关于X线类医疗设备(进口)-25的公开招标公告

关于X线类医疗设备(进口)-25的公开招标公告


依据《中华人民共和国政府采购法》《中华人民共和国政府采购法实施条例》《政府采购货物和服务招标投标管理办法》和有关法律法规及规章规定,太原市公共资源交易中心受太原市妇幼保健院委托,对X线类医疗设备(进口)-25组织国内公开招标采购,欢迎承认并履行招标文件各项规定的供应商参加投标。

1.项目名称:X线类医疗设备(进口)-25公开招标采购

2.招标编号:2020JHG231

3.项目概况:太原市妇幼保健院迁建项目是太原市“百院兴医”重点工程项目。位于长风西街以北,西中环路以西,总建筑面积为19万余平方米。包括妇女住院楼、儿童住院楼、综合住院楼3栋主楼以及用于门诊的裙楼。该项目设计床位1500张。本项目采购范围为太原市妇幼保健院口腔科口内X射线机(进口)1台、口腔x射线计算机体层摄影系统(进口)1台,医学影像科双能X线骨密度仪(进口)1台、双能X射线骨密度仪(进口)1台。

4.资金来源:财政资金

5.预算金额:*******

招标内容:共一包,详见招标文件“第五部分 采购需求”。

序号

产品名称

技术参数要求

数量

预算单价(元)

金额小计(元)

1

口内X射线机(进口)

★投标人需提供医疗器械注册证

1、所投产品为进口产品时,必须为整机原装进口。

2、高频直流发生器≥210kHz。

3、球管电压≥60KV

4、焦点:≤0.7 mm

5、总滤过≥2 mm Al。

6、阳极热容量:≥7 KJ。

7、最大X光球管热容量≥140 KJ

8、曝光时间范围:0.02-2.1 秒。

9、可直接选择成人或儿童模式。

10、可直接选择胶片或数字模式。

11、支撑臂稳定,拥有抗微动结构。

12、伸展臂灵活,满足360度任意角度定位,可以拉伸。

13、遥控装置及远程曝光控制。

14、符合人体解剖学的多种预设程序,实现智能化曝光控制。

15、使用方便,可以根据实际需要手动对曝光设置值进行调整。

16、可以根据实践要求,对常用的曝光参数设定值进行程序预设并储存。

17、内置曝光剂量显示。

1台

50000

50000

2

口腔x射线计算机体层摄影系统(进口)

★投标人需提供医疗器械注册证

1、所投产品为进口产品时,必须为整机原装进口。

2. X光系统相关参数

2.1球管类型,固定阳极

2.2 X线束:锥形束,光束尺寸随视野大小同步调整

2.3球管焦点尺寸:≤0.7*0.7mm

2.4管电压≥90KV,最大管电流≤16mA)

2.5全景像素尺寸为≤0.1mmx0.1mm

2.6二维全景成像影像场≥6.4 x 140 mm

2.7扫描时间:至少4种时间可选

2.8有效曝光时间≤7s(单位?)

2.9冷却周期:自动控制,自动过热保护

2.10图像放大倍数: 全景≥1.2倍

3.平板探测器

3.1CMOS探测器或碘化铯非晶硅动态平板探测器

3.2像素尺寸:≤0.127mm

3.3拥有低辐射剂量拍摄模式

3.4灰阶:14比特

4.病人体位及定位方式

4.1坐式定位或者站式定位

4.2儿童坐垫

4.3座椅座垫可以拆卸,方便轮椅病人进入

4.4激光定位指示(中心线、水平线),扫描前具有投照预览功能

4.5根据预览视图,电脑直接控制机头移动对应病人位置

4.6提供碳纤维头部后托支架,可拆卸式结构

4.7辅助定位工具

5成像视野

5.1单次360度扫描最大成像视野≥8(FOV宽度) X 200px(FOV高度)

5.2最小扫描视野≤Φ4*100px

5.3扫描视野大小可直接在PC端控制, x射线范围同步调整

6.扫描方式

6.1360度全角度扫描

6.2脉冲曝光方式

6.3多种层厚可选

6.4360度全角度扫描可获得≥540幅影像

6.5扫描速度

6.5.1扫描速度,可选择的扫描速度不少于四种;最快扫描速度不大于5秒

6.5.2重建速度,普通扫描重建时间不大于30秒;高清扫描重建时间不超过60秒

6.6具备2D、3D全景成像功能

7.影像工作站

7.1CPU ≥英特尔i5

7.2内存≥ 4 GB

7.3硬盘≥1000GB

7.4光驱:CD/DVD Combo Drive

7.5独立显卡

7.6操作系统:Windows XP Professional32-bit或更高版本Windows操作系统

7.7两个网卡,Integrated GigabitEthernet10/100/1000 Network Connection

7.8显示器: ≥24英寸显示器

7.9电脑操作系统使用正版软件

8.软件(该设备必须提供最新版本全套的正畸及种植等软件并免费使用)

8.1软件功能:满足牙科种植、正畸、牙髓、牙体修复、颌面外科、牙周等各科临床诊断需要

8.23D重组图像,可以任意选取区域进行重建

8.3标准冠状面图像,层厚可以任意调节

8.4标准矢状面图像,层厚可以任意调节

8.5标准轴面图像,层厚可以任意调节

8.6局部360度切面连续显示,自动旋转播放,切面切换速度可调

8.7标准投影侧位影像

8.8多平面重建图像

8.9序列横断面(颊舌向)图像、全景、轴向切面、序列横断面三维重建在同一画面,层厚可以任意调节

8.10任意平面重建图像

8.11颞颌关节专用诊断切面,层厚可以任意调节,冠状切面、矢状切面、关节三维重建、轴向切面可以同时在一个界面显示

8.122D图像编辑工具:移动,图像翻转,放大,对比度调节,亮度调节,图像信息

8.13测量工具:距离,连续距离,角度测量,骨密度测量,面积计算,感兴趣区(ROI)3D影像值测量

8.14影像切割功能(2D及3D剖面影像)

8.153D影像调节(可还原软组织轮廓)

8.16多种图像后处理功能:容积再现(VR)、最大密度投影( MIP)、最小密度投影(minIP)、模拟X线投照(X-Ray)、曲面重建(CPR)

8.17影像数据输出功能,数据导出,自动加载专家版诊断软件,屏幕快照,图像另存

8.18全景功能:单独拍摄全景,也可2D图像编辑工具:移动,图像翻转,放大,对比度调节,亮度调节,图像信息

8.19下颌神经管着色,标记,且三维重建模型能显示

9影像数据标准和软件共享

9.1Dicom3.0版接口免费开放,所有该设备与医院数字化信息系统(如HIS、PACS等)建设相关的协议(包括已有与将来新增),均需无偿提供,满足医院的开放要求。

9.2在院方尚未建设PACS信息系统的情况下,也能实现与医院局域网自由传输,不另行增加额外费用;终端软件无端口数量限制,不另行增加额外费用

9.3影像数据包导出,同时自动加载诊断软件,在院本部以外的区域范围同样可以使用,并享受在医院内的所有诊断处理功能,无需加密狗,无须额外费用

10其他软件配置

10.1种植体模拟植入,种植导板输出和加工,丰富的种植体库

10.2正畸,牙体,牙周,外科,正颌科面部赝复体设计所需应用软件

10.3软件包含正版种植模拟&正畸分析软件。正畸软件内包含二维头影测量模块(全部软件免费使用)

1台

*******

*******

3

双能X线骨密度仪(进口)

★投标人需提供产品医疗器械注册证

1、设备用途说明:用于人体骨矿含量测定及分析的临床科研工作,并用于骨质疏松的临床诊断、治疗效果观察、以及骨折危险性的预测研究。

2、主要技术规格:

1.X线源

1.1双能X线发生方式

1.2稳恒电压

★1.3 K缘过滤,同时产生高低双能X,X线扫描线束:窄角扇形,扇形开角≤4.5°

1.4采集成像方式:连续扫描式

1.5具备自动智能扫描

1.6无需预扫描, 配置激光定位系统

1.7具备根据骨骼结构,自动调整扫描宽度功能

1.8 X线球管最大电流3mA

2. 探测器系统

2.1光子计数探测器,探测器材质为LYSO

2.2探测器通道数量:≥16个

3. 扫描

3.1适用于全身的扫描床,长度:≥6500px

3.2适用于全身的扫描床,宽度:≥2700px

3.3最大有效扫描视野,长度X宽度:≥4875pxX1500px

3.4最大病人承重:≥155kg

3.5标准扫描时间:

腰椎:≤30秒钟

股骨:≤30秒钟

全身:≤5分钟

3.6精确激光定位灯

3.7全配套扫描定位器(包括腰椎、髋关节等)

3.8对腰椎质控模块扫描的精度(重复性误差):≤1.0%

3.9对活体常规部位扫描精度(重复性误差)

腰椎、股骨: ≤1.0%

双侧股骨:≤0.6%

全身脂肪含量:≤1.2%

全身肌肉组织:≤0.7%

3.10具备MVIR多视角影像重建技术

3.11具备高清晰度骨骼影像

★3.12具备人工智能扫描助手功能,在扫描之后,系统能够自动检测脊柱、髋关节、前臂等部位是否存在摆位异常或是分析异常,并能给出提示和纠正建议。

4. 扫描部位及临床应用功能

4.1具备正位腰椎扫描、评估

4.2具备单侧股骨扫描、评估

4.3具备双侧股骨自动扫描、评估

4.4具备一次定位,自动扫描完成,同屏显示双侧髋关节影像

4.5具备自动双侧股骨平均骨密度值以及差异分析功能并提供检测联合结果

4.6具备前臂测量和分析

4.7具备全身骨密度扫描,并可进行四肢、躯干等部位的单独分析测量

4.8具备全身肌肉/脂肪成分分析,并可进行四肢、腹部等部位的单独分析测量

4.9具备WHO体重指数评估

4.10具备自动腹臀区域脂肪分析,腹臀脂肪比

4.11具备双能脊柱评估功能

4.12具备双能脊柱正侧位影像评估,具备评估椎体前后柱高度,判断椎体压缩程度功能。

4.13具备同屏显示正位及侧位脊柱影像并定性对比评估

4.14具备计算机辅助标定椎体畸形

4.15具备侧位腰椎骨密度扫描、评估

4.16具备人工髋关节置换后的自动扫描、评估

4.17具备增强型骨科专用软件(髋关节),用于人工髋关节置换术后假体周围骨量测量及变化评估

4.18人工髋关节周围划分的评估区个数:≥19个

4.19具备骨折风险评估软件

4.20具备计算机自动辅助诊断分析软件

4.21具备流程管理工具,提供患者数据检索功能,可按照BMD、BMC、T值、Z值、肌肉含量、脂肪含量等字段进行数据筛选并导出报表。可将患者数据导出txt文档或者excel文件。

5. 临床应用软件包

5.1运行环境:预装中文WINDOWS操作系统

5.2具备骨密度仪中文操作软件及骨密度结果中文影像数据检测报告(非第三方汉化)

5.3具备骨密度计算软件包

5.4具备NHANES III参照数据库

5.5具备中国大陆人数据库:数据库由国内权威机构建立,全国多点采集,样本量≥11,000

5.6具备自动确定骨边缘软件

5.7具备与前一次扫描结果对比分析

5.8具备异常骨密度区域或金属自动排除软件

5.9具备体重/种族差异校正软件

5.10具备T值和Z值分析软件

5.11具备检测质量控制系统(含质量检测程序,QA态势分析)

5.12具备检测结果趋势分析功能

5.13具备自动化报告编辑书写软件

5.14具备DICOM 协议接口(存储、传输、检索/查询、Worklist、打印)

5.15HL7协议接口

6. 放射剂量

6.1脊柱/股骨扫描放射剂量:≤0.042 mGy

6.2全身扫描放射剂量:≤0.4 μGy

6.3操作者散射剂量:距扫描床1米处外溢剂量≤1mR/Hr

7. 计算机系统

主控计算机

7.1 CPU类型:Intel双核,主频≥3.40 GHz

7.2内存:≥4GB

7.3硬盘:≥500GB

7.4 DVD光驱

7.5显示器:≥24寸液晶显示器

7.6彩色激光打印机

8. 校准系统

8.1具备自动质控测试程序

8.2具备自动质控趋势分析

8.3具备质控模块(含大、中、小三种骨密度及肌肉脂肪校准)

1台

*******

*******

4

双能x射线骨密度仪(进口)

★投标人需提供产品医疗器械注册证

一、用途:用于成人、儿童骨密度仪测量

二、技术参数

★1、测量部位:前臂(尺骨、桡骨)

★2、测量方法: 双能X射线吸收技术

3、成像技术

3.1 数字DR成像技术扫描方式

3.2锥束型扫描方式

3.3X线加载电压高低能切换: 高能≥80KV、低能≦60KV

4、扫描时间: 少于5秒

5、成像分辨率: 0.2*0.2mm

6、像素扫描成像区: ≥100mm*100mm

7、精确度: ﹤1%(以QC校准为基础)

8、自动质控功能测量范围: 儿童青少年0-20岁;成人20-100岁

9、数据库: 中国人数据库(可选白人,黑人等其他数据库)

10、系统软件功能

10.1 全中文操作软件

10.2ROI自动扫描分析软件(自动定位前臂1/3处,且扫描区域内可查看任意部位骨密度数数据)

10.3中文彩色结果报告

10.4儿童/成人骨密度测量软件

10.5 FRAX骨折风险评估软件

10.6支持DICOM功能

11、测量结果:T值、Z值、BMD(g/cm2)BMC、AREA、FRAX

12、工作电压: AC 100V~240V,50/60Hz

1台

400000

400000

注:1.所有招标内容除特别标注为“进口产品”外,均采购国产产品,即非“通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品”,投标货物及服务各项技术标准应当符合国家强制性标准。

2.招标内容标注为“进口产品”的,满足需求的国产产品和进口产品按照公平竞争原则实施采购。

6.交货(完工)时间:签订合同后2个月内到货。

交货地点:太原市长风西街太原市妇幼保健院长风院区

7.投标人资格要求

(1)具有独立承担民事责任的能力;

(2)具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;

(3)具有履行合同所必需的设备和专业技术能力;

(4)有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;

(5)参加政府采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录;

(6)特定条件:无

(7)所属行业相关法律、法规等对投标人生产或经营该投标产品有特殊资格、证照等规定的,须提供其相关证明材料。

8.联合体投标

本项目不接受联合体投标。

9.招标文件获取

(1)获取时间:2020年10月10日上午9:00至2020年10月16日下午17:00

(2)获取方式:登录太原市行政审批服务管理局官网(xzspglj.taiyuan.gov.cn)首页【太原市公共资源交易平台】,凭机构数字证书通过【政府采购】-【投标人/供应商】入口登录后获取采购文件及相关资料。

10.现场考察及答疑会

11.投标样品提交

12.投标文件提交

(1)提交电子投标文件截止时间(投标截止时间)及开标时间:2020年10月30日 上午09:30

(2)提交电子投标文件方式:登录太原市行政审批服务管理局官网(xzspglj.taiyuan.gov.cn)首页【太原市公共资源交易平台】,凭机构数字证书通过【政府采购】-【投标人/供应商】入口登录后上传投标文件并打印“网上递交投标文件回执”。投标截止时间前未完成投标文件网上提交的,将拒收投标文件。

(3)提交纸质投标文件时间:2020年10月30日 上午 09:00—09:30

(4)提交纸质投标文件地点(即开标地点):太原市公共资源交易中心一号开标厅

13. 参加本次投标的投标人下载采购文件前须办理数字证书。投标人参与项目遇到系统操作问题,请及时联系太原市公共资源交易中心。

联系电话:****-*******

14.参加本次投标的投标人应于开标前在中国山西政府采购网(http://www.ccgp-shanxi.gov.cn)免费注册。

中国山西政府采购网联系人:九鼎客服 联系电话:400-8341-789

15.采购单位联系人及联系方式

采购单位名称:太原市妇幼保健院

地 址:太原市南内环街149号 邮编:030012

联系人:安凤梅 联系电话:****-*******

16.集中采购机构联系人及联系方式

集中采购机构:太原市公共资源交易中心

地 址:太原市万柏林区南屯路1号太原市为民服务中心四层C区 邮 编:030021

联系人:王 军 联系电话:****-*******

张国霞 联系电话:****-*******

17.信息发布

本项目相关的招标文件澄清、修改以及终止公告、中标公告等信息均通过财政部门指定的政府采购信息发布媒体、太原市公共资源交易中心网站(ggzy.xzspglj.taiyuan.gov.cn)公布。

集中采购机构通过财政部门指定的政府采购信息发布媒体、太原市公共资源交易中心网站公布的信息视为已送达各投标人,投标人有义务在招标活动期间浏览相关网站。

18.公告期限

本招标公告的公告期限为5个工作日。

太原市公共资源交易中心

2020年10月10日

采购文件(此文件仅用于查看,如参与该项目,请及时通过【投标人/供应商】入口登录系统后下载招标(采购)文件(文件格式:*.ZCZBJ))

附件:
序号文件名创建时间
1招标文件********174721.pdf2020-10-09 13:37:00

标签: 医疗设备

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