，用于引流和监视侧脑室或腰椎蛛网膜下腔的脑脊液流量。 | 4 | 腰椎外引流及监测系统 | 进口 | 腰椎导管，刻度量筒、集液袋、患者线的体外装置，激光水平仪、刻度标杆、电极夹、以及导针和通条组成。 | 5 | 脑脊液分流管及附件 | 进口 | 脑室端导管、储液囊（化疗囊）、流量控制阀、腹腔端导管、腰骶腹腔端导管以及接头、不锈钢通条、导针和调压工具等附件组成。脑脊液分流管由钡浸渍硅橡胶或表面具有水凝胶（BioGlide)的钡浸渍硅橡胶以及聚丙稀组成，通条及导针由医用级不锈钢制成。 | 6 | 颅内压测量及引流针 | 进口 | Tecoflex聚氨酯材质，探针和附件组成,用于脑室中和脑实质内的颅内压测量。 | 7 | 硬脑（脊）膜补片 | 国产 | 材质由牛跟腱提取的胶原蛋白制成，具有三维孔隙结构。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，适用于硬脑膜、硬脊膜组织缺损的修复。 | 8 | 颅骨螺钉 | 国产 | TC4钛合金材料，与颅骨网板及颌面骨板配合，用于颅颌面内固定。 | 9 | 颅骨网板 | 国产 | TA2纯钛材质，产品用于颅骨缺损的修补。 | 10 | 硬膜修复材料 | 国产 | 牛跟腱提取的胶原制成，是具有三维孔隙结构的材料，可降解吸收，用于硬（脑、脊）膜组织的修复。 | 11 | 一次性使用静脉留置针 | 国产 | 用于腹水回输治疗中，长度至少15cm，且有侧孔利于操作的静脉留置针。 | 12 | 透析液过滤器 | 进口 | 适用于费森4008S、5008S机器型号的产品，必须可过滤透析液，且可使用三个月以上。 |
三、供应商资格要求 1、注册于中华人民共和国境内，具有独立企业法人资格，且年检合格； 2、供应商为经营企业时需具有医疗器械经营许可证； 3、供应商为生产厂家时需具有医疗器械生产许可证； 4、如提供产品具有医疗器械产品注册证需提供注册证及附表的复印件加盖生产厂家或国内一级代理商公章； 5、具有良好的商业信誉和完善的售后服务体系，并具备能承担完成采购项目供货和服务的能力，供应商所提供的必须是供应商合法生产或代理的符合国家质量标准的合格产品，并能确保在采购合同有效期内按照合同中规定的品名、厂家、规格、价格、批号、效期及时供货； 6、供应商经营行为必须符合国家法律、法规和有关规定，参加采购活动前三年内，在经营活动中没有违法记录； 7、供应商不得有商业贿赂和欺诈行为，必须以诚信为原则参加本次采购活动，保证所提供材料真实有效，如供应商被证实有以上行为，将被视为不合格； 8、根据《关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》（财库【2016】125号）和豫财购【2016】15号的规定，对列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单中的供应商，拒绝参与本项目政府采购活动。（查询渠道：“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）； 9、供应商经营行为必须符合国家法律、法规和有关规定； 四、报名注意事项 1、凡符合资质要求的企业均可于规定时间携带：身份证、法人授权委托书报名。 2、资格审查贯穿采购全过程，发现问题随时中止。 3、所有参与本次采购的供应商需先报名，经审核符合标准后，方可按要求制作响应文件。http://www.zz6y.cn/uploadfile/2020/0917/****************5.docx 五、报名时间及地点 报名时间：2020年10月9日至2020年10月15日（公告期5个工作日） 报名地点：郑州市第六人民医院新肝病中心大楼6楼医学装备科办公室 联系人：尚老师 电话：****-******** 郑州市第六人民医院 2020年10月9日 | 
